手术器械追踪设备市场规模、份额及趋势分析报告（按技术（条形码、RFID、物联网）、产品类型（硬件、软件、服务）、最终用户（医院、门诊手术中心 (ASC)、其他）和地区（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲）划分）预测，2025-2033 年

手术器械追踪设备市场增长因素

FDA对库存管理和唯一设备标识（UDI）法规实施的需求日益增长

自FDA强制使用唯一器械标识（UDI）系统以来，对外科器械追踪设备的需求急剧增长。UDI要求外科器械标签商（包括制造商、再加工商、规格制定者、重新包装商和重新贴标商）在单个器械层面使用直接标签。因此，大多数系统都具有人机可读的特定用户标识符。产品标签商需向FDA的全球唯一器械标识数据库（GUDID）提交每个器械的特定详细信息。公众可以免费访问、搜索和下载该数据库。

从托盘阶段开始，医院和门诊中心已开始在其器械上安装UDI（通用数据标识符）。这些追踪器主要用于追踪手术室内的手术器械和设备。医院面临的一些重要问题包括在整个工作流程（包括治疗、术后、储存和消毒程序）中追踪医疗设备和进行库存控制，从而实现库存管理。因此，医院和门诊中心对库存管理的需求正在推动全球市场对手术器械追踪设备的需求不断增长。

全球外科手术数量不断上升

手术监测系统应用的另一个推动因素是全球手术量的增加。随着世界各地医疗设施的不断完善和突破性发展，手术量逐年增长，对手术器械追踪的需求也随之增加。例如，全球平均每年进行约3.13亿例手术。由于人们对疾病的认识不断提高，以及慢性病早期检测能力的增强，全球范围内开展了许多复杂的手术。手术量的增长以及政府关于在医疗器械上安装追踪装置的法规，促使追踪器被应用于各种器械中，尤其是在手术室内使用的器械（包括一次性手术器械和可重复使用器械）。

市场制约因素

技术限制

尽管外科器械市场正在扩张，但一些缺陷可能会阻碍其发展。例如，高温高压灭菌、工业化学品的深度消毒以及金属和液体的干扰等极端环境可能会对金属标签、RFID 和条形码造成损害。使用环境中的其他无线电信号以及电磁场也会造成干扰。这些原因导致医院管理部门需要定期更换这些追踪器。目前市场上只有少数制造商会披露完整的流程信息，包括产品已使用的手术次数、消毒所用的化学品以及涉及的组织。追踪设备的数据存储容量有限，必须改进医院和门诊中心的库存管理和数据维护流程。预计广泛使用的条形码的投资和采购量将受到影响。

市场机遇

技术先进产品的供应情况

这外科设备的发展追踪设备正在加快手术完成速度，并提高医疗机构库存控制的便捷性和有效性。此外，该系统还能收集和监控医疗机构中使用的手术器械的实时数据。市场参与者一直在努力开发满足医疗专业人员需求的新型产品和服务。随着检测速度更快、数据记录率更高的设备的出现，全球手术器械追踪设备市场格局可能会发生变化。例如，Spa Track公司于2018年10月推出了一款新型自动扫描RFID手术设备。该设备可在约12秒内扫描整个器械盘，并且是一款异向旋转处理设备，能够精确追踪每件器械的注册编号。

器械追踪设备的另一项进步源于基于网络的应用程序、手术室排班系统界面以及射频识别技术。该领域的增长可归因于诸多技术进步，例如高耐用性、更大的数据存储容量、可重复使用性以及无需视线追踪等。手术器械追踪设备技术的进步及其易用性预计将推动市场对这类设备的需求增长。

技术洞察

市场细分为条形码、RFID 和物联网三大板块。其中，RFID 板块占据最大的市场份额，预计在预测期内将以 9.6% 的复合年增长率增长。为了确保手术所需的器械充足，医院必须密切关注不断变化和扩大的器械库存情况。人工清点和条形码扫描是目前许多行业常用的标准库存管理系统，耗时费力。射频识别 (RFID) 设备能够减少清点时间，使药品盘点更加频繁，同时确保数据的准确性以及药品种类和数量的适宜性。在库存盘点过程中，可以使用便携式读写器、固定式读写器和货架天线读取 RFID 标签。

