PCR试剂盒市场规模、份额及趋势分析报告，按技术（定量PCR、数字PCR）、产品（耗材和试剂、仪器、软件）、应用（基因检测、传染病检测、肿瘤学、血液筛查、诊断研究、法医）、最终用户（医院和诊断中心、制药和生物技术公司、学术研究实验室、临床研究实验室、法医实验室）以及地区（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲）进行划分，预测期为2025-2033年。

PCR试剂盒市场增长因素

增加产品发布和合作以推动市场发展

聚合酶链式反应（PCR）市场的领先企业正致力于推出先进的新型PCR仪器和耗材，这些仪器和耗材能够快速便捷地扩增核酸，从而有效用于多种慢性疾病的诊断。例如，2017年10月，意大利诊断试剂盒开发领域的市场领导者Diatech Pharmacogenetics推出了“easyPGX”系列产品，这是一款易于使用的即用型体外诊断实时PCR产品，包含8条预装试剂条。该公司还推出了“Helix”系列PCR试剂盒，用于从血浆中提取循环游离DNA，该试剂盒正被越来越多地用于检测癌症和慢性传染病患者血浆中释放的循环DNA片段。

• 2015年9月，Bio-Rad Laboratories推出了液滴技术数字PCR用于残留DNA定量分析的ddPCR超级混合液，可在分子诊断中实现最高的PCR效率、特异性和灵敏度。它还提供了一种高精度的DNA测量方法。2016年11月，柴生物科技有限公司推出了Open qPCR实时荧光定量PCR仪，该仪器专为基因分型、病原体检测和相对DNA定量而设计。此外，Bio-Rad Laboratories于2015年4月推出了Precision Blue实时荧光定量PCR染料，该染料与Bio-Rad通用qPCR超级混合液兼容，并可用于所有Bio-Rad CFx实时荧光定量PCR系统。

多家市场参与者通过合作拓展地域覆盖范围和客户群体。例如，2018年3月，美国分子诊断公司Akonni Biosystems Inc.与Righton Diagnostics签署了一项商业协议，授权Righton在中国销售Akonni的TruDiagnosis和TruTip核酸纯化试剂盒。2018年1月，Thermo Fisher Scientific与Illumina, Inc.签署了一项合作协议，旨在扩大客户群体。此外，2017年12月，Genome Diagnostics (GenDx)与Thermo Fisher Scientific签署了一项全球经销商协议，根据该协议，Thermo Fisher Scientific指定GenDx为QuantStudio实时荧光定量PCR仪的非独家经销商。根据该协议，GenDx将在荷兰和其他欧洲国家销售QuantStudio实时荧光定量PCR仪。

慢性病和传染病患病率不断上升

聚合酶链式反应（PCR）应用广泛，在传染病临床诊断、亲子鉴定、核酸扩增、DNA指纹图谱分析、癌症及其他遗传疾病的检测与诊断、分子质量控制以及个性化药物研发等领域的应用日益增多。据美国疾病控制与预防中心（CDC）统计，2015年美国约有5251人死于流感感染。世界卫生组织（WHO）估计，2015年欧洲地区约有32000人死于结核病，并新增约323000例结核病病例。

• 根据2015年全国门诊医疗保健调查，超过1680万患者因传染病和寄生虫病前往医生诊所就诊。世界卫生组织的数据显示，2016年中东地区报告了约555318例新增癌症病例，预计到2030年，该地区将成为全球癌症病例相对增幅最高的地区，病例数将达到961098例。此外，根据2017年癌症地图集，拉丁美洲和加勒比地区每年报告约210万例新增癌症病例和60万例癌症死亡病例。

细分分析

通过技术

2018年，定量PCR（qPCR）在收入方面占据了最大的市场份额。定量PCR（qPCR），也称为实时PCR，可以在聚合酶链式反应（PCR）进行的同时计算PCR扩增情况。定量PCR无需扩增后处理，从而缩短了诊断流程的周转时间，并降低了扩增的DNA或RNA被污染的风险。基因检测与分析、基因表达分析和基因分型等领域的需求持续增长，以及对即时诊断（PoC）平台开发的日益重视，共同推动了该细分市场的增长。

副产品

由于其在新一代测序技术中能够精确测定核酸和蛋白质，预计数字PCR领域在预测期内将保持强劲增长。数字PCR是一种相对较新的DNA扩增和定量技术，采用分子计数方案。数字PCR主要用于等位基因区分、传染病病毒载量检测、癌症基因检测以及循环血液中胎儿DNA的检测。数字PCR的主要优势在于其对反应效率不敏感，且无需制备标准曲线。然而，仪器成本高昂以及数字PCR的技术局限性限制了该领域的增长。

通过申请

2019年，耗材和试剂领域占据了最大的市场份额。由于新型PCR检测试剂盒的推出，预计该领域将比其他领域保持强劲的增长势头。例如，2017年10月，Bio-Rad实验室的iQ-Check（实时PCR试剂盒）获得了AOAC INTERNATIONAL（一家独立的标准制定机构）的认证，成为食品加工行业沙门氏菌检测的官方分析方法。该试剂盒的验证促使其在食品行业的各种工业应用领域的需求不断增长。

最终用户

预计在预测期内，软件领域将呈现最快的增长速度，因为软件有助于提高数字PCR数据管理的效率。最近，Bio-Rad实验室推出了用于实时PCR数据分析的CFX Maestro™软件，该软件在一个平台上集成了统计分析、数据可视化和可用于出版的图形生成功能。

区域洞察

由于医疗保健支出高，北美在PCR试剂盒市场占据主导地位。

北美地区在PCR试剂盒市场占据主导地位，这主要得益于该地区高昂的医疗保健支出、新型PCR试剂盒的日益普及、研发资助的充足以及试剂盒的大规模商业化。此外，市场主导企业和诊断实验室的强大影响力，以及对快速诊断测试日益增长的需求，也推动了PCR试剂盒市场的增长。

政府举措推动亚太市场增长

由于印度、中国和日本等新兴经济体在研发领域的投资，亚太地区预计将创造巨大的收入机会。慢性病和传染病的高发以及患者对早期诊断意识的提高，导致患者群体不断扩大，从而推动了市场增长。近期，印度政府批准了两家私营公司MyLab和Altona Diagnostics向政府和私营诊断实验室供应新冠病毒PCR检测试剂盒。此外，两家韩国公司Seegene和SD Biosensor也获准在印度供应基于RT-PCR技术的新冠病毒诊断试剂盒。印度政府还批准了12种用于新冠病毒快速抗体检测的试剂盒。