2023 年全球自动化细胞培养市场规模价值 187.5 亿美元,预计2032 年将达到 475 亿美元,预测期内(2024-2032 年)的复合年增长率为 11.28% 。
受新型生物制剂和生物仿制药发展的推动,生物制药行业快速发展,对高效细胞培养技术的需求不断增加。自动化细胞培养系统简化了生物制药的生产,降低了成本并提高了生产率。
自动化细胞培养是利用先进技术进行细胞培养的生长和维持的过程。细胞培养将细胞从源头移出,在自然环境之外的特定技术环境下生长。传统上,细胞培养是一个手动过程,需要数小时的重复、细致的工作才能保持绝对无菌。
细胞培养步骤自动化具有诸多优势,例如可缩短时间并节省人工成本。自动化可确保流程的一致性,并提供即使是最优秀的技术人员也无法达到的无菌性。自动化细胞培养系统易于操作,能够处理大量培养物,因为自动化系统可以更快地实现规模化。
自动化液体处理系统是用于实验室中液体样品的采样、组合和混合的多功能设备。这些系统有助于消除错误和样品污染,并通过执行多项实验室任务减少实验室技术人员的手动工作。此外,液体处理在许多与生命科学相关的实验中起着至关重要的作用,特别是在基因组学和蛋白质组学研究中。此外,主要市场参与者正在开发紧凑且用户友好的液体处理工作站,可在中小型实验室中运行。例如,2018 年 2 月,Tecan Group Limited 推出了 Fluent Gx 自动化工作站,旨在满足临床和受监管实验室的严格需求。
此外,对疾病早期检测的需求不断增长,对各种慢性和危及生命的疾病的治疗需求不断增长,推动诊断中心和医院采用自动化液体处理系统。因此,预计在预测期内,小型到大型研究实验室对液体处理系统的采用将会增加,以满足各种样品处理需求,从而推动该市场的扩张。
由于癌症和其他慢性疾病的发病率不断上升,开发更新、更有效的药物势在必行。癌症对全球社会产生了重大影响。例如,根据美国国家癌症研究所的数据,2018 年美国报告了 1,735,350 例新发癌症病例。此外,世界卫生组织 (WHO) 表示,欧洲每年发现约 370 万例新发癌症病例。
此外,根据印度国家癌症预防与研究研究所 (NICPR) 的数据,2018 年,印度被诊断出患有癌症的人数估计约为 225 万。癌症和其他慢性疾病(如艾滋病毒、结核病等)的发病率上升推动了市场增长,因为自动化细胞培养有助于了解这些疾病的机制和原因。此外,自动化细胞培养有助于药物的研究和开发。它可以改善癌症和遗传疾病等危险疾病患者的健康和生活质量。
研究实验室和组织必须投入大量资金来维持自动化细胞培养。此外,美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧盟委员会等各政府机构对设备市场审批的严格制造规定增加了这些系统的成本。此外,将信息技术 (IT) 集成到实验室自动化仪器中需要高昂的制造费用,从而导致设备价格上涨。自动化细胞培养的高昂初始和维护成本预计将阻碍全球市场的增长,因为小型研究实验室和组织发现无法负担购买如此昂贵的设备。此外,在评估期间,对更多认识的需求和熟练专业人员的短缺预计将阻碍市场增长。
再生医学是医学的一个新兴分支,旨在为人体器官/组织系统的替换提供治疗方法。再生医学利用细胞、生物材料和分子来修复因受伤或疾病而受损的身体结构。细胞疗法和再生医学在改善许多慢性病患者的健康相关生活质量方面具有巨大潜力。对解决衰弱健康状况的新型疗法的迫切和不断增长的需求正在推动制造商开发创新的细胞培养系统。
自动化细胞培养的技术进步提高了细胞系的生产力和质量。此外,越来越多的参与者参与再生医学,推动了对自动化细胞培养系统的需求。例如,日立于 2017 年 4 月首次在日本宣布实现自动化细胞批量培养的商业化,该技术可以生产用于再生医学的商业诱导多能干细胞 (iPS)。对新型疗法的需求不断增长以及机器人细胞培养工作站和细胞检测设备的开发反过来为自动化细胞培养市场创造了机会。
学习期限 | 2020-2032 | CAGR | 11.28% |
历史时期 | 2020-2022 | 预测期 | 2024-2032 |
基准年 | 2023 | 基准年市场规模 | USD 18.75 Billion |
预测年份 | 2032 | 预测年份 市场规模 | USD 47.50 Billion |
最大的市场 | 北美 | 增长最快的市场 | 欧洲 |
美洲是全球市场最重要的股东,预计在预测期内的复合年增长率为 13.31%。这是由于主要市场参与者的存在、完善的医疗保健基础设施、可观的人均医疗保健支出、增加的研发资金、专注于癌症的研究以及政府医疗机构的资助。在预测期内,美国和加拿大广泛采用先进的医疗技术可能会支持美洲在该市场的主导地位。此外,赛默飞世尔科技公司、汉密尔顿公司和贝克曼库尔特公司等主要参与者的总部都设在美国,有利于早期市场启动和及时的产品供应。此外,癌症病例的高发病率和对开发新治疗方案的研发投资不断增加预计将在预测期内推动美国自动化细胞培养市场的发展。
