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2025年全球对比增强超声市场规模为21.9亿美元,预计将从2026年的23亿美元增长到2034年的34.4亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率为5.14%。北美在对比增强超声市场占据主导地位,2025年市场份额为39.5%。
在常规医学超声检查中引入超声造影剂称为对比增强超声检查(CEUS)。超声造影剂的原理是利用声波在物质界面上的反射。这种界面可以是气泡表面,也可以是更复杂的结构。充满气体的微泡通过静脉注射进入体循环,而这种微泡就存在于市售的造影剂中。
微泡的回声强度非常高(物体反射超声波的能力)。微泡内气体的回声强度与周围软组织的回声强度差异显著。由于这种显著的回声强度差异,使用微泡造影剂进行超声成像可以增强超声波的反向散射(反射),从而获得对比度更高的超声图像。对比增强超声成像可以评估器官的血液灌注情况,并估算心脏和其他器官的血流速度。
心血管疾病是全球首要死因。据世界卫生组织统计,每年约有1800万人死于心血管疾病。由于接受增强超声检查的患者数量增加,频繁监测左心室容积(LVV)和射血分数(LVEF)对于确定心血管疾病患者的治疗时机和治疗方案至关重要。
尽管现代超声技术(例如谐波成像)的应用,由于心内膜边界显示不清晰,患者的左心室容积和左心室射血分数(LVEF)值仍经常被低估。因此,由于对用于定量测量心脏病患者心室容量的灵敏可靠的诊断工具的需求日益增长,预计对比增强超声的市场将会扩大。
对比增强超声成像技术在肿瘤学中也得到广泛应用,用于确定肿瘤的大小、位置和血流情况。它还能通过区分良性和恶性肿瘤来帮助制定手术方案。许多临床前研究也探讨了利用超声造影剂递送抗肿瘤药物的方法。
另一项前景广阔的临床研究是利用造影剂进行声穿孔诱导的神经系统药物给药。声穿孔可以增强血脑屏障。因此,推动对比增强超声系统需求增长的关键原因之一是心脏病、肝癌、胰腺癌、肾癌和其他神经系统疾病等慢性疾病的普遍存在。
此前,超声造影剂仅获准用于成人心脏超声、肝脏超声以及儿童膀胱输尿管反流患者的泌尿系统超声检查。2019年12月,FDA批准超声造影剂用于儿童心脏超声检查。辐射暴露、造影剂毒性以及镇静需求都是儿童增强CT/MRI检查的风险。由于超声检查是一种简便、无辐射、噪声低且对患者非常友好的成像方式,因此可以解决这些问题。
由于超声造影剂获准用于儿科患者,预计该市场在预测期内将保持稳健增长。此外,先天性心脏病发病率的上升预计也将促进市场增长。先天性心脏病影响着大约百分之一的儿童。
尽管对比增强超声技术具有诸多优势,但一些缺点阻碍了其普及。超声医师的技能是成功进行对比增强超声诊断的必要条件。为避免获得不理想的对比增强超声图像,操作者应仔细监测机械指数、患者体位和脂肪等因素。例如,过高的机械指数会破坏微泡,导致图像增强不足,甚至可能造成误诊。
对比增强超声成像也是一项耗时的操作,需要额外的时间来配制和注射对比剂,以及建立静脉导管,这限制了其在紧急情况下的应用。此外,由于临床上缺乏超声设备以及全球合格超声医师短缺,对比增强超声检查的年操作量可能会受到显著影响。
第二代造影剂的研发简化了超声造影成像的工作流程,使相关机构能够把握巨大的市场增长机遇。第二代造影剂的低机械指数意味着它们在体内循环时间更长,从而可以实现实时造影成像。此外,超声设备制造商正在迅速将创新的软件解决方案和图像处理算法集成到其设备中,以提高诊断的特异性和灵敏度。
例如,西门子医疗的Acuson Sequoia超声系统采用生物声学成像技术,可延长造影剂的停留时间,使超声医师有更多时间发现偶然发现的病变。此外,该设备还配备了对比脉冲序列技术,可实现出色的闪光抑制和组织抑制,从而获得高分辨率的对比图像。
