2025年全球心脏辅助设备市场规模为22.9亿美元，预计将从2026年的25亿美元增长到2034年的50.1亿美元，预测期内（2026-2034年）复合年增长率为9.10%。北美地区在心脏辅助设备市场占据主导地位，2025年市场份额为41.13%。
心脏辅助装置是一种医疗器械，旨在帮助心脏在功能受损时维持足够的血液循环。这些装置包括心室辅助装置和其他机械循环支持系统，可为心脏提供临时或长期的辅助。心脏辅助装置在HSN编码9018（医疗或外科科学中使用的仪器和器具，包括电子医疗设备）和SIC编码3841（外科和医疗器械）下进行追踪。
心脏辅助设备市场需求受到心力衰竭高发、机械循环支持需求以及先进心室辅助技术应用等因素的支撑。医疗机构正在使用心脏辅助设备来帮助严重心脏功能障碍患者维持循环血流，这促进了心脏辅助设备市场的增长。
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小型化心室辅助装置的研发
随着泵设计和设备组件的改进，心室辅助装置的尺寸越来越小。紧凑型系统可以简化植入过程，并提高患者在长期循环支持期间的活动能力。这一发展使心室辅助治疗更加便捷，也更方便患者使用。
经皮临时心脏支持装置的扩展
心脏辅助设备市场分析显示，经皮心脏支持装置正被更广泛地用于通过导管介入手术提供短期循环支持。这些装置可在心源性休克和高风险心脏手术等情况下辅助心脏功能。这一趋势扩大了临时机械支持在急性心脏护理中的应用。
供应链中断预计将对心脏辅助设备市场份额产生重大影响，因为生产依赖于专用电子元件、泵、精密组件和医用级无菌材料。市场复苏可能呈现U型走势，因为在替代组件和供应商完成质量和监管认证之前，短缺情况可能会持续存在，生产才能完全恢复。市场预计以9.10%的复合年增长率增长，但供应链限制可能会使其下降约0.5个百分点，导致短期增长率约为8.6%。随着专用组件供应、供应商资质、无菌生产能力和医疗器械物流的稳定，心脏辅助设备市场增长率预计将逐步恢复至9.10%。
心脏辅助设备市场预测，受下一代心室辅助设备、微创经皮泵以及旨在改善心源性休克和心力衰竭治疗的技术的推动，战略投资活动将会增加。
2025-2026年心脏辅助设备市场主要投资和融资活动
VenstraMedical
约100万美元
2025年，VenstraMedical通过澳大利亚医学研究未来基金旗下的MTPConnect目标转化研究加速器项目获得了100万美元的资助。该笔资金将用于支持其下一代经皮心室辅助装置的研发。
Enginprime Medical
约1200万美元
2026年8月，Enginprime Medical完成A轮融资，金额达1200万美元，由启明创投领投。所得资金将用于其OpusOne经皮心室辅助装置在中国的注册临床试验，以及在全球市场进行监管申报和早期临床开发。
遏制晚期难治性心力衰竭发生率和关注终末期治疗的需求推动市场发展
晚期难治性心力衰竭患者对长期循环支持的临床需求日益增长，推动了对心室辅助装置（VAD）的需求。美国食品药品监督管理局（FDA）维持了左心室辅助装置（LVAD）系统的适应症，适用于需要短期或长期机械循环支持（MCS）的晚期心力衰竭患者，包括终末期治疗。
终末期治疗的应用也扩大了适用患者群体，使其不再局限于等待心脏移植的患者。不适合移植或不太可能获得供体心脏的患者可以使用耐用型心脏泵进行长期循环支持，从而支持左心室辅助装置（LVAD）的持续使用。
抗凝治疗需求和器械相关感染风险限制了市场扩张
使用持久性心室辅助装置（VAD）的患者通常需要持续抗凝治疗和密切监测，以控制血栓并发症。这增加了治疗的复杂性，并限制了其在高出血风险患者中的应用。
植入式泵在整个治疗过程中还涉及驱动线和手术部位的管理。感染预防和反复的临床监测也增加了耐用型心脏辅助装置相关的护理负担。
儿科循环支持系统和远程设备监测为市场参与者提供了增长机会
制造商可以开发更小的VAD（心室辅助装置）和专为患有严重心脏疾病的儿科患者设计的系统。专用的儿科平台能够满足与成人循环支持应用不同的解剖结构和血流需求。
远程监测平台还提供了在院外追踪泵参数、电池状态、警报和患者病情的机会。与重症监护和家庭随访服务的整合，可以支持对接受循环支持治疗的患者进行长期管理。
这心室辅助装置预计到2025年，该细分市场将占据38.6%的份额，这主要得益于其在为晚期心力衰竭患者提供机械循环支持方面的应用。这些设备可以支持等待心脏移植或需要长期循环辅助的患者的心脏功能。
预计在预测期内，体外膜肺氧合系统细分市场将以 9.8% 的复合年增长率增长，这主要得益于对严重心脏或呼吸衰竭患者使用临时心肺支持的推动。
到 2025 年，过渡到移植手术的市场份额将达到 31.7%，这主要得益于在等待心脏移植期间，使用心脏辅助装置来维持符合条件的患者的生命体征。
预计在预测期内，过渡到移植候选资格市场将以9.7%的复合年增长率增长，这主要得益于机械循环支持在稳定患者病情、改善其状况（使其达到潜在移植条件）方面的应用。这种方法可以为临床评估和优化争取更多时间。
到 2025 年，医院部门的市场份额将达到 62.5%，这得益于对专业心脏团队、重症监护基础设施以及为接受机械循环支持的患者提供先进监测能力的需求。
预计在预测期内，门诊手术中心细分市场将以10.2%的复合年增长率增长，这主要得益于门诊环境下心脏专科手术的普及以及手术能力的提升。对于一些需要较短住院时间的特定手术，门诊手术中心的作用预计将进一步扩大。
