Medical Devices 정형외과 기기 시장

정형외과 기기 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 유형별(고관절 정형외과 기기, 무릎 정형외과 기기, 척추 정형외과 기기, 외상 고정 기기 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 클리닉, 외래 수술 센터(ASC) 및 기타), 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

마지막 업데이트: June 18, 2026 | 저자: Jay Mehta | 형식: | 보고서 코드: SRMD692DR | 페이지: 110

정형외과 기기 시장 규모

전 세계 정형외과 기기 시장 규모는 2025년 557억 달러였으며, 2026년 579억 4천만 달러에서 2034년 794억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 4.03%입니다.

정형외과 기기 시장은 고령화와 근골격계 질환 증가로 인해 관절 치환술 및 골절 수술과 같은 정형외과 시술 건수가 증가하면서 주로 성장하고 있습니다.

  • 예를 들어, 아래 그래프는 2020년에서 2023년 사이에 호주에서 시행된 고관절, 무릎, 어깨 수술을 포함한 관절 치환술 건수를 보여주며, 이는 호주 내 정형외과 시술에 대한 수요 증가를 반영합니다.

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출처: 호주 정형외과 협회 전국 인공관절 치환 등록소 및 스트레이츠 연구소

또한, 공공 및 민간 보험사를 통한 상환 제도가 마련되어 환자들이 이러한 시술을 더욱 쉽게 이용할 수 있게 되면서 수요가 증가하고 있습니다. 더 나아가, 정형외과 진료 개선 및 연구·혁신 지원을 위한 정부 및 기관의 보조금 지원은 제조업체들이 제품군을 확장하고 첨단 기술에 투자할 수 있는 성장 기회를 창출합니다.

미국 연구비 지원 및 보조금 지급 계획, 2025년

이름

지원금액(미국 달러)

어깨 관절염 연구 보조금

50만 달러

경기 복귀 임상 연구

20만 달러

JRF 정형외과 동종 이식 보조금

5만 달러

젊은 연구자

4만 달러

커클리 임상 결과

2만 달러

플레이메이커 그랜트 랩

25,000달러

카보 기념상

5,000달러

오도노휴 스포츠 부상상

5,000달러

연구 우수상

2,000달러

바트 만 상

5,000달러

출처: 미국 스포츠 의학 정형외과 학회 및 스트레이츠 리서치

정형외과 기기 시장 동향

외래 환자 시술 및 ASCS 도입으로의 전환

비용 절감, 빠른 회복, 환자 편의성 향상 등의 이유로 정형외과 수술이 병원보다는 외래 수술 센터(ASC)에서 점점 더 많이 시행되고 있습니다. 과거에는 입원 치료만 가능했던 인공관절 치환술과 같은 시술도 이제는 ASC에서 일상적으로 시행되고 있습니다.

  • 예를 들어, 아래 그래프는 외래 정형외과 진료의 증가 추세를 보여줍니다. 외래수술센터(ASC)의 누적 시술 건수는 2023년에 62,110건으로 급증했으며, 향후 115,603건까지 증가할 것으로 예상되어 ASC 기반 수술로의 빠른 전환을 보여줍니다.

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출처: 미국 인공관절 치환 등록소 및 스트레이츠 리서치 (*추정치)

이처럼 외래수술센터(ASC)에서의 정형외과 시술 건수가 급증한 것은 외래 환자 치료로의 중대한 전환을 보여줍니다. 이러한 추세는 효율성, 휴대성 및 최소 침습적 사용을 고려한 기기 설계 혁신을 촉진하고 있습니다.

센서가 내장된 스마트 정형외과 임플란트 제조

정형외과용 임플란트는 단순히 구조를 지지하는 수동적인 도구에서 벗어나, 수술 후 신체의 반응을 능동적으로 추적하고 보고하는 디지털 연결 의료 기기로 진화하고 있습니다. 이러한 차세대 임플란트에는 미세 센서가 내장되어 움직임, 하중, 관절 기능에 대한 실시간 데이터를 수집함으로써, 신체 내부에서 작동하는 스마트 모니터링 도구로 기능합니다.

  • 예를 들어, Zimmer Biomet은 mymobility 플랫폼과 연동되는 스마트 무릎 임플란트인 Persona IQ를 제공합니다. 이 제품은 무릎 임플란트에서 실시간 데이터를 수집하여 개인 맞춤형 회복을 지원하고 의료진이 환자를 원격으로 모니터링할 수 있도록 도와 치료 결과와 임상 효율성을 모두 향상시킵니다.

