북미 툴라트로마이신 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 동물 유형별(소, 돼지) 및 국가별(미국, 캐나다) 예측, 2026-2034년

북미 툴라트로마이신 시장 성장 요인

Brd 및 Srd의 높은 유병률

소 호흡기 질환(BRD)은 어린 동물과 성체 동물 모두에서 가장 흔한 질병으로, 매년 송아지의 20~25%에 영향을 미치며, 이 중 10%는 성장 지연을 겪고 최대 6%는 폐사합니다. 돼지의 경우 돼지 호흡기 질환(SRD)의 유병률은 약 20%에 달하며, 폐사율은 최대 20%, 감염된 동물의 최대 40%에서 후유증이 발생할 위험이 있습니다. BRD와 SRD는 동물의 건강에 미치는 영향 외에도 성장 저하, 진단 및 치료 비용, 폐사, 추가 작업 비용 등으로 인해 농가에 상당한 경제적 부담을 초래합니다.

시장 제약 요인

툴라트로마이신 제네릭 의약품 출시

2021년 FDA는 소와 돼지의 특정 질병 치료 및 관리를 위한 툴라트로마이신 주사제 제네릭 의약품 두 가지를 승인했습니다. 만헤이미아 헤몰리티카, 파스퇴렐라 멀토시다, 히스토필루스 솜니, 마이코플라스마 보비스에 의해 발생하는 소 호흡기 질환(BRD)은 육우, 비유우, 송아지, 젖소, 송아지에서 마크로신(Macrosyn)과 인크렉사(Increxxa)라는 제네릭 의약품으로 치료합니다. 또한, 이 약들은 돼지 호흡기 질환(SRD) 치료에도 사용되는데, SRD는 액티노바실러스 플레우로뉴모니아, 파스퇴렐라 멀토시다, 보르데텔라 브론키셉티카, 헤모필루스 파라수이스, 마이코플라스마 히오뉴모니아와 같은 병원균에 의해 발생하는 돼지 질환입니다.

2005년에 처음 승인된 브랜드 의약품인 드락신(Draxxin)은 동일한 활성 성분을 함유하고 있습니다.(툴라트로마이신)마크로신(Macrosyn)과 인크렉사(Increxxa)는 동일한 제형과 농도로 출시되었습니다. 이 두 가지 제네릭 의약품은 향후 몇 년 동안 툴라트로마이신에 대한 수요를 감소시킬 것으로 예상됩니다. 오리지널 의약품인 드락신(Draxxin)에 대한 수요 일부를 흡수함으로써 제네릭 의약품에 대한 수요는 더욱 빠르게 증가할 것입니다.

시장 기회

툴라트로마이신 제네릭 시장 신규 진입자에게 수익성 높은 기회

활성 성분인 툴라트로마이신을 함유한 드락신 제형은 미국, 캐나다 및 기타 주요 시장에서 특허로 보호받고 있습니다. 미국, 캐나다, 호주의 특허는 2021년 2월에 만료됩니다. 일본에서는 2023년까지 활성 성분인 툴라트로마이신에 대한 특허권이 보호됩니다. 툴라트로마이신 제네릭 제품은 콜롬비아, 베트남, 벨라루스, 러시아, 폴란드, 크로아티아 등 일부 국가에서 판매되고 있습니다. 제네릭 툴라트로마이신 함유 제품의 판매 허가 현황은 다음과 같습니다.

이는 참여자들에게 특히 미국과 유럽에서 성장 기회를 활용할 수 있는 수익성 높은 기회를 제공합니다. 최종 소비자의 높은 구매력과 소고기 및 유제품 생산에 대한 높은 의존도 때문에 미국과 유럽은 BRD(소 호흡기 질환) 및 SRD(소 호흡기 질환) 치료용 항생제 소비에서 가장 큰 두 시장입니다. 예측 기간 동안 이 두 지역의 툴라트로마이신 시장에 다수의 신규 업체가 진입할 것으로 예상됩니다.

동물 유형별 분석

소는 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 4.6%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 소 호흡기 질환(BRD)의 치료 및 예방에는 Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni 및 고양이의 Mycoplasma bovis에 의해 발생하는 BRD가 사용되며, BRD는 이러한 질병의 원인으로 지목됩니다. 미국 소 산업에서 BRD는 사육장에서 이환율과 폐사율을 높이는 주요 원인으로, 생산성 저하, 도체 품질 저하, 그리고 동물 건강 악화를 초래합니다. 미국 낙농 산업에서는 호흡기 질환이 이유 송아지 폐사에 큰 영향을 미치며, BRD로 인한 이환율은 이후 생존율과 낙농 생산성에 부정적인 영향을 미칩니다.

국가별 시장 분석

미국은 국내 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 4.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.툴라트로마이신의 최대 시장은 북미입니다. 북미는 전 세계 인구의 5%만을 차지함에도 불구하고 시장의 상당 부분을 장악하고 있습니다. 미국은 지역 및 국제 시장에서 독점적인 지위를 누리고 있습니다. 미국의 소 사육 두수는 9,440만 마리 이상으로 2019년보다는 다소 감소했습니다. 사육장에서 기르는 소의 98% 이상이 바이러스에 감염되는 것으로 나타났으며, 사육장 폐사의 45% 이상이 소 호흡기 질환으로 인한 것입니다. 따라서 농부들은 예상되는 사태를 예방하기 위해 각별한 조치를 취하고 있으며, 질병의 예방 및 치료를 위해 툴라트로마이신을 투여하고 있습니다. 미국의 돼지 사육 두수는 최근 크게 증가하여 2020년 기준 600만 마리에 달하며, 앞으로 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 툴라트로마이신의 제네릭 의약품인 마크로신(Macrosyn)과 인크렉사(Increxxa)를 승인했습니다. 툴라트로마이신 브랜드 의약품은 향후 몇 년 동안 긍정적인 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.