结核病诊断市场规模、份额及趋势分析报告，按检测类型（核酸检测 (NAT)、皮肤试验/结核菌素试验 (TST)、血液检测/血清学检测、涂片显微镜检查、培养检测、放射线检查及其他）、最终用户（医院和诊断实验室、医生诊所实验室、参考实验室、学术和研究机构）以及地区（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲、拉丁美洲）划分，预测期为 2025-2033 年。

结核病诊断市场增长因素

结核病患病率上升

结核病是由结核分枝杆菌引起的疾病。尽管结核病可以治疗，但它仍然是成人死亡的主要原因之一，尤其是在发展中国家。世界卫生组织（世卫组织）估计，全球约有四分之一的人口感染了结核病菌。这意味着这些人虽然感染了结核分枝杆菌，但尚未发病，因此不会传播疾病。

此外，结核病感染者有5%至10%的概率发展为重症。免疫系统较弱的人群，例如艾滋病病毒感染者、营养不良者、糖尿病患者或吸烟者，更容易患病。结核病是全球第十三大死因，也是继新冠肺炎之后第二大传染病杀手，超过了艾滋病病毒/艾滋病。2020年，全球有150万人死于结核病，其中包括21.4万名艾滋病病毒感染者。

全球三分之二的结核病患者生活在仅八个国家。中国、菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉国、尼日利亚和南非位列前七个国家。结核病影响着世界各地各个年龄段的人群。这种日益增长的患病率可能会在预测期内影响市场增长。

多重耐药结核病感染占主导地位

耐多药结核病（MDR-TB）是一种对最有效的抗结核一线药物异烟肼和利福平无效的结核病。耐多药结核病仍然是一个公共卫生危机，对公共卫生安全构成威胁。根据世界卫生组织结核病概况介绍，2020年仅有三分之一的耐药结核病患者接受了治疗。

与耐药结核病患者接触过的人、不按医嘱服药的人、接受过一次治疗后复发结核病的人以及来自耐药结核病流行地区的人，更容易患上耐药结核病。

多重耐药结核病的诊断可能耗时耗力。多重耐药结核病可以使用二线药物治疗。然而，二线治疗方案有限，且需要长期治疗。化疗（长达两年的治疗）需要使用昂贵且有害的药物。2018年，全球耐多药/利福平结核病患者的治疗成功率为59%。因此，如前所述，预计这些因素在预测期内将显著增加。

积极的政府行动

为了减轻结核病的全球负担，各国政府加强了结核病诊断政策。随着各国对结核病严重性的认识不断提高，预计未来几年对结核病诊断的需求将会增加。许多国家已将制定提高结核病诊断率的政策列为重点工作。

在结核病负担沉重的国家，结核病的高发病率以及对结核病检测需求的不断增长等因素，进一步凸显了政府制定政策和法规以提高结核病诊断率的必要性。此外，预计在结核病负担沉重的国家，由于公众意识的提高（这些国家的主要目标是减少结核病病例），结核病诊断试剂的销量将在不久的将来显著增长。

市场制约因素

结核病诊断费用高昂

由于缺乏足够的医疗救治和诊断手段，发展中国家是多种传染病的肆虐之地。数以百万计的人，其中大部分是结核病患者，生活在贫困国家，无法获得有效的诊断服务。根据2018年发表在《欧洲呼吸杂志》上的一项研究，中低收入国家结核病治疗的平均总费用在55美元至8198美元之间。

全部费用平均占个人年收入的58%（5%至306%），占家庭年收入的39%（4%至148%）。贷款和变卖房产是本次调查中最常被提及的两种应对方式。此外，在这些国家，医疗保险覆盖不足和廉价医疗服务匮乏推高了结核病诊断成本，阻碍了全球市场增长。

市场机遇

越来越多的在研诊断产品获得市场批准

近年来，市面上出现了几种新型结核病诊断方法。然而，结核病疫情形势依然严峻，新增病例仍在不断出现。尽管GeneXpert MTB/RIF检测已投入使用，但在大多数国家，痰涂片显微镜检查（无法检测药物敏感性）仍然被认为是诊断结核病的金标准。

2015年1月下旬，世界卫生组织（WHO）批准了Alere公司的结核分枝杆菌脂阿拉伯甘露聚糖（LAM）检测，这是结核病诊断领域的一项重大进展。该检测方法简便、快速、无创且成本低廉，适用于CD4细胞计数低的HIV感染者进行即时检测（POC）。世卫组织还推荐了MTBDRsl、Hain公司的MTBDRplus以及Nipro公司的产品等新型线性探针检测方法，用于快速药物敏感性试验（DST）。