따라서 이러한 추세는 생체역학과 디지털 진단의 융합을 나타내며, 개인 맞춤형, 원격, 데이터 기반 치료 모델을 지향하는 의료계의 전반적인 흐름과 완벽하게 부합합니다.

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정형외과 기기 시장 성장 요인

전 세계 수술 건수 증가가 정형외과 의료기기 도입 증가를 견인하고 있다.

고령화, 생활습관 관련 관절 문제, 그리고 수술 접근성 향상에 힘입어 전 세계적으로 정형외과 수술 건수가 꾸준히 증가하고 있으며, 이는 정형외과 기기 도입을 직접적으로 촉진하고 있습니다. 미국과 독일처럼 1인당 수술 건수가 높은 국가는 임플란트, 고정 시스템, 그리고 수술 도구에 대한 수요 증가를 반영합니다.

  • 예를 들어, 아래 그래프는 인구 10만 명당 고관절 및 무릎 관절 치환술 건수를 보여주며, 주요 경제국 전반에 걸친 시술 부담을 나타냅니다.

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출처: 경제협력개발기구(OECD), 유럽연합 통계청(Eurostat), 스트레이츠 리서치(Straits Research)

이처럼 수술 건수의 급증은 정형외과용 기기가 현대 근골격계 치료에서 필수적인 요소로 자리매김하게 하는 데 기여하고 있습니다.

정형외과 진료에 대한 보험금 지급 제도의 이용 가능성

정형외과 치료에 대한 의료비 상환 제도의 도입은 정형외과 의료기기 시장 성장의 주요 동력입니다. 의료비 상환 정책은 환자의 재정적 부담을 줄여 관절 치환술이나 척추 수술과 같은 수술을 받도록 장려합니다. 이는 정형외과 수술 건수를 증가시키고 관련 의료기기에 대한 수요를 촉진합니다.

예를 들어:

  • 미국에서는 메디케어와 민간 보험사가 고관절 및 무릎 전치환술과 같은 정형외과 수술 비용의 상당 부분을 부담하며, 특히 고령 환자에게 이러한 혜택이 큽니다.
  • 독일의 법정 건강 보험(SHI)은 의학적으로 필요한 정형외과 수술 비용 전액을 환급하여 더 많은 사람들이 고가의 수술을 받을 수 있도록 합니다.
  • 인도의 아유슈만 바라트 제도는 다음과 같은 의료 보장을 포함합니다:정형외과 임플란트특히 저소득층 가정을 대상으로 건강 보험 혜택 패키지에 수술 비용을 포함하고 있습니다.

따라서 여러 국가에서 시행되는 이러한 지원적인 상환 체계는 정형외과 진료에 대한 접근성을 향상시킬 뿐만 아니라 첨단 정형외과 기기의 활용을 촉진함으로써 시장 성장을 견인합니다.

시장 제약 요인

포장 및 품질 관리 리콜 위험

정형외과 기기 시장의 주요 제약 요인은 포장 결함 및 품질 관리 문제로 인한 반복적인 제품 리콜입니다. 이는 수술 절차를 방해하고, 재수술 위험을 증가시키며, 이해관계자의 신뢰를 약화시킵니다.

  • 예를 들어, 아래 표는 포장 및 품질 관리 문제로 인해 정형외과 기기 시장에서 발생한 주요 리콜 사례를 보여줍니다.

포장 및 품질 문제로 인한 주요 정형외과 기기 리콜 사례

제조업체

제품

기기 유형

리콜 사유

Exactech, Inc.

옵테트락, 로직, 그리고 트룰리안트

무릎 정형외과 기기

진공 포장 불량

짐머 바이오메트

NexGen 스템형 옵션 경골 구성요소

무릎 정형외과 기기

LPS Flex 또는 LPS Flex GSF 대퇴 구성요소와 함께 사용할 경우 재수술률이 더 높습니다.

누바시브

MAGEC 로드

척추 정형외과 기기

포장 밀봉 무결성 문제

출처: 미국 식품의약국(FDA), 회사 보도자료 및 스트레이츠 리서치

따라서 정형외과 기기의 포장 결함 및 품질 관리 문제는 제품 리콜, 재수술률 증가로 이어지고 시장 성장을 저해하는 심각한 위험을 초래합니다.

