01 전 세계 수용체 티로신 단백질 키나제 ERBB3 시장 규모는 2025년 120억 8천만 달러였으며, 2026년 128억 4천만 달러에서 2034년 209억 3천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 6.3%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미 지역은 2025년 38.45%의 시장 점유율로 수용체 티로신 단백질 키나제 ERBB3 시장을 주도했습니다.최근 수용체 티로신 단백질 키나제 ERBB 3 시장의 성장은 여러 주요 요인에 의해 촉진되었습니다. 전 세계적으로 암 발병률이 증가하면서 혁신적인 티로신 단백질 키나제 치료법에 대한 수요가 늘어나 시장 성장을 견인했습니다. 또한, 개발도상국 및 저개발국에서 암 진단 및 치료에 대한 인식이 높아짐에 따라 시장 성장이 가속화되었습니다. 더불어, 더욱 발전된 티로신 키나제 억제제의 도입과 보다 안전하고 효과적인 제품 개발을 위한 기술 발전 또한 시장 성장에 중요한 역할을 했습니다.ERBB-3(인간 상피 성장 인자 수용체 3, HER3)라고도 알려진 수용체 티로신 단백질 키나아제는 인간의 ERBB3 유전자에 의해 코딩되는 막 결합 단백질입니다. ErbB3는 상피 성장 인자 수용체(EGFR/ERBB) 계열의 수용체 티로신 키나아제에 속합니다. 다른 ERBB 수용체와 달리 ErbB3는 키나아제 활성이 저하되어 있으며, 활성화되려면 다른 ERBB 계열 구성원, 특히 ErbB2와 이종이량체를 형성해야 합니다.ErbB2-ErbB3 이종이량체는 MAPK, PI3K/Akt, PLCγ를 포함한 여러 신호 전달 경로를 활성화할 수 있어 ERBB 이량체 중 가장 강력한 것으로 여겨집니다. ErbB3는 초기에는 키나아제 활성이 없는 것으로 인식되었지만, 많은 암의 발병 기전에 중요한 역할을 합니다. 체세포 ERBB3 돌연변이는 다양한 인간 암에서 흔히 발견되며, ErbB3의 기능 이상은 다른 수용체 티로신 키나아제와의 상호작용을 통해 종양 발생 및 약물 내성을 더욱 강화합니다. 따라서 ErbB3는 암 치료에서 중요한 치료 표적으로 점점 더 주목받고 있습니다.
02 하이라이트 단클론 항체가 해당 유형 부문에서 지배적인 위치를 차지합니다. 유세포 분석법이 응용 분야를 주도하고 있습니다. 북미는 세계 시장에서 최대의 지분을 보유하고 있습니다.
2026년 6월:SystImmune과 Bristol Myers Squibb는 EGFR×HER3 이중특이성 항체-약물 접합체인 이잘론타맙 브렌기테칸(izalontamab brengitecan)이 삼중음성 유방암 및 식도편평세포암을 대상으로 한 3상 임상시험에서 전체 생존율과 무진행 생존율을 통계적으로 유의미하게 개선했다고 발표했습니다. 또한 중국 의약품평가센터는 재발성 또는 전이성 식도편평세포암에 대한 신약 신청을 접수하고 우선심사 대상으로 지정했습니다.
2025년 12월:알파맙 온콜로지(Alphamab Oncology)는 자체 개발한 TROP2×HER3 이중특이성 항체-약물 접합체인 JSKN016을 삼중음성 유방암 치료를 위한 3상 임상 개발 단계로 진입시켰습니다. 이 후보 물질은 TROP2와 HER3 모두에 결합하도록 설계되어 종양 인식을 개선하고 토포이소머라제-I 억제제 약물을 표적 부위에 효과적으로 전달합니다.
2025년 8월:미국 식품의약국(FDA)은 시스트이뮨(SystImmune)과 브리스톨마이어스스큅(Bristol Myers Squibb)이 개발한 이중특이성 항체-약물 접합체(ADC)인 이잘론타맙 브렌기테칸(izalontamab brengitecan)을 기존에 치료받은 경험이 있는 진행성 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 위한 혁신 치료제로 지정했습니다. 이번 지정으로 EGFR과 ERBB3/HER3를 동시에 표적하는 이 이중특이성 ADC의 개발이 가속화될 예정입니다.
2025년 5월:다이이치산쿄와 머크는 이전에 치료받은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 하는 HER3 표적 항체-약물 접합체인 파트리투맙 데룩스테칸에 대한 미국 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 자발적으로 철회했습니다. 두 회사는 HER3 표적 치료의 잠재적 이점을 얻을 수 있는 환자군 및 다른 적응증을 파악하기 위해 데이터 평가를 계속 진행하고 있습니다.