요로 감염 치료제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 약물별(페니실린 및 복합제, 퀴놀론계, 세팔로스포린계, 아졸계 및 암포테리신 B, 니트로푸란계, 기타 약물), 적응증별(복합 요로 감염, 단순 요로 감염, 기타 적응증) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2026-2034년

요로 감염 치료제 시장 성장 요인

당뇨병과 신장결석 유병률 증가

당뇨병과 신장 결석의 유병률 증가로 요로 감염(UTI) 사례가 늘어나면서 전 세계 요로 감염 치료제 시장이 성장하고 있습니다. 국제당뇨병연맹(IFAD)의 2021년 자료에 따르면, 2020년 20~79세 성인 약 4억 6,300만 명이 당뇨병을 앓았으며, 2030년에는 6억 4,300만 명, 2045년에는 7억 명에 이를 것으로 예상됩니다. 여러 국가에서 제2형 당뇨병 환자 비율이 증가하고 있으며, 저소득 및 중소득 국가에서는 성인의 79%가 당뇨병을 앓고 있습니다. 소변 속 당분은 박테리아 번식에 좋은 환경을 제공하기 때문에 요로 감염은 당뇨병 환자에게 특히 심각한 문제가 될 수 있습니다. 따라서 당뇨병 환자의 요로 감염 치료에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 해당 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.

미국가정의학회(AAFP)에 따르면 신장결석은 흔한 질환으로, 성인 1,000명당 연간 8건이 발생합니다. 또한 남성의 약 13%, 여성의 약 7%가 신장결석에 걸릴 수 있습니다.신장 결석미국에서는 남성 1,000명당 연간 4.5~6.8건의 요폐가 발생할 정도로 누구나 일생 동안 한 번쯤은 요폐를 경험합니다. 2019년 Health Science Journal에 발표된 "당뇨병 환자의 요로 감염 유병률 및 관련 요인" 연구에 따르면, 당뇨병 환자에게서 요로 감염이 38% 더 흔하게 발생하는 것으로 나타났습니다. 또한, 연구 대상자 중 여성이 63.16%, 남성이 36.84%를 ​​차지하여 여성보다 요로 감염이 더 많이 발생했습니다. 당뇨병 환자에서 요로 감염의 주요 원인은 높은 혈당 수치입니다. 따라서 이러한 요인들로 인해 해당 시장은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

복합제 출시

복합제는 이러한 감염에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이처럼 다양한 치료제의 출시로 요로감염 치료 시장 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 2019년 7월, 미국 식품의약국(FDA)은 중증 감염 환자들에게 더 많은 치료 선택권을 제공하기 위해 새롭고 안전한 항균제 개발을 지속적으로 장려할 것이라고 밝혔습니다. 예를 들어, FDA에 따르면 복합 요로감염(cUTI) 및 복강 내 감염이 있는 성인은 항균제인 레카브리오(이미페넴, 실라스타틴, 렐레박탐)를 사용할 수 있습니다. 머크앤컴퍼니(Merck & Co. Inc.)는 레카브리오를 치료제로 FDA 승인받았습니다. 따라서 이러한 복합제 도입은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

세균 리보솜의 대형 소단위를 억제하는 플레우로뮤틸린 계열 항생제인 레파물린은 2019년 8월 미국에서, 2020년 7월 유럽 연합에서 의료용으로 승인되었습니다. 특정 그람 음성 세균 감염으로 확진 또는 의심되어 입원 치료가 필요한 환자를 위한 새로운 복합 항생제인 자비세프타 역시 2018년 7월 화이자에서 영국과 독일에서 출시되었다고 발표했습니다. 화이자는 2018년 말 다른 여러 국제 시장에도 자비세프타를 출시했습니다. 자비세프타 개발은 치료가 어려운 그람 음성 세균에 대한 새로운 항생제 필요성에서 비롯되었으며, 이러한 세균들은 점점 더 기존 항생제에 내성을 보이고 있습니다.항생제현재 시판 중입니다. 또한, 2020년 2월 프랑스의 한 제약회사는 새로운 광범위 베타-락타마제 억제제인 ​​엔메타조박탐과 4세대 세팔로스포린인 세페핌을 결합한 엑스블리프(Exblifep)를 발표했는데, 이 약물은 복합 요로감염에 대한 임상시험에서 1차 평가변수를 충족했습니다.