주요 시장 기회

정형외과 수술의 혁명: 로봇 기술의 역할

정형외과 수술에 로봇 기술을 접목하면 관절 치환술이나 척추 수술과 같은 시술의 정확도를 크게 향상시킬 수 있습니다. 로봇 기술은 인적 오류를 줄이고, 침습성을 최소화하며, 회복 시간을 단축시켜 줍니다. 더욱 정확하고 효율적인 수술에 대한 수요가 증가함에 따라, 로봇 기반 솔루션은 정형외과 시장의 상당한 성장 잠재력을 보여주고 있습니다.

  • 예를 들어, 아래 그래프는 정형외과 수술, 특히 선택적 일차 고관절 전치환술(THA) 및 슬관절 전치환술(TKA)에서 로봇 기술의 도입률이 증가하고 있음을 보여줍니다.

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출처: 미국 인공관절 치환 등록소 및 스트레이츠 리서치

이처럼 정형외과 수술에서 로봇 기술의 도입이 증가하는 것은 정밀성과 효율성에 대한 수요가 커지고 있음을 보여주며, 제조업체들이 시장에서 혁신하고 확장할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다.

유형별 인사이트

시장은 유형별로 고관절 정형외과 기기, 무릎 정형외과 기기, 척추 정형외과 기기로 세분화됩니다.외상 고정 장치그 외에도 다양한 분야가 있습니다. 척추 정형외과 기기 부문은 퇴행성 디스크 질환, 척추관 협착증, 추간판 탈출증과 같은 척추 질환의 유병률 증가로 인해 정형외과 기기 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 최소 침습 척추 수술에 대한 수요 증가와 척추 임플란트 및 내비게이션 기술의 발전은 척추 정형외과 기기의 도입을 더욱 가속화했습니다.

  • 예를 들어, 미국 척추 등록소(ASR)의 2025년 보고서에 따르면 미국 내 척추 시술 건수가 2022년 259,869건에서 2023년 342,842건으로 눈에 띄게 증가한 것으로 나타났습니다.

최종 사용자 인사이트

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 외래 수술 센터(ASC) 및 기타로 세분화됩니다.외래수술센터(ASC)외래수술센터(ASC) 부문은 비용 효율성, 짧은 회복 시간, 높은 수술 결과에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. ASC의 증가, 정형외과 수술 건수 증가, 마취 및 수술 후 관리의 발전, 그리고 유리한 보험금 지급 정책은 ASC를 환자와 의료진 모두에게 점점 더 선호되는 환경으로 만들고 있습니다.

  • 예를 들어, 미국 인공관절 치환 등록소(AJRR)의 2025년 보고서는 미국 내 인공관절 치환술을 시행하는 외래 수술 센터(ASC)의 수가 2019년 118개에서 2023년 312개로 증가했다고 강조하며, 이는 외래 정형외과 진료에 대한 강력한 변화를 반영합니다.

지역별 분석

북미는 선진 의료 인프라, 높은 시술 건수, 혁신적인 정형외과 기술의 조기 도입 등의 요인으로 정형외과 기기 시장 매출의 42.56%를 차지하며 주요 시장 점유율을 기록했습니다. 또한, 탄탄한 의료비 상환 시스템, 주요 글로벌 제조업체들의 강력한 입지, 그리고 연구 개발 투자 확대 또한 북미 지역의 성장에 기여했습니다.

미국 정형외과 의료기기 시장 동향

정형외과 의료기기 산업은 전 세계적으로 역동적인 성장과 다양화를 경험하고 있으며, 각 국가는 이러한 혁신적인 분야의 발전에 고유한 방식으로 기여하고 있습니다.

  • 우리를.- 미국은 연간 시행되는 정형외과 수술 건수가 많고, 주요 제조업체들이 자리 잡고 있으며, 정형외과 치료에 대한 포괄적인 보험 급여 제도가 마련되어 있어 정형외과 기기 산업을 주도하고 있습니다. 또한, 치료 결과 개선과 비용 효율성에 중점을 둔 가치 기반 의료 모델의 도입이 증가함에 따라 의료 서비스 제공자들은 첨단 고품질 정형외과 기기에 투자하고 있습니다. 예를 들어, 아래 그래프는 2019년부터 2023년까지 미국에서 시행된 정형외과 수술 건수를 보여줍니다.

