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2025年全球唾液采集和诊断市场规模为38.3亿美元，预计将从2026年的42.7亿美元增长到2034年的101亿美元，在2026年至2034年的预测期内，复合年增长率将达到11.37%。美洲在唾液采集和诊断市场中占据主导地位，2025年的市场份额为41.2%。
唾液是一种转化研究工具和诊断介质，被应用于尖端技术中，用于寻找多种影响口腔和身体的疾病和病症的分子生物标志物。口腔健康改善和研究的一个理想目标是能够解析唾液成分，从而筛查疾病和健康问题。唾液检测已被用于诊断唾液腺疾病、肝炎、艾滋病、牙周炎、乳腺癌、口腔癌和癌症风险。技术进步使得以前所未有的规模开展高水平的研究成为可能，并正在推动唾液疾病生物标志物的发现和审批。
唾液采集和诊断设备的获批数量增加，是由于人们越来越需要快速诊断危及生命的疾病。例如，2015年1月，OraSure Technologies, Inc.的子公司DNA Genotek获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，其Oragene Dx唾液基因检测试剂盒可用于筛查布鲁姆综合征，这是一种遗传性疾病。
此外，23andMe公司与DNA Genotek公司合作生产Oragene Dx唾液基因检测试剂盒。随后，在2015年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了23andMe公司将Oragene Dx唾液基因检测试剂盒推向市场的申请。对唾液诊断日益增长的需求促使多家公司投资该市场，开发用于唾液采集和检测的产品、试剂盒和设备，从而推动了全球唾液采集和诊断市场的蓬勃发展。
与其他类型的检测（例如血液和尿液检测）相比，采集唾液DNA进行基因研究的成本更低。根据CRN药物警戒项目的数据，Oragene公司的唾液采集试剂盒价格约为20美元，而血液采集试剂盒的价格接近100美元。然而，据DNA Genotek公司称，唾液采集的成本比血液采集低48%。血液采集唾液样本从采集到处理无需运输和储存。相比之下，血液样本需要干冰、隔夜运输和冷冻保存，而唾液样本可以在室温下储存，并可通过传统方式运输。因此，唾液采集方法比血液采集成本更低，这也是推动市场增长的因素之一。
预计有缺陷产品的供应将阻碍全球唾液采集和诊断市场的发展。2018年6月，Dante Labs在瑞士交付了一套有缺陷的唾液采集试剂盒。用于收集唾液的试管边缘有气泡液体，并且被密封在一个生物危害袋中。此外，该试剂盒没有附带任何退货说明。这款有缺陷的设备很可能会导致全球唾液采集和诊断市场出现下滑。
唾液诊断是推动即时检测技术（POCT）发展的一个新兴领域。唾液在早期检测口腔和全身性疾病（例如细菌和真菌感染、癌症和遗传性疾病）方面具有巨大潜力，因此开发基于唾液的POCT设备势在必行。此外，即时检测技术是一种用于在实验室外进行检测的医疗设备，例如在患者床旁、医生诊室和患者家中进行检测。唾液检测在疾病预测方面的研究和开发不断深入，为市场参与者进入全球唾液采集和诊断市场提供了巨大的机遇。
技术进步使得以往难以实现的大规模高水平研究成为可能，并推动了唾液疾病生物标志物的发现和审批。微型化技术为……提供了一条新的途径。即时诊断在众多新开发的技术中，这项技术能够并行检测多种生物标志物，并支持针对多种疾病的同步研发。此类新技术将显著改变即时诊断技术的格局，并推动唾液采集和诊断市场的发展。
全球唾液采集和诊断市场分为腮腺采集、颌下腺/舌下腺采集、小唾液腺采集和其他。颌下腺/舌下腺采集是该市场的主要组成部分，预计在预测期内将以11.62%的复合年增长率增长。颌下腺位于下颌体下缘下方。最佳触诊方法是双手触诊，一只手放在口腔底部外侧，另一只手放在颌下腺上。舌下腺呈杏仁状，位于口腔底部。颌下腺分泌约70.0%的非刺激性唾液。此外，唾液腺结石是中年人最常见的唾液腺疾病。大约 80% 的唾液腺结石起源于颌下腺，其次是腮腺（占 6%～15%），以及小唾液腺或舌下腺（占 2%）。唾液腺结石发病率的上升可能导致该细分市场在预测期内扩张。
腮腺位于下颌支外侧面，并环绕下颌骨后缘。唾液腺癌是一种罕见肿瘤，起源于唾液腺组织。腮腺是大多数良性唾液腺恶性肿瘤的发生部位。CT扫描、MRI和PET扫描等影像学检查或活检可用于诊断该疾病。腮腺癌发病率的上升促进了唾液采集和诊断市场的扩张。2020年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个可使用居家采集唾液样本进行COVID-19检测的诊断测试。
全球唾液采集和诊断市场分为疾病诊断、法医鉴定、制药和生物技术公司以及其他领域。其中，疾病诊断领域占据最高的市场份额，预计在预测期内将以11.71%的复合年增长率增长。唾液是一种无创且安全的样本来源，可替代血液用于疾病的诊断和预后。唾液可用于诊断龋齿、牙周病、口腔癌和干燥综合征等口腔疾病。唾液中变形链球菌和乳酸杆菌数量的增加与龋齿和根面龋的患病率上升相关。此外，牙周病与天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和碱性磷酸酶 (ALP) 水平升高有关。因此，唾液AST被用作监测牙周病的标志物。综上所述，唾液疾病诊断的日益普及正在推动全球唾液采集和诊断市场的发展。