近年来，核酸扩增检测（NAAT）技术的进步，例如GeneXpert Omni和Ultra以及Molbio的TrueNAT，已得到验证。鼓励开展基因集研究，以预测活动性结核病并将其与潜伏性结核病和其他感染区分开来，最终可能促成新型血液检测方法的研发。目前尚无有效的活动性结核病血清学检测方法。此外，儿童结核病的识别也取得了进展。

因此，在预测期内，加大研发投入以寻求精准有效的结核病诊断方法，可能会为市场创造增长机会。

发展公私合作关系

近年来，公私合作项目数量显著增长。公私合作使得结核病诊断能够按照国际医疗标准进行推广，这对市场产生了显著的积极影响。根据政府举措，南亚私营医疗机构在结核病等疾病的诊断服务中占据了相当大的份额。政府旨在提高公众对该疾病的认识并鼓励早期诊断的项目预计也将对市场产生积极影响。

测试类型洞察

全球市场根据检测类型可细分为核酸检测 (NAT)、皮肤试验/结核菌素试验 (TST)、血液检测/血清学检测、涂片显微镜检查、培养检测、放射线检测以及其他检测。核酸检测（NAT）部分预计将主导全球市场，预计到 2030 年将达到 5.6132 亿美元，预测期内复合年增长率为 5.91%。

核酸扩增已成为检测和诊断结核分枝杆菌的常用方法。该方法利用酶促扩增技术，通过信号生成探针和相应的读取装置检测细菌DNA（或核糖体RNA转录的DNA）。目前，全球市场上已有多种酶促扩增技术可供使用。聚合酶链式反应（PCR）、转录介导扩增（TMA）和链置换扩增（SDA）是其中最常用的方法。由于核酸扩增技术能够精准检测结核病，预计其应用在预测期内将持续增长。

在预测期内，基于培养的诊断市场预计将显著增长。该市场的增长主要归因于结核病发病率的上升，这推动了对高效、尖端诊断技术的需求。

在涂片显微镜检查中，获取生物样本（通常是痰液或其他类型的临床材料），将其薄薄地固定在载玻片上，然后用只与分枝杆菌结合的染料染色（使其更容易在显微镜下识别）。

最终用户洞察

市场已细分为医院和诊断实验室、医生诊所实验室、参考实验室以及学术和研究机构。

这医院和诊断实验室预计该细分市场将主导全球市场，到2030年，其市场规模预计将达到9.3493亿美元。复合年增长率为 5.87%在预测期内。

据美国疾病控制与预防中心（CDC）统计，美国有超过1300万人患有潜伏性结核病感染。耐多药结核病（MDR-TB）的日益流行以及医院对诊断技术的需求预计将推动该细分市场的增长。此外，政府和私营医疗机构已启动多项计划以遏制传染病的传播，这也有望促进该细分市场的增长。

相当一部分收入来自参考实验室领域。耐药结核病感染病例的增加是推动该领域市场收入增长的关键因素。此外，该领域市场收入增长的一个重要因素是痰涂片显微镜检查向荧光显微镜检查的快速转变。

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区域洞察

预计到2030年，北美结核病诊断市场规模将达到9.0508亿美元，复合年增长率（CAGR）为5.66%，有望成为全球最大的结核病诊断市场。北美市场强劲增长的原因在于，人们对先进医疗保健的需求不断增长，以及在诊断、治疗、护理、康复和整体医疗保健改善方面对技术和创新检测方法的广泛应用。此外，不断增加的结核病诊断研发投入也将推动结核病诊断市场的发展。

结核病病例增加可能是由于结核病诊断技术的进步所致。目前有多种结核病诊断产品可供选择，包括实验室检测产品。分子诊断感谢Al提供胸部X光片判读服务。2020年，美国疾病控制与预防中心记录了7174例结核病病例。该国结核病病例的增加可能会带动结核病诊断市场的发展。

亚太市场趋势

预计到2030年，亚太地区结核病诊断市场规模将达到6.4414亿美元，年复合增长率达5.77%，成为全球第二大结核病诊断市场。日本老年人口结核病发病率的上升可能会推动结核病诊断需求的增长。结核病新发病例数和死亡率最高的国家，其人均政府医疗支出、腐败感知评分以及最低营养补充标准也最高。

结核病与缺乏充足的水、卫生设施和医院床位直接相关。由于亚太地区是发展中地区，并非所有新增设施都能普及。随着结核病发病率的上升，结核病诊断市场也随之增长。

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主要和新兴参与者名单 结核病诊断市场

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Becton Dickinson and Company
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Qiagen NV
• Hologic Inc.
• BioMerieux SA
• Oxford Immunotec Ltd.
• Cepheid Inc.
• Akonni Biosystems Inc.
• PAR Pharmaceuticals
• Alere Inc. (Abbott)
• Lionex GmbH
• Creative Diagnostics
• Hain Life Science.