2025年全球基因组学市场规模为466.5亿美元,预计从2026年的524.6亿美元增长到2034年的1342.2亿美元,在2026-2034年预测期内的复合年增长率为12.46%。
基因组学领域专注于基因及其功能、结构、进化以及对短基因组生物体中整个基因的测序。通常,基因组检测用于深入了解疾病易感性、药物反应和人类生物学。基因组学研究包括结构和功能分析、DNA测序、利用生物信息学进行DNA测序以及重组DNA的构建。市场按产品和服务分为系统与软件、耗材和服务三大类。按技术划分,市场分为测序、微阵列和PCR三大类。
基因组学的两大应用领域是诊断应用和精准医疗。由于其在各个研究领域的应用,基因组学市场正在蓬勃发展,例如基因组内现象,如上位性、多效性、杂种优势以及基因组内位点和等位基因之间的其他相互作用。在这个医学和生命科学创新日益成为人类生存先决条件的时代,基因组学研究正蓄势待发,即将迎来指数级增长,因为基因创新对人类生存至关重要。医疗保健、农业、生物技术、DNA测序和诊断都高度依赖基因组学。在医疗保健行业,基因组学被用于开发疫苗和药物。得益于基因组学,许多遗传异常在很大程度上得以诊断。利用临床数据和人工智能,基因组学可以根据个人的基因谱提供医疗管理。因此,它在个性化医疗领域有着广泛的应用。此外,它在生物工程和合成生物学领域也有应用。
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政府资助的基因组项目数量不断增加,是推动市场扩张的最重要因素之一。基因组研究是开发有效疗法的不可或缺的工具;正因如此,众多政府机构都投资于基因组项目。英国基因组学中心与英国国家医疗服务体系(NHS)合作推出了基因组医学服务,将全基因组测序纳入常规医疗服务。与沙特阿拉伯人类基因组计划类似,个性化医疗法国基因组学计划(France Génomique Program)及其他类似项目已经存在。据新闻信息局报道,2020年3月,生物技术部(DBT)批准了一项为期三年的项目,旨在对印度全国20个不同机构的印度人基因组变异进行编目。该项目计划在三年内招募1万名具有代表性的印度多元化人口。全基因组测序产生的数据可以更精确地加速未来印度的人类遗传学研究,并可用于设计适用于印度人群的全基因组关联分析芯片,从而开发针对重大疾病的低成本精准医疗保健和诊断方法。这将在预测期内促进市场扩张。
随着个性化医疗的兴起以及新一代测序(NGS)技术带来的测序成本下降,涌现出多种新产品和服务。随着新参与者的加入,市场竞争日趋激烈,各企业纷纷推出创新产品和服务以巩固自身地位。例如,2020年7月,Illumina公司发布了eTruSight软件套件,并提供了可用于识别遗传疾病的全基因组测序基础设施。预计这将有助于市场扩张。
尽管潜力巨大,但缺乏训练有素的技术人员是阻碍发展中国家市场扩张的重要因素。许多发展中国家要么技术人员数量较少,要么缺乏操作复杂音序器的技能。此外,仪器价格高昂也是制约市场扩张的另一个因素。
此外,严格的新产品开发监管框架限制了市场扩张。由于新冠肺炎感染病例在全球范围内激增,人们对更有效、更安全、更早期的检测工具的需求激增,以便更有效地治疗患者;然而,制造商在推出新产品前必须满足严格的监管要求。例如,每个国家/地区的监管机构都制定了不同的制造商规则和指南。美国疾病控制与预防中心、美国食品药品监督管理局和其他监管机构已调整了其指南,以确保产品安全。
市场增长可归因于生物制药公司实施的广泛研发战略。药物发现以及推动个性化医疗发展的技术进步。例如,2022年8月,克莱姆森大学的研究人员发布了一个开源模型,旨在帮助研究人员开发预测模型,以表示广泛的细胞相互作用,并允许整合大型数据集,用于个性化医疗应用,例如癌症治疗的药物匹配。
市场参与者高度重视合作、扩张、收购和巨额资本投资,以推进基因组学研究,从而更好地了解罕见病并助力药物研发。例如,PacBio宣布与英国基因组学会(Genomics England)建立合作关系,利用PacBio的技术检测罕见、不明原因疾病中的基因变异。该研究旨在对英国基因组学会“十万基因组计划”中收集的部分样本进行重测序,以确定长读长测序在识别罕见病相关突变方面的潜在应用和临床效益。
按应用和技术划分,市场可分为功能基因组学、表观基因组学、通路分析、生物标志物发现和其他领域。2021年,功能基因组学领域占据了整个市场最大的收入份额,达到31.9%。该领域的领先地位可归因于旨在了解特定疾病表型表现的研究。许多癌症基因疗法都是利用功能基因组学设计的。例如,2020年6月,位于海德堡的欧洲分子生物学实验室(EMBL)的研究人员将通过靶向单细胞RNA测序来提高基于CRISPR/Cas9基因的功能基因组学筛选的可扩展性和精确度。单细胞RNA测序能够深入了解单个细胞中的基因表达水平,并能有效地分析CRISPR/Cas9功能基因组学筛选结果。
