01 Der globale Markt für Arzneimittel für neuartige Therapien wurde im Jahr 2025 auf 42 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll von 48,93 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 166,03 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16,5 % im Prognosezeitraum von 2026 bis 2034 entspricht. Nordamerika dominierte den Markt für Arzneimittel für neuartige Therapien mit einem Marktanteil von 51 % im Jahr 2025.
02 Wichtigste Markteinblicke Nordamerika dominierte den Markt mit dem größten Anteil von 51 % im Jahr 2025. Es wird erwartet, dass die Region Asien-Pazifik im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region auf dem Markt sein wird und ein jährliches Wachstum von 19,8 % verzeichnen wird. Nach Therapieart betrachtet, entfiel im Jahr 2025 der größte Anteil auf das Segment der Gentherapie mit 45,6 %. Nach Herstellern aufgeschlüsselt, wird für das Segment der Auftragsentwicklungs- und -fertigungsorganisationen (CDMOs) im Prognosezeitraum ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 18,5 % erwartet. Der US-amerikanische Markt für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) hatte im Jahr 2025 einen Wert von 8,6 Milliarden US-Dollar und soll im Jahr 2026 auf 9,9 Milliarden US-Dollar anwachsen.
August 2025 Zemcelpro erhielt in der Europäischen Union eine bedingte Marktzulassung als fortschrittliche Stammzelltherapie für Erwachsene mit hämatologischen Malignomen, die eine Stammzelltransplantation benötigen. Die Zulassung erweiterte den Zugang zu fortschrittlichen zellbasierten Behandlungsoptionen.
Februar 2026:Eli Lilly hat eine verbindliche Vereinbarung zur Übernahme von Orna Therapeutics getroffen, um seine Kompetenzen im Bereich der Zelltherapie auszubauen. Die Transaktion erweitert das Portfolio um Technologien für zirkuläre RNA und Lipidnanopartikel zur Entwicklung von CAR-T-Zelltherapien in vivo, die auf Autoimmunerkrankungen und andere Krankheiten abzielen.
Januar 2026:Novo Nordisk hat seine Zusammenarbeit mit Aspect Biosystems ausgebaut, um Stammzelltherapien für Diabetes voranzutreiben. Aspect übernahm erweiterte Aufgaben in den Bereichen Entwicklung, Herstellung und Vermarktung und stärkte gleichzeitig seine Plattform für fortschrittliche Zelltherapien.
Januar 2026:Waskyra erhielt die EU-Zulassung als Gentherapie-Arzneimittel für das Wiskott-Aldrich-Syndrom. Mit dieser Zulassung wurde das Portfolio zugelassener Arzneimittel für neuartige Therapien bei seltenen genetischen Erkrankungen erweitert.