건선 치료제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 약물 종류별(생물학적 제제, 코르티코스테로이드, 비타민 D 유사체, 기타), 치료 유형별(종양괴사 인자(TNF), 포스포디에스테라제 4형(PDE4), 인터루킨, 기타), 투여 경로별(경구, 비경구, 국소), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 전자상거래, 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

건선 치료제 시장 성장 동력

건선 유병률 증가

건선 유병률 증가는 건선 치료제 시장에 지대한 영향을 미칩니다. 세계 건선의 날 컨소시엄에 따르면 전 세계적으로 1억 2,500만 명, 즉 전체 인구의 2~3%가 건선을 앓고 있습니다. 건선 환자의 약 30%는 건선성 관절염도 경험합니다. 스프링거(Springer)에서 발표된 연구에 따르면 전 세계 건선 유병률은 1990년부터 2019년까지 26.53% 증가했습니다.

건선은 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치므로 효과적인 치료법에 대한 수요가 높습니다. 유전적 소인, 환경적 요인, 생활 습관과 같은 요소들이 건선 유병률에 영향을 미칩니다.

건선에 대한 인식이 높아지고 진단 방법이 개선됨에 따라 더 많은 환자가 발견되고 있으며, 이는 증상 완화 및 환자 예후 개선을 위한 혁신적인 약물 및 치료법에 대한 시장 수요를 촉진하고 있습니다. 이러한 추세는 건선 치료제 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

시장 제약

건선 치료제의 잠재적 부작용

건선 치료제 시장은 치료법에 따라 부작용이 발생할 수 있기 때문에 부작용 발생 가능성이 제한적입니다. 특히 생물학적 제제 및 전신 치료제는 감염 위험 증가, 간 독성, 심혈관 질환 등의 위험을 수반합니다. 환자와 의료진은 치료의 이점과 이러한 잠재적 부작용을 신중하게 고려해야 하므로, 처방 시 신중한 접근이 필요하며 특정 약물의 사용이 제한될 수 있습니다.

안전성에 대한 우려는 환자의 치료 중단이나 치료 순응도 저하로 이어져 치료 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.

더욱이, 부작용을 감지하고 관리하기 위한 정기적인 모니터링의 필요성은 건선 관리에 복잡성과 비용을 더할 수 있습니다. 심각한 부작용은 특정 건선 치료제의 광범위한 도입 및 활용에 상당한 장벽이 되어 건선 치료제 시장 성장과 환자의 효과적인 치료 접근성을 저해합니다.

시장 기회

연구 개발 증가

최근 몇 년 동안 건선 치료를 위한 새로운 약물 연구 개발이 증가했으며, 현재 임상 연구가 진행 중입니다. 예를 들어, 2024년 2월 존슨앤드존슨은 JNJ-2113의 2b상 FRONTIER 1 임상시험 결과를 발표했습니다. FRONTIER 1 임상시험에서 중등도에서 중증의 판상 건선 성인 환자를 대상으로 한 JNJ-2113의 1차 및 모든 2차 유효성 평가변수가 충족되었습니다.

본 연구의 주요 결과 측정은 초기 평가 대비 16주 차에 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 점수가 최소 75% 감소(PASI 75 반응)하는 것이었습니다.

JNJ-2113을 투여받은 성인 환자군과 위약을 투여받은 환자군을 비교했을 때, 16주 차 PASI 75에서 상당한 용량-반응 관계가 관찰되었습니다. 특히, 1일 2회 100mg의 최고 용량을 투여받은 환자군에서 79%의 환자가 PASI 75 반응을 보였습니다. 이차 평가변수와 관련하여, JNJ-2113의 최대 용량을 투여받은 환자군에서 PASI 100(40.5%) 및 IGA 0(깨끗한 피부) 달성률이 45.2%로 나타났습니다. 이러한 연구는 해당 시장에서 활동하는 제약회사들에게 새로운 건선 치료제 개발로 이어질 수 있는 기회를 제공합니다.

약물 분류 분석

전 세계 건선 치료제 시장은 생물학적 제제, 코르티코스테로이드, 비타민 D 유사체 및 기타로 구분됩니다. 생물학적 제제 부문이 세계 시장을 주도하고 있습니다. 생물학적 제제는 면역 체계의 특정 구성 요소를 표적으로 하는 약물로, 건선 치료 및 관리에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 생물학적 제제는 중등도에서 중증 건선 사례의 치료를 개선함으로써 시장에 상당한 변화를 가져왔습니다. 건선에 대한 생물학적 제제 기반 약물은 환자에게 향상된 증상 조절 및 질병 관리와 같은 이점을 제공합니다.

건선에 대한 이해와 인식이 빠르게 발전함에 따라 건선 치료는 분자 의학 방향으로 나아가고 있습니다. 이러한 혁신은 표적 생물학적 치료의 발전을 촉진하여 건선 치료에 있어 맞춤형 약물 치료의 가능성을 높였습니다.

건선 치료에 사용되는 생물학적 제제는 제조업체들이 경쟁력을 유지하고 시장 점유율을 확보할 수 있도록 새로운 제품을 개발할 수 있게 해주었습니다.

