01 심방세동을 넘어 임상 적용 범위 확대 원래 심방세동(AF) 치료를 위해 개발된 펄스 필드 절제술(PFA)이 현재 심실빈맥과 같은 다른 부정맥 치료에도 적용 가능성이 연구되고 있습니다. 최근 연구에서는 PFA가 주변 조직 손상을 최소화하면서 심실 내 부정맥 유발 조직을 정밀하게 표적화할 수 있다는 점이 강조되어, 다양한 심장 질환에 대한 유망한 치료법으로 주목받고 있습니다. 예를 들어, 2024년 4월 Thermedical은 PFA를 자사의 SERF 절제 시스템 및 Durablate 카테터와 결합한 타당성 연구를 수행하여 심실 빈맥 치료에 대한 잠재력을 입증했습니다. 따라서 심방세동을 넘어 임상 적용 범위를 확대하는 것은 펄스 자기장 절제술 기술에 대한 수요 증가에 중요한 역할을 합니다.
02 전기생리학 매핑 시스템과의 통합 PFA 기술과 최첨단 전기생리학 매핑 시스템의 통합은 절제 시술의 정확성, 안전성 및 효과를 향상시킵니다. 이러한 시스템은 실시간 시각화를 통해 시술 중 매우 귀중한 피드백을 제공합니다. 예를 들어, 존슨앤존슨의 자회사인 바이오센스 웹스터는 2024년 1월에 CARTO 3 시스템과 통합되는 VARIPULSE PFA 플랫폼에 대해 일본에서 규제 승인을 받았습니다. 이 통합 시스템은 워크플로우를 간소화하고 결과를 개선하여 심방세동 치료에 있어 PFA의 효과와 신뢰성을 더욱 높여줍니다.
2026년 6월:메드트로닉은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 펄스셀렉트 펄스 필드 절제 시스템의 적응증 확대 승인을 받아 더 많은 심방세동 환자를 치료할 수 있게 되었으며, 이를 통해 전기생리학 분야의 제품 포트폴리오를 강화하게 되었습니다.
2026년 5월:애보트는 자사의 Volt 펄스 필드 절제 시스템의 안전성과 유효성을 뒷받침하는 VOLT-AF 임상시험에서 긍정적인 핵심 임상 결과를 발표했으며, 이를 바탕으로 글로벌 규제 승인 및 상용화 계획을 진전시켰습니다.
2025년 11월:존슨앤존슨 메드테크는 주요 전기생리학 학회에서 자사의 VARIPULSE 펄스 필드 절제 플랫폼에 대한 새로운 임상 및 실제 증거를 발표하여 플랫폼의 안전성, 효능 및 시술 과정의 이점을 재확인했습니다.
2025년 9월:보스턴 사이언티픽은 심방세동 치료에 대한 규제 승인 증가와 의사들의 채택률 상승에 힘입어 FARAPULSE 펄스 필드 절제 시스템의 상용 판매를 추가적인 해외 시장으로 확대했습니다.