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2025年全球基于片段的药物发现市场规模为9.6927亿美元,预计将从2026年的10.8074亿美元增长到2034年的25.8178亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率将达到11.5%。北美在基于片段的药物发现市场中占据主导地位,2025年的市场份额为41.2%。
全球基于片段的药物发现 (FBDD) 市场的主要驱动因素包括结构生物学技术的进步,这使得更高效地识别药物靶点的片段成为可能。此外,对新型高效疗法的需求不断增长,以及慢性病患病率的上升,也推动了 FBDD 作为一种可行的药物发现方法的应用。
基于片段的药物发现(FBDD)是一种从与靶点弱结合的片段出发,开发高效小分子化合物的方法。与高通量筛选相比,FBDD具有诸多优势,例如节省实验成本、提供多样化的先导化合物以及展现多种开发新型化合物的途径。FBDD已被应用于酶、蛋白质-蛋白质相互作用和膜蛋白等靶点的研究。
基于片段的药物发现(FBDD)通常包括以下步骤:选择片段库、利用灵敏的生物物理方法筛选先导化合物、确定片段-靶标复合物的结构、开发用于分析构效关系(SAR)的检测方法,以及设计策略将片段延伸或连接成类药先导化合物。FBDD 已成为基于靶点的药物发现中广泛应用的方法,并已助力发现多种已上市药物和临床候选药物。
片段药物发现(FBDD)在肿瘤、中枢神经系统疾病、传染病、心血管疾病、代谢紊乱、炎症和自身免疫性疾病等多个治疗领域的应用不断扩展,推动了基于片段的药物发现市场需求的增长。FBDD有望发现针对这些复杂且尚未满足的医疗需求的新型有效药物,因为它提供了一种前景广阔且用途广泛的策略来加速药物研发进程。药物发现此外,FBDD市场的企业可以通过开发和应用针对不同治疗靶点的FBDD方法、与学术和研究机构合作,以及投资于能够高效筛选和优化片段的生物物理技术,来把握这一机遇。
基于片段的药物发现市场面临的制约因素在于,片段是比传统类药化合物原子和键更少的分子。因此,它们的结构复杂性和多样性较低,限制了它们能够覆盖的化学空间范围。这意味着蛋白质靶标表面的一些重要区域可能无法被片段识别或接近,从而错失发现新型高效抑制剂的机会。此外,有限的化学多样性也会降低找到易于延伸或连接形成更大更复杂分子的片段的可能性,而这正是基于片段的药物发现过程中的关键步骤。
基于片段的药物发现(FBDD)市场机遇在于聚焦罕见病和被忽视疾病。这些疾病影响着全球数百万人口,但目前有效的治疗方法有限甚至没有。FBDD能够为这些疾病的新药研发提供一种新颖高效的途径,因为它能够靶向具有挑战性且尚未被充分探索的蛋白质类别,例如蛋白质-蛋白质相互作用、变构位点和膜蛋白。FBDD可以受益于天然产物的丰富性,天然产物是多种复杂片段的来源,这些片段能够调节罕见病和被忽视疾病相关的生物靶点。因此,聚焦罕见病和被忽视疾病为FBDD市场带来了机遇,因为它能够满足这些人群未被满足的医疗需求,并为这些疾病开发创新有效的疗法。
此外,FBDD市场的公司可以利用这一机遇,探索罕见病和被忽视疾病的新靶点和通路,与支持这些疾病药物研发的公共和私营机构合作,并利用天然产物作为片段库进行筛选和优化。例如,罕见病和被忽视疾病治疗(TRND)项目是美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家转化科学促进中心(NCATS)的一部分。
TRND计划旨在通过提供科学和运营支持,例如临床前测试、监管指导和临床试验设计,促进罕见病和被忽视疾病药物的研发。TRND计划与学术研究人员、生物技术公司和患者权益组织合作,推动有前景的候选药物进入药物研发流程。这些因素为市场增长创造了机遇。
在基于片段的药物发现市场中,片段优化服务占据主导地位,因为它涉及提高初始片段的结合亲和力、选择性和理化性质。片段优化是药物发现的关键步骤,它可以将弱效且非类药性的片段转化为高效且具有类药性的先导化合物。片段优化需要应用各种生物物理技术、计算方法和药物化学原理来实现预期的优化目标。它为开发针对不同治疗领域的新型有效药物提供了宝贵而高效的服务。因此,片段优化服务在基于片段的药物发现市场中占据主导地位。
