제약 제조 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 의약품 개발 유형(아웃소싱, 자체 개발), 제형(정제, 캡슐, 주사제, 스프레이, 현탁액, 분말, 기타 제형), 투여 경로(경구, 국소, 비경구, 흡입, 기타 투여 경로), 치료 영역(심혈관 질환, 통증, 암, 호흡기 질환, 기타 질환), 처방 유형(전문의약품, 일반의약품), 연령 유형(어린이 및 청소년, 성인, 노인), 판매 채널(소매, 비소매) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카)별 시장 규모, 점유율 및 동향 분석, 2025-2033년 전망

제약 제조 시장 성장 요인

제약 R&D 지출 증가

제약 R&D 지출 증가는 제약 제조 시장에 상당한 영향을 미칩니다. 제약 회사의 R&D 지출은 모든 신약 개발 프로그램의 성공을 위한 "핵심 기반" 역할을 합니다. R&D 지출 규모는 회사의 신약 개발에 대한 의지를 보여주는 중요한 지표입니다. 2019년에는 여러 대형 제약 회사가 R&D에 약 20%를 지출한 것으로 보고되었습니다. 예를 들어, 2019년 6월 기준 아스트라제네카는 매출의 약 25.63%를 R&D에 투자했습니다.

마찬가지로, 일라이 릴리 앤 컴퍼니는 2019년 3월 기준으로 매출의 22.38%를 연구개발(R&D)에 투자했습니다. 반면, 소규모 제약회사는 매출 규모가 작기 때문에 R&D 예산에 훨씬 더 많은 금액을 투자하는 경향이 있습니다. 다음 그림은 주요 제약회사들의 R&D 지출 현황을 나타냅니다.

제약 제조 기술의 발전

제약회사들은 프로세스를 간소화하고 신약 개발 비용을 절감하도록 권장되고 있습니다. 이를 위해 기업들은 클라우드 컴퓨팅 기술을 도입하여 복잡한 프로세스를 최적화하고 있습니다. 클라우드 컴퓨팅의 주요 장점으로는 낮은 초기 투자 비용, 사용량 기반 지불 방식, 그리고 신약 개발 과정에서의 낮은 운영 비용을 들 수 있습니다. 또한, 인공지능(AI)은 클라우드 컴퓨팅에서 생성된 데이터를 분석하고 통찰력을 도출하는 데 사용되어 R&D 활동을 가속화하고 임상 시험을 최적화합니다.

다음 다이어그램은 AI의 몇 가지 이점을 나타냅니다.

시장 제약 요인

가장 수익성이 높은 의약품의 특허 만료

의약품 특허는 제약 회사가 경쟁업체가 시장에 진입하기 전에 일정 기간 동안 독점권을 행사할 수 있도록 합니다. 특허는 다른 제약 회사가 특허 제품의 정확한 복제품을 상용화하는 것을 방지합니다. 의약품 특허가 만료되면 해당 의약품의 저가 버전, 특히 제네릭 의약품이 시장에 출시됩니다. 이는 특정 의약품에 대한 특허를 보유한 제약 회사의 시장 점유율 손실로 이어지고 회사의 수익성을 더욱 감소시킵니다.

시장 기회

임상 시험 건수 증가

의약품 임상 시험의 지속적인 증가는 가까운 시일 내에 제약 제조 시장 성장을 위한 수많은 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

ClinicalTrials.gov의 데이터에 따르면, 2020년 4월 현재 337,545건의 임상 연구가 진행 중이며, 이는 2000년의 2,119건에 비해 크게 증가한 수치입니다. 이 중 34%는 미국에서 진행되고 있습니다. 2000년과 2020년 사이에 임상 연구 건수가 증가한 것은 제약 산업의 성장을 보여주며, 이는 제약 제조 시장에 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 다음 그림은 2000년부터 2020년까지 등록된 임상 연구 건수를 나타냅니다.

지역 분석

북미는 세계 제약 제조 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 11.69%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 북미 지역의 시장 지배력과 성장은 여러 요인에 기인합니다. 첫째, 북미에는 많은 주요 제약 회사와 연구 기관이 있어 혁신과 신약 개발을 주도하고 있습니다. 이들 기업은 연구 개발에 막대한 투자를 하여 신약의 발견과 생산을 가능하게 합니다. 또한, 북미의 우호적인 규제 환경과 지적 재산권 보호는 제약 연구 개발 활동을 뒷받침합니다.

