실세계 증거(RWE) 솔루션 시장크기 및 전망, 2026-2034

실제 임상 데이터(RWE) 솔루션 시장 규모 및 동향

전 세계 실제 임상 데이터(RWE) 솔루션 시장 규모는 2022년 29억 1천만 달러였습니다. 2031년까지 60억 1천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간(2023~2031년) 동안 연평균 성장률 8.4%를 기록할 것으로 전망됩니다. 신약 및 의료기기 연구 개발 지출 증가와 같은 요인들이 2031년까지 실제 임상 데이터(RWE) 솔루션 시장 수요를 크게 견인할 것으로 예상됩니다.

전자 의료 기록(EMR), 청구 및 결제 데이터, 제품 및 질병 등록, 모바일 기기 및 건강 앱에서 수집된 데이터와 같은 비전통적인 임상 연구 환경에서 얻은 의료 데이터가 실제 임상 데이터입니다.

행정/청구 데이터, 임상 데이터, 환자 생성 또는 보고 데이터, 그리고 소셜 미디어 및 프로젝트 데이터 스피어(Project Data Sphere)와 같은 산업 간 데이터 협업과 같은 새로운 데이터 소스는 실시간 데이터 수집의 네 가지 주요 소스입니다. 제약 회사, 보험사 및 의료 제공자는 조직을 보다 효율적으로 관리하고, 보다 신뢰할 수 있는 데이터 소스에 접근할 수 없을 때 비교 효능 및 비용 효율성에 대한 결정을 내리기 위해 이러한 데이터를 가장 자주 사용합니다.

시장 요약

시장 지표	상세 정보 및 데이터 (2025-2034)
2025 시장 가치	USD 3.03 billion
추정 2026 가치	USD 3.30 billion
2034 예상 가치	USD 6.54 billion
연평균 성장률(CAGR) (2026-2034)	8.4%
주요 지역	북아메리카
가장 빠르게 성장하는 지역	아시아 태평양
주요 시장 참여자	IQVIA Holdings Inc., Optum, Inc. (UnitedHealth Group), IBM Corporation, Flatiron Health, Parexel International Corporation

실제 데이터(RWE) 솔루션 시장 성장 요인

신약 및 의료기기 연구개발(R&D) 지출 증가

대부분의 제약, 바이오제약 및 의료기기 회사는 신약 및 장비 개발에 상당한 투자를 지속하고 있습니다. R&D는 제약 산업에서 매우 중요합니다. 제약 및 바이오제약 회사들은 R&D 지출 증가에 따라 신약 발견 및 개발에 대한 수요를 충족하기 위해 초기 개발 단계부터 후기 개발 단계까지 완전 통합형 또는 기능별 아웃소싱 서비스를 선택하고 있습니다. 제약 부문은 경제에서 매출의 가장 높은 비율을 연구개발에 지출합니다. 신약 개발 과정에서 다양한 전임상 및 임상 서비스에 대한 수요 증가로 인해 연구 개발(R&D) 지출이 늘어나면서 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 제약 요인

의료 전문가 및 연구자들의 실세계 연구 활용 기피

실세계 증거(RWE)는 다양한 분야에 빠르게 확산되고 있지만, 일부 이해관계자들은 여전히 ​​이를 활용하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 예를 들어, 보험사들은 RWE를 사용하기 시작했지만, 약물 보장 결정을 내릴 때 무작위 임상 시험(RCT)에서 얻은 내부 관찰 데이터를 선호합니다. 이러한 선호의 주된 이유는 실제 임상 경험에서 얻은 데이터를 분석하는 데 사용할 수 있는 다양한 표준 및 기술이 존재하기 때문입니다. 또한, 보험사마다 의약품 보장 여부를 결정하는 절차와 데이터에 상당한 차이가 있습니다. 이러한 차이는 의약품 기술 평가(PTA) 과정에서 환자의 접근성, 상환액, 나아가 의료 보험 계획 전반에 걸친 의료 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 결과적으로 이해관계자들은 일관된 방법론을 사용하지 않고 생산된 증거를 사용하는 것을 주저합니다.

