2025年全球生物可吸收支架市场规模为11.4亿美元,预计将从2026年的12.4亿美元增长到2034年的24.3亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率为8.76%。北美在2025年占据生物可吸收支架市场的主导地位,市场份额为39.8%。
生物可吸收支架是一种医疗器械,旨在暂时支撑阻塞或狭窄的血管,并随着时间的推移逐渐溶解或被人体吸收。它们主要用于心血管手术,以恢复血流,而无需留下永久性植入物。市场增长的驱动因素包括心血管疾病患病率的上升、对微创手术需求的增加以及生物可降解医疗技术的进步。
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用于控制血管支持的多阶段降解设计
在血管早期愈合过程中,既需要保持机械支撑,又需要避免材料长期残留,这使得生物可吸收支架朝着多阶段降解设计发展,其中不同的层或材料依次降解,以匹配支撑需求和血管愈合;例如,带有锌缓冲层的铁基支架可以在前 3 个月内保持铁骨架,随后加速铁的降解,在实验条件下,大约 2 年后几乎完全腐蚀。
可控且远程可调的支架降解
被动降解的局限性引起了人们对可控和远程可调支架降解的兴趣,从而可以调节降解速率,而不是仅仅由材料成分和生理环境决定;最近的研究表明,生物电化学 Fe-Mn-C 和铂系统可以通过电化学调节主动加速金属溶解。
冠状动脉疾病负担日益加重以及对临时血管支架的需求不断增长推动市场发展
冠状动脉疾病负担日益加重,导致经皮冠状动脉介入治疗(PCI)及相关支架技术的需求不断增长。越来越多的冠状动脉狭窄或阻塞患者对恢复血流的器械产生了更广泛的临床需求。例如,生物可吸收支架可在PCI治疗冠状动脉病变后提供暂时的血管支撑。因此,手术量的增加推高了对生物可吸收支架的需求,并促使制造商扩大产品研发和供应。
临床上对临时血管支撑的需求日益增长,推动了对无需留下永久性金属结构的血管支架的需求。血管愈合过程中对临时支撑的需求促使人们在特定冠状动脉介入治疗中使用生物可吸收材料。例如,生物可吸收支架可以在血管愈合期间支撑已治疗的冠状动脉,之后材料会逐渐分解。这种需求扩大了生物可吸收支架的潜在应用范围,并促使供应商开发适用于临床的支架材料和设计。
支架断裂和机械故障的风险,以及对血管重建和临床结果的担忧,限制了市场扩张。
支架断裂、回缩和径向支撑力不足等机械限制会影响生物可吸收支架在植入过程中和植入后的结构性能。这些问题会损害血管支撑,并增加人们对手术和术后结果的担忧。与已应用的金属支架相比,这些性能风险会降低医生的信心,并减缓生物可吸收支架的推广应用。
对再狭窄、靶病变血运重建和其他临床结局的担忧会影响医生在选择生物可吸收支架时的决策。对长期血管愈合和预后的不确定性可能导致临床医生倾向于选择临床经验更丰富的成熟药物洗脱支架。这种谨慎的做法可能会限制生物可吸收支架的使用,并制约市场增长。
拓展外周动脉应用领域和开发药物洗脱生物可吸收支架提供了增长机遇。
外周血管器械制造商和介入治疗专家可以将生物可吸收支架应用于外周动脉介入治疗,从而拓展其应用范围,使其超越冠状动脉手术。雅培和百多力等公司可以通过新的血管器械应用和专业产品组合来增加收入。
支架制造商和医疗器械开发商可以将临时支架与局部药物输送相结合,用于血管介入治疗。像雅培实验室和波士顿科学公司这样的企业可以通过药物-器械组合和差异化支架技术,开发更高价值的产品。
目前生物可吸收支架的解剖学适用性有限,且临床上更倾向于使用已成熟的药物洗脱支架,这些因素阻碍了其发展。
目前的支架设计对血管直径、病变长度和病变复杂程度均有限制,这限制了其在更广泛的冠状动脉介入治疗人群中的应用。例如,FDA 批准的 Absorb GT1 仅适用于直径为 2.5–3.75 mm 的血管和最大 24 mm 的病变,从而缩小了其适用患者群体。
成熟的金属药物洗脱支架拥有广泛的循证医学证据和成熟的临床流程,因此向生物可吸收支架技术的转换较为困难。一项汇总了5988例患者五年数据的分析显示,Absorb BVS支架的靶病变失败率高于钴铬合金依维莫司洗脱支架,这可能会使医生和医院在转换技术时保持谨慎。
