장기이식 진단 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 기술별(분자 분석, 비분자 분석), 구성 요소별(기기 및 장비, 시약 및 소모품, 소프트웨어 및 서비스), 이식 유형별(고형 장기 이식), 최종 사용자별(병원 및 이식 센터, 연구소 및 학술 기관, 표준 참조 실험실) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

시장 동향

만성 질환의 증가

전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 장기 부전 발생률이 높아지고 있으며, 이는 장기 이식의 필요성을 더욱 증가시키고 있습니다. 장기 기증자 협회(Organ Donor)에 따르면 매년 100만 건 이상의 조직 이식이 시행되고 있습니다. 미국 국립보건위원회(National Health Council)의 통계에 따르면 2019년 약 1억 3,300만 명의 미국인이 만성 질환을 앓았으며, 이 수치는 2020년에는 1억 5,700만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 노년층은 만성 질환에 매우 취약하여 장기 이식의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2050년에는 60세 이상 인구가 2015년 9억 명에서 20억 명에 이를 것으로 예상됩니다.

만성 신장 질환(CKD)은 매우 흔하며 신장 이식 수술의 주요 원인입니다.

미국 국립당뇨병·소화기·신장질환연구소(NIDDK)에 따르면 약 66만 1천 명의 미국인이 신부전을 앓고 있습니다. 약 46만 8천 명이 투석 치료를 받고 있으며, 약 19만 3천 명이 신장 이식을 받았습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 자료에 따르면 약 3천 7백만 명의 미국인이 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있습니다. 미국 신장학회(Kidney Organization)에 따르면 2014년 미국에서 약 1만 7천 107건의 신장 이식이 시행되었습니다.

장기 이식 진단 시장의 기술 발전

지난 몇 년간 장기 수요가 공급을 초과했습니다. 장기 부전 가능성을 줄이는 맞춤형 약물의 등장으로 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 예를 들어, 의료 재단인 바이오호프(Biohope)는 면역억제제 개발에 힘쓰고 있습니다.

미국 장기이식재단(American Transplant Foundation)의 자료에 따르면 현재 미국에서는 약 11만 4천 명이 장기 이식을 기다리고 있습니다. 그러나 당뇨병과 같은 만성 질환의 유병률 증가로 대기자 명단이 더욱 늘어나고 있으며, 이에 따라 기술 발전의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 이러한 상황에 대응하기 위해 미국 장기조달이식네트워크(OPTN)는 2020년 전략적 개발 계획을 수립했습니다. OPTN은 장기 이식 과정을 개선하기 위해 새로운 간 및 장기 배분 시스템을 구축했습니다. 다음은 장기 이식 분야의 최근 발전 및 진행 중인 연구입니다.

줄기세포를 이용한 장기 제작

줄기세포는 이식된 환경에 반응하여 적합한 조직을 계속해서 증식시킬 수 있습니다.

3D 프린팅을 이용한 장기 제작

과학자들은 폐, 눈, 동맥, 뼈 등 다양한 해부학적 구조의 모델을 3D 프린팅용으로 설계했습니다. 이 방법은 미래에 살아있는 조직이 증식하여 장기를 형성할 수 있는 3D 프린팅 연성 이식물을 제작하는 데 사용될 수 있습니다.

2017년, 펜실베이니아 주립대학교의 엔지니어들은 조직과 장기를 인쇄하는 획기적인 방법을 발명했습니다.

3D 바이오프린팅 기술의 등장으로 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 이러한 장비는 실제 인체 조직, 장기 복제품, 기능성 장기 구조를 손쉽게 인쇄할 수 있습니다. 최근 장기 운송 분야의 획기적인 발전 중 하나는 트랜스메딕스 장기 관리 시스템(TransMedics Organ Care System)입니다. 이 장비는 인체 장기를 복제하도록 설계되었으며, 체외에서도 장기를 살아있게 유지할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 또한, 이러한 장비는 장기 이식 대기자 명단을 줄이는 데 기여하고 있습니다.

핵산 증폭 및 검출, 유전체 분석, 단백체학, 대사체학 기술은 여러 분자 진단 검사법 개발을 가능하게 했습니다. 줄기세포 및 연조직 이식 건수 증가와 연구 개발 자금 지원 확대가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 이 외에도 장기 이식 및 재생 수술 분야에서 나노 의학의 적용은 재생 장기 이식에 엄청난 잠재력을 지니고 있습니다. 나노 의학은 기증자 세포 또는 이식 조직에 저용량 약물을 전달할 수 있으며, 나노 이미징은 기증자 및 수혜자 세포의 비침습적 면역 모니터링을 통해 이식편 감시를 가능하게 합니다.

세그먼트 분석

장기 이식 부문, 장기 이식 진단 시장 주도 예상

최근 몇 년간 만성 질환 유병률 증가, 주요 장기 손실 빈도 증가, 의료 성능 향상 및 이식 후 결과의 상당한 발전으로 장기 이식 수요가 급증하고 있습니다. 그러나 적절한 기증자 부족으로 장기 부족 현상이 발생하고 있으며, 그 결과 장기 이식 대기자 수가 크게 증가했습니다.

미국 정부의 장기 기증 및 이식 정보에 따르면, 2020년 3월 현재 약 112,000명이 미국 내 국가 장기 이식 대기자 명단에 등록되어 있습니다. 2019년에는 약 39,718건의 이식 수술이 시행되었습니다.

선진국의 생명을 위협하는 질병 치료에 대한 지원적인 의료비 상환 정책은 장기 이식 수요를 촉진합니다. 따라서 장기 이식 수요의 증가는 시장 성장에 원동력이 됩니다.

지역 분석

북미 장기이식 진단 시장

미국과 캐나다는 탄탄한 의료 인프라와 정부 지원을 바탕으로 성장하고 있습니다. 이 지역 시장의 가장 큰 성장 동력은 장기 이식에 대한 인식 제고입니다. 시장 참여 기업들도 장기 이식에 대한 인식을 높이기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다. 예를 들어, 로슈는 미국 장기이식재단(American Transplant Foundation), UNOS, 미국 신장재단(National Kidney Foundation), 도네이트 라이프 아메리카(Donate Life America)와 같은 병원 및 기관과 협력하여 장기 기증률을 높이고 있습니다. 또한, 주요 기업들은 이식 전후 질병의 신속한 치료를 위한 신약 개발에 힘쓰고 있으며, 이는 장기이식 진단 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

미국 장기이식재단에 따르면 현재 11만 4천 명 이상이 장기 이식을 기다리고 있습니다. 미국에서는 사후 기증과 함께 신장 기증 건수가 꾸준히 증가하고 있으며, 이는 더 많은 연구 프로그램의 필요성을 보여줍니다.

전 세계 인구의 상당 부분이 더 나은 의료 서비스를 위해 이 두 나라를 찾고 있기 때문에 북미는 장기 이식 진단 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.