软件领域是第二大细分市场。该领域的中高速增长可归因于政府日益重视在提高患者疗效的同时降低医疗成本。这显著地将患者护理模式从住院治疗转向门诊治疗。

产品类型洞察

市场已细分为硬件、软件和服务三大类。硬件部分占据最大的市场份额，预计在预测期内将以 8.4% 的复合年增长率增长。医院领域的增长主要受手术量增加以及与设备识别相关的各种法规的推动。然而，由于公立医疗机构通常需要资金支持，因此只有高端综合性私立医院和诊所才会使用这些配备仪器的追踪系统。标签安装后，其双向通信功能使其能够从 MobileView 接收固件和配置更新。这省去了现场工作人员手动收集、更新和重新部署标签的步骤。T12s 标签可以连接到……输液泵除颤器、便携式X光机以及其他医疗设备。实时资产跟踪使库存控制、租赁管理和有效的预防性维护更加便捷。

最终用户洞察

市场已细分为医院、门诊手术中心（ASC）以及其他领域。医院领域占据最大的市场份额，预计在预测期内将以 9.3% 的复合年增长率增长。医院领域的增长主要受手术量增加以及与设备识别相关的各种法规的推动。标签被贴在医院物品上，例如库存和耐用资产。一次性产品（手套、塑料瓶、纱布）、床单、装有药品的瓶子和盒子、医疗器械和设备（手术器械、泵、监护仪）都可能包含在内。资产可以贴上标签，也可以嵌入标签（例如，嵌入手术器械中）。标签也用于处方和一次性产品的包装。发达国家的许多医院已经制定了政策，要求患者在住院期间佩戴识别手环。随着条形码技术的引入，越来越多的医院正在重新设计这些手环。当医护人员扫描腕带时，他可以确保自己正在正确治疗正确的患者。移动式即时护理解决方案可以提高效率和患者安全，同时降低成本。护士和工作人员可以从患者的身份识别手环中收集数据，其中包括以电子方式访问其医疗记录的功能。

日间手术中心（ASC）是第二大细分市场。该细分市场的中高速增长可归因于政府日益重视在提高患者疗效的同时降低医疗成本。这显著地将患者护理从住院环境转移到了门诊环境。然而，随着择期手术的减少，这些器械在日间手术中心的使用也受到了相当大的影响。

区域洞察

北美是全球手术器械追踪设备市场最大的参与者，预计在预测期内将以8.5%的复合年增长率增长。美国是该市场增长的主要贡献者。推动美国市场发展的关键因素之一是患者对先进技术的接受度不断提高，这些技术能够提供更详细的信息并缩短检查时间。预计发展中国家在采用手术器械追踪设备方面也将显著增长。此外，加拿大政府正大力投资以加强医疗保健系统，应对日益沉重的慢性病负担。例如，加拿大联邦政府和魁北克省政府合作投资了209个基础设施项目，用于现代化改造、重建和升级魁北克省的医疗和社会服务机构，包括医院和其他护理中心。该信息来自加拿大政府2021年7月发布的新闻稿。根据联邦基础设施部长、社区部长以及卫生和社会服务部长的声明，这209个基础设施项目的投资额为1.883亿美元。这些投资需要医院配备尖端医疗技术。

欧洲手术器械追踪设备市场趋势

预计欧洲在预测期内将以10.1%的复合年增长率增长。欧洲是这些先进技术的第二大应用市场。一些市场领先企业总部设在该地区，并在国内市场拥有强大的影响力。此类系统的早期用户群体也主要集中在欧洲。预计在预测期内，欧洲仍将是全球市场创新的第二大中心。此外，医生对先进手术器械追踪设备的需求预计将在推动手术器械追踪设备市场增长方面发挥关键作用。2019年，ASANUS Medizintechnik GmbH开发了一种将微型RFID芯片嵌入手术器械的新型方法。此外，2019年7月，全球无菌处理和手术室用品供应商Key Surgical LLC宣布已达成协议，收购总部位于德国汉堡的Insitumed GmbH。此次战略收购将拓展Key Surgical的内窥镜产品组合，并进一步扩大其全球业务版图。

亚太地区手术器械追踪设备市场趋势

亚太地区是全球第三大市场。由于人均收入不断增长以及外科技术的快速发展，亚太地区已成为外科器械追踪设备新兴市场。此外，中国和印度的人口占亚太地区总人口的67.0%，占全球总人口的36.0%，这造就了一个蓬勃发展的新兴市场。