预计欧洲在预测期内的复合年增长率为 12.87% 。在政府的支持下,欧洲有望成为全球市场第二大价值贡献者。由于制造商为推出创新产品而进行的研究和开发,预计欧洲市场将在预测期内蓬勃发展。例如,Tecan 于 2018 年推出了 Fluent Gx 自动化工作站,供受监管的实验室使用。不断增长的研发活动和生物制药行业预计将推动欧洲自动化细胞培养市场的发展。此外,德国等国家拥有高端技术,以及来自各种公共和私人来源的用于开展高级研究的资金不断增加,促进了市场增长。
亚太地区预计将呈现最快的市场增长,因为该地区拥有庞大的患者群体、技术熟练的医疗保健人员以及明确的监管框架,可以加快产品审批。此外,在预测期内,改善生命科学相关研究的状况、发展医疗保健行业以及中国和日本等国家政府对生物技术和制药行业的投资增加,可能会影响该地区市场的增长。例如,印度的生物技术行业正在高速增长。它由大约 800 家公司组成,预计 2017 年的价值将达到 116 亿美元。此外,印度政府已投资 50 亿美元启动生物技术领域的研究。
此外,由于亚洲国家拥有高技能的专业人员,并且易于招募患者进行临床试验,因此主要的生物制药公司正专注于在亚洲国家开展临床试验研究。这导致该地区的研究实验室数量不断增加。研究实验室数量的增加和对新疗法的需求不断增加预计将推动市场增长。
中东和非洲将引领市场增长,这归因于海湾合作委员会 (GCC) 地区医疗基础设施的发展、蓬勃发展的医疗旅游业和新兴的医疗器械行业等因素。据迪拜卫生局 (DHA) 称,2016 年,医疗旅游业增长显著,增长 9% 至 10%,来自世界各地的 326,649 名患者前往迪拜接受治疗。这些因素预计将在预测期内对中东和非洲市场产生积极影响。
根据类型,全球自动化细胞培养市场分为模块化自动化和整个实验室自动化。
模块化自动化部分是市场贡献最大的部分,预计在预测期内的复合年增长率为 13.54%。在竞争激烈的市场中,自动化对于实验室的持续经营越来越重要。自动化供应商已经开发出称为“模块化自动化”的替代硬件配置,以适应更小型的实验室。模块化自动化包括整合分析仪、集成分析仪、模块化工作单元以及分析前和分析后自动化。此外,自动化核心实验室采用模块化自动化方法,成为专家分析实验室数据并将其研究结果提供给现场医生的地方。现代软件信息管理和过程控制工具是对模块化硬件的补充。适当的标准化允许独立于供应商的模块化配置,从而确保模块化自动化的成功。
根据设备类型,全球自动化细胞培养市场分为自动化液体处理系统、微孔板读取器、机器人系统、自动化存储和检索系统等。
自动化液体处理领域拥有最高的市场份额,预计在预测期内的复合年增长率为 13.23%。自动化液体处理系统在各种来源和容器之间执行液体体积的程序化转移。此外,它们还可以实现温度孵化、混合或磁性或真空分离。自动化液体处理系统领域预计到 2027 年底将达到 10.959 亿美元,复合年增长率为 13.03%(2020 年至 2027 年)。自动化液体处理系统的高市场增长归因于各种好处,例如减少处理时间、减少样品污染和提高生物测定的准确性。这些系统还可以帮助研究人员免于长时间、重复、繁重的任务,并腾出时间进行其他测定、实验室报告和其他实验室工作。此外,这些自动化系统非常适合中高通量应用,可满足多种液体处理要求,包括通道、微孔板类型或液体体积。
从应用角度来看,生物制药生产领域在自动化细胞培养市场占据主导地位。这归因于使用自动化细胞培养系统大规模生产单克隆抗体、疫苗和重组蛋白等生物制药。对均质、高质量细胞培养的需求,加上自动化在提高效率和降低污染风险方面带来的好处,使生物制药生产成为该市场的关键领域之一。由于对生物制剂的需求不断增长,以及对生物制药研发的持续投资,该领域也占据主导地位。
根据最终用户,全球自动化细胞培养市场分为制药和生物技术公司、医院和诊断实验室、研究机构和细胞库。
制药和生物技术公司部门拥有最高的市场份额,预计在预测期内的复合年增长率为 14.12%。美国食品药品管理局 (FDA) 批准并目前在市场上销售的各种再生疗法推动了制药和生物技术公司的增长。例如,Carticel 是第一个获得 FDA 批准的骨科领域生物产品,用于治疗局部关节软骨缺损。这些增加的批准促使制药和生物技术公司使用自动化细胞培养。
例如,根据 LePro PharmaCompass 的数据,2015 年销售额达 590 亿美元的十大药物中有六种是动物细胞制造的重组蛋白生物制药。BioTime(美国)获得了以色列创新局高达 250 万美元的 2019 年新研发补助金,以继续开发该公司的视网膜色素上皮移植疗法 OpRegen。因此,FDA 批准和研究资金的增加预计将推动该领域的增长。