生物可降解支架市场规模、份额及趋势分析报告，按产品（聚合物基生物可降解支架、金属基生物可降解支架）、应用（冠状动脉疾病、外周动脉疾病）、吸收率（慢吸收率、中吸收率、快吸收率）、终端用户（医院、心脏中心）和地区（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲）进行划分，预测期为2026-2034年。

生物降解支架市场增长因素

冠状动脉疾病患病率不断上升

推动心血管医学发展的主要动力之一是冠状动脉疾病（CAD）发病率的不断上升，这已成为全球重大的健康问题。冠状动脉负责向心肌输送血液和氧气；当冠状动脉变窄或阻塞时，就会发生冠状动脉疾病。在冠状动脉疾病（CAD）的治疗中，可生物降解支架为传统的金属支架提供了一种替代方案。

此外，冠状动脉疾病（CAD）在全球范围内发病率不断上升，也推动了对新型和改良疗法的需求。2021年，全球将有375,476人死于冠心病，使其成为最常见的心脏病类型。略高于5%的成年人（即每20人中就有1人）患有冠状动脉疾病。2021年，近一半的冠状动脉疾病死亡病例发生在65岁以下的成年人中。

提高意识和接受度

公众接受度和认知度的提高是影响公众对包括健康相关问题在内的各种议题的看法、行为和反应的重要因素。这些因素可能极大地影响治疗依从性、疾病早期发现、疾病预防以及医疗保健领域对新技术的应用。患者和医护人员对可生物降解支架的优势有了更深入的了解，因此，可生物降解支架作为特定心血管疾病的治疗选择，其接受度也随之提高。

此外，医学界对可生物降解支架的理解得益于精心开展的研究。临床试验以及对其安全性和有效性的研究。同行评审的文献有助于科学知识的传播，并增强人们对该技术的信任。例如，用于治疗髂股静脉流出道梗阻的静脉自膨式支架系统于2020年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。此外，雅培公司于2021年6月宣布，用于出血高风险患者的雅培XIENCE支架已获得FDA批准。

市场制约因素

监管挑战

新型医疗器械，例如可生物降解支架，可能面临漫长而复杂的监管审批流程。可生物降解支架的研发和监管审批面临诸多挑战，这些挑战会影响此类医疗器械的安全性、有效性和质量。监管障碍可能会影响此类器械的上市速度。克服这些监管障碍需要监管机构、临床专家和行业利益相关者的共同努力。

此外，FDA可能会不时召开咨询委员会会议，以听取外部专家对该器械的反馈意见。安排这些会议并采纳委员会的建议可能会延长整体审查时间。此外，FDA可能将上市后监管要求作为批准的先决条件。这些规定可能要求对器械进行长期监管，例如持续的性能监测和不良事件报告，从而在预测期内阻碍可生物降解支架市场的增长。

生物可降解支架市场机遇

减少长期并发症

金属支架的长期风险，例如晚期支架血栓形成和支架内再狭窄，可能会因可生物降解支架的暂时性而降低，因为可生物降解支架会随着时间推移逐渐溶解。由于这一独特特性，可生物降解支架可能更适合某些患者群体。据这项全国多中心研究的负责人斯通博士称，可生物降解支架的优势在于，它不仅能降低传统金属支架带来的风险，而且在支架溶解后，后续手术的需求也会减少。

此外，受损血管可暂时由可生物降解支架支撑。与永久性金属支架不同，可生物降解支架旨在随时间推移逐渐溶解，而不是无限期地留在体内。这种临时支撑满足了愈合早期阶段对血管支撑的迫切需求。此外，在冠状动脉支架技术中使用可生物降解支架相比于耐用聚合物支架具有多项优势，包括药物完全释放和炎症反应降低。这种方法还有助于减少内皮功能障碍、血栓形成、支架梁暴露和贴壁不良等远期并发症。

细分市场分析

全球可生物降解支架市场按产品、应用、吸收率和最终用户进行细分。

副产品

全球可生物降解支架市场分为聚合物基可生物降解支架和金属基可生物降解支架。

聚合物基材料细分市场在全球市场占据主导地位。近年来，生物可降解聚合物血管支架在心血管疾病治疗中的降解性和临床应用潜力引起了众多研究者的关注。一类被称为聚合物基生物可降解支架的医疗器械旨在治疗心血管疾病，特别是冠状动脉疾病。聚合物基支架可以设计成具有特定的机械特性，以最大限度地提高其疗效并适应血管的变化。此外，可生物降解聚合物这些材料用于制造支架，并在体内逐渐降解。

