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2025年全球生物可吸收支架市场规模为11.4亿美元,预计将从2026年的12.4亿美元增长到2034年的24.3亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率为8.76%。北美在2025年占据生物可吸收支架市场的主导地位,市场份额为39.8%。
生物可吸收支架是一种特殊的支架,它可以在患者体内崩解或被吸收。支架有多种尺寸、形状和材料。它们被用于多种治疗情况,包括食管癌、胆囊癌以及腹部和胃肠道癌症。然而,生物可吸收支架最常用于治疗心脏疾病,例如动脉阻塞。
生物可吸收支架有助于恢复血流,并在愈合过程中为血管提供支撑。此外,这些支架会在几天后自行从治疗部位吸收或消失,从而降低晚期支架血栓形成的风险。这些支架适用于儿科手术,无需再次手术取出,并允许动脉扩张。大多数此类支架采用聚乳酸(一种天然可溶解物质)制成。
推动市场增长的重要因素之一是生物可吸收支架在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中的应用,尤其适用于冠状动脉疾病和外周动脉疾病等心脏病患者。心脏病是全球首要的死亡和致残原因。据世界卫生组织(WHO)统计,2018年心血管疾病导致1790万人死亡。
在全球医疗保健市场中,生物可吸收支架发挥着重要作用。由于技术进步和新型生物可吸收支架使用量的增加,预计该市场在预测期内将持续增长。医生使用这些器械为患者进行心脏手术,例如经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。一些新技术正逐渐获得认可,并被各类医疗从业者所采用。借助生物可吸收支架,可以恢复正常的血流,血液会逐渐被身体吸收,从而实现血管功能的自然恢复和动脉壁的修复。
雅培公司推出了一种可生物吸收的依维莫司洗脱支架,该支架由两种不同类型的聚合物构成,可在18个月后被人体吸收。可生物吸收支架能够降低多种手术风险,例如急性及亚急性弹性回缩、内膜增生、不良血管重塑以及球囊扩张术引起的冠状动脉夹层。由于可生物吸收支架技术的这些突破,预计市场将持续增长。
由于对微创手术的需求不断增长以及经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的使用日益增多,全球市场预计将会发展。微创手术是指用一个小切口代替大切口的手术。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是一种……微创手术治疗其中进行血管成形术,并将生物可吸收支架植入患者体内。
例如,微创医疗器械有限公司于2021年4月研发出Castor分支支架移植物系统,该系统可用于采用微创手术方法治疗主动脉弓损伤。根据介入心脏病学手术分析的最新数据,2020年美国每年约进行96.5万例血管成形术。此外,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)于2019年将血管成形术纳入门诊手术中心(ASC)允许开展的17种心脏手术项目清单。预计到2026年,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的病例数将达到100万例。因此,对微创技术——经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的需求正在迅速增长。
过去十年,政府为医疗基础设施的发展创造了理想的条件。政府加大了对医疗保健领域的投入,这不仅是医疗基础设施扩张的关键组成部分,也推动了生物可吸收支架的发展。例如,2021年2月,印度政府将医疗保健支出占GDP的比重从1.2%提高到2.5%,用于医疗基础设施的现代化和建设。
由于各医疗领域加大研发投入和活动,致力于发现和开发精准、快速响应的生物可吸收支架新解决方案,全球市场正在增长。对研发领域的投资是打造独特产品、实现公司长期发展和增长的关键战略。
由于生物可吸收支架相关手术费用高昂,预计其应用将受到限制。据统计,2019年血管成形术的平均费用约为282亿美元。在发展中国家,许多人缺乏……健康保险高昂的价格是一个重大障碍。据世界银行和世界卫生组织统计,2017年全球有一半人口无法获得基本医疗服务。因此,预计这一因素将在预测期内限制市场增长。
生物可吸收支架存在潜在的有害影响。由于该器械存在重大风险,生物可吸收支架的生产商已被迫召回部分产品。例如,雅培公司于2017年在全球范围内召回了Absorb支架,原因是其存在心肌梗死和支架杆过粗等风险。问题在于支架中使用的聚合物结构不均匀,导致支架的血流受阻。因此,这些风险可能会在预测期内对市场增长产生负面影响。
