生物工艺技术市场规模、份额及趋势分析报告，按产品类型（生物制品安全检测、细胞培养、细胞系开发、细胞扩增、流式细胞术、切向流过滤等）、应用领域（抗生素、生物类似药、重组蛋白等）、最终用户（生物制药公司、合同生产组织、食品和饲料行业、学术研究机构、合同研究组织等）以及地区（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲、拉丁美洲）划分，预测期为2026-2034年。

生物工艺技术市场增长因素

生物制剂需求不断增长

生物制剂是指源自生物体或其成分的治疗性物质，包括蛋白质、抗体、疫苗和基因疗法。与传统药物相比，生物制剂具有诸多优势，例如更高的特异性、疗效、安全性以及更低的副作用发生率。2022年全球生物制剂市场规模为4165.4亿美元，预计2023年至2030年将以约9.2%的复合年增长率增长。此外，慢性病发病率的上升、老年人口的增长以及生物类似药的推出等因素也推动了生物制剂市场的发展。生物技术进步。

• 根据世界卫生组织（世卫组织）的数据，慢性非传染性疾病（NCDs）是全球死亡和残疾的主要原因。每年，慢性疾病导致全球4100万人死亡，占全球死亡总数的71%以上。生物工艺技术在生物制剂的研发、生产和改进中发挥着至关重要的作用。因此，对生物制剂日益增长的需求预计将刺激生物工艺技术市场的扩张。

一次性生物工艺技术的应用日益普及

一次性系统（SUS）是专为一次性使用或单次生产周期设计的生物制药生产设备，使用完毕后即被丢弃。一次性生物工艺技术旨在对仅使用一次的生物制药产品进行过滤、储存、细胞培养、混合和纯化。

与传统的不锈钢系统相比，一次性生物工艺技术具有诸多优势，包括降低资本和运营成本、减少污染风险、提高灵活性和可扩展性以及缩短周转时间。全球一次性生物工艺市场据海峡研究公司（Straits Research）报告，2022年全球生物工艺技术市场规模估计为66.4亿美元。预计2023年至2031年，该市场将以16.59%的复合年增长率增长。一次性生物工艺技术的日益普及预计将推动生物工艺技术市场的扩张。

市场制约因素

生物工艺技术成本高昂且复杂

生物工艺技术利用先进的机械设备、工具和软件，以及训练有素的专业人员，来完成包括细胞培养、发酵、分离、纯化和生物制品分析在内的各种任务。严格遵守质量标准、监管规范和安全措施是生物工艺技术的关键，以确保生物制品的质量、有效性和安全性。生物工艺技术高昂的成本和复杂的操作性给市场参与者，特别是中小企业，带来了巨大的挑战，并可能阻碍市场扩张。

市场机遇

技术进步

市场上的主要参与者正致力于推出新产品和推进技术发展，从而增强其市场主导地位。例如，2023年11月，专注于生物加工技术的生命科学公司Repligen Corporation推出了TangenX® SC，这是首款……切向流过滤（TFF）装置该行业采用无需支架且自带封闭系统的方法。该方法非常适用于生物制剂生产，因为封闭系统对于生物制剂的生产至关重要或最为理想。这包括抗体药物偶联物 (ADC)、病毒载体、核酸、脂质纳米颗粒、单克隆抗体和重组蛋白的生产。

• 此外，2023年10月，全球领先的合同研发生产机构（CRDMO）药明生物推出了名为WuXiUI的全新生物工艺平台。该平台是一种超强化补料分批培养解决方案，旨在提高各种CHO细胞系或其他哺乳动物细胞系及产品形式的生产效率和质量。药明生物开发的WuXiUI解决方案，旨在满足生物工艺开发中对更高产量、更低成本以及环境、社会和治理（ESG）因素日益增长的需求。该产品为全球客户提供灵活且经济的生物工艺解决方案。这些特性有望带来市场拓展机遇。

产品类型洞察

市场细分为生物制品安全性测试、细胞培养、细胞系构建细胞扩增、流式细胞术、切向流过滤等。流式细胞术是一种生物学和医学中常用的可靠方法，用于检测和量化细胞或颗粒在液体介质中穿过激光束时的物理和化学特性。它广泛应用于免疫学、血液学、肿瘤学、微生物学和药理学等诸多领域。流式细胞术的基本原理是将细胞或颗粒浸入液体介质中，然后使其通过流式细胞仪装置。