더불어, 북미는 거대한 소비자 기반과 높은 의료비 지출을 보유하고 있어 의약품 수요를 견인합니다. 고령화, 만성 질환 유병률 증가, 의료 기술 발전은 의약품 수요 증가에 기여하고 있습니다.

또한, 탄탄한 의료 인프라와 잘 구축된 유통망은 의료 서비스 제공자와 환자에게 의약품을 안정적으로 공급할 수 있도록 보장합니다.

유럽 제약 제조 시장 동향

유럽은 예측 기간 동안 연평균 9.80%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 유럽은 세계 제약 제조 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있으며 꾸준히 성장할 것으로 전망됩니다. 이 지역의 의료 시스템, 잘 발달된 제약 산업, 그리고 혁신에 대한 집중은 시장에서의 중요성을 뒷받침합니다. 유럽 제약 제조 시장 성장을 견인하는 요인으로는 의료비 지출 증가, 만성 질환 유병률 증가, 고령화, 그리고 첨단 치료법에 대한 수요 등이 있습니다. 또한, 유럽은 엄격한 규제 기준과 품질 관리 조치를 통해 안전하고 효과적인 의약품 생산을 보장합니다.

아시아 태평양 지역은 세계 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 이 지역의 인구 증가, 의료비 지출 증가, 유리한 사업 환경, 그리고 의료 인프라 투자는 강력한 성장 잠재력에 기여합니다. 인도와 중국이 주도하는 아시아 태평양 시장은 가까운 미래에 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카는 세계 제약 제조 산업에서 새롭게 부상하는 유망한 시장입니다. 이 지역의 많은 인구, 증가하는 의료비 지출, 질병 부담, 그리고 의료 인프라 개선 노력은 성장 잠재력에 기여하고 있습니다. 탄탄한 국내 산업과 연구 개발 투자 증가를 바탕으로 라틴 아메리카는 세계 제약 제조 시장에서 중요한 역할을 할 준비가 되어 있습니다.

의약품 개발 유형별 분석

전 세계 의약품 시장은 개발 유형에 따라 아웃소싱과 자체 개발로 나뉩니다. 자체 개발 부문이 전 세계 시장을 주도하며 예측 기간 동안 연평균 12.5%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 자체 개발 방식은 주요 제약 회사들이 제품의 품질과 수량을 더욱 효과적으로 관리할 수 있도록 해줍니다. 또한, 시장 수요에 따라 의약품의 범위, 일정, 수량을 신속하게 변경할 수 있습니다. 자체 생산은 제품 품질 관리를 보장합니다. 더욱이, 자사 시설에서 의약품을 생산함으로써 회사의 지적 재산권을 안전하게 보호하고 아웃소싱 시 주요 문제 중 하나인 중요한 제품 정보 손실 위험을 최소화할 수 있습니다. 또한, 대부분의 대기업은 다양한 위탁 제조업체를 인수합병하여 해당 업체들이 모회사 시설 내에 현지 생산 시설을 갖출 수 있도록 하고 있습니다.

이는 모회사와 CRO 및 CMO 모두에게 유익한 접근 방식입니다.

제형 분석

정제 부문은 전 세계 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 9.8%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 정제는 2022년 제약 제조 시장을 지배했습니다. 이는 환자와 의사 모두에게 정제 제형이 널리 받아들여지고, 제조가 용이하며, 원하는 특성을 가진 정제를 개발할 수 있도록 제약 과학이 지속적으로 발전해 왔기 때문입니다. 정제는 다양한 색상, 모양 및 크기로 제공되므로 환자가 제품을 쉽게 구분할 수 있습니다. 일부 정제는 분할선이 있어 필요에 따라 균일한 조각으로 쉽게 나눌 수 있습니다. 정제 코팅에는 장용 코팅, 필름 코팅, 당 코팅의 세 가지 유형이 있습니다. 필름 코팅은 정제의 외관을 개선하고 활성 의약품 성분(API)을 습기나 미세 환경에 존재하는 기타 분해 인자로부터 보호합니다. 당 코팅은 정제의 심미성과 맛을 향상시킵니다.

이러한 코팅은 또한 원래 화합물의 크기, 모양 및 무게를 변화시킵니다. 반면에 장용 코팅은 약물이 위액의 낮은 pH에 노출되는 것을 방지하고 약물의 흡수 약동학을 변화시킵니다.