市场已细分为设备和造影剂两部分。预计设备部分将主导全球对比增强超声市场,并在预测期内保持约4.55%的复合年增长率。由于新技术的出现,CEUS工作流程已得到简化。超声波设备换能器技术和非线性成像技术推动了对比增强超声市场的增长。
市场已细分为靶向和非靶向两类。预计非靶向超声将主导全球对比增强超声市场,并在预测期内保持约4.65%的复合年增长率。由于非靶向超声是目前最常用的对比增强超声成像方法,所有已获批准的超声造影剂均为非靶向造影剂。它们通常用于提高诊断灵敏度、确定目标区域的血容量和血流情况,以及区分肝脏肿瘤的良恶性。因此,非靶向超声的日益普及预计将在预测期内推动市场增长。
市场已细分为医院、诊所和门诊诊断三大领域。预计医院领域将主导全球对比增强超声市场;预测期内,该市场将以约4.76%的复合年增长率增长。由于腹部不适、腹胸损伤和心脏疾病等急诊就诊量增加,医院对对比增强超声的需求不断增长,预计这将推动预测期内市场增长。
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预计北美将成为对比增强超声(CEUS)最大的市场。CEUS成像技术在北美已广泛应用于心脏和腹部影像检查。如今,随着其获准用于评估肝脏病变,CEUS的应用正日益普及。此外,该地区针对超声医师和放射科医师开展的众多与CEUS诊断和治疗应用相关的教育和培训项目,预计将在预测期内推动市场增长。美国预计将成为北美市场增长的主要贡献者。美国拥有完善的医疗编码、支付方式以及医院、诊所和门诊中心超声服务的医保覆盖范围。
此外,全科医生和家庭医生若在其诊所采用超声检查,可获得相应的奖励。美国超声检查的数量有所增加。随着心血管疾病和炎症性肠病(IBD)的日益增多,预计美国对增强超声检查的需求也将随之增长。
欧洲预计将成为全球第二大对比增强超声市场。欧洲医学与生物学超声学会联盟 (EFSUMB) 发布指南,概述并倡导对比增强超声技术的新应用后,欧洲的对比增强超声治疗数量进一步增加。此外,由于近期欧洲批准了用于儿科的对比剂,该市场有望继续增长。
此外,腹部、盆腔、肾脏和膀胱的增强超声检查能获得更佳的诊断效果。随着心血管和胃肠道疾病发病率的上升,英国对增强超声检查的需求可能会增加。例如,根据英国政府的数据,2021年英国约有760万人患有心脏和循环系统疾病,约有1700万人被诊断患有胃肠道感染。
由于老年人口不断增长以及医疗设施的不断完善,预计亚太地区在预测期内将保持盈利增长。医疗旅游亚太地区经济体的增长预计也将支持区域市场扩张。医疗旅游在印度、泰国和菲律宾等发展中国家蓬勃发展,对优质医疗保健服务的需求不断增长。此外,一些主要市场参与者正计划扩大在这些地区的业务,并以实惠的价格提供产品,预计这将加速市场扩张。
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黛巴什麗·博拉是一位策略性醫療保健研究專家,擁有近八年的市場情報實戰經驗,涵蓋一手研究、二手研究、市場估算和諮詢服務。她專注於製藥、生物技術、醫療器材、醫療保健服務、臨床試驗和醫療保健外包領域,能夠提供關於不斷變化的行業趨勢、監管環境、競爭格局和市場機會的切實可行的洞察。黛巴什麗的研究幫助全球客戶評估市場潛力、識別成長機會、強化商業策略並做出明智的商業決策。
她的工作重點是評估醫療保健和生命科學產業的治療格局、外包模式、技術應用、市場准入動態、監管發展和競爭定位。黛巴什麗始終致力於幫助企業了解市場空白、評估收入潛力、制定市場進入策略,並在複雜且快速發展的醫療保健市場中建立擴張計劃。
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