01 2025年全球细胞治疗加工市场规模为93.3亿美元,预计将从2026年的119.1亿美元增长到2034年的836.6亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率将达到27.6%。北美在细胞治疗加工市场占据主导地位,2025年市场份额为42.6%。细胞疗法是指注射活细胞以替代缺失的细胞类型,或提供持续的必要因子来源,从而达到有效的治疗效果。细胞疗法的生产过程需要使用不同的产品,例如细胞系。借助新技术、创新产品和无限的想象力,多种不同类型的细胞可以作为治疗多种疾病和病症的组成部分。目前市场上提供多种形式的细胞疗法,包括干细胞疗法、异体细胞疗法和胚胎细胞疗法。随着研究的深入,更多类型的细胞将被研究,以探索其潜在应用,并开发成创新的细胞疗法。目前治疗多种血液系统癌症最常用的细胞疗法是造血干细胞移植,通常被称为骨髓移植。细胞疗法可用于治疗癌症、自身免疫性疾病、泌尿系统疾病和传染病等,修复脊髓损伤,以及治疗神经系统疾病。
2026年6月:美国FDA批准Orca Bio公司的Orca-T(Tregzi)用于治疗某些血液系统恶性肿瘤,这标志着细胞疗法生产和加工领域的一个重要里程碑。该疗法采用高度可控的细胞加工流程,分离出调节性T细胞、干细胞和常规T细胞,从而改善移植效果并降低移植物抗宿主病(GvHD)的发生率。
2026年6月:中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了CARsgen Therapeutics公司的satri-cel,这是全球首个获批用于治疗实体瘤(胃癌)的CAR-T疗法。此次批准凸显了复杂细胞疗法中CAR-T细胞商业化加工和生产技术的持续进步。
2026年7月:彼得·麦卡勒姆癌症中心的研究人员获得了澳大利亚医学研究未来基金1770万澳元的资助,用于启动一项先进CAR-T疗法的人体试验。该疗法将由Cell Therapies Pty Ltd公司生产,此举进一步加强了对可扩展的、符合GMP标准的细胞疗法生产基础设施的投资。