冠状动脉疾病和外周动脉疾病的治疗,与新兴技术的进步和研发投入的激增密不可分,从而实现了高精度治疗并提供了准确的疗效。生物可吸收支架的概念已经存在了20多年;然而,在研发具有足够径向强度和可吸收性且不会引起炎症反应的生物可吸收支架方面,仍然面临着诸多挑战。
在首款生物可吸收支架于 2017 年撤出市场后,雅培继续进行研究。2020 年,该公司推出了 Esprit BTK 生物可吸收支架,该支架用于抵抗血管回缩并提供药物输送系统。临床试验目前正在进行相关研究,以评估生物可吸收支架(BRS)的安全性和有效性。研究人员也在努力解决Absorb支架的缺点,例如心肌梗死和支架梁过厚等问题,旨在开发一种能够避免这些风险的新型生物可吸收支架。因此,随着创新技术的接受度不断提高以及研发活动的增加,生物可吸收支架的市场预计将会增长。
由于冠状动脉疾病(CAD)的高发病率以及微创手术治疗的日益普及,冠状动脉支架市场占据主导地位。冠状动脉支架,尤其是聚合物支架,因其良好的生物相容性和降低再狭窄率的显著疗效而被广泛应用。对改善患者预后的关注以及安全性更高的第二代支架的研发进一步推动了该领域的领先地位。此外,人们对介入心脏病学的认识不断提高以及该领域的进步也促进了全球市场对冠状动脉生物可吸收支架的强劲需求。
由于其优异的生物相容性、柔韧性和渐进吸收特性,聚合物支架在生物可吸收支架市场占据主导地位。这些支架,尤其是由天然聚合物等材料制成的支架,与金属支架相比,在减少炎症和再狭窄方面展现出显著疗效。它们在愈合过程中支撑动脉后能够完全吸收,从而减少长期并发症,使其成为医生的首选。大量临床数据支持聚合物支架的有效性,以及聚合物技术的不断创新,进一步巩固了其市场主导地位。
由于冠状动脉疾病 (CAD) 在全球范围内高发,且对有效治疗方案的需求迫切,因此 CAD 应用领域占据市场主导地位。生物可吸收支架因其能在血管成形术后提供临时支撑以保持动脉畅通,从而降低再狭窄风险,因此在 CAD 治疗中备受青睐。与永久性支架不同,这些支架在完成其治疗任务后会完全溶解,最大限度地减少支架血栓形成等长期并发症。微创手术的日益普及以及支架技术的进步,共同推动了冠状动脉疾病领域在市场中的主导地位。
由于医院在开展包括支架植入在内的复杂心血管手术中发挥着核心作用,因此,按终端用户划分,医院在生物可吸收支架市场中占据主导地位。医院配备了先进的医疗技术和专业的心脏病科室,使其成为治疗冠状动脉疾病和其他心血管疾病的主要场所。此外,随着血管成形术数量的增加,医院需要生物可吸收支架的患者数量也随之增加。熟练的医护人员、尖端设备的获取以及术后护理能力,共同促成了医院在生物可吸收支架市场的主导地位。
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预计到2030年,北美将占据最大的市场份额,达到1.53亿美元,预测期内复合年增长率(CAGR)为5.7%。北美生物可吸收支架技术和研究的进步,以及老年冠状动脉疾病和肺部疾病患者比例的增加,将推动未来几年生物可吸收支架市场的增长。美国是该地区的主要市场,2021年的收入为7800万美元。
由于久坐生活方式人群的增加、冠状动脉疾病患病率的上升以及医疗保健行业的进步,亚太地区是生物可吸收支架市场的第二大贡献者。预计到2030年,亚太地区市场规模将达到1.2亿美元,预测期内复合年增长率(CAGR)为6.7%。与其他国家相比,中国是该市场最大的贡献者,2021年市场规模为3000万美元。日本和印度的市场也在稳步增长,2021年市场收入分别为2100万美元和1300万美元。
欧洲生物可吸收支架市场预计将稳步增长,2021年市场规模将达到4000万美元。冠状动脉疾病和外周血管疾病发病率的上升、不健康生活方式的盛行、老年人口的增长、生物可吸收支架获批数量的增加、先进医疗基础设施的完善以及生物可吸收支架获批数量的激增,都是推动市场发展的主要因素。德国和法国的市场收入高于英国和意大利。2021年,德国和法国的市场收入分别为1400万美元和1100万美元。
拉丁美洲、中东和非洲地区的市场规模最小。2021年,该地区市场收入为1800万美元,其中巴西是主要贡献者。各公司在研发方面的大量投入带来了技术突破,提升了生物可吸收支架的多功能性、易用性和可扩展性,从而推动了市场扩张。
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黛巴什麗·博拉是一位策略性醫療保健研究專家,擁有近八年的市場情報實戰經驗,涵蓋一手研究、二手研究、市場估算和諮詢服務。她專注於製藥、生物技術、醫療器材、醫療保健服務、臨床試驗和醫療保健外包領域,能夠提供關於不斷變化的行業趨勢、監管環境、競爭格局和市場機會的切實可行的洞察。黛巴什麗的研究幫助全球客戶評估市場潛力、識別成長機會、強化商業策略並做出明智的商業決策。
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