01 전 세계 자가팽창형 스텐트 시장 규모는 2025년 36억 7천만 달러였으며, 2026년 38억 3천만 달러에서 2034년 53억 7천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 4.31%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미 지역은 2025년 38.64%의 시장 점유율로 자가팽창형 스텐트 시장을 주도했습니다.자가팽창형 스텐트 시장의 성장은 최소 침습 시술에 대한 수요 증가, 고령화, 기술 발전, 만성 질환 유병률 증가, 의료비 지출 증가 및 유리한 의료비 상환 제도에 힘입어 촉진될 것입니다.자가팽창형 스텐트는 협착되거나 막힌 동맥을 치료하기 위해 심장 중재 시술 및 혈관 외과 수술에 사용되는 의료 기기입니다. 자가팽창형 스텐트는 풍선 확장형 스텐트와 달리 목표 혈관에 삽입된 후 자동으로 팽창하는 독특한 구조를 가지고 있습니다. 풍선 확장형 스텐트는 삽입 시 풍선 카테터를 이용하여 팽창시켜야 합니다. 이러한 팽창은 스텐트 재질의 고유한 특성, 즉 온도 변화나 기계적 힘에 노출되어도 원래 형태로 되돌아가는 니티놀(니켈-티타늄 합금) 또는 기타 형상 기억 합금을 통해 이루어집니다.자가팽창형 스텐트 시장 점유율 증가는 여러 요인에 의해 촉진되었습니다. 전 세계적으로 심혈관 질환 및 말초동맥 질환 발병률이 증가하고 있는 것이 주요 원인 중 하나입니다. 고령화 인구가 늘어나고 생활 습관 요인이 이러한 질환에 영향을 미치면서 스텐트 삽입과 같은 최소 침습 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 스텐트 설계 및 재료 개선과 같은 기술 혁신은 이러한 기기의 효능과 안전성을 향상시켜 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 자가팽창형 스텐트의 활용도를 높이기 위한 지속적인 연구 개발 노력도 시장 성장에 기여하고 있습니다.
02 주요 3가지 특징 경동맥 자가팽창형 스텐트는 제품별 매출에서 가장 높은 비중을 차지합니다. 경동맥은 적용 분야별로 시장 성장에 영향을 미쳤습니다. 병원은 이 시장의 주요 최종 사용자입니다.
2026년 5월:보스턴 사이언티픽은 이노바™ 혈관 자가팽창형 스텐트 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 후 승인(PMA) 추가 승인을 받았습니다. 이번 승인은 해당 기기와 관련된 제조 공정 업데이트에 대한 것으로, 자가팽창형 말초혈관 스텐트 시스템의 지속적인 상업적 판매를 뒷받침합니다.
2026년 4월:메드트로닉은 자사의 Abre™ 정맥 자가팽창형 스텐트 시스템과 관련된 PMA 보충 승인에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이번 보충 승인을 통해 장골 정맥 스텐트 시스템에 대한 추가 재포장 부위 및 사소한 포장 공정 변경 사항이 승인되었습니다.
2025년 10월:보스턴 사이언티픽은 이노바™ 혈관 자가팽창형 스텐트 시스템에 대한 시판 후 승인(PMA) 보충 자료에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이번 승인은 스텐트 시스템의 전해연마 공정 중 세척 단계를 줄이는 것과 관련된 제조 공정 변경에 관한 것입니다.
2025년 9월:메드트로닉은 Abre™ 정맥 자가팽창형 스텐트 시스템에 대한 PMA 보충 승인에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이번 업데이트에는 정맥 스텐트 시스템용 카테터 조립 장비 공정 매개변수 수정이 포함됩니다.