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출처: 미국 인공관절 치환 등록소 및 스트레이츠 리서치

  • 캐나다캐나다 시장은 정형외과 수술 건수 증가, 관절 수술 수요 증가, 그리고 공공 의료 보험 지원에 힘입어 성장하고 있습니다. 캐나다 보건정보연구소(CIHI)의 2023년 보고서에 따르면, 2021~2022년에 11만 7천 건 이상의 고관절 및 무릎 관절 치환술이 시행되었으며, 이는 전년 대비 5.9% 증가한 수치로 정형외과 치료에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다.

유럽 ​​정형외과 기기 시장 동향

  • 독일시장 성장을 견인하는 주요 요인은 무릎 관절 치환술 및 고관절 치환술과 같은 대퇴골 치환술 건수 증가, 정형외과 치료에 대한 의료비 지원 제도 확대, 그리고 로봇 보조 정형외과 수술을 포함한 수술 기술의 발전입니다. 예를 들어, 아래 그래프는 무릎 관절 치환술, 고관절 치환술 및 기타 대퇴골 치환술의 연간 건수를 보여주며, 시술 건수 증가와 국내 정형외과 솔루션에 대한 수요 증가를 나타냅니다.

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출처: 독일 인공관절 등록소(EPRD) 및 스트레이츠 리서치

  • 영국영국 정형외과 산업은 고관절 골절 환자 수 증가, 정형외과 치료에 대한 투자 확대, 그리고 국민건강보험(NHS)의 정형외과 시술에 대한 강력한 지원에 힘입어 성장하고 있습니다. 예를 들어, 영국 국가 고관절 골절 데이터베이스 2024에 따르면 2020년에서 2023년 사이에 고관절 골절 수술 건수는 3.3% 증가했으며, 이는 정형외과 수술 수요의 상승 추세를 반영합니다.
  • 프랑스정형외과 임플란트 수요 증가의 주요 요인은 관절 성형술 시행 건수 증가, 골관절염 환자 수 증가, 그리고 관절 치환 수술 접근성을 높이는 정부의 의료 정책 지원입니다. 또한, 첨단 임플란트 소재와 최소 침습 수술 기법의 도입 확대도 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어, 아래 그래프는 2019년부터 2023년까지 프랑스에서 시행된 관절 성형술 건수가 꾸준히 증가했음을 보여줍니다.

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출처: 프랑스 정형외과 및 외상학회, 스트레이츠 연구소

아시아 태평양 정형외과 기기 시장 동향

아시아 태평양 지역은 의료 투자 증가, 환자 수 증가, 첨단 정형외과 시술 도입 확대, 근골격계 건강에 대한 인식 제고에 힘입어 예측 기간 동안 연평균 6.83%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 중국, 인도, 동남아시아 등 신흥 경제국의 의료 인프라 개선과 정형외과 진료 접근성 확대를 위한 정부 정책에 의해 더욱 강화될 전망입니다.

  • 호주호주 정형외과 기기 시장은 고관절 수술 건수 증가로 인해 확대되고 있습니다.어깨 관절 치환술절차 간소화, 정형외과 분야 투자 증가, 의료기기 제조에 유리한 규제 환경 등이 시장 성장의 주요 요인입니다. 호주 의약품 규제 당국(TGA)은 간소화된 승인 절차와 혁신을 지원하여 국내 생산과 해외 시장 진출을 장려함으로써 전반적인 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

회사 시장 점유율

업계 주요 업체들은 제품 승인, 인수, 확장과 같은 핵심 사업 전략을 채택하여 시장에서 확고한 입지를 확보하는 데 집중하고 있습니다.

Exactech, Inc.: 정형외과 기기 시장의 떠오르는 기업

  • 엑사텍 주식회사이 회사는 관절 치환용 혁신적인 임플란트 및 수술 기술 개발 및 제조를 전문으로 하는 시장의 신흥 업체입니다.

Exactech, Inc.의 최근 개발 사항:

  • 2024년 10월에,글로벌 의료기술 선도기업인 Exactech, Inc.는 3D 프린팅 기술로 제작된 무릎 관절 임플란트인 Truliant Porous Tibial Tray에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다.