越来越多的唾液采集装置获得批准，制药公司也推出了新产品，加之用于唾液采集和诊断的新工具不断涌现，尤其是在新冠肺炎疫情持续蔓延期间，这些因素共同推动了全球唾液采集和诊断市场的发展。例如，Spectrum DNA公司于2020年4月宣布，其Spectrum DNA SDNA-1000全唾液采集装置已成功验证，与鼻咽拭子或口咽拭子相比，唾液可作为新冠病毒检测的有效生物样本来源。
全球唾液采集和诊断市场分为医院和牙科诊所、诊断中心、检验实验室及其他机构。其中，医院和牙科诊所是市场份额最大的部分，预计在预测期内将以10.93%的复合年增长率增长。医院和牙科诊所市场增长的主要原因是慢性病患者数量的增加。由于医院能够提供先进全面的治疗，患者通常更倾向于在医院接受治疗。牙科诊所也是提供口腔检查和治疗的医疗机构。牙科服务方面，医院正在迅速采用新技术和新流程来提供有效的治疗，预计这将有助于市场增长。
诊断中心是为医疗专业人员或公众提供诊断服务的场所。该细分市场的增长主要归功于在诊断中心接受诊断的人数不断增加。此外，越来越多提供创新诊断技术的诊断中心也促进了市场增长。
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按地区划分，全球唾液采集和诊断市场分为美洲、欧洲、亚太以及中东和非洲。美洲是全球唾液采集和诊断市场的主要参与者，预计在预测期内将以11.36%的复合年增长率增长。美洲唾液采集和诊断市场进一步细分为北美和拉丁美洲市场。北美预计将以最大的市场份额引领该行业，这主要是由于该地区老年人口不断增长以及拥有先进的医疗设施。推动该市场增长的一些关键因素包括癌症发病率的上升以及越来越多的公司大力投资于此类诊断测试的研发。
此外，市场领导者的存在以及技术的不断进步也是推动市场增长的重要因素。2020年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）紧急批准了首个用于新冠病毒检测的家用唾液采集试剂盒。该地区较高的公众意识和更完善的医疗设施增加了对唾液采集和诊断测试的需求。人们越来越认识到个人唾液与新冠病毒感染之间的关联。口服整体健康状况的改善使人们重新燃起了对使用唾液作为诊断液的兴趣。两家总部位于美国的Epitope公司和Saliva Diagnostic Systems公司是口腔诊断技术的早期开发者。
预计欧洲在预测期内将以11.19%的复合年增长率增长。主要公司在欧洲各国的业务不断拓展是唾液采集和诊断市场增长的重要因素。例如，德国SARSTEDT AG & Co. KG公司在欧洲36个国家开展业务。此外，该公司与分销商和进口商建立了合作关系，这有助于提升该地区的需求。同时，许多公司也在不断努力为该市场带来创新产品。例如，位于伯利恒的OraSure Technologies Inc.公司正在研发一种快速口腔液自测产品，计划于9月上市，该产品无需处方即可购买，并可在20分钟内得出结果。其售价可能低于50美元。鉴于新冠疫情的爆发，公共和私营机构对市场运营公司的持续支持预计将推动该地区的增长。
由于研发投入增加、医疗基础设施不断完善、政府积极采取措施改善公共卫生、企业大量投资以及政府举措，预计亚太地区将成为唾液采集和诊断市场增长最快的地区。呼吸道感染的日益流行加重了亚太地区医疗系统的负担。亚洲国家，如印度、中国和日本，人口基数庞大，人口老龄化加剧，且医疗技术应用日益广泛，因此这些国家的政府部门正积极致力于控制传染病。此外，患者和医护人员对唾液检测益处的认识不断提高，有望创造需求，从而提升亚洲国家唾液采集和诊断市场的价值。
近年来，由于各种传染病的流行率不断上升，中东和非洲的唾液采集和诊断市场呈现显著增长。区域分销商和子公司的增加推动了该市场的快速扩张。例如，OraSure Technologies, Inc. 的子公司 DNA Genotek Inc. 分别通过 Pronto、Integrated Gulf Biosystems (IGB) 和 Whitehead Scientific (Pty) Ltd 在以色列、沙特阿拉伯和印度开展业务。此外，中东地区的增长速度明显高于非洲。影响该地区唾液采集和诊断市场的一些因素包括医疗设施有限、缺乏对新型采集技术的了解、研发资金不足、产品供应有限等等。
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Senior Research Associate
Dhanshee Bhapkar是擁有四年以上市場情報經驗的醫療保健研究專家，專長於醫藥、生物製藥和醫療器材行業的市場分析、二手資料研究、市場估算和預測。她提供切實可行的市場動態、競爭情報、產業趨勢和成長機會洞察，為策略性業務決策提供支援。
她的專長包括運用結構化的市場估算和預測方法（包括自上而下、自下而上和基於流行病學（EPI）的方法）評估市場規模、成長潛力和收入機會。她擁有豐富的實務經驗，能夠分析疾病流行病學、治療格局、市場趨勢、競爭態勢和產業發展，從而製定可靠的市場預測。
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