01 2025年全球mRNA疫苗和治疗药物市场规模为629.1亿美元，预计将从2026年的735.5亿美元增长到2034年的2566.8亿美元，在2026年至2034年的预测期内，复合年增长率将达到16.91%。北美在mRNA疫苗和治疗药物市场占据主导地位，2025年市场份额为42.5%。基于mRNA的疗法和疫苗能够结合多种理想的免疫学特性。它们在实验室中利用哺乳动物细胞生产，然后注射到靶细胞内，激活病毒检测免疫传感器，并在细胞内产生病毒抗原蛋白。这通过增强B细胞和T细胞反应来强化免疫系统。由于有效实施疫苗接种策略是目前预防SARS-CoV-2感染的最可行方法，全球制药公司正争分夺秒地开发基于信使核糖核酸（mRNA）的COVID-19疫苗，力求在临床疗效方面做到高度安全、高效和可靠。此外，由于 SARS-CoV-2 变异株的出现，COVID-19 疫情在全球范围内愈演愈烈，全球各地的监管机构正在大幅加快审批流程，向制药公司发放紧急使用授权和有条件上市许可，从而扩大了全球市场的范围。
01 全球新冠肺炎病例持续增长 新冠肺炎（COVID-19）是由SARS-CoV-2病毒引起的，该病毒于2019年12月在中国武汉首次发现。SARS-CoV-2病毒极易传播，可通过人与人之间的直接或间接途径传播。由于该病毒具有高度传染性，感染率极高，导致全球新冠肺炎病例数量激增。此外，这种病毒的高感染率已演变为全球大流行，成为近年来最严峻的人道主义挑战之一。随着新冠肺炎患者数量的急剧增加，迫切需要有效的治疗方法。疫苗为了重振疫苗创新。由于基于mRNA的新冠疫苗具有诸多优势，加上全球新冠病例不断增加，过去几个月来对这类疫苗的需求大幅增长，预计这将推动未来几年全球疫苗市场的增长。
02 有利的监管环境 由于全球新冠肺炎病例激增，mRNA新冠疫苗的需求远超供应，世界各地的监管机构已放宽对这类疫苗的监管限制。美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）等监管机构分别向生产mRNA新冠疫苗的公司发放紧急使用授权（EMA）和有条件上市许可（CMA），以确保疫苗供应稳定，从而持续推进疫苗接种计划。
01 基于mRNA的新冠疫苗价格高昂 这些疫苗引起了医疗专家和各国政府的广泛关注，因为基于mRNA的COVID-19疫苗能够激发人体自身的分子机制来对抗感染，从而确保了其高效性和安全性。尽管基于mRNA的疫苗接种如今已成为发达经济体有效免疫计划的重要组成部分，但发展中国家仍然面临着疫苗价格高昂带来的经济困难。例如，Modena公司生产的mRNA-1273疫苗的平均价格估计在每剂11至13美元之间。同样，BioNTech和辉瑞的BNT162b2（COMIRNATY）疫苗的平均成本在每剂8至10美元之间。由于这些疫苗需要每位患者接种两剂，总成本非常高昂，新兴国家的民众难以负担。这使得新兴经济体政府难以大量采购mRNA疫苗，导致这些高效疫苗的可及性不足，进一步限制了全球市场的发展。
01 越来越重视非新冠肺炎应用领域的研究与开发 为了发现新的治疗方法，人们对癌症、罕见病和免疫性疾病的发生发展相关的分子机制进行了广泛的研究。基于mRNA的疫苗和疗法因其诸多优势，正成为开发新型疗法的极具前景的平台。这些优势包括：能够高效地在抗原呈递细胞（APC）中表达肿瘤抗原、启动适应性免疫反应以及促进APC活化等。目前，针对癌症免疫疗法和罕见病治疗，基于mRNA的疫苗和疗法正得到广泛的研究。研究机构和企业正在探索mRNA的结构修饰及其制剂方法，以开发基于mRNA的有前景的药物。此外，mRNA疫苗和疗法生态系统中的企业正在加强产学研合作，以评估和开发新型候选药物，帮助医生治疗癌症亚型和罕见的危及生命的疾病。同时，专注于开发mRNA疗法的企业正与其他制药公司开展合作，共同开发用于非新冠肺炎适应症的新疗法。这些mRNA疗法在非新冠肺炎适应症领域的进展，有望为传统企业和新兴企业提供丰厚的机遇，拓展其治疗危及生命的疾病的产品组合，预计这将在未来几年带来巨大的增长。
2025年9月：Arcturus Therapeutics 利用其专有的递送技术推进疫苗和治疗项目，从而拓展了其 mRNA 和 RNA 药物产品组合。该公司继续专注于改进用于传染病和罕见病治疗的 mRNA 递送系统。