주요 및 신흥 기업 목록 정형외과 기기 시장

  • Johnson & Johnson Services, Inc.
  • Stryker
  • Zimmer Biomet
  • Smith+Nephew
  • Arthrex
  • Envois
  • Medtronic
  • Globus Medical
  • Orthofix Medical Inc.
  • CONMED Corporation
  • Braun SE
  • Catalyst OrthoScience Inc.
  • Avalign Technologies, Inc.
  • Maxx Orthopedics, Inc. 
  • Madison Ortho
  • Exactech, Inc.
  • MicroPort Orthopedics, Inc.
  • United Orthopedic Corporation
  • Euromed Implants GmbH
  • Bioretec

최근 동향

  • 2025년 2월에,맥스 정형외과Freedom Total Knee System용 새로운 비대칭 다공성 경골 베이스플레이트에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았습니다.
  • 2025년 1월에,코린은 향상된 수술 정확도를 위해 동적 3D 수술 전 계획과 수술 중 투시 촬영을 결합한 최초의 고관절 치환술 기술인 ApolloHipX에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았습니다.

애널리스트 의견

정형외과 기기 시장은 근골격계 질환 발생률 증가, 전 세계적인 고령화 가속화, 최소 침습 수술에 대한 환자 선호도 증가에 힘입어 상당한 성장세를 보이고 있습니다. 3D 프린팅 임플란트, 로봇 보조 수술, 스마트 정형외과 기기 등의 기술 발전은 임상 결과를 향상시키고 시장 도입을 가속화하고 있습니다. 또한, 개선된 의료 인프라, 유리한 의료비 상환 제도, 특히 개발도상국에서의 정형외과 수술 건수 증가 등이 시장 확장에 기여하고 있습니다.

보고서 범위

시장 지표 세부 정보 및 데이터 (2025-2034)
시장 규모 2025 USD 55.7 billion
시장 규모 2026 USD 57.94 billion
시장 규모 2034 USD 79.48 billion
CAGR 4.03% (2026-2034)
추정 기준 연도 2025
과거 데이터2022-2024
예측 기간2026-2034
연구 기간 2022-2034
주요 지역 북아메리카
가장 빠르게 성장하는 지역 유럽
주요 시장 참여자 Johnson & Johnson Services, Inc., Stryker, Zimmer Biomet, Smith+Nephew, Arthrex
보고서 범위 매출 예측, 경쟁 환경, 성장 요인, 환경 및 규제 동향
포함된 세그먼트 유형별, 최종 사용자 기준
포함 지역 북미, 유럽, APAC, 중동 및 아프리카, LATAM
Countries Covered 미국, 캐나다, 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 러시아, 북유럽, 베네룩스, 기타 유럽, 중국, 한국, 일본, 인도, 호주, 싱가포르, 대만, 동남아시아, 아시아 태평양 지역, UAE, 터키, 사우디아라비아, 남아프리카 공화국, 이집트, 나이지리아, 나머지 MEA, 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아, 라틴 아메리카 나머지 지역

이 보고서 맞춤 설정 귀사의 전략적 목표에 맞게 조정

정형외과 기기 시장 세그먼트

유형별

  • 고관절 정형외과 기기
  • 무릎 정형외과 기기
  • 척추 정형외과 기기
  • 외상 고정 장치
  • 기타

최종 사용자 기준

  • 병원 및 진료소
  • 외래수술센터(ASC)
  • 기타

지역별

  • 북미
  • 유럽
  • APAC
  • 중동 및 아프리카
  • LATAM

자주 묻는 질문(FAQ)

정형외과 의료기기 시장 규모는 얼마나 되나요?
스트레이츠 리서치에 따르면, 전 세계 정형외과 기기 시장은 2026년에 579억 4천만 달러 규모로 추산되며, 2034년에는 794억 8천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률은 4.03%입니다.
정형외과 기기 시장은 2026년부터 2034년까지 예측 기간 동안 연평균 4.03%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
북미는 2026년 이 시장에서 선도적인 지역이 될 것입니다.
정형외과 의료기기 시장을 선도하는 기업으로는 Johnson & Johnson Services, Inc., Stryker, Zimmer Biomet, Smith+Nephew 등이 있습니다.

저자 세부 정보


Jay Mehta

Research Analyst

Jay Mehta is a Research Analyst with over 4 years of experience in the Medical Devices industry. His expertise spans market sizing, technology assessment, and competitive analysis. Jay’s research supports manufacturers, investors, and healthcare providers in understanding device innovations, regulatory landscapes, and emerging market opportunities worldwide.

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