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2025年全球聚合酶链式反应市场规模为106.6亿美元,预计将从2026年的115.3亿美元增长到2034年的216.7亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率为8.2%。北美在2025年占据聚合酶链式反应市场的主导地位,市场份额为39.2%。
聚合酶链式反应 (PCR) 通过热循环程序扩增特定的 DNA 片段。PCR 技术不断发展,旨在快速提高 DNA 扩增的特异性、可扩展性和可靠性,从而产生数百万个目标序列的扩增子。PCR 的应用包括病原微生物检测、疾病诊断、分子和遗传研究、法医 DNA 分析以及亲子鉴定等。预计推动市场扩张的主要因素包括:合同研究机构 (CRO)、法医实验室和研究实验室数量的增长;对先进诊断方法的需求不断增长;以及慢性病、传染病和遗传异常等疾病的患病率不断上升。产前基因检测需求的增长是另一个可能促进 PCR 市场增长的关键因素。此外,新技术的推出预计也将推动市场在预测期内持续增长。
慢性病、传染病和遗传性疾病(例如阿尔茨海默病、特纳综合征和帕金森病)患病率的上升预计将在预测期内推动市场需求。此外,先天性心脏病患者人数的增加,要求医疗专业人员寻求分子诊断工具以进行准确诊断。不健康的饮食习惯、肥胖、大量吸烟和饮酒以及久坐的生活方式预计将增加癌症的患病率。据世界卫生组织欧洲区域主任称,在新冠病毒感染死亡病例中,十分之八的患者患有心血管疾病/高血压、糖尿病和其他慢性基础疾病。SARS-CoV-2 大流行正在推动对 qPCR 设备和耗材的需求。COVID-19 发病率的上升预计将促使预防性筛查激增,从而促进市场增长。遗传性疾病患病率的上升将在未来几年推动 PCR 市场的发展。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2016 年发布的一份报告,先天性心脏缺陷是美国最常见的先天性缺陷,每年约有 1% 的新生儿患有此病。因此,各种疾病发病率的上升可能会在预测期内推动 PCR 产业的发展。
实时荧光定量PCR (qPCR) 技术的日益普及预计将推动市场增长。PCR技术因其准确性、自动化程度、精确性、实时定量和高灵敏度等优点而得到广泛应用。qPCR可检测多种核酸,使其成为科研应用中实用且极具价值的技术。其应用领域十分广泛,包括肿瘤及遗传疾病研究、干细胞研究、病原体检测、传染病研究、药物基因组学、药物分析、农业生物技术和植物科学研究等。此外,qPCR也是法医学中应用最广泛的技术之一。
将数字PCR与分组检测方法相结合,可以降低成本并提高检测能力。例如,Stilla Technologies公司的COVID-19检测产品采用分组检测,从而减少试剂用量并提高效率。这项新技术使用户能够在不影响检测效率的前提下,将特定试剂的使用量减少80%。由于全球对SARS-CoV-2检测的需求量巨大,许多qPCR试剂生产商面临试剂短缺的问题,预计这项改进将推动对数字PCR的需求增长。
dPCR 可在多种应用中实现精确定量,例如拷贝数变异、液体活检、单细胞分析、病原体检测、稀有序列检测、NGS 文库分析等。基因表达以及 miRNA 分析。qPCR 有助于疾病的早期诊断,预计这将推动市场在预测期内增长。
目前qPCR设备的成本较高。Bio-Rad Laboratories公司的CFX Connect PCR检测系统售价约为17,995美元。相比之下,Thermo Fisher Scientific公司的7900 HT qPCR系统售价在20,000美元至30,000美元之间。具有更高灵敏度和更精确结果的数字PCR仪比实时PCR仪价格更高。手动数字PCR仪的售价在65,000美元至70,000美元之间,而自动数字PCR仪的售价则接近100,000美元。Thermo Fisher Scientific公司的Open Array实时PCR系统(配备TaqMan OpenArray数字PCR板)整套售价为140,000美元,而Bio-Rad Laboratories公司的QX100数字PCR系统的售价为89,000美元。qPCR设备的高昂成本预计将在一定程度上抑制市场发展。
对产前检查的需求不断增长基因检测由于人们对囊性纤维化、血友病和地中海贫血等遗传疾病的认识不断提高,相关检测技术预计将推动市场增长。在妊娠早期,可以通过分析母体血液或羊水中存在的胎儿DNA,利用qPCR和dPCR技术检测出生前的遗传缺陷。
早期妊娠即可对可能存在的基因异常和携带缺陷基因的胎儿进行治疗。此外,染色体异常发生率的增加预计将在未来推动市场增长。例如,镰状细胞贫血症影响着每365名非裔美国人新生儿中的1名,约有10万美国人患有此病。中东和亚洲国家此类基因异常的发生率也很高,这可能与近亲结婚和大量基因缺陷携带者有关。由于PCR技术无需参考标准、循环时间短且结果可重复,因此在产前基因检测中越来越受欢迎。此外,医疗保健支出的增加以及对高精度和安全性的需求不断增长,预计也将推动市场发展。
全球PCR市场分为传统PCR和其他PCR两大类。其他PCR类是目前最大的细分市场,预计在预测期内将以1%的复合年增长率增长。该细分市场包括实时PCR、数字PCR、多重PCR和超快速PCR。由于qPCR和dPCR的日益普及,该细分市场占据了最大的市场份额。这主要归功于qPCR和dPCR相比传统PCR技术能够更快地检测感染和病原体。PCR技术还广泛应用于食品、农业和水质检测以及微生物诊断、DNA克隆和罕见突变检测等研究领域。其他有利于该细分市场发展的因素包括更高的灵敏度和分辨率以及自动化潜力。此外,预计该细分市场中新技术的开发和推出也将推动市场在预测期内增长。这其中包括等离子体PCR,这是一种低成本的解决方案,能够比现有PCR技术更快地检测感染和病原体。
