전 세계 실제 임상 데이터(RWE) 솔루션 시장 규모는 2022년 29억 1천만 달러였습니다. 2031년까지 60억 1천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간(2023~2031년) 동안 연평균 성장률 8.4%를 기록할 것으로 전망됩니다. 신약 및 의료기기 연구 개발 지출 증가와 같은 요인들이 2031년까지 실제 임상 데이터(RWE) 솔루션 시장 수요를 크게 견인할 것으로 예상됩니다.
전자 의료 기록(EMR), 청구 및 결제 데이터, 제품 및 질병 등록, 모바일 기기 및 건강 앱에서 수집된 데이터와 같은 비전통적인 임상 연구 환경에서 얻은 의료 데이터가 실제 임상 데이터입니다.
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대부분의 제약, 바이오제약 및 의료기기 회사는 신약 및 장비 개발에 상당한 투자를 지속하고 있습니다. R&D는 제약 산업에서 매우 중요합니다. 제약 및 바이오제약 회사들은 R&D 지출 증가에 따라 신약 발견 및 개발에 대한 수요를 충족하기 위해 초기 개발 단계부터 후기 개발 단계까지 완전 통합형 또는 기능별 아웃소싱 서비스를 선택하고 있습니다. 제약 부문은 경제에서 매출의 가장 높은 비율을 연구개발에 지출합니다. 신약 개발 과정에서 다양한 전임상 및 임상 서비스에 대한 수요 증가로 인해 연구 개발(R&D) 지출이 늘어나면서 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.
실세계 증거(RWE)는 다양한 분야에 빠르게 확산되고 있지만, 일부 이해관계자들은 여전히 이를 활용하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 예를 들어, 보험사들은 RWE를 사용하기 시작했지만, 약물 보장 결정을 내릴 때 무작위 임상 시험(RCT)에서 얻은 내부 관찰 데이터를 선호합니다. 이러한 선호의 주된 이유는 실제 임상 경험에서 얻은 데이터를 분석하는 데 사용할 수 있는 다양한 표준 및 기술이 존재하기 때문입니다. 또한, 보험사마다 의약품 보장 여부를 결정하는 절차와 데이터에 상당한 차이가 있습니다. 이러한 차이는 의약품 기술 평가(PTA) 과정에서 환자의 접근성, 상환액, 나아가 의료 보험 계획 전반에 걸친 의료 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 결과적으로 이해관계자들은 일관된 방법론을 사용하지 않고 생산된 증거를 사용하는 것을 주저합니다.
의료 이해관계자들은 감당하기 어려운 비용 부담과 상대적으로 낮은 투자 수익률에 대한 새로운 해결책을 모색하고 있으며, 이는 의료 생태계를 변화시키고 의료 비용에 대한 우려를 제기하고 있습니다. 기업은 가치를 입증하기 위해 강력한 증거 수명주기 관리 역량을 필요로 합니다. 이러한 상황은 생명과학 조직의 데이터, 증거 및 지식 자산을 활용하는 엔드투엔드 전략을 통해 기존의 사일로를 허물고 제품 연구 개발 단계부터 상용화에 이르기까지 통찰력 기반 의사 결정을 가능하게 할 가능성을 열어주었습니다.
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글로벌 RWE 솔루션 시장은 서비스와 데이터 세트로 구분됩니다.
서비스 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 실제 임상 데이터는 의료 제품의 적용 및 잠재적 이점 또는 위험에 대한 실제 데이터를 기반으로 하는 임상 증거 솔루션입니다. 실제 임상 데이터 솔루션 시장은 의료 보험사, 의료 서비스 제공자 및 제약 회사가 더욱 효율적으로 운영하고 신약 연구 및 승인을 가속화하는 데 도움이 되는 서비스를 포함합니다. 이러한 실제 임상 데이터 솔루션은 신약 개발 프로세스를 혁신하고 새로운 과제를 제시합니다.
실제 임상 데이터는 임상 시험과 관련이 없는 생체 인식 장치, 보험 청구, 환자 보고서 및 전자 의료 기록과 같은 소스에서 수집된 정보입니다. 이러한 다양한 진료 지점에서 데이터를 수집함으로써 희귀 질환 경험을 이해하는 데 어려움을 겪는 환자를 식별하고 프로파일링할 수 있습니다. 향후 몇 년 동안 데이터셋 부문은 기존 증거 솔루션 시장에서 더욱 중요한 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 시장 성장의 주요 동인은 실제 규정 준수, 역학, 비용에 대한 더 많은 지식의 필요성, 병원에서 생성되는 방대한 의료 데이터, 그리고 결과 기반 연구에 대한 의존도 증가입니다. 또한, 실세계 증거(RWE) 솔루션 연구를 도입하려는 정부의 노력 증가, 만성 질환 부담 증가, 더 나은 의료 서비스에 대한 수요 증가, 그리고 고령화 인구 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다.
글로벌 RWE 솔루션 시장은 의약품 개발 및 승인, 의료기기 개발 및 승인, 보험 적용/보장 및 규제 의사 결정, 그리고 시판 후 안전성 및 부작용 모니터링으로 구분됩니다.
의약품 개발 및 승인은 2022년 전체 매출의 28.83% 이상을 차지하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 실세계 증거(RWE) 솔루션 서비스는 제약 회사, 의료 기관 및 보험사가 비즈니스 운영을 효율적으로 관리하고 의약품 개발 및 승인 절차를 신속하게 처리할 수 있도록 지원합니다.
전 세계 RWE 솔루션 시장은 제약 및 의료기기 회사, 의료 보험사, 그리고 의료 서비스 제공자로 구분됩니다.
2022년 매출 점유율이 30% 이상으로 가장 높았던 산업 부문은 제약 및 의료기기 회사였습니다. 이러한 시장 성장은 실제 환경에서 약물의 효능을 파악하고 약물 리콜을 방지하는 데 있어 RWE 연구의 중요성이 커지고 있기 때문입니다. RWE는 특정 치료법으로부터 가장 큰 혜택을 받을 환자 집단을 결정하는 것, 규제 승인을 지원하는 것, 무작위 대조 시험에서 얻은 정보를 강화하는 것, 보험금 청구 노력을 지원하는 것, 그리고 사용 적응증 수를 늘리는 것을 포함하여 여러 절차를 지원하고 발전시킬 수 있습니다.
지역별로 전 세계 실증 데이터(RWE) 솔루션 시장 점유율은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구분됩니다.
북미는 전 세계 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 북미는 2022년 실증 데이터 솔루션 시장의 상당 부분을 차지했으며, 실증 데이터 기반 제품 및 서비스에 대한 수요 증가, 양적 치료에서 가치 기반 치료로의 전환, 그리고 제품 개발 전략으로 인해 예측 기간 동안 이러한 지배력이 지속될 것으로 보입니다.
아시아 태평양 지역은 고령 인구 증가와 암 및 기타 만성 질환 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, RWE 연구를 적극적으로 도입하려는 정부 정책의 증가와 중국, 인도 등 여러 국가에서 수많은 임상 연구 위탁업체가 활동하고 있는 점이 예측 기간 동안 수요 증가를 견인할 것으로 예상됩니다. 더 나아가, 더 나은 의료 서비스에 대한 소비자들의 요구 증가 또한 RWE 솔루션 시장 성장을 촉진할 것으로 전망됩니다.
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저자 세부 정보
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
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