01 2025年全球生长激素缺乏症市场规模为48.9亿美元,预计将从2026年的51.1亿美元增长到2034年的72亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率为4.4%。美洲在2025年占据生长激素缺乏症市场的主导地位,市场份额为39.2%。人类生长激素,通常被称为生长激素,是一种由垂体分泌的肽类激素,它控制着细胞的生长、更新和修复、生殖以及新陈代谢,这些都是人类健康发育所必需的过程。压力、体力活动、睡眠不足和低血糖都会影响人类生长激素的水平,而正常的生长激素水平对于最佳生长发育至关重要。人类生长激素还有助于控制体液、糖和脂肪的代谢、肌肉和骨骼的发育以及伤口的愈合。它还能增强肌肉力量和运动表现。此外,生长激素缺乏症(GHD)是一种罕见疾病,患者垂体分泌的生长激素不足。GHD可以是先天性的,也可以是后天发生的。为了治疗这种人类生长激素缺乏症,通常采用皮下注射重组人生长激素的方法。
2025年7月:Ascendis Pharma公司获得美国FDA批准,扩大其SKYTROFA®(lonapegsomatropin-tcgd)的适应症,将成人生长激素缺乏症(AGHD)纳入其中。此次批准扩大了这种每周一次的长效生长激素疗法的应用范围,使其不再局限于儿科患者,并进一步增强了Ascendis Pharma的商业产品组合。
2026年7月:Vertex Pharmaceuticals 已达成最终协议,将以约 100 亿美元收购 Crinetics Pharmaceuticals。此次收购将通过纳入针对生长激素相关内分泌疾病的商业化和后期研发资产,扩展 Vertex 的内分泌产品组合,并巩固其在激素紊乱治疗领域的地位。
2026年1月:Ascendis Pharma的商业化合作伙伴SKYTROFA®(lonapegsomatropin)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症(PGHD)。此次批准扩大了该产品的地域覆盖范围,并支持其在中国市场的商业化。
2025年11月:Ascendis Pharma 的商业化合作伙伴与 Tofflon Science and Technology Group 签署了一项战略合作协议,旨在开发和产业化 SKYTROFA® 的双腔冻干药物输送技术,以支持本地化生产和未来的商业扩张。