시장 제약 요인

약물 사용과 관련된 부작용

모든 약물이나 의료 시술에는 부작용이 있습니다. 요로 감염 치료제의 일반적인 부작용으로는 메스꺼움과 구토, 구강 건조, 통증, 인후통, 쉰 목소리, 오한, 떨림, 혼란, 집중력 저하 등이 있습니다. 그러나 치료제 교육 및 연구 센터(Center for Education & Research on Therapeutics)에 따르면 매년 200만 건 이상의 약물 부작용(ADR) 사례가 보고되고 있으며, 이로 인해 약 10만 명이 사망합니다. 미국 식품의약국(FDA)은 미국 내 요양원에서 매년 35만 건 이상의 ADR이 발생하는 것으로 추정하고 있습니다. 전 세계적으로 ADR 보고 건수가 증가함에 따라 약물 사용에 대한 대중의 인식이 높아지고 있으며, 이는 요로 감염 치료제 시장의 주요 제약 요인으로 작용하고 있습니다. 부작용에는 발진, 어지럼증, 메스꺼움, 설사, 칸디다 감염 등이 포함될 수 있습니다. 보다 심각한 부작용으로는 항생제 내성 감염, 플루오로퀴놀론과 같은 표준 요로 감염 치료법과 관련된 혈당 수치 변동, 불안, 발작, 불면증과 같은 중추 신경계 문제 등이 있으며, 이러한 부작용은 예측 기간 동안 요로 감염 치료 시장 확장을 어느 정도 저해할 수 있습니다.

시장 기회

요로 감염 치료 연구 개발

요로 감염 치료 연구 개발은 전 세계 요로 감염 치료 시장 참여자들에게 수익성 높은 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 루핀(Lupin)은 2018년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 니트로푸란토인(Nitrofurantoin) 제네릭 캡슐에 대한 승인을 받았습니다. 알보젠 몰타 오퍼레이션즈(Alvogen Malta Operations Ltd)는 마크로단틴(Macrodantin)의 제네릭 버전을 판매하고 있으며, 이는 황색포도상구균, 장구균 및 기타 세균에 의한 요로 감염을 치료합니다.

또한, 스페로 테라퓨틱스(Spero Therapeutics, Inc.)는 2020년 5월, 복합 요로 감염(cUTI) 및 급성 신우신염 치료를 위한 테비페넴 HBr의 3상 임상시험인 ADAPT-PO의 환자 등록이 완료되었다고 발표했습니다(AP). 미국 FDA는 2019년 7월 성인의 복합 요로 감염 및 복합 복강 내 감염 치료제인 레카브리오(Recarbrio)를 승인했습니다. 아차오젠(Achaogen, Inc.)은 2018년 6월 성인의 복합 요로 감염 치료제인 ZEMDRI에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 더 나아가, 스마트폰 카메라 기반 솔루션 개발업체인 헬시아이오(Healthy.io)는 2019년 7월 월그린 부츠 얼라이언스(Walgreens Boots Alliance, Inc.)와 자사의 Dip UTI 검사 키트를 전 세계 부츠 약국에 공급하는 계약을 체결했다고 발표했습니다. 따라서 예측 기간 동안 시장에는 엄청난 기회가 있으며, 연구 기간 동안 많은 치료제가 출시될 것으로 예상됩니다.

약물 정보

세계 요로 감염 치료제 시장은 페니실린 및 복합제, 세팔로스포린, 아졸 및 암포테리신 B, 퀴놀론, 니트로푸란, 기타 약물로 구분됩니다. 퀴놀론계 약물 부문이 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 3%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 퀴놀론계 항생제는 세균을 직접 사멸시키는 살균성 항생제입니다. 이들은 세균의 제2형 토포이소머라제, DNA 자이라제, 제4형 토포이소머라제의 작용을 억제하여 염색체에 돌이킬 수 없는 이중 가닥 절단을 유발하는 위험한 효소로 전환시킵니다. 2021년에 발표된 '요로 감염 치료에서 레보플록사신과 시프로플록사신의 비교: 근거 기반 분석' 연구에 따르면 요로 감염은 지역사회와 병원 모두에서 가장 흔한 세균 감염 중 하나입니다. 레보플록사신과 시프로플록사신 같은 플루오로퀴놀론계 항생제는 요로 감염 치료에 흔히 사용되며, 이는 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 2019년에 발표된 ‘여성 단순 요로 감염에 대한 플루오로퀴놀론 사용: 후향적 코호트 연구’에 따르면 플루오로퀴놀론이 여성 단순 요로 감염 환자의 임상 결과 개선과 관련이 있는 것으로 나타났으며, 이는 환자들의 퀴놀론 사용 증가로 이어져 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 따라서 이러한 요인들로 인해 전 세계 퀴놀론계 항생제 시장은 예측 기간 동안 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.

