01 북미 니페디핀 시장 규모는 2025년 2억 9,600만 달러였으며, 2026년 3억 1,900만 달러에서 2034년 5억 7,200만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 7.6%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.니페디핀은 동맥벽을 통한 칼슘의 이동을 차단하는 칼슘 채널 차단제입니다. 고혈압, 부정맥, 협심증 치료에 사용되며, 그 외에도 라이아노이드 증후군, 두통 등에도 사용됩니다. 고령 인구 증가, 의료비 지출 증가, 심부전, 부정맥, 고혈압 등 만성 질환 발병률 증가, 그리고 건강에 대한 인식 제고가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 반면, 정부 규제와 저혈압, 위궤양, 울혈성 심부전 등의 부작용은 시장 확대를 저해하는 요인으로 작용합니다. 연구 개발 활동을 통해 새로운 개발 기회가 창출될 것으로 예상됩니다. 니트렌디핀, 니솔디핀 등 다른 디히드로피리딘 계열 칼슘 채널 차단제도 고혈압 치료에 사용됩니다. 최근 조산 발생률 증가로 인해 앞서 언급한 약물에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 자궁수축억제제는 자궁근육 수축을 억제하여 조산을 치료하는 데 사용됩니다. 마찬가지로 니페디핀은 조산으로 인해 발생하는 미숙아의 건강 문제를 예방합니다. 니페디핀 시장은 2020년 8억 5,666만 달러 규모였으며, 2029년에는 17억 9,236만 달러에 이를 것으로 예측되며, 이는 연평균 복합 성장률(CAGR) 8.49%에 해당합니다.북미 니페디핀 시장은 가장 큰 매출 비중을 차지하며, 예측 기간 동안 지속적인 성장이 예상됩니다. 전 세계적으로 만성 질환이 중요한 건강 문제로 대두되고 있는 것이 이러한 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 또한, 코로나19 팬데믹 이후 니카르디핀, 노바스크, 프로카디아와 같은 칼슘 채널 차단제 사용이 증가하면서 해당 지역의 급성 및 만성 질환 발생률도 높아졌습니다.
2026년 1월:루핀 제약(Lupin Pharmaceuticals, Inc.)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 프로카디아 XL®(Procardia XL®)의 제네릭 버전인 니페디핀 서방정 USP(30mg, 60mg, 90mg)에 대한 승인을 획득하여 심혈관 질환 관련 포트폴리오를 확장하고 미국 내에서 합리적인 가격의 니페디핀 치료제를 더욱 쉽게 이용할 수 있게 되었습니다.
2025년 10월:Granules Pharmaceuticals, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다양한 용량의 니페디핀 서방정 USP에 대한 승인을 받았습니다. 이번 승인을 통해 회사의 제네릭 심혈관 질환 치료제 포트폴리오가 확장되었으며, 미국 제약 시장에서의 입지가 강화되었습니다.
2025년 8월:자이더스 라이프사이언스(Zydus Lifesciences Ltd.)는 니페디핀 서방정(Nifedipine Extended-Release Tablets)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.미국 특허이를 통해 자사의 일반 심혈관 질환 치료제 포트폴리오를 더욱 강화하고 북미 지역에서 니페디핀 제품 공급을 늘릴 수 있습니다.
2025년 6월:암닐 파마슈티컬스는 심혈관 질환 치료제를 포함한 새로운 복합 제네릭 의약품 포트폴리오를 미국에서 출시했다고 발표했습니다. 이는 처방 의약품 사업 확장을 뒷받침하고 만성 질환 치료제 공급 역량을 강화하는 조치입니다.