mRNA疫苗和疗法市场规模、份额及趋势分析报告（按应用（COVID-19 mRNA疫苗、非COVID-19 mRNA疫苗）、mRNA类型（COVID-19、非COVID-19）和地区（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲）划分）预测，2026-2034年

mRNA疫苗和治疗市场增长因素

全球新冠肺炎病例持续增长

新冠肺炎（COVID-19）是由SARS-CoV-2病毒引起的，该病毒于2019年12月在中国武汉首次发现。SARS-CoV-2病毒极易传播，可通过人与人之间的直接或间接途径传播。由于该病毒具有高度传染性，感染率居高不下，导致全球新冠肺炎病例数量激增。此外，这种病毒的高感染率已演变为全球大流行，成为近年来最严峻的人道主义挑战之一。随着新冠肺炎患者数量的急剧增加，迫切需要有效的治疗方法。疫苗通过重振疫苗创新。由于基于mRNA的新冠疫苗具有诸多优势，加上全球新冠病例不断增加，过去几个月来对这类疫苗的需求大幅增长，预计这将推动未来几年全球疫苗市场的增长。

有利的监管环境

由于全球新冠肺炎病例激增，对mRNA新冠疫苗的需求远超供应，世界各地的监管机构已放宽对这类疫苗的监管限制。美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）等监管机构分别向生产mRNA新冠疫苗的公司发放紧急使用授权（EMA）和有条件上市许可（CMA），以确保疫苗供应稳定，从而持续推进疫苗接种计划。

• 例如，2021年2月，FDA发布了一项新的指导政策——《预防COVID-19疫苗的紧急使用授权》，其中阐述了如何为COVID-19疫苗紧急使用授权（EUA）申请者提供指导，并就根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）第564条在公共卫生紧急状态期间颁发EUA所需的数据和信息提出必要建议。FDA积极参与向潜在的基于mRNA的COVID-19疫苗颁发EUA，使国内外公司在进行严格的临床验证后更容易推出各自的产品，以遏制COVID-19的传播。

市场制约因素

基于mRNA的新冠疫苗价格高昂

这些疫苗因其基于mRNA技术的特性，引起了医疗专家和各国政府的广泛关注。2019冠状病毒病疫苗疫苗利用人体自身的分子机制产生对抗感染的药物，从而确保高效性和安全性。尽管基于mRNA的疫苗如今已成为发达经济体有效疫苗接种计划的重要组成部分，但发展中国家仍然面临着疫苗价格高昂带来的经济困难。例如，Modena公司生产的mRNA-1273疫苗的平均价格通常在每剂11至13美元之间。

同样，BioNTech和辉瑞的BNT162b2（COMIRNATY）疫苗的平均成本在每剂8至10美元之间。由于这些疫苗需要每位患者接种两剂，总成本非常高昂，新兴国家的民众难以负担。这使得新兴经济体政府难以大量采购mRNA疫苗，导致这些高效疫苗的可及性不足，进一步限制了全球市场的发展。

市场机遇

越来越重视非新冠肺炎应用领域的研究与开发

为了发现新的治疗方法，人们对癌症、罕见病和免疫性疾病的发生发展相关的分子机制进行了广泛的研究。基于mRNA的疫苗和疗法因其诸多优势，正成为开发新型疗法的极具前景的平台。这些优势包括：能够高效地在抗原呈递细胞（APC）中表达肿瘤抗原、启动适应性免疫反应以及促进APC活化等。目前，针对癌症免疫疗法和罕见病治疗，基于mRNA的疫苗和疗法正得到广泛的研究。研究机构和企业正在探索mRNA的结构修饰及其制剂方法，以开发基于mRNA的有前景的药物。

此外，mRNA疫苗和疗法生态系统中的企业正在加强产学研合作，以评估和开发新型候选药物，帮助医生治疗癌症亚型和罕见的危及生命的疾病。同时，专注于开发mRNA疗法的企业也与其他制药公司开展合作，共同开发用于非新冠肺炎适应症的新疗法。这些mRNA疗法在非新冠肺炎适应症领域的进展，有望为传统企业和新兴企业提供丰厚的机遇，拓展其治疗危及生命的疾病的产品组合，预计这将在未来几年带来巨大的增长。

