蛋白质工程市场规模、份额及趋势分析报告，按类型（仪器、试剂、服务和软件）、应用（食品和洗涤剂行业、环境、医疗、生物聚合物生产、纳米生物技术）、方法（理性蛋白质设计、定向进化）、最终用户（制药和生物技术公司、合同工程机构、学术研究机构）和地区（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲）划分，预测期为2025-2033年。

蛋白质工程市场增长因素

慢性病患病率不断上升

治疗性蛋白质在疾病治疗方面取得了显著成功，市场需求巨大。根据德国La Merie Publishing于2021年3月发布的一份报告，2020年蛋白质和生物类似抗体的销售额达到2400亿美元，比2019年增长7.5%。同样，根据美国国立卫生研究院2020年1月的数据，单克隆抗体单克隆抗体 (mAb) 占欧盟销售的治疗性蛋白质总量的 45% 以上，可用于治疗多种慢性疾病，如癌症、糖尿病、多发性硬化症和哮喘。

根据 GLOBOCAN 2020 的估计，2020 年全球新增癌症病例约 1931 万例，癌症相关死亡病例约 1100 万例。女性乳腺癌已成为最常见的癌症类型，预计 2020 年新增病例达 230 万例。曲妥珠单抗（赫赛汀）等基因工程单克隆抗体是治疗乳腺癌的常用药物。因此，慢性病患病率的上升将在预测期内推动市场增长。

加大对合成生物学的投资

在生物技术领域，蛋白质工程长期以来一直是构建各种工业用酶的可靠技术。如今，蛋白质工程对于合成生物学领域的发展至关重要。它可用于合成生物学中，以改善宿主系统的生物催化性能，并实现目标分子的高滴度生产。

对该领域的投资不断增长合成生物学预计将有助于蛋白质工程行业的扩张。据美国AGTC Ventures LLC的数据显示，2021年1月，尽管受新冠疫情影响全球GDP大幅下滑，但通过私人和公共融资，合成生物学公司的投资额仍达到创纪录的78亿美元。

蛋白质工程市场制约因素

缺乏训练有素的专业人员

蛋白质工程领域非常复杂，需要大量的专业知识才能获得理想的结果。蛋白质工程过程需要对结果进行正确的解读，研究人员还必须能够分析实验结果，并用实验假设进行验证。此外，工程改造产生的蛋白质具有特定的用途，例如制造疫苗、利用……基因治疗药物递送、抗体修饰和酶修饰等都是蛋白质工程改造的重要领域。这些改造蛋白质以使其发挥所需功能的任务需要对极其复杂的DNA和氨基酸序列进行修饰。因此，该领域对高素质的专业人员和研究人员有着巨大的需求。然而，此类专业人才的匮乏阻碍了市场的发展。

市场机遇

蛋白质工程的新兴市场

亚太等新兴市场预计将成为全球市场的主要驱动力。这主要得益于医疗基础设施的不断完善、众多合同研究组织（CRO）的涌现，以及政府对蛋白质药物研发的扶持计划和资金投入。此外，该地区在新冠肺炎治疗药物研发方面也投入了大量资金，这将进一步促进市场增长。

此外，据美国癌症协会（American Cancer Society, Inc.）估计，2018年南亚、东亚和东南亚地区新增癌症病例820万例，癌症死亡病例520万例。同样，根据《糖尿病学杂志》（Journal of Diabetology，2018年8月）的报道，2017年东南亚地区约有8000万人患有糖尿病，预计到2045年这一数字将上升至1.51亿。该地区慢性病患病率的上升预计将在预测期内为市场增长创造机遇。

区域洞察

北美：市场份额占比4.56%，占据主导地位

美洲是全球最大的市场份额持有者，预计在预测期内将以4.56%的复合年增长率增长。美洲的主导地位可归因于生物技术和制药公司数量的增加、研发能力的提升、主要市场参与者的集中以及用于药物发现研究的最新技术和仪器的普及。美洲由北美洲和南美洲两大洲组成。此外，北美洲市场又分为美国和加拿大。美国在北美市场中占据最大的市场份额。在美国，先进设备和仪器的普及以及主要市场参与者的集中是该地区市场发展的驱动力。

此外，加拿大研发投入的增加也推动了市场增长。南美地区蓬勃发展的制药业是推动市场增长的关键因素。此外，生活方式疾病的高发率以及政府对研发投入的加大支持进一步促进了市场增长。据Statista统计，2019年巴西的药品市场规模在南美位居榜首，这反映了该地区制药业的快速发展。

