경피적 심장판막 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품 유형별(경피적 대동맥판막 치환술(TAVR), 경피적 승모판막 치환술(TMVR), 경피적 폐동맥판막 치환술(TPVR)), 기술별(풍선 확장형 경피적 판막, 자가 확장형 경피적 판막), 최종 사용자별(병원, 전문 클리닉) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2026-2034년
전 세계 경피적 심장판막 시장 규모는 2025년 66억 3천만 달러로 추산되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 14.61%로 성장하여 2034년에는 225억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 시장의 놀라운 성장은 판막 심장 질환의 유병률 증가, 최소 침습 치료 옵션에 대한 인식 제고, 그리고 TAVR과 같은 첨단 경피적 시술의 강력한 도입에 기인합니다.
주요 시장 동향 및 인사이트
- 북미는 2025년까지 전 세계 시장의 47.92%를 차지하며 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 지역은 연평균 성장률(CAGR) 15.27%로 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
- 제품: 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 부문이 2025년까지 매출의 86.21%를 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 기술: 자가 확장형 경피적 판막 시술 부문은 16.12%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
- 최종 사용자: 병원 부문이 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 미국은 2024년 25억 달러, 2025년에는 28억 6천만 달러 규모로 전 세계 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 2025.
그래프: 미국 시장 매출 전망(2022~2034)
출처: Straits Research
시장 규모 & 예측
- 2025년 시장 규모: 66억 3천만 달러
- 2034년 예상 시장 규모: 225억 5천만 달러
- 연평균 성장률(2025~2034): 14.61%
- 주요 지역: 북미
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
전 세계 경피적 심장판막 시장은 최소 침습 기술을 통해 병든 심장판막을 교체 또는 복구하는 것을 목표로 하는 첨단 심혈관 시술을 포함하며, 개흉 수술의 수요를 줄이고 환자의 회복을 향상시킵니다. 제품별로 시장은 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR), 경피적 승모판막 치환술(TMVR), 경피적 폐동맥판막 치환술(TPVR)로 구분됩니다.
TAVR은 고위험군 및 고령 환자의 대동맥 협착증 치료에 널리 사용되면서 시장을 주도하고 있으며, TMVR은 복잡한 승모판 역류증 사례를 해결하는 혁신으로 주목을 받고 있고, TPVR은 선천성 심장 결함 및 우심실 유출로 기능 장애 치료에 확대 적용되고 있습니다. 기술별로는 풍선 확장형과 자가 확장형 경피적 판막으로 시장이 나뉘는데, 풍선 확장형은 제어된 확장과 정밀한 위치 선정에 유리한 반면, 자가 확장형은 불규칙하거나 석회화된 해부학적 구조에 유연성을 제공합니다. 최종 사용자별로는 첨단 심장 시설과 숙련된 외과의를 보유한 병원이 주요 시장 점유율을 차지하고 있으며, 외래 심장 시술 증가에 따라 전문 클리닉의 도입도 증가하고 있습니다. 판막 설계, 재료 및 전달 시스템의 지속적인 발전과 고령화 인구 증가, 경피적 치료의 적응증 확대가 전 세계 시장의 꾸준한 성장을 견인하고 있습니다.
무료 샘플 다운로드 상세한 시장 인사이트를 확인해 보세요
최신 시장 동향
대동맥 판막 치료에서 포괄적인 판막 치료로의 전환
경피적 심장 판막 시장의 주요 트렌드는 대동맥 판막 치환술을 넘어 승모판 및 삼첨판 질환 치료를 포함하는 방향으로 발전하고 있습니다. 2024년 4월, 애보트는 삼첨판 역류(TR) 치료를 위해 설계된 경피적 판막 접합 시스템인 TriClip 장치에 대해 FDA 승인을 받았습니다.
이러한 승인은 삼첨판 역류증(TR) 치료에 있어 중요한 진전을 의미하며, 환자들에게 보다 안전하고 덜 침습적인 치료 옵션을 제공하여 회복 시간과 입원 기간을 단축시켜 줍니다.수동 시술에서 영상 유도 및 로봇 보조 경피적 심장판막 시술로의 전환
경피적 심장판막(THV) 시장의 주요 트렌드는 기존의 수동 시술에서 첨단 영상 유도 및 로봇 보조 시술로의 전환입니다. 최근 메드트로닉은 서울대학교병원에서 휴고 로봇 보조 수술 시스템을 이용한 한국 최초의 상용 경피적 심장판막 시술을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 이러한 추세는 환자 치료 결과 개선 및 수술 효율성 향상을 목표로 수술에 로봇 보조 기술을 도입하려는 전 세계적인 움직임을 반영합니다.
경피적 심장판막 시장 성장 동력
경피적 심장판막(THV) 기술의 발전
전 세계 시장 성장의 원동력은 판막 설계, 전달 시스템 및 시술 기법의 지속적인 혁신입니다. 예를 들어, 2024년 8월 보스턴 사이언티픽은 자사의 ACURATE Prime 대동맥판막 시스템이 CE 마크 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 첨단 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 시스템은 자가 확장형 설계와 정교한 삽입 메커니즘을 특징으로 하여 판막 위치 정확도를 향상시켰습니다. 이러한 발전은 시술 결과를 개선하고 심장판막 질환 환자를 위한 치료 옵션을 확대함으로써 시장 성장을 촉진했습니다.