应用洞察

非新冠病毒mRNA疫苗细分市场占据主导地位，预计在预测期内将以8.6%的复合年增长率增长。基于RNA的疫苗和疗法是一种新型治疗方式，它有效地结合了mRNA编码特定蛋白质的潜力，从而实现高安全性和高疗效。这种新型治疗方式可能涉及利用人体自身的免疫系统来识别和杀死癌细胞。免疫肿瘤学领域的最新研究表明，通过激活针对不同癌症类型的抗原特异性T细胞，可以成功实现抗肿瘤反应。值得注意的是，癌症患者对这些疗法的反应可能存在差异。为了解决这一潜在的未满足医疗需求，学术研究机构和企业正在积极开展深入研究，以充分发挥基于mRNA的治疗方式的潜力，在肿瘤学领域建立精准医疗，从而为每位患者提供量身定制的药物治疗。此外，采用基于 mRNA 的治疗方式可以引导患者的细胞选择特定的新表位，这有助于免疫系统有效地识别和区分癌细胞与正常健康细胞，从而选择性地摧毁癌细胞。

MRNA类型洞察

按mRNA类型划分的COVID-19疫苗细分市场占据主导地位，预计在预测期内将以4.3%的复合年增长率增长。该细分市场的增长主要归功于核苷修饰mRNA（modRNA）研究的不断深入、制药公司越来越多地采用modRNA开发COVID-19疫苗，以及监管机构近期批准了基于modRNA的COVID-19疫苗等因素。全球市场巨头，如Moderna公司和BioNTech SE/辉瑞公司，近期已开发并商业化了安全高效的基于modRNA的COVID-19疫苗。由于全球对这类疫苗的需求不断增长，以建立有效的疫苗接种策略，预计未来几年对modRNA的需求将大幅增长。

区域洞察

北美是最大的收入贡献者，预计在预测期内将以 8.12% 的复合年增长率增长。北美地区主要包括美国和加拿大。由于多种显著因素，美国在全球 mRNA 疫苗和疗法市场（按新冠疫苗计）占据主导地位。这些因素包括：mRNA 疫苗研发资金投入大幅增长、在研产品数量激增、众多成熟和新兴制药公司的存在、超冷生产和供应链的完善，以及人们对基于 mRNA 的新冠疫苗的认知度不断提高等等。在北美，多家成熟的 mRNA 疫苗生产商和研发商致力于将先进产品推向市场，以支持该国的免疫战略。大大小小的市场参与者都在研发方面投入巨资，并通过整合业务协同效应和融资活动来提高产能，从而抢占市场份额。例如，2020年6月，Moderna公司与Catalent公司合作，在Catalent位于美国印第安纳州的生物制剂工厂，大规模商业化生产其新型mRNA新冠候选疫苗mRNA-1273。此外，2020年1月，Moderna公司获得了流行病防范创新联盟（CEPI）的资助，用于开发针对SARS-CoV-2感染的mRNA新冠疫苗。同时，Translate Bio和Arcturus Therapeutics Holdings Inc.等市场参与者预计也将推动北美地区市场的增长。

欧洲mRNA疫苗和治疗市场趋势

预计在预测期内，欧洲的复合年增长率将达到 2.1%。 由于多种显著因素的影响，预计2026年至2031年预测期内，欧洲mRNA疫苗和疗法市场（不包括新冠疫苗）将显著增长。这些因素包括：与mRNA疫苗和疗法研发相关的支出不断增加；用于开发癌症和罕见病mRNA疫苗和疗法的资金投入不断增长；政府加大力度推动精准医疗的发展；以及传统市场参与者和新兴市场参与者的存在等等。私营和政府机构通过向企业提供资金，加速推进正在进行临床试验的mRNA疫苗和候选疗法的研发，发挥着重要作用。

• 例如，2019 年 12 月，BioNTech SE 从欧洲投资银行获得了 5870 万美元的资金注入，以支持其基于 mRNA 技术的最先进疗法的研发、生产和市场准入。

亚太市场趋势

亚太地区是全球第三大市场。随着基于mRNA技术的新冠疫苗预计将于2021年上市，亚太地区的mRNA疫苗和疗法市场（按新冠疫苗计）预计将会增长。包括日本和澳大利亚在内的多个亚太国家正持续努力，通过与生产商签订供应协议来促进mRNA新冠疫苗的普及。中国和韩国等国家预计将于2021年第二季度推出基于mRNA技术的新冠疫苗，但需获得卫生监管机构的批准。因此，随着mRNA新冠疫苗在亚太地区的成功上市，预计市场竞争将加剧，这将为生产商带来丰厚的利润。然而，mRNA新冠疫苗的高昂价格，以及亚太发展中国家缺乏超低温生产设施和供应链，可能会成为制约市场发展的主要因素。