品牌仿制药市场规模、份额及趋势分析报告，按类别（烷化剂、抗代谢药、激素、抗高血压药、降脂药、抗抑郁药、抗精神病药、抗癫痫药、其他）、应用（肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病、胃肠道疾病、皮肤病、急慢性疼痛、其他）、给药途径（外用、口服、注射、其他）、分销渠道（医院药房、零售药房、线上药房）和地区（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲）进行划分，预测期为2025-2033年。

品牌仿制药市场驱动因素

专利过期数量的增加与政府举措的增加

品牌仿制药市场的快速扩张将受益于越来越多的专利到期。此外，政府为提高公众意识而采取的措施不断增加，也将显著促进品牌仿制药市场的增长率。全球范围内创伤和事故发生率的上升以及医疗基础设施的改善，是推动市场增长的另外两个关键因素。此外，老年人口的增长以及有利于报销的政策法规也是推动市场发展的主要因素。

市场制约因素

风险评估的误用

风险评估和缓解技术（REMS）在品牌仿制药市场准入中的错误应用是一个重大问题，预计这将在预测期内减缓市场的增长。

市场机遇

成本降低与慢性病增加

由于仿制药比品牌药价格更低，且无需进行大量的研发和测试，其生产规模显著扩大。这主要是因为仿制药无需进行大量的研发和测试。推动仿制药市场发展的动力来自于全球慢性病患病率的上升，例如心血管疾病、糖尿病、阿尔茨海默病和帕金森病。

细分市场洞察

由于过去几年ANDA审批数量和产品上市数量的增加，抗高血压药物领域在2021年占据市场主导地位，收入份额达到15.67%。例如，梯瓦制药工业有限公司和希克玛制药公司于2019年6月在美国推出了Tracleer的仿制药版本。

由于对复杂或高附加值仿制药研发的投资增加，预计激素类药物市场在预测期内将快速增长。多种代谢性疾病的流行是由日益久坐的生活方式所驱动的。在大多数国家，激素失衡是一个日益严重的问题。这些疾病包括甲状腺激素失衡和性激素失衡。

由于该领域主要药物的专利到期，预计到2030年，肿瘤治疗领域将以6.2%的复合年增长率实现最高增长。疾病患病率的上升也可能促进市场扩张。据世界癌症研究基金会（WCRF International）统计，2020年全球癌症病例预计为1810万例，其中女性880万例，男性930万例。

由于相关产品需求不断增长，预计胃肠道疾病领域在预测期内将以适度的复合年增长率增长。根据美国国家生物技术信息中心（NCBI）的一份报告，2020年全球处方质子泵抑制剂的供应量约为1.13亿片。

由于口服给药方式相比其他给药方式具有诸多优势，例如给药方便、无需护理等，因此口服给药方式在 2021 年占据了品牌仿制药市场 59.25% 的最大收入份额，从而提高了患者的接受度和依从性。

相比之下，预计肠外给药类别在预测期内将以最高的复合年增长率增长，达到 6.9%。癌症、丙型肝炎等目标疾病发病率的上升，多发性硬化症以及其他因素，扩大了仿制注射剂的市场。该部分产品包括化疗药物、小分子抗菌药物、胰岛素和肽类激素等。

2021年，零售药店分销渠道仍占据最大的市场份额，达到58.75%。这主要归因于慢性病在人群中的日益普遍，以及零售药店提供的各种折扣优惠。在美国，零售药店连锁店出现了整合趋势。

相比之下，预计医院药房在预测期内将保持温和增长。注射剂是医院药房销售额的重要组成部分。

区域洞察

2021年，北美在全球市场中占据19.83%的份额，分析师预计该地区的份额将在预测期内继续保持稳定增长。推动该地区增长的因素有很多，包括随着人口老龄化而日益加重的疾病负担，以及品牌仿制药较高的市场渗透率。

另一方面，预计亚太地区市场在预测期内将以6.4%的复合年增长率(CAGR)增长。预计日本和印度等国家产品市场份额的扩大将成为增长的主要推动力。此外，该地区各国正致力于发展本地生产中心，以应对救命药物短缺的问题，从而满足目前尚未得到满足的需求。由于印度等一些国家的医生习惯于使用品牌名称而非国际非专利药品代码(INN)开具处方，因此该地区对品牌仿制药的需求更为旺盛。