01 将人工智能驱动的实时指导应用于经导管主动脉瓣置换术(TAVR) 人工心脏瓣膜行业的一个关键市场趋势是将人工智能驱动的软件集成到经导管瓣膜手术中,以实现实时引导。2025年7月,Caranx Medical宣布其TAVIPILOT Soft获得FDA批准,这是全球首款用于经导管心脏瓣膜植入术实时术中引导的人工智能软件。这款人工智能软件有助于提高瓣膜定位的精准度和可操作性。因此,TAVIPILOT Soft 使临床医生能够更准确地执行复杂的手术,从而扩大了获得救命的 TAVR 介入治疗的机会,并通过改善患者预后促进了市场的增长。
02 从外科(开放式)瓣膜手术转向微创和经导管手术 全球市场正经历着从传统外科(开放式)瓣膜置换术向微创和经导管手术的转变。近期,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了雅培公司的Tendyne经导管二尖瓣置换术(TMVR)系统用于治疗高危二尖瓣疾病患者,这凸显了微创经导管手术相较于传统开胸手术的日益普及。这一趋势的驱动因素包括恢复时间缩短、手术风险降低以及患者越来越倾向于选择创伤性较小的治疗方法,这正在加速全球范围内先进经导管心脏瓣膜技术的应用。