01 2025年全球肠溶包衣缓释片和胶囊市场规模为5799万美元,预计将从2026年的6182万美元增长到2034年的1.0308亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率为6.6%。北美在2025年肠溶包衣缓释片和胶囊市场占据主导地位,市场份额为38.2%。片剂约占口服给药途径的90%,因此被广泛用于治疗多种疾病。片剂通常包覆明胶或羟丙甲纤维素(HPMC),以延长保质期并控制药物的持续释放。因此,肠溶片和控释胶囊市场可分为HPMC包衣和明胶包衣两大类。胶囊因其生物利用度高,在医药和化妆品行业得到广泛应用。胶囊易于消化,可掩盖药物的难闻气味和味道,起效迅速,保质期更长,并有硬胶囊和软胶囊两种剂型可供选择。
2026年3月:DifGen Pharmaceuticals公司的美沙拉嗪缓释胶囊(USP),规格为250毫克和500毫克,获得美国FDA批准,该产品是Pentasa的仿制药。此次批准扩大了DifGen公司用于治疗溃疡性结肠炎的复杂控释口服制剂产品组合。
2025年11月:Zydus Lifesciences 的 Diroximel Fumarate 缓释胶囊(231 毫克)获得了美国 FDA 的最终批准。该肠溶缓释产品适用于复发型多发性硬化症,将在 Zydus 的经济特区工厂生产。
2025年10月:Akums Drugs & Pharmaceuticals公司获得了一项为期20年的双释肠溶制剂专利。该专利配方采用双释技术,旨在将活性成分输送到肠道的不同部位,从而增强了该公司在肠溶和缓释药物递送方面的能力。