由于基因组学在各种诊断应用中展现出良好的效果和高效的性能,预计生物标志物发现市场在预测期内将经历显著增长。世界各地的研究人员正在寻找能够准确指示疾病状况(例如特定类型的癌症)的新型生物标志物。例如,2022年9月,辛辛那提大学的研究人员发表了他们关于能够准确预测乳腺癌进展并可能成为潜在治疗靶点的生物标志物的研究成果。他们发现癌基因Ron和DEK可以调节某些代谢物,从而加速癌细胞的生长。
市场按交付物分为产品和服务两大类。2021年,产品类市场占据主导地位,贡献了69.5%的市场收入。基因组学相关产品的两大主要类别是用于合成和测序核酸序列的仪器或系统。随着个性化医疗需求的增长以及NGS技术引入后测序成本的降低,新型产品或系统应运而生。新产品的推出正逐步加剧市场竞争。例如,PerkinElmer于2022年6月推出了一款用于NGS的自动化台式系统。该研究仅使用BioQule NGS系统实现了文库制备的自动化。
预计到2031年,服务领域将实现显著的复合年增长率。推动服务领域增长的主要因素包括产品成本高昂、对基因组学相关专业知识的需求以及终端用户专注于核心业务。由于全基因组测序(WGS)的快速普及以及序列数据库在疾病筛查和预后方面的应用,基于新一代测序(NGS)的服务在基因组学服务领域占据了相当大的市场份额。然而,如今数据处理和解读(而非数据生成)已成为现代应用开发的重点。
全球基因组学市场可分为测序、PCR、流式细胞术、微阵列和其他技术。由于以下几个关键原因,PCR技术在2023年占据了基因组学市场最大的份额。PCR(聚合酶链式反应)技术能够准确高效地扩增DNA序列,因此在基因组学研究和应用中仍然占据着基础地位,使其成为各种基因分析不可或缺的工具。精准医疗的需求日益增长,而精准医疗高度依赖基因检测和分子诊断,这进一步推动了PCR技术的广泛应用。此外,PCR技术的进步,例如数字PCR和实时PCR,提高了灵敏度、特异性和通量,从而实现了更精准、更快速的基因检测。而且,PCR技术在肿瘤学、传染病诊断和个性化医疗等广泛领域的应用,凸显了其多功能性和在基因组学中的关键作用,使其在2023年占据了最大的市场份额。
按最终用途划分,市场可分为临床研究、学术及政府机构、医院及诊所、制药及生物技术公司以及其他最终用户。2021年,制药及生物技术公司以57.3%的收入份额领跑市场。这主要得益于药物研发领域对基因组学日益增长的需求。此外,基因编辑等新型治疗方案的出现以及由此带来的对精准医疗和个体化医疗的需求,也推动了市场的发展。目前,基于基因组学的新药研发试验正在如火如荼地进行中。例如,Illumina公司将于2022年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表七篇关于关键肿瘤学研究的摘要,同时还将举办一场关于全面基因组分析在精准医疗中变革性影响的研讨会。
在预测期内,医院和诊所领域预计将以显著的速度增长。多家医院和诊所为患者提供基因组测序服务,并正在评估该技术在日常医疗实践中的应用。斯坦福大学医学院就是其中一家,它为患有罕见或未确诊遗传疾病的患者提供基因组测序服务。总部位于美国的Partners HealthCare是首家向公众提供基因测序、分析和解读服务的医院系统。一项由美国国立卫生研究院(NIH)资助的研究已招募了200多名患者和医生,旨在探索全基因组测序在临床医学中的应用。
全球基因组学市场份额按地理位置分为北美、欧洲、亚太和拉丁美洲、中东和非洲地区。
2021年,北美占据了最大的市场份额,42.5%。这得益于研究机构和制药公司提供的资金支持。由于基因表达对人类健康的影响,基因组学如今已成为所有疾病研究和药物研发不可或缺的一部分。在各方合作的努力下,基因组学的实际应用正在该地区不断推进。例如,Illumina公司于2022年1月与纳什维尔生物科学公司(田纳西州范德比尔特大学医学中心的一个部门)合作,利用基因组学进行药物研发,并建立一个卓越的临床基因组资源库。
由于亚太地区对基因组学在诊断和新型治疗药物方面的应用需求不断增长,以应对该地区疾病日益普遍的现状,预计亚太地区将在预测期内成为增长最快的市场。目前,多个重要的人类基因组测序项目正在进行中,其中最新的项目之一是“亚洲基因组10万”(Genome Asia 100K)。该项目将对10万个亚洲人的基因组进行测序和分析,从而加速针对特定人群的医学进步和精准医疗的发展。“亚洲基因组10万”项目旨在通过该项目发现新的潜在治疗药物,并深入了解疾病的生物学机制。
欧洲各国已开发出新的育种技术,以推动市场发展,应对营养安全、食品安全、气候变化和人口增长等挑战。机遇包括植物育种、发展气候适应型农业,以及欧盟监管框架改革带来的日益增长的压力。经过修订和完善的监管框架加速了该市场的研究投入和增长。预计在预测期内,该地区的市场收入将保持稳定的增长势头。
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Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
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