2025 年欧洲临床试验成像市场规模为 2.86 亿美元,预计从 2026 年的 3.09 亿美元增长到 2034 年的 6.1 亿美元,在 2026-2034 年预测期内的复合年增长率为 8.9%。
然而,这些知识在临床应用中的进展速度并未跟上新药研发的步伐。新药研发过程涉及多个步骤,其中之一便是开展临床试验。临床试验影像学(CTI)研究是一种参与者自愿参与的研究。每项研究都针对一个独特的科学问题,探讨影像技术在疾病检测、诊断、指导治疗或监测疾病进展方面的应用价值。临床试验中使用的影像技术可分为以下几类:一般来说,筛查性影像学临床试验会提出一些问题,以帮助研究人员确定哪种影像学检查能够早期发现疾病,甚至在症状出现之前就进行检测。
涉及诊断成像的临床试验旨在研究哪些类型的影像学检查最有可能在仅怀疑患病时有效检测出疾病,哪些类型的影像学检查可以辅助监测已知病情,以及哪些类型的影像学检查可以监测治疗效果以确定其是否有效。影像引导介入性临床试验旨在评估影像引导下介入治疗的疗效。
影像技术在肿瘤临床试验决策的证据提供方面正变得日益重要。尽管传统的形态学影像技术和基于肿瘤大小测量的标准化疗效评价标准已被广泛应用,但影像学仍然被用于确定关键的研究终点。
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需要慢性护理的人数不断增加,这给欧洲的医疗保健系统带来了巨大压力。
近几十年来,欧盟国家的预期寿命显著提高,但老年人仍需在慢性疾病和残疾的困扰下度过许多年。欧盟应对慢性疾病挑战的战略核心在于采取综合应对措施,重点关注所有相关领域的预防工作。该战略的实施与加强卫生系统、改善慢性疾病管理的努力同步进行。预计这一问题将推动市场对慢性病管理创新(CTI)的需求。
慢性病带来的经济负担日益加重
由于治疗慢性疾病的成本极高,而且欧洲人口的平均年龄正在增长,慢性疾病将继续给国家预算带来巨大压力。
慢性病也给社会带来巨大损失,因为它们会降低工资水平、减少就业人口和降低劳动强度。此外,慢性病还会加剧提前退休、高离职率和致残率。某些慢性病的治疗费用也在迅速上涨,尤其是晚期癌症的治疗费用。尽管经济增长放缓,各国医疗保健预算停滞不前,但预计中期内欧洲对高成本医疗干预的需求仍将显著增长。
随着人口老龄化,多种慢性疾病同时存在于同一人身上(称为多病共存)的情况也日益普遍。欧洲有超过5000万人患有多种慢性疾病,这可能是由于疾病随机同时发生、存在共同的潜在风险因素或疾病发展协同作用所致。患者合并疾病的数量与其整体治疗和护理费用之间存在直接关联。
欧洲临床试验影像市场按产品和服务分为服务和软件两大类。按成像方式可细分为多种类型,例如计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)、超声心动图、核医学、正电子发射断层扫描(PET)、X射线、超声、光学相干断层扫描(OCT)等。此外,按应用领域可细分为肿瘤学、神经病学、内分泌学、心脏病学、皮肤病学、血液学等。最后,按最终用户可细分为制药和生物技术公司、合同研究组织(CRO)、学术和政府研究机构、医疗器械制造商等。
该地区按国家划分为德国、意大利、英国、法国、西班牙、荷兰、比利时、瑞士、土耳其、俄罗斯和欧洲其他地区。欧洲临床试验影像市场的发展受到诸多因素的驱动,例如老年人口的增长以及帕金森病、亨廷顿病和阿尔茨海默病等慢性疾病的日益增多。这些因素也推动了该地区临床试验的开展。此外,研究实验室也在寻求降低成本的方法,因此影像技术在临床试验中的应用也越来越广泛。在欧盟,每年约有4000项药物临床试验获得批准。尽管西欧地区的药物临床试验数量相对较少,但绝大多数此类研究都在西欧国家进行。
新冠疫情的影响:新冠疫情期间,供应链中断阻碍了贸易,导致生产商原材料短缺,成品(如盲孔螺栓)的交付也出现延误。随着全球各地官方禁令的解除,盲孔螺栓的需求已开始回升至疫情前水平。
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Research Analyst
Jay Mehta is a Research Analyst with over 4 years of experience in the Medical Devices industry. His expertise spans market sizing, technology assessment, and competitive analysis. Jay’s research supports manufacturers, investors, and healthcare providers in understanding device innovations, regulatory landscapes, and emerging market opportunities worldwide.
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