全球PCR市场分为仪器、耗材和试剂、软件及服务三大板块。其中,耗材和试剂板块是最大的细分市场,预计在预测期内将以1%的复合年增长率增长。PCR耗材的差异取决于多种参数,其中孔表面特性、材料性能、质量以及孔/裙边尺寸起着至关重要的作用。耗材和试剂会影响检测的整体性能。它们有助于创建标准化的工作流程,从而为食品检测、癌症和传染病检测以及法医鉴定等各个领域的研究人员提供支持。近年来,全球疾病负担不断加重,而当前的新冠疫情进一步推动了对耗材和试剂需求的增长,这也促成了该板块的主导地位。
全球PCR市场分为医疗和非医疗两大类。医疗领域是最大的细分市场,预计在预测期内将以0.4%的复合年增长率增长。医疗领域又细分为临床、研究、法医及其他应用。由于PCR在研究和其他应用方面具有诸多优势,例如能够以更高的灵敏度检测和定量低频突变和低水平病原体,因此医疗应用占据了市场主导地位。此外,该技术还用于药物研发,包括药物疗效的评估。PCR还广泛用于检测呼吸道样本中的SARS-CoV-2病毒。COVID-19实时PCR试剂盒是体外诊断试剂,基于荧光PCR技术,旨在对COVID-19进行定性检测。
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北美是最大的市场区域,预计在预测期内将以0.9%的复合年增长率增长。慢性病、遗传性疾病和传染病的日益普遍,对快速诊断测试需求的增长,以及老年人口的不断增加,是北美市场收入增长的主要驱动因素。此外,对基因研究的投资以及Thermo Fisher Scientific Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.和Agilent Technologies等主要市场供应商也是推动市场增长的关键因素。微流控PCR(液滴)、芯片上、芯片外热循环和芯片集成等技术进步预计将成为推动该市场增长的重要因素之一。此外,qPCR领域的产品进步,例如用于……的QuantStudio 5实时PCR系统,也为市场增长做出了贡献。人类身份识别预计法医实验室的需求将推动市场增长。
欧洲是第二大市场区域,预计到2030年市场规模将达到62亿美元,复合年增长率为0.5%。心血管疾病和遗传性疾病的日益普遍,以及基因组学和蛋白质组学领域的投资,预计将推动该地区市场的增长。此外,政府拨款的增加、政府开展的遗传咨询项目数量的增长以及医疗保健领域投资的增加,都是推动欧洲PCR市场发展的重要因素。同时,Qiagen和罗氏等主要厂商的存在及其强大的产品组合预计将促进市场增长。此外,SARS-CoV-2疫情的爆发增加了市场需求,有利的监管政策鼓励制造商在该地区开发和推出与COVID-19相关的产品,这可能会在不久的将来推动市场发展。然而,欧洲经济危机和不均衡的报销政策可能会抑制欧洲PCR市场的增长。此外,发展中国家政府为加快检测能力建设而采取的举措预计将推动市场增长。例如,2020年9月,欧盟和世界卫生组织同意向亚美尼亚卫生部提供1万份新冠病毒PCR检测试剂盒及其他设备。
亚太地区是全球第三大市场,预计在预测期内将成为增长最快的地区。该地区未满足的临床需求、尚未开发的市场机遇以及不断增长的医疗保健支出是推动其增长的关键因素。技术进步和各种目标疾病的日益流行预计将增加对PCR检测的需求。此外,对医疗保健产品的需求以及政府为改善民众健康而采取的举措预计也将推动预测期内的市场增长。PCR检测在SARS-CoV-2检测中的应用日益广泛预计将推动PCR市场的发展。例如,截至2020年10月9日,日本约有226万人接受了PCR检测。而截至2020年4月,仅有16万人接受了COVID-19的PCR检测。此外,……PCR试剂盒在预测期内,对新冠病毒检测的需求推动了市场增长。例如,约有34种PCR检测方法已获得新加坡卫生科学局的临时授权。这些检测方法包括AITbiotech Pte Ltd公司的abTES COVID-19 qPCR I试剂盒、DSO National Laboratories公司的SARS-CoV-2病毒实时PCR检测、JN Medsys Pte Ltd公司的ProTect COVID-19 RT-qPCR试剂盒、Credo Diagnostics Biomedical Pte Ltd公司的VitaPCR SARS-CoV-2检测等。
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Senior Research Associate
Dhanshee Bhapkar是擁有四年以上市場情報經驗的醫療保健研究專家,專長於醫藥、生物製藥和醫療器材行業的市場分析、二手資料研究、市場估算和預測。她提供切實可行的市場動態、競爭情報、產業趨勢和成長機會洞察,為策略性業務決策提供支援。
她的專長包括運用結構化的市場估算和預測方法(包括自上而下、自下而上和基於流行病學(EPI)的方法)評估市場規模、成長潛力和收入機會。她擁有豐富的實務經驗,能夠分析疾病流行病學、治療格局、市場趨勢、競爭態勢和產業發展,從而製定可靠的市場預測。
流式细胞术市场规模、份额、增长、分析、报告(至2034年)
基因合成市场规模、份额、增长、分析、报告(至2034年)
细胞表面标志物检测市场规模、份额、增长,2034 年
一次性组件市场规模、份额、增长、分析,2034 年
癌症微生物组测序市场规模、份额、增长,2034 年
血液培养检测市场规模、份额、增长、分析,2034 年
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