01 转向一次性系统生物加工行业正在使用一次性系统,例如生物工艺袋,因为它们具有成本效益高、灵活性强、污染风险低等优点。这些系统无需清洗和灭菌,提高了效率,尤其是在生物制剂生产方面。它们还能加快生产规模的扩大和缩小,从而缩短生产周期,使疗法更快上市。例如,2022年3月,ILC Dover LP推出了用于处理无菌液体的一次性生物工艺用液体袋,进一步拓展了其产品组合。此举支持了生物制药行业向灵活、经济高效且无污染的一次性系统转型,涵盖了从粉末密封到无菌液体处理的整个生产流程。这种向一次性系统的转变正在提高生物制药生产的效率、可扩展性和成本效益,从而推动市场发展。
02 生物工艺袋的定制生物工艺袋的定制化正成为一种日益增长的趋势,制造商提供尺寸、材料和功能(例如用于实时监测的集成传感器)等方面的定制化解决方案。这提高了工艺效率,确保了生物制剂的最佳生产条件,并通过为特定疗法或批次提供特定配置来支持个性化医疗。例如,2024年6月,Qosina与氧气、二氧化碳和pH值监测领域的领先企业Polestar Technologies合作,以增强其产品组合。Qosina在其产品组合中新增了Polestar的iDOT一次性传感器袋端口,为生物制药生产商提供配备实时监测功能的先进、可定制的生物工艺袋。这种进步凸显了创新发展,确保了生物制药生产更高的精确性、效率和适应性,从而促进了生物工艺市场的增长。
2026年3月:Repligen 公司推出了 CTech™ SoloVPE® PLUS 系统,扩展了其用于生物制药生产的工艺分析技术组合,增强了基于紫外的浓度测量功能,可与一次性生物工艺工作流程相辅相成。