01 由于活检针、医用级材料和专用组件的短缺,供应链中断预计将对乳腺活检器械市场份额产生中等程度的影响。随着成熟制造商能够通过多元化的生产网络维持供应,市场预计将呈现K型复苏。小型制造商则更容易受到组件短缺和采购延迟的影响。市场预计将以6.54%的复合年增长率增长。供应限制可能会暂时使增长率下降1.4个百分点,至5.14%。组件供应和生产能力的改善预计将支撑市场逐步恢复至6.54%的增长。
01 采用对比增强乳腺活检 乳腺活检设备市场分析表明,对比增强乳腺X线摄影引导活检系统在可疑乳腺病变取样方面的应用日益广泛。这些系统有助于放射科医生识别常规影像难以发现的病变。例如,Hologic和GE医疗均提供支持影像引导乳腺诊断程序的乳腺成像和活检解决方案。
02 整合与磁共振成像兼容的真空辅助活检系统 磁共振兼容的真空辅助活检系统因其能够对常规影像难以识别的乳腺病变进行取样而备受关注。制造商正在开发适用于磁共振检查室内的紧凑型系统。这些设备使临床医生能够在靠近患者的情况下采集组织样本。
01 2026年4月,Merit Medical Systems以约1.4亿美元的价格收购了View Point Medical,其中包括承担的负债。View Point开发了OneMark检测成像系统和组织标记物,用于定位活检和后续治疗周围的乳腺和软组织病变。
01 通过先进筛查手段检测乳腺异常以及对一次性乳腺活检器械的需求推动市场发展 数字乳腺断层合成技术的广泛应用提高了对需要诊断评估的异常病变的检出率。成像技术的进步有助于识别可能需要影像引导组织取样的微小病灶。美国食品药品监督管理局(FDA)的乳腺密度报告要求也增强了人们对额外诊断评估的认识。这些进展推动了对立体定向和超声引导活检设备的需求,尤其是在处理可疑病变的乳腺影像中心。乳房X光检查研究结果。对一次性乳腺活检器械的偏好正在推动对一次性活检针和取样配件的需求增长。医疗机构要求每次操作都使用无菌器械,以最大程度地降低交叉感染的风险。一次性器械无需在操作间进行清洁和消毒,从而缩短了器械的周转时间。在穿刺活检系统中采用一次性组件,能够为乳腺活检器械制造商带来持续的产品需求和稳定的收入。
01 专用活检针短缺、设备成本高昂以及MRI引导下活检途径有限,制约了市场增长。 专用乳腺活检针供应有限,影响了手术安排和设备使用。医疗机构依赖与立体定向活检系统兼容的一次性穿刺针。供应中断会延误组织取样,并增加采购难度。美国食品药品监督管理局(FDA)已确认立体定向乳腺活检针短缺,预计供应中断将持续到2027年第一季度。磁共振引导乳腺活检需要专用设备和训练有素的放射科医生,这增加了诊断机构的经济负担。小型医院可能由于设备和维护费用而难以建立专门的活检服务。美国放射学会也指出,磁共振引导活检的普及程度有限,可能导致患者需要在其他机构进行重复影像检查。
01 先进真空辅助组织取样系统的推广和先进乳腺活检部位标记物的开发创造了增长机遇 真空辅助活检技术的进步为制造商提供了提高组织采集效率的机会。这些系统允许通过单次穿刺采集多个样本,从而减少重复穿刺。据美国放射学会和北美放射学会旗下的RadiologyInfo服务机构称,真空辅助活检通常可采集8-10个组织样本。先进的乳腺活检部位标记物的研发为制造商提供了更多机遇,使其能够在组织取样后更精准地定位病灶。水凝胶基标记物可在超声检查中提供更清晰的可见性,并有助于识别先前活检过的区域。此外,当病灶在治疗后难以辨认时,这些标记物也能帮助进行精确定位。制造商还可以通过开发非金属和抗迁移标记物来扩展产品线,从而满足市场对专用乳腺活检配件的需求。