生物制药公司作为终端用户,在基于片段的药物发现市场中占据主导地位,这主要源于对新型高效药物日益增长的需求,这些药物可用于治疗肿瘤、中枢神经系统疾病、传染病、心血管疾病、代谢性疾病以及炎症和自身免疫性疾病等多种疾病。基于片段的药物发现为生物制药公司带来诸多优势,例如降低药物发现的成本和时间、探索新的化学空间和结合模式、靶向具有挑战性和未知的蛋白质类别,以及提高先导化合物的效力和选择性。生物制药公司是片段药物发现的主要用户。药物发现服务他们利用这种方法来识别和优化其药物开发流程中的先导化合物。
肿瘤学是基于片段的药物发现(FBDD)市场的主要细分领域之一,因为它是一个重要的治疗领域,存在着巨大的未满足医疗需求和庞大的患者群体。FBDD能够为癌症新药的发现提供一种新颖高效的途径,因为它能够靶向具有挑战性且尚未充分探索的蛋白质类别,例如蛋白质-蛋白质相互作用、变构位点和膜蛋白,并能降低药物发现的成本和时间,而成本和时间正是肿瘤药物开发的主要障碍。FBDD可以充分利用天然产物的丰富性,天然产物是多种复杂片段的丰富来源,这些片段能够调节肿瘤相关的生物靶点。
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北美是全球基于片段的药物发现市场中最重要的地区,预计在预测期内将大幅增长。这主要归功于众多生物制药公司积极参与针对中枢神经系统疾病、肿瘤、传染病等各种治疗领域的药物发现和开发。这些公司将基于片段的药物发现作为传统方法(例如高通量筛选和基于结构的药物设计)的补充或替代方法,以识别新型高效的先导化合物。此外,北美还拥有众多与业界合作并提供片段筛选和优化服务的学术和研究机构。这些机构拥有先进的生物物理技术,例如X射线晶体学、核磁共振、表面等离子体共振等,能够高效、准确地检测和表征片段与靶标的相互作用。
美国食品药品监督管理局(FDA)针对罕见病和被忽视疾病的激励措施和项目旨在促进和加速这些疾病的药物研发,因为这些疾病往往缺乏有效的治疗方法。FDA提供各种激励措施和项目,以鼓励和促进罕见病和被忽视疾病新药的发现和开发。这些疾病影响着全球数百万人,但目前有效的治疗方法有限或根本没有。这些措施和项目包括孤儿药资格认定、快速通道资格认定、优先审评资格认定、突破性疗法资格认定、罕见儿科疾病资格认定、孤儿产品资助计划和罕见病研究基金。神经退行性疾病这些资助项目旨在提供税收抵免、用户费用豁免、市场独占权、优先审评、加速审批、临床试验和自然史研究经费以及高效药物研发指导等福利。通过提供这些激励措施和项目,FDA 旨在改善罕见病和被忽视疾病患者的健康和生活质量,并满足他们未被满足的医疗需求。
此外,安进公司、阿斯泰克斯制药公司和加州大学旧金山分校的研究团队发现了一种新型KRAS G12C抑制剂。KRAS G12C是一种驱动多种癌症的突变蛋白。该抑制剂名为AMG 510,是通过片段筛选、基于结构的药物设计和药物化学优化相结合的方法筛选得到的。AMG 510是首个进入临床试验的KRAS G12C共价抑制剂,并在非小细胞肺癌和结直肠癌患者中显示出良好的疗效。
预计亚太地区在预测期内将实现显著增长。其不断增长的人口增加了对治疗各种疾病和病症的新型有效药物的需求。该地区传染病和慢性病(如结核病、疟疾、糖尿病和癌症)的患病率很高,亟需创新疗法。该地区拥有良好的监管环境,有利于新药的审批和商业化。例如,中国已实施改革以加快药物审查和审批流程,例如接受国外临床试验数据,并对创新药物给予优先审评。此外,该地区药物研发成本低,吸引了外国投资和合作。例如,印度拥有大量技术精湛、资质优良的科学家、工程师和技术人员,能够为基于片段的药物发现提供高质量且经济高效的服务。
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Healthcare Lead
黛巴什麗·博拉是一位策略性醫療保健研究專家,擁有近八年的市場情報實戰經驗,涵蓋一手研究、二手研究、市場估算和諮詢服務。她專注於製藥、生物技術、醫療器材、醫療保健服務、臨床試驗和醫療保健外包領域,能夠提供關於不斷變化的行業趨勢、監管環境、競爭格局和市場機會的切實可行的洞察。黛巴什麗的研究幫助全球客戶評估市場潛力、識別成長機會、強化商業策略並做出明智的商業決策。
她的工作重點是評估醫療保健和生命科學產業的治療格局、外包模式、技術應用、市場准入動態、監管發展和競爭定位。黛巴什麗始終致力於幫助企業了解市場空白、評估收入潛力、制定市場進入策略,並在複雜且快速發展的醫療保健市場中建立擴張計劃。
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