전 세계 장기 이식 진단 시장 규모는 2024년 62억 6천만 달러였으며, 2025년 67억 2천만 달러에서 2033년 119억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2033년) 동안 연평균 7.4%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
장기 이식은 건강한 장기를 떼어내 장기 기능이 저하된 사람에게 이식하는 외과적 시술입니다. 세포 표면에 위치한 인간 백혈구 항원(HLA)은 신체 인식 조절에 관여하며, 이식된 조직을 거부하는 데 중요한 역할을 합니다. 따라서 HLA 검사는 수혜자와 기증자 간의 조직 적합성을 확인하기 위해 시행됩니다.
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전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 장기 부전 발생률이 높아지고 있으며, 이는 장기 이식의 필요성을 더욱 증가시키고 있습니다. 장기 기증자 협회(Organ Donor)에 따르면 매년 100만 건 이상의 조직 이식이 시행되고 있습니다. 미국 국립보건위원회(National Health Council)의 통계에 따르면 2019년 약 1억 3,300만 명의 미국인이 만성 질환을 앓았으며, 이 수치는 2020년에는 1억 5,700만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 노년층은 만성 질환에 매우 취약하여 장기 이식의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2050년에는 60세 이상 인구가 2015년 9억 명에서 20억 명에 이를 것으로 예상됩니다.
만성 신장 질환(CKD)은 매우 흔하며 신장 이식 수술의 주요 원인입니다.
지난 몇 년간 장기 수요가 공급을 초과했습니다. 장기 부전 가능성을 줄이는 맞춤형 약물의 등장으로 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 예를 들어, 의료 재단인 바이오호프(Biohope)는 면역억제제 개발에 힘쓰고 있습니다.
줄기세포는 이식된 환경에 반응하여 적합한 조직을 계속해서 증식시킬 수 있습니다.
과학자들은 폐, 눈, 동맥, 뼈 등 다양한 해부학적 구조의 모델을 3D 프린팅용으로 설계했습니다. 이 방법은 미래에 살아있는 조직이 증식하여 장기를 형성할 수 있는 3D 프린팅 연성 이식물을 제작하는 데 사용될 수 있습니다.
3D 바이오프린팅 기술의 등장으로 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 이러한 장비는 실제 인체 조직, 장기 복제품, 기능성 장기 구조를 손쉽게 인쇄할 수 있습니다. 최근 장기 운송 분야의 획기적인 발전 중 하나는 트랜스메딕스 장기 관리 시스템(TransMedics Organ Care System)입니다. 이 장비는 인체 장기를 복제하도록 설계되었으며, 체외에서도 장기를 살아있게 유지할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 또한, 이러한 장비는 장기 이식 대기자 명단을 줄이는 데 기여하고 있습니다.
핵산 증폭 및 검출, 유전체 분석, 단백체학, 대사체학 기술은 여러 분자 진단 검사법 개발을 가능하게 했습니다. 줄기세포 및 연조직 이식 건수 증가와 연구 개발 자금 지원 확대가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 이 외에도 장기 이식 및 재생 수술 분야에서 나노 의학의 적용은 재생 장기 이식에 엄청난 잠재력을 지니고 있습니다. 나노 의학은 기증자 세포 또는 이식 조직에 저용량 약물을 전달할 수 있으며, 나노 이미징은 기증자 및 수혜자 세포의 비침습적 면역 모니터링을 통해 이식편 감시를 가능하게 합니다.
최근 몇 년간 만성 질환 유병률 증가, 주요 장기 손실 빈도 증가, 의료 성능 향상 및 이식 후 결과의 상당한 발전으로 장기 이식 수요가 급증하고 있습니다. 그러나 적절한 기증자 부족으로 장기 부족 현상이 발생하고 있으며, 그 결과 장기 이식 대기자 수가 크게 증가했습니다.
미국 정부의 장기 기증 및 이식 정보에 따르면, 2020년 3월 현재 약 112,000명이 미국 내 국가 장기 이식 대기자 명단에 등록되어 있습니다. 2019년에는 약 39,718건의 이식 수술이 시행되었습니다.
북미 장기이식 진단 시장
미국과 캐나다는 탄탄한 의료 인프라와 정부 지원을 바탕으로 성장하고 있습니다. 이 지역 시장의 가장 큰 성장 동력은 장기 이식에 대한 인식 제고입니다. 시장 참여 기업들도 장기 이식에 대한 인식을 높이기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다. 예를 들어, 로슈는 미국 장기이식재단(American Transplant Foundation), UNOS, 미국 신장재단(National Kidney Foundation), 도네이트 라이프 아메리카(Donate Life America)와 같은 병원 및 기관과 협력하여 장기 기증률을 높이고 있습니다. 또한, 주요 기업들은 이식 전후 질병의 신속한 치료를 위한 신약 개발에 힘쓰고 있으며, 이는 장기이식 진단 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
미국 장기이식재단에 따르면 현재 11만 4천 명 이상이 장기 이식을 기다리고 있습니다. 미국에서는 사후 기증과 함께 신장 기증 건수가 꾸준히 증가하고 있으며, 이는 더 많은 연구 프로그램의 필요성을 보여줍니다.
코로나19 팬데믹은 장기 기증에 심각한 영향을 미쳤습니다. 신장학회에 따르면 신장 질환 환자와 이식 수혜자는 코로나19로 인한 심각한 합병증 발생 위험이 높습니다. 코로나바이러스는 특히 유럽에 큰 피해를 입혔습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 유럽 각국 정부는 장기 수혜자를 대상으로 보호 검진 조치를 도입했습니다. 이식 환자는 면역억제제를 복용하기 때문에 감기나 독감과 같은 바이러스 감염에도 취약합니다.
미국 이식학회에 따르면, "장기 기증을 통해 코로나19에 감염될 위험은 낮습니다. 기증자는 코로나19 증상 및 노출 이력에 대한 검사를 받습니다. 코로나19 감염 진단을 받은 기증자는 귀국 후 14~28일 동안 기증을 연기하도록 권고받습니다."
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저자 세부 정보
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
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