01 냉동 절제술이 일부 초기 유방암 치료법으로 확대되고 있습니다. 종양 절제 시장은 기존의 간, 신장, 폐암 치료 영역을 넘어 초기 유방암 치료 분야로 확장되고 있습니다. 냉동 절제술은 기존의 외과적 종양 제거 방식 없이 매우 낮은 온도로 표적 조직을 파괴할 수 있다는 점에서 주목받고 있습니다. 최근 규제 관련 진전은 이 기술을 단순히 실험적 연구에 그치지 않고 국소 암 치료법으로 활용할 수 있는 명확한 경로를 마련했다는 점에서 중요합니다. 이러한 추세는 냉동 절제술 콘솔, 프로브, 영상 유도 시스템 및 관련 중재적 종양학 서비스에 대한 수요 증가로 이어질 수 있습니다. 그러나 실제 도입은 신중한 환자 선택, 의료진 교육, 장기적인 치료 결과, 그리고 임상적으로 필요한 경우 다른 치료법과의 통합 여부에 달려 있습니다. 2025년 10월, 미국 식품의약국(FDA)은 아이스큐어 메디컬(IceCure Medical)의 프로센스 시스템(ProSense System)에 대해 냉동 절제술을 이용한 저위험 유방암의 국소 치료 용도로 신규 사용 승인을 부여했습니다.
01 전 세계적으로 암 발병률이 증가함에 따라 지역 치료 옵션에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 전 세계적으로 증가하는 암 발병률은 종양 제거 기술에 대한 근본적인 수요 촉진 요인입니다. WHO와 IARC는 2024년에 2,060만 명이 암 진단을 받고 약 980만 명이 암으로 사망할 것으로 추산합니다. 폐암, 유방암, 대장암, 전립선암 등이 대표적인 암입니다.위암새로운 암 발병 사례에서 큰 비중을 차지하는 간암은 여전히 주요 암 사망 원인입니다. 환자 수가 증가함에 따라 의료 시스템은 수술, 방사선 치료, 전신 치료 및 영상 유도 시술을 포함한 더욱 폭넓은 치료 역량을 필요로 합니다. 종양 절제술은 적절하게 선택된 환자에게 이러한 치료 조합에 기여할 수 있으며, 고주파, 마이크로파, 냉동 절제술 및 기타 국소 절제 기술에 대한 수요를 뒷받침합니다.
01 엄격한 환자 선택 기준 때문에 절제술의 적용 대상 인구가 제한됩니다. 종양 절제술은 모든 암 환자에게 적합한 치료법이 아니므로, 임상적으로 적용 가능한 환자군이 제한적입니다. 치료 적합성은 종양의 종류, 크기, 위치, 병기, 재발 위험, 그리고 전신 치료 필요성 등 여러 요인에 따라 결정됩니다. 특정 암에 대해 절제 장비가 승인되더라도, 규제 당국은 사용을 명확하게 정의된 환자군으로 제한할 수 있습니다. 이는 제조업체가 규제 승인을 받았다고 해서 수술이나 다른 기존 치료법을 광범위하게 대체할 수 있다고 단정할 수 없다는 것을 의미합니다. 병원 또한 환자를 선정하기 전에 다학제적 평가를 수행해야 합니다. 따라서, 절제술의 상업적 도입은 절제술이 적절한 치료 결과를 제공하는 경우와 방사선 치료, 내분비 요법, 전신 치료 또는 경과 관찰과 어떻게 병용해야 하는지를 보여주는 임상적 근거에 크게 좌우됩니다.
01 최소 침습 국소 치료법이 새로운 시술 기회를 창출합니다 최소 침습 종양학의 확대는 기존의 개복 수술 없이 국소 종양을 파괴할 수 있는 종양 절제 기술에 대한 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 영상 유도 절제술은 중재적 방사선학 및 기타 시술 기반 치료 모델에 적용될 수 있으며, 이에 따라 발생기, 프로브, 영상 통합 장치, 계획 소프트웨어 및 일회용 액세서리에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 임상적 근거와 규제 승인을 통해 명확하게 정의된 환자군이 확립될수록 이러한 기회는 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 새로운 의료기기 분류의 등장은 제조업체에게 특수 절제 기술 개발을 위한 더욱 명확한 경로를 제공할 수 있습니다. 예측 가능한 치료 영역, 간편한 워크플로우, 그리고 신뢰할 수 있는 결과를 입증하는 공급업체는 병원 및 전문 센터 전반에 걸쳐 기술 도입을 확대하고, 개별 종양 특성에 맞춘 맞춤형 치료 옵션을 지원할 수 있을 것입니다.
01 암 치료 역량의 불균형은 전 세계적인 기술 도입을 늦출 수 있다. 주요 과제는 첨단 암 치료 기술이 국가별로 환자에게 균등하게 보급되지 않는다는 점입니다. 종양 절제술에는 절제 장치만으로는 부족합니다. 의료 시설에는 진단 영상 장비, 숙련된 전문의, 적절한 환자 선별 기준, 시술실, 사후 관리 및 지원 암 치료 서비스가 필요합니다. 이러한 과정의 어느 한 부분이라도 취약하면 장비가 상용화되더라도 도입이 제한될 수 있습니다. 이는 특히 종양학 인프라가 부족한 의료 시스템에서 기술 혁신과 실질적인 접근성 사이의 격차를 초래합니다. 따라서 국제적으로 사업을 확장하려는 제조업체는 규제 승인뿐만 아니라 교육, 임상 지원, 서비스 제공 가능성 및 현지 의료 역량을 고려해야 합니다. 종양 절제술의 광범위한 도입은 궁극적으로 장비 공급에만 의존하는 것이 아니라 전체 암 치료 경로를 강화하는 데 달려 있습니다.
2025년 5월:메드트로닉은 최소 침습 암 치료 시술을 위한 마이크로파 및 고주파 절제 기술을 발전시켜 종양 절제 포트폴리오를 확장했으며, 이를 통해 의료진에게 향상된 정밀도와 치료 제어 기능을 제공하고 있습니다.
2025년 6월:보스턴 사이언티픽은 고형 종양의 최소 침습 치료를 지원하기 위해 마이크로파 절제 기술을 포함한 종양 절제 솔루션을 강화함으로써 중재적 종양학 포트폴리오를 확장했습니다.
2025년 9월:AngioDynamics는 최소 침습적 종양 치료 분야에 적용되는 절제 시스템을 발전시켜 종양학 기술 포트폴리오를 확장했으며, 이를 통해 간, 신장, 폐 및 기타 고형 종양을 치료하는 의사들을 지원하고 있습니다.