시장 기회

포괄적인 연구 개발 서비스에 대한 강조 증가

의료 이해관계자들은 감당하기 어려운 비용 부담과 상대적으로 낮은 투자 수익률에 대한 새로운 해결책을 모색하고 있으며, 이는 의료 생태계를 변화시키고 의료 비용에 대한 우려를 제기하고 있습니다. 기업은 가치를 입증하기 위해 강력한 증거 수명주기 관리 역량을 필요로 합니다. 이러한 상황은 생명과학 조직의 데이터, 증거 및 지식 자산을 활용하는 엔드투엔드 전략을 통해 기존의 사일로를 허물고 제품 연구 개발 단계부터 상용화에 이르기까지 통찰력 기반 의사 결정을 가능하게 할 가능성을 열어주었습니다.

이는 효율적인 거버넌스 전략을 구현하고, 클라우드 및 셀프 서비스 분석 기술을 활용하며, 데이터 세트를 통합하는 방법을 배우고, 필요한 분석에 적합한 리소스를 이해하는 것(그리고 데이터 접근 및 품질과 관련된 전술적 문제)을 포함합니다.

지역별 분석

지역별로 전 세계 실증 데이터(RWE) 솔루션 시장 점유율은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구분됩니다.

북미, 세계 시장 주도

북미는 전 세계 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 북미는 2022년 실증 데이터 솔루션 시장의 상당 부분을 차지했으며, 실증 데이터 기반 제품 및 서비스에 대한 수요 증가, 양적 치료에서 가치 기반 치료로의 전환, 그리고 제품 개발 전략으로 인해 예측 기간 동안 이러한 지배력이 지속될 것으로 보입니다.

아시아 태평양: 가장 빠르게 성장하는 지역

아시아 태평양 지역은 고령 인구 증가와 암 및 기타 만성 질환 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, RWE 연구를 적극적으로 도입하려는 정부 정책의 증가와 중국, 인도 등 여러 국가에서 수많은 임상 연구 위탁업체가 활동하고 있는 점이 예측 기간 동안 수요 증가를 견인할 것으로 예상됩니다. 더 나아가, 더 나은 의료 서비스에 대한 소비자들의 요구 증가 또한 RWE 솔루션 시장 성장을 촉진할 것으로 전망됩니다.

실제 임상 데이터(RWE) 솔루션 시장 부문별 분석

구성 요소별

글로벌 RWE 솔루션 시장은 서비스와 데이터 세트로 구분됩니다.

서비스 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 실제 임상 데이터는 의료 제품의 적용 및 잠재적 이점 또는 위험에 대한 실제 데이터를 기반으로 하는 임상 증거 솔루션입니다. 실제 임상 데이터 솔루션 시장은 의료 보험사, 의료 서비스 제공자 및 제약 회사가 더욱 효율적으로 운영하고 신약 연구 및 승인을 가속화하는 데 도움이 되는 서비스를 포함합니다. 이러한 실제 임상 데이터 솔루션은 신약 개발 프로세스를 혁신하고 새로운 과제를 제시합니다.

실제 임상 데이터는 임상 시험과 관련이 없는 생체 인식 장치, 보험 청구, 환자 보고서 및 전자 의료 기록과 같은 소스에서 수집된 정보입니다. 이러한 다양한 진료 지점에서 데이터를 수집함으로써 희귀 질환 경험을 이해하는 데 어려움을 겪는 환자를 식별하고 프로파일링할 수 있습니다. 향후 몇 년 동안 데이터셋 부문은 기존 증거 솔루션 시장에서 더욱 중요한 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 시장 성장의 주요 동인은 실제 규정 준수, 역학, 비용에 대한 더 많은 지식의 필요성, 병원에서 생성되는 방대한 의료 데이터, 그리고 결과 기반 연구에 대한 의존도 증가입니다. 또한, 실세계 증거(RWE) 솔루션 연구를 도입하려는 정부의 노력 증가, 만성 질환 부담 증가, 더 나은 의료 서비스에 대한 수요 증가, 그리고 고령화 인구 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다.

