女性健康诊断市场规模、份额及趋势分析报告，按类型（诊断设备、诊断测试）、应用（传染病检测、性传播疾病检测、骨质疏松症检测、妊娠和生育力检测、乳腺癌、其他应用）、最终用户（家庭护理、医院和诊断中心）以及地区（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲）划分，预测期为2025-2033年。

女性健康诊断市场增长因素

女性传染病发病率高

在对患者进行常规HIV检测时，经常会使用即时检测（POC）和其他诊断程序。通过快速的即时HIV检测，医务人员可以在一次就诊中为患者提供检测结果和HIV感染状况评估。与传统的实验室分析不同，患者无需在检测前后接受咨询，因为即时检测并非必需。女性感染HIV和其他性传播疾病（STD）的风险更高，也更容易出现与这些感染相关的长期问题。在美国，超过一半本可预防的不孕症病例是由性传播疾病（STD）引起的。绝大多数性传播疾病都可能传染给发育中的胎儿或新生儿，有时甚至会导致致命后果。快速即时检测可以加强对HIV等传染病的管理。尿路感染（UTI）以及结核病，尤其是在发展中国家，这些国家难以及时获得医疗服务，而且医疗基础设施老化。

女性乳腺癌病例不断增加

某些疾病，例如骨质疏松症、月经失调、癌症和自身免疫性疾病，在女性中更为常见。更年期、不孕症、多囊卵巢综合征以及一些恶性肿瘤，例如乳腺癌和宫颈癌，还有泌尿系统疾病，都是女性常见的健康问题。得益于女性健康领域创新解决方案的不断涌现，医生现在可以在恰当的时机提供恰当的治疗。诊断在女性健康领域至关重要，涵盖宫颈癌筛查、不孕症支持、产前检查、孕期护理、乳腺癌和卵巢癌诊断以及骨骼健康管理等各个方面。

随着骨关节炎、卵巢癌、乳腺癌和宫颈癌发病率的上升，女性健康诊断市场正在扩张。乳腺癌是女性最常见的疾病，也是全球第二大常见癌症。据 Globocan 2020 预测，2020 年全球将新增 2,261,419 例乳腺癌病例。由于病例数的增加，家用检测试剂盒的销量也随之增长，这有望在预测期内推动市场收入增长。即时诊断检测的普及和诊断成像设备的广泛应用预计也将促进市场增长。

市场机遇

越来越多的政府批准免疫测定诊断技术

在检测多种影响女性的疾病方面，免疫分析法是一种广泛应用的技术和平台。近年来，许多新的免疫分析方法已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 或欧盟 CE 认证。以下列举几个例子：

• 2019 年 9 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准瑞士罗氏诊断有限公司使用其 Cobas 6800 和 Cobas 8800 系统进行 cobas HBV 和 cobas HCV 病毒载量检测。
• 2018 年 3 月，美国 Alere 公司凭借其 Alere q HIV-1/2 Detect 检测方法获得了 IVD CE 认证。该检测方法是革命性分子诊断平台的一部分，可为母婴 HIV 的灵敏检测提供即时检测途径。
• 如果使用了Alere公司的Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo试剂盒，即时检测（POC）可以识别HIV p24抗原以及HIV-1和/或HIV-2抗体。该试剂盒于2018年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并授予Alere公司。

市场制约因素

诊断成像技术和流程相关的过高成本

发展中国家的大多数医院没有足够的财力购买昂贵的诊断成像技术。一台核磁共振成像仪的价格约为150万至200万美元。相比之下，一台CT扫描仪的价格约为100万至150万美元。由于这些系统成本高昂，而医院的财政资源有限，医疗机构（如医院和诊断中心）往往不愿投资购买这些精密设备。购买这些昂贵系统的医疗机构通常依赖第三方支付方（例如联邦医疗保险、医疗补助或商业健康保险计划）的报销来支付使用这些设备进行的诊断和筛查操作的费用。

细分分析

按类型

此外，市场细分还进一步细分为子细分。根据类型，市场分为诊断设备和诊断测试两大类。诊断设备又分为活检设备和影像及监测系统。诊断测试则分为乳腺癌检测、宫颈涂片检查（PAP）和人乳头瘤病毒（HPV）检测、妊娠检测和排卵检测以及其他诊断测试。

2020年，诊断检测领域对市场的贡献最大。女性健康诊断检测市场的增长主要受以下因素驱动：女性各种健康相关疾病（如癌症和不孕症）患病率的上升，以及人们对女性健康相关检测的认识不断提高，对即时诊断检测的高需求，以及众多诊断和影像中心的建立。

通过申请

根据应用领域，市场可分为以下几类：传染病检测性传播疾病检测、骨质疏松症检测、妊娠和生育力检测、乳腺癌及其他应用。

由最终用户提供

根据终端用户的说法，市场分为家庭护理和医院及诊断中心两大类。其中，医院和诊断中心是市场贡献最大的部分。乳腺癌和卵巢癌发病率的增长导致住院人数显著增加。

区域洞察

北美：主导全球市场

由于女性癌症发病率不断上升、生活方式相关疾病发病率增加、高科技设备的普及、新产品的不断涌现以及政府的各项举措，北美有望占据相当大的市场份额。拥有技术先进的女性健康诊断产品的关键市场参与者有望推动区域扩张。例如，Lia 于 2021 年 3 月推出了全球首款可冲洗且可生物降解的验孕棒。Lia 的验孕棒完全由植物纤维制成，不含任何塑料，因此只需十周即可生物降解。

亚太地区：增长最快的地区

医疗基础设施的改善、女性健康状况认知的提高以及女性劳动参与率的提升，预计将推动区域市场的增长。监管机构的批准也促进了该地区市场的扩张。例如，Paragon Biosciences LLC于2019年7月成立了Qlarity Imaging LLC，旨在利用人工智能（AI）技术提升医疗效果。Qlarity Imaging将开发QuantX，这是首批获得FDA批准的计算机辅助乳腺癌放射诊断系统之一。此类技术改进型诊断产品的获批，正推动着市场的增长。