치료제 분류 분석

전 세계 건선 치료제 시장은 종양 괴사 인자(TNF) 억제제, 인터루킨 억제제 및 기타로 나뉩니다. 인터루킨 억제제 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 인터루킨 억제제는 염증 및 감염에 대한 면역 체계 반응을 조절하는 사이토카인의 하위 집합인 인터루킨을 특이적으로 표적으로 하는 약물입니다. 인터루킨 억제제는 건선 치료의 핵심적인 발전으로, 질환과 관련된 면역 기능 장애를 해결하는 맞춤형 치료를 제공합니다. 인터루킨 억제제는 염증 반응에 관여하는 특정 사이토카인을 차단하여 염증을 감소시키고 증상을 완화합니다.

IL-17 억제제, IL-23 억제제, IL-12/23 억제제 등 다양한 IL 억제제가 건선 치료를 위해 개발 및 승인되었습니다.

투여 경로 분석

전 세계 건선 치료제 시장은 경구, 주사, 국소 투여로 구분됩니다. 경구 투여 부문은 빠르게 성장하고 있습니다. 경구 약물은 일반적으로 국소 요법이나 광선 요법이 효과가 없을 때, 특히 중증 건선 환자에게 사용됩니다. 건선 치료에 흔히 사용되는 경구 약물로는 메토트렉세이트, 아시트레틴, 사이클로스포린, 아프레밀라스트 등이 있습니다.

또한, 주요 이해관계자들은 이 분야에 추가적인 치료법을 도입하고 이러한 약물에 대한 임상 시험을 확대하는 것을 목표로 하고 있습니다.

예를 들어, 2023년 8월 SFA Therapeutics는 1b상 임상 시험 데이터를 기반으로 SFA-002가 6주 이내에 지속성 판상 건선 환자의 증상 개선에 효과를 보였다고 발표했습니다. SFA-002는 종양 괴사 인자 알파, 인터페론 감마 및 기타 인터루킨 경로와 같은 건선 발생과 관련된 염증성 사이토카인의 수치를 감소시키는 경구 투여 약물입니다. 이러한 요인들이 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.

유통 채널 분석

전 세계 건선 치료제 시장은 병원 약국, 소매 약국, 전자상거래 플랫폼 및 기타로 나뉩니다. 소매 약국 부문이 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

소매 약국은 처방약, 일반 의약품 및 기타 건강 관련 제품을 소비자에게 직접 판매하는 곳입니다. 이러한 약국은 일반적으로 독립 상점, 슈퍼마켓 또는 대형 소매 체인과 같은 지역 사회 시설에 위치합니다. 소매 약국은 의약품 조제, 의료 상담, 예방 접종, 건강 보조 식품, 비타민 및 개인 위생 용품과 같은 건강 및 웰빙 제품 판매를 포함한 필수적인 서비스를 제공합니다.

지역별 시장 분석

북미는 전 세계 건선 치료제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 북미는 건선 유병률이 높고, 의료 시설이 잘 갖춰져 있으며, 주요 시장 참여 기업들이 많이 위치해 있어 전 세계 건선 치료제 시장에서 상당한 비중을 차지하고 있습니다. JAMA Network의 기사에 따르면, 건선은 미국에서 흔한 피부 질환으로, 약 700만 명의 성인(성인 인구의 약 3%)이 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 또한, 북미 지역의 시장 성장은 유리한 의료비 상환 정책과 건선 치료에 생물학적 제제를 사용하는 사례 증가에 힘입어 더욱 가속화되고 있습니다.

더불어, 규제 기관의 건선 치료 신약 승인 건수도 증가하고 있습니다.

예를 들어, 2023년 10월 국제적인 바이오제약 회사인 UCB는 미국 식품의약국(FDA)이 전신 요법 또는 광선 요법 대상자의 중등도에서 중증 판상 건선 치료에 사용되는 BIMZELX®(비메키주맙-bkzx)를 승인했다고 발표했습니다. BIMZELX는 염증 반응을 자극하는 두 가지 주요 사이토카인인 인터루킨 17A(IL-17A)와 인터루킨 17F(IL-17F)를 차단하는 최초이자 유일하게 승인된 건선 치료제입니다. 또한, 미국 FDA는 2세 이상 소아 환자의 건선성 관절염(PsA) 치료를 위해 아바타셉트(오렌시아)를 승인했습니다. 따라서 이러한 요인들이 지역 시장 확장에 기여하고 있습니다.

유럽: 가장 빠르게 성장하는 지역

유럽은 건선 유병률 증가, 높은 의료비 지출, 그리고 유리한 의약품 승인 규정으로 인해 건선 치료제 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 영국에서는 약 100만~200만 명이 건선을 앓고 있습니다. 또한, 건선 치료에 효과적인 약물을 개발하기 위한 연구가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 2월 킹스 칼리지 런던의 연구진은 IL-23 억제제인 ​​리산키주맙이라는 면역억제제의 초기 효과를 연구했습니다. 이 연구는 의사들이 건선에 맞는 맞춤형 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 해당 약물이 임상 증상이 나타나기 전에 피부 세포에 영향을 미친다는 것을 보여줍니다. 이러한 요인들이 유럽 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.