01 白蛋白是一种水溶性蛋白质,来源于人血浆或重组蛋白,在维持胶体渗透压和运输激素、脂肪酸等重要物质方面发挥着关键作用。其在重症监护、低白蛋白血症治疗和药物输送等领域的广泛临床应用,持续推动着全球需求。市场正在增长,尤其是在医疗基础设施不断完善、血浆衍生疗法可及性日益提高的新兴经济体。肝病、肾病综合征和烧伤病例的增加,以及外科手术的增多,也促进了白蛋白的消费。
01 重组白蛋白作为一种更安全、更易于规模化的血浆衍生来源替代品,正日益受到重视。 随着生物技术公司和制药企业转向重组人血清白蛋白(rHSA)以应对血浆供应有限、病原体安全性和监管合规性等方面的担忧,白蛋白市场正在经历一场显著的变革。这反映了生命科学行业更广泛的趋势,即采用更稳定、更符合伦理且可扩展的原料,尤其是在疫苗、生物制剂和细胞疗法领域。 例如,2024年6月,赛多利斯公司宣布,其通过收购Albumedix公司开发的重组人血清白蛋白在稳定全球首个获得FDA批准的基孔肯雅疫苗IXCHIQ®中发挥了关键作用。重组人血清白蛋白被用作制剂稳定剂,支持冷链储存,同时不影响疫苗的效力。 专注于生物制造、基因治疗和再生医学的机构正在将采购决策与质量认证和重组来源联系起来,从而使 rHSA 供应商能够实现长期战略增长。
2026年3月:Kedrion Biopharma 获得美国 FDA 批准,扩大了 BIVIGAM® 的适应症,从而加强了其血浆衍生治疗产品组合,并巩固了其在血浆蛋白制造(包括白蛋白相关产品)领域的地位。