Markt für anatomische Pathologie Größe und Ausblick, 2023-2031

Marktübersicht

Der weltweite Markt für anatomische Pathologie hatte im Jahr 2022 einen Wert von 19,39 Milliarden US-Dollar . Schätzungen zufolge wird er bis 2031 einen Wert von 45,27 Milliarden US-Dollar erreichen und im Prognosezeitraum (2023–2031) eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 9,88 % aufweisen.

Die anatomische Pathologie ist ein weites Feld, das die Teilbereiche Zytopathologie, gastrointestinale Pathologie, gynäkologische Pathologie, muskuloskelettale Pathologie, Nierenpathologie, Dermatopathologie und andere sowie Immunhistochemie, In-situ-Hybridisierung, Molekularpathologie, Elektronenmikroskopie und Durchflusszytometrie umfasst. Anatomische pathologische Verfahren untersuchen die Auswirkungen von Anomalien in der Struktur von Körperorganen, was bei der Diagnose, Tumorprognose und Behandlung von Krankheiten helfen kann. Anatomische Pathologietechniken sind auch bei der Beurteilung anderer Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen sowie Leber- und Nierenerkrankungen von Nutzen. Die anatomische Pathologie unterscheidet sich etwas von der klinischen Pathologie (auch als Labormedizin bekannt), die sich mit der Messung der chemischen Bestandteile von Blut und anderen Körperflüssigkeiten, der Analyse von Blutzellen und der Identifizierung von Mikroben befasst. Die anatomische Pathologie ist weiter in zwei Unterbereiche unterteilt: Histopathologie und Zytopathologie.

Highlights

• Verbrauchsgüter dominieren das Produkt- und Dienstleistungssegment
• Krankheitsdiagnose dominiert das Anwendungssegment
• Krankenhäuser dominieren das Endverbrauchersegment
• Nordamerika ist der größte Anteilseigner auf dem Weltmarkt

Marktdynamik

Globale Markttreiber für anatomische Pathologie

Implementierung biomarkerbasierter Krankheitsbeurteilungen

Klinisch nützliche Biomarker werden zur Entwicklung von Diagnosetests und therapeutischen Medikamenten verwendet. Pathologische Labore können sich auf diese Biomarker verlassen, um Infektionen und Krankheitsverlauf während Diagnoseverfahren zu erkennen und zu verfolgen. Daher gewinnen Biomarker als diagnostische und prognostische Marker an Bedeutung. Sie werden verwendet, um wichtige Informationen zur Pathogenese der Krankheit zu extrahieren. Daher können Pathologen Biomarker bei ihren anatomischen Aktivitäten verwenden, um grundlegende Daten zu bilden, die sie bei der Behandlungsplanung leiten. Im Fall von Dickdarmkrebs beispielsweise helfen diagnostische Biomarker, die in der anatomischen Pathologie verwendet werden, ein besseres Verständnis der Wege der Dickdarmkarzinogenese und helfen, sowohl sporadischen als auch erblichen Dickdarmkrebs zu erkennen.

Die Rolle von Biomarkern bei pathologischen Vorgängen wird auch zur Verbesserung der Präzisionsmedizin mithilfe prädiktiver Biomarker genutzt. Dies wird zusätzlich durch Fortschritte bei der Sequenzierung des gesamten Genoms unterstützt, die eine hochpräzise Diagnostik und Behandlung ergänzen. Darüber hinaus helfen Biomarker, die mit der Krebserkennung in Zusammenhang stehen, auch bei der Bestimmung der Zusammensetzung von Kombinationsmedikamenten für jeden Patienten. Daher sind schnelle Fortschritte in der anatomischen Pathologie, die Entwicklung zukünftiger Biomarker-Tests und die Validierung ebenfalls von entscheidender Bedeutung, um eine genaue Diagnose zu gewährleisten und das allgemeine Marktwachstum anzukurbeln.