적용 분야별

글로벌 RWE 솔루션 시장은 의약품 개발 및 승인, 의료기기 개발 및 승인, 보험 적용/보장 및 규제 의사 결정, 그리고 시판 후 안전성 및 부작용 모니터링으로 구분됩니다.

의약품 개발 및 승인은 2022년 전체 매출의 28.83% 이상을 차지하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 실세계 증거(RWE) 솔루션 서비스는 제약 회사, 의료 기관 및 보험사가 비즈니스 운영을 효율적으로 관리하고 의약품 개발 및 승인 절차를 신속하게 처리할 수 있도록 지원합니다.

또한, 코로나19 팬데믹으로 인해 백신과 치료제 개발이 시급해졌고, 주요 의료 기업들은 일반적인 안전 관련 용도를 넘어 RWE(실제 임상 데이터)의 활용 범위를 확대하고자 했습니다. 예를 들어, 2021년 3월에 CDC에서 RWE를 활용하여 실시한 연구에서는 mRNA 코로나19 백신이 초기 백신 접종 당시 접종을 받은 응급 구조대원, 의료 전문가 및 기타 필수 근로자들에게서 SARS-CoV-2 감염을 효과적으로 예방하는 것으로 나타났습니다. 존슨앤드존슨과 길리어드는 폐동맥 고혈압 및 거대 B세포 림프종 치료제에 대한 RWE 연구를 시작했습니다. 의료 제품 설계자들은 임상 시험(예: 실용 임상 시험, 대규모 단순 시험 및 관찰 연구) 및 새롭고 창의적인 치료법 설계를 지원하기 위해 RWD(실제 임상 데이터)와 RWE를 활용하고 있습니다. 결과적으로 기술은 의료 선택에 큰 영향을 미치고 있으며, 이는 해당 분야의 성장에 기여하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 의료기기에 대한 RWE(실제 임상 데이터) 수용을 점차 확대하고 있으며, 덱스콤(Dexcom)이 2016년 일찍이 G5 모바일 연속 혈당 모니터링 시스템의 적응증을 확대하기 위해 RWE를 활용한 사례가 이를 보여줍니다. 최근에는 혈액투석 카테터의 적응증 확대, 청소년 특발성 척추측만증 치료 기기에 대한 인도적 의료기기 면제 신청, 그리고 소아 수술에 사용되는 여러 의료기기에 대한 RWE 활용 사례도 보고되었습니다.

최종 사용자 기준

전 세계 RWE 솔루션 시장은 제약 및 의료기기 회사, 의료 보험사, 그리고 의료 서비스 제공자로 구분됩니다.

2022년 매출 점유율이 30% 이상으로 가장 높았던 산업 부문은 제약 및 의료기기 회사였습니다. 이러한 시장 성장은 실제 환경에서 약물의 효능을 파악하고 약물 리콜을 방지하는 데 있어 RWE 연구의 중요성이 커지고 있기 때문입니다. RWE는 특정 치료법으로부터 가장 큰 혜택을 받을 환자 집단을 결정하는 것, 규제 승인을 지원하는 것, 무작위 대조 시험에서 얻은 정보를 강화하는 것, 보험금 청구 노력을 지원하는 것, 그리고 사용 적응증 수를 늘리는 것을 포함하여 여러 절차를 지원하고 발전시킬 수 있습니다.

최근 동향

• 2022년 12월- 신뢰할 수 있는 정보와 인사이트 제공 분야의 선두 기업인 Clarivate Plc는 연계된 전문 약국 청구 데이터를 실세계 데이터 솔루션에 통합했다고 발표했습니다. 새로운 미국 데이터 세트는 Clarivate의 실세계 데이터 및 분석 서비스를 강화할 것입니다.
• 2022년 12월- 에너지 및 유틸리티 부문을 위한 SAP 기술 및 SAP 인증 제품을 전문으로 하는 종합 컨설팅 및 솔루션 제공업체인 휴스턴 소재 Utegration LLC가 Cognizant에 인수되었다고 보도 자료를 통해 발표했습니다.