01 多重分子检测技术的应用日益广泛 传染病检测市场正日益转向能够从单个患者样本中检测多种病原体或靶标的多重分子检测平台。当不同感染的症状重叠时,这些系统可以缩短诊断流程,并帮助临床医生区分细菌、病毒和其他感染性病因。因此,更广泛的多重检测能力正在提升分子检测在医院和诊断实验室的临床价值。 2024 年 6 月,美国食品药品监督管理局批准了一种多重分子检测方法,该方法能够同时检测和区分包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒和 SARS-CoV-2 在内的呼吸道病毒。
02 即时传染病检测的应用日益广泛 传染病检测正日益向患者身边扩展,通过即时检测平台,可以在就诊期间提供诊断结果。更快速的检测有助于尽早制定治疗方案,并减少对特定感染病例集中实验室的依赖。这在急诊、基层医疗、急救和资源匮乏等需要快速做出临床决策的环境中尤为重要。 2024 年 9 月,美国食品药品监督管理局批准了一种用于检测甲型和乙型流感以及呼吸道合胞病毒的即时分子检测方法,该方法可在大约 15 分钟内提供结果。
01 传染病全球负担日益加重 传染病的持续发生导致医院、实验室、公共卫生机构和社区医疗机构对诊断检测的需求持续旺盛。准确的检测有助于疾病识别、治疗方案选择、疫情监测和控制。因此,持续的传染病活动为诊断技术提供了根本性的需求来源。
01 资源匮乏环境下的诊断基础设施有限 在实验室基础设施有限、训练有素的人员短缺、电力或网络连接不稳定以及诊断设备匮乏的地区,传染病检测仍然受到限制。即使具备合适的检测技术,这些限制也会阻碍及时检测。因此,基础设施的不足限制了先进传染病诊断平台的普及。
01 扩大居家传染病检测范围 开发可在传统医疗机构外进行的简易检测方法,为扩大传染病筛查和诊断范围创造了机遇。居家检测可以提高便利性,增加可能无法立即就医的人群的检测机会,并有助于更早地识别某些感染。监管机构对可靠检测方法的认可至关重要。自检技术可以进一步拓展这一机遇。
01 抗菌素耐药性加剧了对准确识别病原体的需求 抗菌药物耐药性的蔓延使得确定致病菌及其对现有疗法的敏感性变得日益重要。诊断的不确定性会导致抗菌药物的不合理使用,并延误有效治疗。因此,检测方法的研发人员面临着如何在不增加临床工作流程复杂性的前提下,提供足够快速、准确的信息以支持抗菌药物管理的挑战。