지표 인사이트

전 세계 요로 감염 치료제 시장은 복합 요로 감염, 단순 요로 감염 및 기타 적응증으로 구분됩니다. 복합 요로 감염 부문이 시장을 주도하며 예측 기간 동안 연평균 3.5%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 복합 요로 감염은 해부학적 예방 조치가 있음에도 불구하고 발생하는 감염(남성 복합 요로 감염) 또는 폐쇄, 수신증, 신루, 결석, 결장방광루와 같은 해부학적 이상으로 인해 발생하는 감염을 포함합니다. '2021년 복합 요로 감염' 연구에 따르면, 복합 요로 감염은 치료 실패 가능성이 높아 항생제 투여 기간이 길어지고 경우에 따라 추가 검사가 필요하며, 이러한 요인이 항생제 사용 기간 연장으로 이어져 전 세계 시장 성장을 견인하고 있습니다. 상기 내용 외에도, 여러 주요 업체들이 미국 식품의약국(FDA)에 테비페넴 HBr(Tebipenem HBr) 승인 신청서를 제출했습니다. 스페로 테라퓨틱스(Spero Therapeutics)는 신우신염을 포함한 복합 요로 감염 치료를 위해 FDA 승인을 신청했으며, 이는 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 세피데로콜(Cefiderocol)은 신장 감염을 포함한 그람 음성 세균에 의한 복합 요로 감염(cUTI) 치료제로 FDA 승인을 받았으며, 이는 다른 치료 옵션이 제한적이거나 없는 환자들에게 효과적인 치료제로 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 따라서, 진행 중인 연구, 최근의 제품 개발 및 출시로 인해 요로 감염 치료제 산업의 복합 요로 감염 부문이 성장할 것으로 예상됩니다.

지역별 분석

북미는 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 3.3%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 우수한 의료 인프라, 효과적인 정부 정책, 상당한 규모의 다국적 기업 기반, 그리고 진단 검사 및 의료 기기에 대한 높은 수준의 대중 인식 덕분에 미국은 조사 대상 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 미국 가정의학회(AAFP)에 따르면 신장 결석은 흔한 질환으로, 성인 1,000명당 연간 8건의 발생률을 보입니다. 또한 남성의 약 13%, 여성의 약 7%가 일생 동안 한 번쯤 신장 결석을 경험할 수 있으며, 미국에서는 남성 1,000명당 연간 4.5~6.8건의 요폐가 발생합니다. 더욱이 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 요로 감염(UTI) 치료제에 대한 여러 건의 승인이 있었습니다. 예를 들어, 레카브리오(이미페넴, 실라스타틴, 렐레박탐)는 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 복합 요로 감염(UTI) 및 복합 복강 내 감염(cIAI) 치료제로 승인받았습니다. 따라서 위와 같은 요인들로 인해 미국에서는 향후 예측 기간 동안 요로 감염, 신장 결석 및 기타 요로 감염 관련 질환 발생률이 증가할 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​요로 감염 치료제 시장 동향

유럽은 두 번째로 큰 시장 규모를 자랑하며, 2031년까지 31억 8,800만 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 3.4%에 달할 것으로 전망됩니다. 독일의 요로 감염 치료제 시장은 요로 감염 및 신장 결석 유병률 증가, 고령 인구 증가, 그리고 정부의 적극적인 지원 정책으로 인해 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 2021년 Springer 저널에 게재된 WA Manaco의 논문에 따르면, 독일에서 요로 감염(UTI)은 가정의학과를 찾는 환자들의 흔한 질환 중 하나이며, 유병률은 1.7%에서 3.1%에 이릅니다. 따라서 독일 내 요로 감염 유병률 증가는 시장 성장을 촉진할 것으로 보입니다. 유럽 정부는 약물 내성 예방을 위한 구체적인 지침을 제공하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 BMJ 오픈 저널에 발표된 "국가 임상 지침에 따른 치료법을 사용한 요로 감염의 항생제 내성 감소(REDARES)"라는 연구에서는 항생제 내성을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 치료법을 확인했습니다. 이러한 치료법은 내성을 최소화하고 요로 감염 치료에 필요한 항생제 수요를 증가시켰습니다. 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 요로 감염 치료제 시장 동향

아시아 태평양 지역은 세 번째로 큰 시장 규모를 자랑합니다. 중국은 제약 분야에서 가장 빠르게 성장하는 지역 중 하나입니다. 요로 감염 치료제 시장 성장의 주요 원인은 중국의 급속한 고령화입니다. 이는 만성 질환 및 감염성 질환의 급증을 의미하며, 이러한 질환 치료에 필요한 약물 수요가 증가하여 요로 감염 치료제 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년에 발표된 '중국에서 거동이 불편한 입원 환자의 요로 감염 유병률, 발생률 및 위험 요인: 전향적 다기관 연구'에 따르면, 거동이 불편한 입원 환자는 요로 감염(UTI) 위험이 높은 것으로 나타났습니다.요로 감염(UTI)23,985명의 거동이 불편한 환자 중 393명에서 요로감염이 발견되었습니다. 입원한 거동이 불편한 환자에서 요로감염의 빈도와 발생률은 각각 1.64%(393/23,985)와 환자 1,000일당 0.69건이었습니다. 카테터 관련 요로감염 발생률은 소변 1,000회당 2.25건이었습니다.카테터며칠 동안 지속됩니다. 이는 요로 감염 치료제 산업을 활성화시켜 요로 감염(UTI) 치료제에 대한 수요를 증가시킵니다.