化学发光免疫分析市场规模、份额及趋势分析报告，按产品（仪器、耗材、软件及服务）、样本类型（血液、尿液、唾液、其他）、应用（治疗药物监测、肿瘤学、心脏病学、内分泌学、传染病、自身免疫性疾病、其他）、最终用户（医院和诊所、医疗和诊断实验室、制药和生物技术公司、其他）以及地区（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲、拉丁美洲）进行划分，预测期为2025-2033年。

化学发光免疫分析市场增长因素

在全球化学发光免疫分析仪市场，尖端协同免疫分析技术的推出是一股不容忽视的技术趋势。2017年10月31日，雅培公司宣布其用于临床科学和免疫诊断的Alinity ci系列设备已获得FDA 510(k)豁免。预计这一多重检测技术的进步将在预测期内推动CLIA分析仪市场的发展。尖端协同免疫分析技术的引入是化学发光免疫分析仪市场的一个重要技术趋势。

• 例如，2017年10月31日，雅培宣布Alinity ci系列、临床科学和免疫测定相关仪器已获得FDA 510(k)认证。多重检测技术的这一发展预计将在预测期内推动全球CLIA市场增长。

由于久坐不动的生活方式和体重管理不善，慢性病的患病率和发病率正在上升。世界卫生组织（WHO）的数据显示，2018年全球新增癌症病例1810万例，死亡960万例。随着人口老龄化，慢性病患病率持续上升。此外，吸烟和体重指数（BMI）都是慢性感染（如肠胃炎和心血管疾病）的重要危险因素，也推动了市场增长。

市场制约因素

化学发光免疫分析法（CLIA）是市场上最新、最先进的免疫分析技术之一。与包括酶联免疫吸附试验（ELISA）和放射免疫分析法（RIA）在内的其他传统技术相比，CLIA技术具有诸多优势。尽管CLIA技术优点众多，但也存在一些局限性。CLIA技术的一个显著缺点是初始化成本高昂。在印度、巴西和南非等新兴经济体，这些昂贵的设备尚未得到广泛应用，预计这将在短期内阻碍市场增长。

市场机遇

CLIA技术广泛应用于临床诊断用于检测慢性疾病，例如感染、心血管疾病、癌症、自身免疫性疾病、糖尿病和神经系统疾病。这些慢性疾病是全球致残和致死的主要原因。由于这些疾病的发病率不断上升，患病率也随之增加，因此预计CLIA的需求量将很高。根据Globocan发布的数据，2018年全球约有18,078,957例新确诊癌症病例。此外，美国糖尿病协会报告称，2018年约有3420万美国人（占总人口的10.5%）患有糖尿病。

产品洞察

全球化学发光免疫分析市场分为仪器、耗材以及软件和服务三大板块。2021年，耗材板块在化学发光免疫分析（CLIA）市场中占据主导地位，因为用于诊断或药物监测、内分泌学和疾病诊断等免疫分析的试剂和染色剂等耗材的消耗频率高于其他市场产品。

• 例如，每次进行单次诊断都需要使用特定数量和规格的耗材。因此，随着测试次数的不断增加，耗材的需求量和使用量也随之激增。

另一方面，由于主要厂商不断加大投入，将重点转向技术先进的化学发光免疫分析系统研发，以及推出更多高通量、高精度的产品，仪器领域在全球市场占据了相当大的份额。例如，2017年8月，知名医疗器械制造商贝克曼库尔特推出了其现有Access 2免疫分析系统的升级版，该系统在工作流程效率、易用性、可靠性和客户满意度方面均有所提升。

应用领域洞察

市场分为以下几类：治疗药物监测肿瘤学、心脏病学、内分泌学、传染病学、自身免疫性疾病等。由于医疗保健网络对传染病诊断手段的需求不断增长，传染病领域在全球市场占据主导地位。此外，用于诊断传染病的新型化学发光免疫分析方法及其各种优势的推出，正促使终端用户广泛采用这些方法。例如，2018 年 9 月，DiaSorin 和 Qiagen 合作推出了 LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus 检测方法，该方法旨在用于在 LIAISON 分析仪上检测潜伏性结核感染。

另一方面，由于全球癌症高发以及人们对早期诊断益处的认识不断提高，肿瘤领域正经历着显著增长。根据世界卫生组织的数据，2018年9月，癌症被认定为全球第二大死因。据统计，2018年全球约有六分之一的死亡是由癌症造成的。因此，由于患者数量庞大，诊断需求也十分巨大，直接推动了该领域的增长。

最终用户洞察

化学发光免疫分析市场可分为医院、诊所实验室、制药和生物技术公司以及其他机构。2021年，医院占据市场主导地位，市场份额超过35.0%。这主要归因于医院对CLIA解决方案的需求不断增长，以及癌症和传染病发病率上升导致的就诊量增加。此外，新型冠状病毒疫情爆发导致的住院人数增加预计也将进一步推动医院对符合CLIA标准的解决方案的需求。

2021年，临床实验室领域占据了相当大的市场份额。该细分市场的扩张可归因于临床实验室提供的高性价比检测服务。此外，主要企业与临床实验室之间战略合作的增加预计也将促进该细分市场的增长。

区域洞察

预计在整个预测期内，北美将继续保持市场主导地位。2021年，北美占据了最大的市场份额，超过40%。该地区拥有完善的医疗保健基础设施，对技术先进的CLIA解决方案的采用率很高，且慢性病患病率不断上升。这些都是推动该地区市场发展的关键因素。此外，美国市场主要参与者的存在，例如雅培实验室、贝克曼库尔特公司、DiaSorin和罗氏，预计也将支持该地区市场的增长。预计这些主要参与者在美国市场的存在将促进市场增长，并至少在一定程度上推动新型CLIA系统在美国的普及。

亚太地区：增长最快、复合年增长率最高的地区

预计亚太地区在考察期内将实现最高的复合年增长率。推动该地区市场扩张的主要因素之一是，中国和印度等发展中经济体对慢性病患病率的认识不断提高。此外，CLIA系统的获批数量不断增加以及本地厂商推出新型CLIA系统，预计也将促进该地区市场的扩张。在2018年中国国际医疗器械展览会（CIMEF Spring 2018）上，中国医疗器械制造商深圳迈瑞生物医疗电子有限公司首次推出了其全新的CL-6000i CLIA分析仪。

此外，由于新产品的推出和市场参与者的批准，预计在预测期内，全球化学发光免疫分析市场在欧洲将显著增长。例如，2021年7月13日，位于德国汉堡附近的Sysmex公司子公司Sysmex Europe GmbH宣布在欧洲、中东和非洲（EMEA）特定国家推出新的止血产品：全自动血液凝固分析仪CN-3500和CN-6500，主要面向中大型医院、商业实验室和其他医疗机构。Sysmex的这两款新仪器均采用化学发光酶免疫分析技术进行测量。