시장 제약 요인
경피적 심장판막 시술의 높은 비용
경피적 심장판막 시장의 제약 요인은 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)과 같은 시술과 관련된 높은 비용입니다.
미국 심장 협회(American Heart Association, Inc.)에서 발표한 기사에 따르면, 심장판막 수술의 상업적 가격은 27,550달러에서 176,321달러에 이르렀습니다. 이처럼 높은 비용 장벽은 의료 서비스 제공자와 환자, 특히 의료 예산이 제한적인 지역에서 어려움을 야기했습니다. 이는 비용 효율적인 솔루션과 더 많은 사람들이 이러한 생명을 구하는 시술에 접근할 수 있도록 하는 정책적 개입의 필요성을 강조합니다.시장 기회
치료 적응증 확대
경피적 심장판막 시장의 기회는 특히 대동맥 역류(AR)와 같은 질환에 대해 기존 환자군을 넘어 치료 적응증이 확대되는 데 있습니다. 예를 들어, 2025년 8월 미국 식품의약국(FDA)은 개흉 심장 수술의 위험도가 높거나 매우 높은 중증 대동맥판막 역류증 환자에게 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 사용을 승인했습니다. 이러한 요인들은 TAVR 시술의 새로운 환자층을 열어 잠재 시장 확대를 더욱 뒷받침했습니다.
제품 인사이트
경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 부문은 2025년까지 86.21%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 대동맥 협착증의 유병률 증가, 조기 진단에 대한 인식 제고, 그리고 최소 침습 심장 시술에 대한 선호도 증가에 기인합니다.
경피적 승모판막 치환술(TMVR) 부문은 복잡하고 치료가 제대로 이루어지지 않는 질환인 승모판 역류증의 유병률 증가와 승모판 구조와 관련된 해부학적 및 시술적 문제를 해결하는 첨단 TMVR 기기의 지속적인 개발로 인해 예측 기간 동안 15.52%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
출처: Straits Research
기술 인사이트
자가팽창형 경피적 심장판막 시장은 2026년부터 2034년까지 연평균 16.12% 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 최소 침습적인 설계 덕분에 복잡하거나 석회화된 대동맥 구조를 가진 환자에게도 쉽게 이식할 수 있다는 점에 기인합니다.
또한, 자가팽창형 판막은 다른 판막 유형에 비해 혈역학적 성능이 우수하고, 판막 주위 누출 위험이 감소하며, 시술 시간이 단축됩니다.풍선 확장형 경피적 판막은 높은 시술 정밀도, 제어된 삽입, 그리고 우수한 위치 정확도로 인해 최적의 판막 위치를 확보하고 판막 주위 누출 위험을 줄여 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
최종 사용자 인사이트
병원 부문은 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 첨단 수술 시설의 이용 가능성, 병원 환경에서 시행되는 심혈관 시술 건수 증가, 그리고 숙련된 심장 전문의 및 심장 관리 전문가의 존재에 기인합니다.
전문 클리닉은 외래 환자 환경에서 최소 침습 심장 시술에 대한 선호도 증가, 심장 전문 센터 설립 증가, 그리고 첨단 경피적 시술 기술에 대한 접근성 향상으로 인해 예측 기간 동안 15.23%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 대형 병원 시스템 외부에 있습니다.
지역 분석
북미 지역은 2025년까지 47.92%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 높은 시술 건수와 풍부한 의료진 전문성이 결합되어 더 나은 치료 결과와 경피적 심장판막 치료법의 높은 도입률을 보장하는 데 기인합니다.
미국의 경피적 심장판막 시장은 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)가 2025년 3월부터 증상이 있는 삼첨판 역류증에 대한 경피적 삼첨판 치환술(TTVR)을 보장 범위에 포함하도록 확대함에 따라 크게 성장하고 있습니다. 이러한 요인으로 더 많은 환자가 치료를 받을 수 있게 되어 수요가 증가하고 시장 성장이 촉진될 것입니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 15.27%로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 이러한 성장은 첨단 의료 기술에 대한 접근성을 용이하게 하는 정부 정책 및 규제 승인과 같은 요인에 기인합니다.
중국의 경피적 심장판막(TAVI) 시장은 Edwards Lifesciences Corporation의 SAPIEN 3와 같은 첨단 TAVI 기기의 도입으로 성장하고 있으며, 이러한 기기는 각 지방 의료 보험 목록에도 포함되어 있습니다. 이러한 정책으로 인해 2020년 이후 가격이 40% 이상 인하되었으며, 이는 전국적으로 치료 접근성을 높여 시장 규모를 더욱 확대하고 있습니다.
