01 采用自动化血浆采集和处理技术 血浆采集技术的进步正在推动市场向自动化系统转变,这些系统将血浆分离、供体监测和采集整合到标准化的工作流程中,从而减少人工操作并提高处理一致性;FDA 于 2026 年 2 月批准 NexSys PCS 血浆采集系统用于自动采集源血浆和输血用血浆。
02 向室温稳定型等离子体产品转变推动市场发展 冷链要求和冷冻储存基础设施的有限性促使人们开发室温稳定的血浆产品,使得血浆能够在难以维持传统冷冻设备的环境中进行运输和使用;2026 年 7 月,FDA 批准 EZPLAZ 成为美国首个冻干血浆产品,该产品具有室温稳定性,可快速复溶,适用于紧急情况和偏远地区。
01 免疫缺陷疾病患病率上升和医院输血服务扩张推动市场增长 免疫缺陷疾病的日益普遍导致对血浆来源免疫球蛋白替代疗法的需求不断增长。原发性或继发性抗体缺乏症患者需要定期接受免疫球蛋白治疗,以维持足够的免疫保护并减少复发感染。例如,静脉注射免疫球蛋白静脉注射免疫球蛋白(IVIG)用于治疗原发性免疫缺陷患者,以补充其自身无法充分产生的抗体。治疗需求的增加推高了对回收血浆的需求,促使供应商维持充足的血浆分离和处理能力。这种持续的临床需求支撑了整个胶体(血浆)市场的需求。医院输血服务的扩展增加了对用于出血管理和外科手术的血浆制品的需求。创伤治疗、复杂手术和重症监护手术量的增加,要求医院维持充足的血浆库存,以应对大量失血或凝血功能障碍的患者。例如,对于存在多种凝血因子缺乏的患者,当需要快速补充凝血因子时,会输注新鲜冰冻血浆。医院使用率的提高增加了对血浆制品的采购需求,并增强了整个医疗保健供应链的需求。因此,输血服务的扩展支撑了市场对血浆制品的持续需求。
01 血浆捐献者短缺和血浆衍生产品污染风险制约市场扩张 常规血浆捐献者数量不足会限制可用于采集和分离的血浆量。捐献者数量有限会导致供应缺口,使生产商和医疗机构难以维持稳定的库存。这些限制因素会制约产品供应,并减缓市场扩张。血浆采集、处理或加工过程中潜在的污染风险需要进行广泛的筛查、病原体检测和质量控制措施。这些保障措施增加了加工的复杂性、运营成本以及血浆衍生产品的合规要求。更高的安全性和生产负担可能会影响产品的供应,并限制其在输血和治疗应用中的普及。
01 基于白蛋白的治疗产品的开发和血浆分离能力的增长提供了增长机会 制药公司和血浆制品生产商可以将白蛋白应用于重症监护、肝脏疾病、创伤和严重烧伤等领域。CSL Behring 和 Grifols 等公司提供白蛋白疗法,并通过特制配方和医院供应协议创造收入。白蛋白的其他应用可以拓展产品组合,并提升加工血浆的商业价值。医院的长期需求也能支撑白蛋白疗法的持续销售。血浆处理商可以扩建分馏设施,将收集的血浆转化为白蛋白、免疫球蛋白和其他治疗性蛋白。格里福尔斯公司已投资增加分馏和纯化产能,以支持更高的处理量。更高的产能可以支持更大的产品产量,并增加血浆衍生药物的收入。
01 不同市场监管差异、复杂的血浆分离以及产品一致性阻碍了增长 血浆采集、捐献者资格、可追溯性、分馏和产品审批等方面的不同要求增加了进入新地域市场的复杂性。例如,美国和欧洲血浆法规的差异可能要求制造商维护特定市场的合规流程,从而延长商业化时间并增加运营复杂性。将等离子体转化为白蛋白免疫球蛋白和其他治疗产品的生产需要严格控制的分离和纯化工艺。例如,免疫球蛋白的生产涉及多个加工和质量控制阶段,如果工厂缺乏专门的分离设备,产能扩张就会变得困难。
2026年5月:英联食品配料公司(Ingredion)与Sanstar有限公司达成战略合作,成立一家专注于特种配料(包括医药和食品配料解决方案)的合资企业。此次合作包括英联食品的股权投资,以及在印度建立一个合资平台,以扩大特种配料的生产能力,并加强在高价值应用领域的配方解决方案。
2026年2月:Vegan Minerals通过与IMCD印度公司合作,拓展了其WholeCal™原料平台的国际分销网络。此次合作将Vegan Minerals的原料技术与IMCD的配方和分销能力相结合,增强了其在印度特种营养品和原料市场的准入。
2026年1月:Aker BioMarine通过建立新的合作伙伴关系、推行领导力举措以及专注于营养成分的产品创新活动,扩大了其在印度的业务。该公司推出了新的成分解决方案,并加强了分销策略,以满足市场对先进营养配方日益增长的需求。