欧洲：增长最快的地区，复合年增长率最高，达6.94%。

预计欧洲在预测期内将以6.94%的复合年增长率增长。随着德国、英国、法国、意大利和西班牙等主要国家研发领域的蓬勃发展，以及对相关方法和技术需求的不断增长，欧洲已发展成为蛋白质工程领域的重要市场。欧洲为市场参与者提供了巨大的增长潜力，这将有助于在未来几年内扩大市场规模。此外，蛋白质工程有助于开发具有广泛工业和医疗应用价值的有用或高价值蛋白质。它是获得CE认证药物中一个快速增长的领域，从长远来看，将有助于改善临床疗效。欧洲拥有世界上最完善、最成熟的医疗保健体系。这一完善的医疗保健体系也正在推动该地区市场的增长。

亚太地区为市场参与者提供了丰厚的机遇，这主要归因于心脏病和糖尿病等慢性疾病的日益流行、医疗保健IT支出的增长以及合同研究机构（CRO）的不断涌现。对亚太地区400多家医院的咨询表明，亚太地区65%的医院正在增加数字化方面的支出。本报告的数据来自中国、澳大利亚、印度、印度尼西亚、日本、新加坡、韩国和泰国的医院。此外，该地区的医疗保健公司正计划增加IT支出，以应对未来的新常态。提供诸如……等服务的合同研究机构数量正在不断增长。临床试验在亚太地区，面向制药、药物研发和生物技术客户的业务也在不断增长。

在中东和非洲，市场的主要驱动因素包括医疗基础设施的改善以及对用于诊断和治疗疾病的新型药物和医疗器械日益增长的需求。中东和北非国家，例如阿尔及利亚、埃及和伊拉克，在发展其医疗卫生体系方面取得了显著进步。该地区的医院和诊断中心数量不断增加，这催生了对用于诊断和治疗疾病的新型药物和医疗器械的需求。

类型分析

全球市场分为仪器、试剂、服务和软件三个部分。试剂部分占据全球市场主导地位，预计在预测期内将以6.66%的复合年增长率增长。基因和化学技术的互补应用，催生了一套强大的工具，能够构建几乎无限种类的蛋白质结构，并可对蛋白质残基进行天然或人工修饰。蛋白质的化学修饰包括酰化、甲基化、磷酸化、硫酸化、法尼基化、泛素化和糖基化。蛋氨酸是功能化修饰的理想靶点，因为它是最稀有的氨基酸之一。目前，人们正致力于采用更具针对性的方法进行改进。常用的酶包括胰蛋白酶、胶原酶、木瓜蛋白酶、核酸酶（DNase 和 RNase）、透明质酸酶、弹性蛋白酶和蛋白酶 XIV。糖苷酶和糖生物学试剂、试剂盒和资源支持糖蛋白分析、制备、修饰、糖组学和糖生物学工作流程需求。

应用分析

全球市场分为食品和洗涤剂行业、环境、医疗、生物聚合物生产和纳米生物技术五大领域。医疗领域是全球市场份额最大的收入贡献者，预计在预测期内将以6.76%的复合年增长率增长。蛋白质工程在癌症治疗研究中的应用是其主要应用之一。它被用于预靶向放射免疫疗法，通过分离清除的放射性核素和长循环抗体来降低放射毒性。由于重组DNA技术和蛋白质工程的发展，靶向放射免疫学的应用将会增加，这将扩大蛋白质工程的市场。蛋白质工程还可以在纳米尺度上生产多功能智能药物载体。它有助于改善抗体的药代动力学特性，这些抗体可进一步用于靶组织成像。

方法分析

全球蛋白质工程市场分为理性蛋白质设计和定向进化两大类。理性蛋白质设计领域占据了最高的市场份额，预计在预测期内将以6.79%的复合年增长率增长。理性设计旨在基于蛋白质的三维结构及其与功能的关系，构建性能更优的蛋白质分子。它是蛋白质工程中的经典方法，主要涉及蛋白质的“定点诱变”。这种诱变方法可以将特定的氨基酸引入目标基因。定点诱变有两种常用方法：重叠延伸法和全质粒单轮聚合酶链式反应。

此外，基于已知蛋白质序列和结构的理性设计计算方法也已被开发出来，即基于序列的蛋白质设计和基于结构的蛋白质设计。当目标蛋白质的结构和机制已知时，理性设计是有效的。然而，在许多蛋白质工程案例中，目标蛋白质的结构和机制尚不明确。因此，理性设计方法并未得到广泛应用。

最终用户分析

全球市场分为制药和生物技术公司、合同工程组织以及学术研究机构。其中，制药和生物技术公司占据最高的市场份额，预计在预测期内将以6.63%的复合年增长率增长。癌症治疗的新理念，例如……细胞疗法Provenge 和模块化蛋白质工程等技术已进入市场，这可能会促使制药和生物技术公司更加关注这些技术。通过联盟投资增加对初创生物技术公司的资金投入，并配合采用新的先进产品，有助于市场增长。此外，政府为实现药品监管路径现代化、规范临床研究、完善报销政策和加快产品审批流程而采取的举措，也可能为全球市场创造增长机遇。