这冠状动脉支架由于支架在治疗冠状动脉疾病和恢复狭窄或阻塞冠状动脉血流方面的广泛应用,预计到2025年,该细分市场将占据72.5%的市场份额。冠状动脉介入治疗的成熟临床应用以及冠状动脉疾病负担的日益加重,巩固了该细分市场在生物可吸收支架市场的领先地位。外周支架细分市场则受益于支架植入术在恢复受狭窄或阻塞影响的外周动脉血流方面的应用日益广泛。对微创血管介入治疗的需求不断增长,以及用于外周血管的生物可吸收技术的开发,都推动了该细分市场的发展。
聚合物支架的优势在于其可生物降解聚合物在完成预期功能后能够逐渐降解,从而可能减少永久植入的需求。其可调控的降解特性以及在控释药物方面的持续研发,使其在生物可吸收支架应用中更具优势。金属支架的优势则在于其可生物降解金属在血管应用中提供的机械强度和结构稳定性。金属支架能够在提供临时血管支撑的同时逐渐降解,这一特性正推动着金属基生物可吸收支架技术的研究和应用。
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由于聚合物支架的广泛应用,预计到2025年,聚合物支架市场份额将达到64.7%。可生物降解聚合物在生物可吸收支架中,它们提供暂时的血管支撑,并在完成治疗功能后逐渐降解。其可调控的降解特性以及与控释药物的兼容性,使其适用于冠状动脉和其他血管介入治疗。聚合物基生物可吸收支架研发的不断深入,进一步巩固了该领域的市场领先地位。
金属支架市场预计将以7.96%的复合年增长率增长,这主要得益于市场对生物可吸收金属材料的需求不断增长,此类材料在血管愈合过程中能够提供更高的机械强度和结构支撑。生物可降解金属能够在逐渐降解的同时维持血管支撑,因此适用于需要临时支架的应用。金属基生物可吸收支架技术的持续发展正在推动其在血管介入治疗中的应用。
由于慢吸收支架能够在血管愈合和重塑期间提供持久的血管支撑,预计到2025年,慢吸收支架市场份额将达到69.2%。其缓慢降解的特性有助于在更长时间内维持机械支撑,从而支持其在冠状动脉和其他血管介入治疗中的应用。生物可吸收支架设计中慢降解材料的成熟应用进一步巩固了该细分市场的领先地位。
预计快速吸收支架市场将以8.28%的复合年增长率增长,主要受市场对能在治疗后快速降解并提供临时血管支撑的支架需求不断增长的推动。更快的吸收速度可以缩短异物在血管内的暴露时间,从而激发人们对新一代生物可吸收支架设计的兴趣。此外,可控且可预测吸收速率材料的持续研发也进一步促进了快速吸收支架的应用。
由于医院开展了大量心血管手术,包括需要植入支架的冠状动脉介入治疗,预计到2025年,医院市场份额将达到57.8%。医院拥有专业的的心脏病科室、先进的医疗基础设施和训练有素的医护人员,这些都为生物可吸收支架在医院的应用提供了支持。医院作为复杂心血管疾病治疗的主要中心,进一步巩固了其市场地位。
门诊手术中心市场预计将以9.42%的复合年增长率增长,主要受门诊微创心血管手术日益普及的推动。患者对缩短住院时间、降低手术成本和提高术后康复效率的需求不断增长,促使这些中心采用先进的支架植入技术。适合当日完成的心血管手术数量的增加也进一步推动了该市场的增长。心脏中心市场则受益于专业心血管手术数量的增长以及对冠状动脉介入治疗专用设施日益增长的需求。这些机构拥有专业的介入心脏病专家和完善的心血管护理体系,因此也促进了生物可吸收支架的应用。
咨询分析师探讨市场机遇。
2025年,北美生物可吸收支架市场将占据全球最大的市场份额,达到39.8%,这主要得益于先进的心血管医疗基础设施、微创手术的日益普及以及对介入心脏病学技术的持续投资。此外,市场对能够提供暂时性血管支撑并逐渐被人体吸收的支架技术的需求不断增长,也推动了该地区的市场发展。
美国生物可吸收支架市场预计将受益于心血管疾病负担的加重,美国心脏协会预测,冠心病的患病率将从 2025 年的 7.5% 增加到 2035 年的 8.2%,这将支撑对冠状动脉介入技术的需求。
加拿大生物可吸收支架市场预计将受益于人口老龄化,加拿大统计局预测,65 岁及以上人口的比例将从 2025 年的 19.5% 上升到 2075 年的 22.6% 至 32.5%,而 85 岁及以上人口预计将从 951,833 人增加到 330 万至 420 万人,这将支撑对心血管护理和微创介入治疗的需求。