北美：LVAS技术进步和长期支持服务引领市场主导地位
到 2025 年，北美心脏辅助设备市场将占据最大的区域份额，达到 41.13%，这主要得益于左心室辅助系统 (LVAS) 的持续进步以及对晚期心力衰竭患者机械循环支持的日益普及。
美国心脏辅助设备市场受益于左心室辅助系统（LVAS）的持续进步。FDA已批准并补充批准了HeartMate 3左心室辅助系统，这反映出心脏机械辅助设备领域持续的研发和监管活动。
加拿大心脏辅助设备市场的发展动力主要来自对晚期心力衰竭患者使用机械循环支持的需求。加拿大心脏中心将心室辅助设备作为心脏手术的过渡手段。移植或者作为对部分晚期心力衰竭患者的长期支持，从而满足对心脏辅助技术的需求。
亚太地区：心室辅助装置和机械循环支持技术的成熟应用推动了最快增长
预计亚太地区心脏辅助设备市场在预测期内将以 11.24% 的复合年增长率增长，成为增长最快的区域市场。
日本心脏辅助设备市场的发展主要得益于耐用型心室辅助装置（VAD）的广泛应用。在日本，植入式左心室辅助装置（LVAD）被用作晚期心力衰竭患者的最终治疗方案，这些患者不适合进行心脏移植，从而强化了长期机械循环支持的作用。
中国心脏辅助设备市场的发展得益于机械循环支持（MCS）技术的发展。中国HeartCon公司研发的心室辅助系统已成功应用于晚期心力衰竭患者的临床治疗，为左心室提供持续的机械支持。
医疗器械生产关联激励计划涵盖麻醉剂、心肺和肾脏护理器械以及植入物。医疗器械产业强化计划为临床研究、检测基础设施、降低进口依赖和提升生产能力提供支持。政府支持的项目已实现心血管产品（例如心脏瓣膜和支架）的国内生产。
欧洲：市场增长得益于对心脏移植的关注和体外膜肺氧合（ECMO）技术的应用
预计欧洲心脏辅助设备市场在预测期内将以 8.9% 的复合年增长率增长。
英国国家医疗服务体系（NHS England）委托使用心室辅助装置作为心脏移植或心肌功能恢复的过渡手段。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）指南认可短期左心室辅助装置可用于等待心脏移植的终末期心力衰竭患者以及部分潜在可逆性急性心力衰竭患者。这一成熟的专科护理路径支持在指定的心脏和移植中心持续使用心室辅助装置及相关机械循环支持技术。
德国心脏辅助设备市场受益于体外膜肺氧合（ECMO）在心脏支持领域应用的不断扩展。在德国部分心脏中心，静脉-动脉ECMO被用于治疗严重循环衰竭患者，包括心源性休克和心脏骤停，尤其是在常规复苏无法恢复足够循环的情况下。ELSO为成人心脏病患者的静脉-动脉ECMO和体外心肺复苏提供专门的指导。
拉丁美洲：心脏支持技术扩张引领市场增长
预计拉丁美洲心脏辅助设备市场在预测期内将以8.9%的复合年增长率增长。巴西的移植法规将依赖机械循环支持装置或体外膜肺氧合（ECMO）的患者列为优先心脏移植对象，从而将心脏支持技术与移植护理联系起来。墨西哥对植入式心脏复律除颤器（ICD）和心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）在符合条件的心力衰竭患者中的应用评估，进一步支持了先进心脏设备在心力衰竭治疗中的应用。
中东和非洲：先进心脏病中心的普及引领市场增长
预计中东和非洲心脏辅助设备市场在预测期内将以7.9%的复合年增长率增长。阿联酋的心脏中心提供包括瓣膜手术和微创心脏手术在内的复杂手术，从而推动了对先进心脏支持技术的需求。南非的成人医院标准治疗指南涵盖心血管支持、休克和急性心力衰竭，加强了重症监护中心脏支持技术的结构化应用。
心脏辅助设备市场竞争格局集中度中等，参与者包括心血管医疗器械制造商、主动脉内球囊反搏泵制造商和心室辅助设备开发商。雅培实验室、Getinge AB、Teleflex Incorporated、Berlin Heart GmbH 和 SynCardia Systems, LLC 等主要企业估计占据全球心脏辅助设备市场 35% 至 40% 的份额。
现有企业主要通过泵的性能、血液动力学支持、设备可靠性和监管许可来展开竞争。而心脏辅助设备市场生态系统中的新兴企业、利基企业和区域性企业则通过紧凑型循环支持系统、更高的便携性以及儿科和新生儿解决方案来展开竞争。
2026年6月：Getinge 向美国 FDA 提交了 Cardiosave 主动脉内球囊泵的 510(k) 申请，这标志着该心脏辅助平台向更广泛的美国市场准入迈出了监管一步。
2026年3月：SynCardia 展示了其 Emperor 全人工心脏的研发成果，这是一款旨在取代外部气动驱动器的下一代机电系统。
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黛巴什麗·博拉是一位策略性醫療保健研究專家，擁有近八年的市場情報實戰經驗，涵蓋一手研究、二手研究、市場估算和諮詢服務。她專注於製藥、生物技術、醫療器材、醫療保健服務、臨床試驗和醫療保健外包領域，能夠提供關於不斷變化的行業趨勢、監管環境、競爭格局和市場機會的切實可行的洞察。黛巴什麗的研究幫助全球客戶評估市場潛力、識別成長機會、強化商業策略並做出明智的商業決策。
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