투여 경로별 분석

경구 투여는 전 세계 시장을 지배하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.2%를 기록할 것으로 예상됩니다. 경구 투여 약물은 가장 편리하고 안전하며 경제적인 방법이기 때문에 2022년 시장 매출 점유율에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 정제, 액제, 씹어먹는 정제, 엘릭서, 발포성 분말 및 캡슐과 같은 다양한 약물을 경구 투여할 수 있습니다. 경구 투여 약물은 대부분 섭취되어 위와 소장에서 흡수됩니다. 이러한 약물 중 일부는 위액에 견디고 소장에서 분해되도록 장용 코팅 처리됩니다.

또한, 가장 많이 판매되는 의약품과 대부분의 처방약은 고형 경구 제형으로 제공되어 이 부문의 시장 점유율이 더 높습니다.

치료 영역 분석

심혈관 질환 부문은 전 세계 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 10.8%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 심혈관 질환 부문에서 주요 매출을 차지하는 브랜드 의약품으로는 브리스톨-마이어스 스큅의 엘리퀴스, 바이엘과 존슨앤존슨의 자렐토, 노바티스의 엔트레스토, 존슨앤존슨의 업트라비와 옵수밋 등이 있습니다. 또한, 심혈관 질환에 대한 지속적인 제품 승인과 방대한 파이프라인 신약 개발이 이 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 심혈관 질환 부문은 다른 질환에 비해 비교적 성숙하고 제네릭 의약품이 많이 출시되었지만, 대부분의 심혈관 질환은 불치병이기 때문에 여전히 충족되지 않은 수요가 많습니다.

이는 제약 회사들이 새롭고 이상적인 질병 조절 치료법으로 잠재적으로 수익성이 높은 이 분야에 진출할 수 있는 엄청난 기회를 창출합니다.

처방 의약품 시장 분석

처방 의약품 부문은 세계 시장을 지배하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 11.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 전 세계 처방 의약품 지출의 지속적인 증가는 처방 의약품이 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 주요 요인 중 하나입니다.

여러 연구에 따르면 2019년 미국의 전체 처방약 지출은 약 4~6% 증가할 것으로 예상되었습니다. 마찬가지로 Vizient의 약국 프로그램에서도 병원 처방약 지출이 2020년에 약 4.57% 증가할 것으로 추정했습니다. 다음 그림은 2009년부터 2019년까지 미국의 총 처방약 지출을 보여줍니다.

연령별 분석

어린이 및 청소년 부문이 전 세계 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 12.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 어린이에게 처방되는 대부분의 의약품은 출시 전에 어린이를 대상으로 임상 시험을 거치지 않습니다. FDA에서 소아용 의약품 프로그램을 시작하기 전에는 FDA에서 승인한 의약품의 약 20%만이 어린이용으로 허가되었습니다. 따라서 의료 전문가들은 불가피하게 "오프라벨"로 의약품을 제공해 왔습니다.

소아용 의약품은 적절하고 잘 통제된 임상 시험에서 효능과 안전성이 입증되어 소아용으로 승인되지 않은 의약품을 의미합니다. 최근 법률 및 규제 변경으로 소아 대상 임상 연구를 수행하는 자발적 및 의무적 메커니즘이 마련되면서 소아용 의약품 임상 시험이 기하급수적으로 증가했습니다.

판매 채널 인사이트

소매 부문은 전 세계 시장을 지배하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 11.5%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2022년에는 의료비와 건강보험료의 지속적인 상승으로 인해 경미한 건강 문제 치료를 위한 자가 치료에 대한 개인의 선호도가 높아짐에 따라 소매 부문이 시장을 주도했습니다. 2017년 미국에서는 4,200만 명 이상이 메디케어 파트 D 플랜에 가입했습니다. 또한, 2017년 미국에서 50~64세 인구는 1인당 평균 27.6건의 처방전을 받았습니다. 이처럼 많은 인구의 요구를 충족하는 것이 소매 약국의 주요 과제 중 하나입니다. 더 나아가, 일반의약품(OTC)은 간편하고 비용 효율적인 선택지로 인기를 얻으면서 소매점에서 직접 판매되는 이러한 의약품의 소비를 증가시키고 있습니다.