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亚太地区生物可吸收支架市场预计在预测期内将以 10.48% 的复合年增长率增长,成为增长最快的区域市场。这主要得益于该地区日益严重的心血管疾病负担。世界卫生组织报告称,2021 年东南亚地区有超过 425 万人死于心血管疾病,并设定了到 2030 年将过早心血管疾病死亡率降低 33.3% 的目标,预计这将增强对心血管介入和治疗技术的需求。
中国生物可吸收支架市场预计将受益于心血管疾病管理的持续推进。中国国家卫生健康委员会的目标是到2030年将心血管疾病死亡率控制在每10万人190.7人以下,并建立覆盖全国的心血管疾病预防、早期发现和治疗体系,这将支撑对先进冠状动脉介入治疗的需求。日本生物可吸收支架市场预计将受益于人口老龄化。日本官方人口预测显示,到2070年,65岁及以上人口将占总人口的38.7%左右,这将增加对心血管疾病管理和微创介入治疗的需求。
韩国生物可吸收支架市场预计将受益于人口老龄化带来的心血管疾病负担日益加重。据预测,到2030年,心血管和循环系统疾病可能导致约83,348人死亡,而2015年约为76,000人,这将支撑对冠状动脉介入治疗的需求。印度生物可吸收支架市场预计也将受益于心血管疾病负担的预期增长。世界卫生组织预测,到2030年,南亚地区心血管疾病死亡人数将超过468万人,其中包括约227万人死于缺血性心脏病,这将支撑对心血管治疗技术的持续需求。
2025年,欧洲生物可吸收支架市场份额将达到28.4%,这得益于该地区完善的心血管医疗基础设施和心血管疾病的高发率。欧盟委员会预测,由于人口老龄化,到2050年,欧洲心血管疾病患者人数将从目前的约6200万增至超过1亿,这将支撑对心血管介入治疗和微创治疗技术的长期需求。
英国生物可吸收支架市场预计将受益于人口老龄化和心血管护理需求的增长。预计到2030年,英格兰65至84岁人口将增长29%,85岁及以上人口将增长61%,这将支撑对冠状动脉介入治疗和其他心血管治疗的需求。德国生物可吸收支架市场预计也将受益于人口老龄化。德国联邦统计局预测,到2035年,四分之一的人口将达到或超过67岁;到2038年,67岁及以上人口预计将达到2050万至2130万,这将支撑对心血管介入治疗的需求。法国生物可吸收支架市场预计将受益于人口老龄化的持续发展。法国国家统计与经济研究所 (INSEE) 2026 年的预测延伸至 2070 年,表明法国的人口老龄化程度将高于 2026 年,这将增加对心血管疾病管理和微创介入治疗的潜在需求。
生物可吸收支架市场较为分散,参与者包括成熟的医疗器械制造商、心血管技术公司、专业支架开发商以及专注于先进生物材料和药物输送技术的小型公司。雅培、波士顿科学公司、百多力、艾力克医疗公司和美敦力是生物可吸收支架市场的主要参与者;然而,可靠的主要或独立非市场研究来源并未公开披露这五家公司可靠的累计市场份额数据,因此无法提供具体的百分比数据。
现有企业主要在临床证据、支架设计、生物吸收性能、药物输送能力以及与医院和介入心脏病专家的关系方面展开竞争。生物可吸收支架市场生态系统中的新兴企业则通过新型生物降解材料、更薄的支架平台、更优异的机械性能和针对特定应用的设计来展开竞争,同时致力于解决传统和早期生物可吸收支架技术的局限性。
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Healthcare Lead
黛巴什麗·博拉是一位策略性醫療保健研究專家,擁有近八年的市場情報實戰經驗,涵蓋一手研究、二手研究、市場估算和諮詢服務。她專注於製藥、生物技術、醫療器材、醫療保健服務、臨床試驗和醫療保健外包領域,能夠提供關於不斷變化的行業趨勢、監管環境、競爭格局和市場機會的切實可行的洞察。黛巴什麗的研究幫助全球客戶評估市場潛力、識別成長機會、強化商業策略並做出明智的商業決策。
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