파이 차트: 지역별 시장 점유율, 2025
출처: Straits Research
유럽 시장 분석
유럽의 경피적 심장판막 시장은 영국 국민보건서비스(NHS)가 경피적 대동맥판막 이식술(TAVI) 시술 대기 시간 단축에 전략적으로 집중하면서 성장하고 있습니다. 2022/23년 NHS 센터에서는 7,669건의 TAVI 시술이 시행되었으며, 이는 전년 대비 13% 증가한 수치입니다.
이러한 선제적 접근 방식은 환자들이 생명을 구하는 치료에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하여 시장 규모를 확대하고 지속적인 시장 성장을 촉진했습니다.독일의 경피적 심장판막 시장은 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)의 조기 도입에 힘입어 성장하고 있습니다. 매년 25,000건 이상의 TAVR 시술이 시행되면서 이러한 조기 도입은 인프라와 전문성을 강화했습니다. 따라서 이러한 광범위한 도입은 강력한 인프라와 전문성을 구축하여 시장 확장에 기여했습니다.
경쟁 환경
전 세계 경피적 심장판막 시장은 소수의 업체가 시장 점유율을 확보하고 있는 가운데, 여러 신흥 업체들이 첨단 제품 출시, 임상 시험, 그리고 지역 확장을 통해 시장 입지를 강화하고 있는 비교적 세분화된 시장입니다.
마이크로포트 사이언티픽 코퍼레이션: 신흥 시장 업체
마이크로포트 사이언티픽 코퍼레이션은 첨단 경피적 대동맥판막 이식(TAVI) 시스템을 전문으로 하는 경피적 심장판막 시장의 신흥 업체입니다.
- 2024년 5월, 마이크로포트 사이언티픽 코퍼레이션은 2세대 경피적 대동맥판막 이식 제품인 VitaFlow Liberty 경피적 대동맥판막 및 회수 가능 전달 시스템에 대한 CE 인증을 획득했습니다.
주요 및 신흥 기업 목록 경피적 심장판막 시장
- Meril Life Sciences
- 4C Medical Technologies, Inc.
- Boston Scientific Corporation
- Braile Biomédica
- Direct Flow Medical, Inc.
- Edwards Lifesciences Corporation
- JenaValve
- Abbott
- Medtronic
- HighLife Medical
- Venus Medtech (Hangzhou) Inc.
- Peijia Medical Limited.
- Micro Interventional Devices
- Colibri Heart Valve
- Foldax
- INNOVHEART SRL
- LivaNova PLC
- TCTMD
- Xeltis
- Artivion, Inc
- Others
전략적 계획
- 2024년 11월: 메릴 라이프 사이언스(Meril Life Sciences)는 주요 심장학회에서 마이발 옥타프로(Myval Octapro) 경피적 심장판막을 출시했습니다.
- 2024년 5월: 4C 메디컬 테크놀로지스(4C Medical Technologies, Inc.)는 자사의 경피적 승모판막 치환 장치인 "알타밸브 시스템(AltaValve System)"에 대한 FDA 승인을 발표했습니다.
- 2024년 9월: 비너스 메드테크(Venus Medtech)는 중국 홍콩 프린스 오브 웨일스 병원에서 진행된 국제 임상 시험인 비너스 비타에 스마트 얼라인(Venus Vitae SMART ALIGN)에서 새롭게 설계된 풍선 확장형 판막 시스템인 비너스 비타에(Venus Vitae)의 첫 두 건의 시술을 성공적으로 수행하며 중요한 이정표를 달성했습니다.
보고서 범위
| 시장 지표 | 세부 정보 및 데이터 (2025-2034) |
|---|---|
| 시장 규모 2025 | USD 6.63 Billion |
| 시장 규모 2026 | USD 7.57 Billion |
| 시장 규모 2034 | USD 22.55 Billion |
| CAGR | 14.61% (2026-2034) |
| 추정 기준 연도 | 2025 |
| 과거 데이터 | 2022-2024 |
| 예측 기간 | 2026-2034 |
| 연구 기간 | 2022-2034 |
| 주요 지역 | 북아메리카 |
| 가장 빠르게 성장하는 지역 | 아시아태평양 |
| 주요 시장 참여자 | Meril Life Sciences, 4C Medical Technologies, Inc., Boston Scientific Corporation , Braile Biomédica, Direct Flow Medical, Inc. |
| 보고서 범위 | 매출 예측, 경쟁 환경, 성장 요인, 환경 및 규제 동향 |
| 포함된 세그먼트 | 제품별, 기술별, 최종 사용자별 |
| 포함 지역 | 북미, 유럽, APAC, 중동 및 아프리카, LATAM |
| Countries Covered | 미국, 캐나다, 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 러시아, 북유럽, 베네룩스, 기타 유럽, 중국, 한국, 일본, 인도, 호주, 싱가포르, 대만, 동남아시아, 아시아 태평양 지역, UAE, 터키, 사우디아라비아, 남아프리카 공화국, 이집트, 나이지리아, 나머지 MEA, 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아, 라틴 아메리카 나머지 지역 |
이 보고서 맞춤 설정 귀사의 전략적 목표에 맞게 조정
자주 묻는 질문(FAQ)
저자 세부 정보
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