通过申请

全球市场分为冠状动脉疾病和外周动脉疾病。

冠状动脉段在全球市场占据主导地位。冠状动脉狭窄或闭塞是冠状动脉疾病（CAD）的症状，会导致心肌供血减少。在冠状动脉疾病的治疗中，可生物降解支架能够暂时支撑血管的结构完整性。据美国疾病控制与预防中心统计，冠状动脉疾病影响着大约十三分之一的18岁及以上美国人。与传统的永久性支架相比，专为冠状动脉应用而设计的可生物降解支架具有诸多优势。可生物降解支架（BDS）的出现开启了介入心脏病学的新纪元。BDS旨在为冠状动脉疾病患者的血管壁提供约三至六个月的临时支撑。植入的BDS会降解并被吸收，血管壁也会愈合恢复正常。

按采用率

全球市场按吸收速度分为慢速吸收率、中速吸收率和快速吸收率。

植入初期，缓慢降解有助于血管壁更渐进地重塑并维持其稳定，从而降低血栓形成或血管回缩等急性并发症的风险。影响可生物降解支架治疗效果和有效性的最重要因素之一是其吸收或降解速率。可生物降解支架会随时间自然分解，但分解速率决定了支架的功能、安全性和长期稳定性。由于吸收速率较慢，支架对血管的机械支撑作用可以持续更长时间。这种持续的支撑作用可能在血管愈合和重塑的关键阶段发挥重要作用。

最终用户

全球市场分为医院和心脏中心两大类。

医院板块占据最高的市场份额。血管成形术和支架植入术等心脏手术属于设有介入心脏病科的医院的诊疗范围。预计心血管手术数量将逐步增加，从2014年的10,581例增至2040年的15,501例，增幅达46.5%。2014年，共有245名心胸外科医生。未来五年，预计将有184名外科医生在职，249名外科医生退休，309名外科医生继续从事该领域工作，分别较2014年下降24.9%、1.6%和26.1%。手术数量的增长预计将推动医院业务的增长。

区域洞察

从地区来看，全球可生物降解支架市场份额分为北美、亚太、欧洲、拉丁美洲以及中东和非洲。

北美在全球市场占据主导地位

北美是全球最大的市场份额持有者，预计在预测期内将大幅增长。这与该地区人口血压和胆固醇水平升高有关，导致动脉疾病发病率上升。例如，美国约有1500万人患有冠心病。此外，吸烟和肥胖人口的增加也导致动脉疾病，进而推高了对用于药物洗脱的可生物降解支架的需求。而且，北美完善的医疗保健体系也使得新技术更容易被采用。

现代化的医疗设施和完善的监管环境对于尖端医疗器械（例如可生物降解支架）的研发和应用至关重要。据Statista预测，到2024年，美国心脏病器械市场预计将创造265.7亿美元的收入。预计2024年至2028年间，该市场将以6.27%的复合年增长率增长，达到338.9亿美元的市场规模。值得注意的是，在全球范围内，美国预计将成为收入最高的市场，到2024年将达到265.7亿美元。这些因素将推动区域市场在预测期内持续增长。

欧洲：快速增长的地区

预计欧洲在预测期内将实现显著增长。这主要是由于冠状动脉疾病（包括缺血性心脏病、心绞痛、心肌梗死、不稳定型心绞痛和心脏骤停）的发病率不断上升。心血管疾病在欧洲的日益普遍增加了对心脏支架的需求，从而推动了市场增长。例如，心血管疾病约占……欧洲每年有 400 万人死亡，欧盟每年有 190 万人死亡。这些死亡病例中绝大多数是由冠心病（CHD）引起的，占欧洲所有死亡人数的47%，占欧盟所有死亡人数的40%。此外，欧洲的医疗保健系统完善且先进，这使得患者更容易接受尖端医疗技术。

此外，先进的医疗设施和健全的监管环境促进了生物可降解支架等尖端医疗器械的研发和应用。因此，众多市场参与者正加大投资以提升市场份额，预计这将推动区域市场的发展。例如，生物制药公司Corteria将把其在由美国投资公司OrbiMed和欧盟投资公司Jeito Capital领投的A轮融资中筹集的6500万欧元（7100万美元）用于开发其心血管产品线，以开展临床试验。Corteria董事会新增两位成员，分别是Jeito Capital的Andreas Wallnoefer和OrbiMed的Erez Chimovits。该公司专注于寻找与急性及恶化性人类心力衰竭相关的治疗靶点。