当每个粒子穿过激光束时，光会发生散射并释放荧光。仪器的探测器测量散射光和荧光的强度，从而获得粒子各种特性的数据。流式细胞术的优势在于能够高效地检测大量细胞，并提供关于其特性的全面数据。它已成为基础研究和临床诊断中不可或缺的工具。

应用洞察

市场可细分为抗生素、生物类似药、重组蛋白和其他产品。利用重组DNA技术生产的重组蛋白，在基础科学研究和医学诊断程序中发挥着不可或缺的作用。该过程涉及将来自不同来源（通常来自不同物种）的基因组合起来，并将其插入受体生物体（例如细菌、酵母或哺乳动物细胞）中，从而生成目标蛋白。其基本步骤包括提取编码特定蛋白的基因，将其整合到载体（通常是质粒或病毒载体）中，然后将该构建体导入宿主生物体的细胞。之后，宿主生物体利用其细胞机制转录和翻译导入的基因，从而产生目标蛋白。重组蛋白在生物技术、医学和研究领域有着广泛的应用。它们被用于生产药用蛋白（例如胰岛素和生长激素）、疫苗、酶和其他生物制药产品。

最终用户洞察

市场可细分为生物制药公司、合同生产组织、食品和饲料行业、学术研究机构、合同研究组织以及其他参与者。其中，生物制药公司占据全球市场的主导地位。生物制药公司专注于研发和生产生物制药产品。生物制药，或称生物制剂，是指来源于生物体、细胞或生物系统等生物来源的治疗性化合物。这些药物与通常通过化学合成生产的传统药物不同。生物制药涵盖多种药物，包括单克隆抗体、疫苗、基因疗法和重组蛋白。它们常用于治疗多种疾病，包括癌症、自身免疫性疾病、传染病和遗传性疾病。这些公司对生物制品的大量生产和消费正在推动该领域在全球市场的扩张。

区域洞察

北美是全球生物工艺技术市场最大的参与者，预计在预测期内将大幅增长。由于多种因素，北美预计将主导全球市场。这些因素包括生物技术和制药公司在北美的大量存在、先进生物工艺技术的广泛应用、强劲的研发活动以及有利的地区政府政策和法规。此外，生物制药产品研发投入的不断增长直接推动了一次性解决方案的广泛应用。BDO美国公司于2020年9月2日进行的一项调查发现，2018年至2019年间，生物制药行业的研发支出显著增长了22%。

• 同样，主要利益相关者正通过推出新产品来推动生物加工技术的发展。2023年4月，美国公司Cytiva宣布推出X平台生物反应器，旨在简化一次性上游生物加工流程。X平台生物反应器容量分别为50升和200升，并配备了Figurate自动化解决方案软件。生物反应器可以通过实施人体工程学改进、提高生产能力和简化供应链操作来提高流程效率。

此外，由于生物制药需求不断增长，市场经历了巨大的增长，而这主要得益于糖尿病、癌症、自身免疫性疾病等慢性病患病率的上升以及老年人口的不断扩大。该地区老年人口数量不断增长，他们尤其容易患上慢性病。根据发表在PubMed上的一项研究，美国50岁及以上成年人口预计将增长61.11%，从2020年的1.372亿增至2050年的2.211亿。预计患有至少一种慢性病的50岁及以上成年人口数量将激增99.5%，从2020年的7252.2万人增至2050年的1.4566亿。因此，所有这些因素共同推动了区域市场的扩张。

亚太地区生物工艺技术市场趋势

亚太地区预计将成为全球生物工艺技术市场增长最快的地区。这主要归因于多种因素，包括慢性病发病率的上升、人口老龄化、可支配收入的增加、人们对生物制品的认知度和接受度的提高，以及该地区医疗基础设施和设施的改善。该地区癌症、心血管疾病、糖尿病和传染病等疾病的发病率不断上升，因此亟需有效及时的诊断和治疗。世界卫生组织东南亚区域办事处2020年记录了约220万例新增癌症病例和140万例癌症相关死亡病例，这些死亡病例占该地区总死亡率的10%以上。这些特点使得用于治疗各种疾病的生物类似药需求显著增加，从而推动了该地区生物工艺技术市场的增长。

此外，对研究活动的日益重视以及在该领域研发方面的大量投资，正促使生物制药生产中一次性技术的应用日益普及。中国、日本、韩国和印度正大幅增加对生物技术领域研发项目的投入。中国持续加大研发投入，2018年同比增长12.5%，总支出达到2750亿美元。2019年，中国国内研发投入约为3220亿美元，而日本的研发支出为1580亿美元。因此，这些因素预计将促进区域市场的增长。