Steigende Zahl chronischer Erkrankungen

Die Belastung durch chronische Krankheiten steigt kontinuierlich an, und die schnelle Urbanisierung weltweit ist der Hauptfaktor, der zum Marktwachstum beiträgt. Laut WHO ist Krebs die weltweit häufigste Todesursache. 2018 wurden rund 9,6 Millionen Todesfälle registriert. Die Zahl der diagnostizierten Krebsfälle wird in den nächsten zwei Jahrzehnten voraussichtlich um etwa 70 % steigen. Afrika, Asien sowie Mittel- und Südamerika sind für fast 60 % der weltweiten Krebstodesfälle verantwortlich, und in ähnlichen Regionen werden jährlich mehr als 60 % der neuen Krebsfälle diagnostiziert. Andererseits steigt die Zahl der Krebsüberlebenden aufgrund von Verbesserungen bei der Frühdiagnose und den Behandlungsmöglichkeiten. Im Januar 2014 betrug die Zahl der Krebsüberlebenden in den USA 14,5 Millionen und soll bis 2024 auf rund 19 Millionen steigen. Dies zeigt den enormen Spielraum für die Ausweitung der Diagnosemethoden für verschiedene Krebsarten, der das Marktwachstum vorantreibt.

Globale Marktbeschränkung für anatomische Pathologie

Strenge staatliche Vorschriften für die anatomische Pathologie

Forschungslabore und Krankenhäuser, die sich mit Pathologie befassen, unterliegen Gesetzen und Vorschriften zur Sicherheit und zum Schutz bestimmter Gesundheits- und persönlicher Informationen sowie Testergebnisse. Richtlinien der Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), des College of American Pathologists (CAP) und der Food and Drug Administration (FDA) regeln vor allem die anatomisch-pathologischen Aktivitäten in den Laboren. So ist das CMS beispielsweise für die Überwachung klinischer Labore und ihrer Testdienste verantwortlich und stellt sicher, dass die Labore die Richtlinien der Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) von 1988 einhalten. Diese bundesstaatlichen und staatlichen Laborvorschriften zielen darauf ab, die Sicherheit und Genauigkeit der im Labor entwickelten Tests zu gewährleisten. Das Vorhandensein strenger regulatorischer Richtlinien für laufende Laborpraktiken hat das Wachstum dieses Bereichs behindert.

Globale Marktchancen für anatomische Pathologie

Zahlreiche unterstützende Programme und Schulungsmodule der Regierung

Universitäten, öffentliche Behörden und private akademische Einrichtungen organisieren oder bieten verschiedene Ausbildungsprogramme für Pathologen an. So wurde beispielsweise mit der Fellowship-Prüfung des Royal College of Pathologists (FRCPath) die britische Pathologie-Ausbildungsbewertung eingeleitet. Die FRCPath-Prüfung bewertet das Ausbildungsprogramm, die berufliche Entwicklung, die Praxis und den möglichen Einstieg in die selbstständige Praxis eines Kandidaten. Diese Prüfung trägt auch zur Vergabe des Certificate of Completion of Training (CCT) bei, das den Abschluss eines bestimmten Spezial- oder Fachausbildungsprogramms markiert und die Eignung einer Person zur Arbeit als Berater des National Health Service (NHS) bestätigt.

Darüber hinaus fördern auch mehrere Initiativen von Regierungsbehörden und Universitäten in Form von Konferenzen das Marktwachstum. So veröffentlichte das College of American Pathologists (CAP) im Mai 2021 in Zusammenarbeit mit der Association for Pathology Informatics (API) und der American Society for Clinical Pathology (ASCP) eine aktualisierte Leitlinie zur Validierung der Ganzkörperbildgebung für diagnostische Zwecke in der Pathologie. Diese soll die rasch fortschreitenden klinischen Anwendungen der digitalen Pathologie und der Ganzkörperbildgebung unterstützen. Daher schärfen zahlreiche von öffentlichen und privaten Einrichtungen geleitete Schulungsprogramme das Bewusstsein für geeignete Schulungsmodule und kurbeln so das Marktwachstum im Bereich der anatomischen Pathologie an.

Regionalanalyse

Regional ist der globale Markt für anatomische Pathologie in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der bedeutendste Anteilseigner am globalen Markt für anatomische Pathologie und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 8,27 % wachsen. Das Marktwachstum wird auf die Präsenz unterstützender öffentlicher Einrichtungen zurückgeführt, die sich in dieser Region auf Pathologiedienste konzentrieren. Die zunehmende Implementierung digitaler Pathologiedienste mit fortschrittlichen Bildgebungstools, zunehmende Aktivitäten verschiedener Organisationen, ein steigendes Bewusstsein für regelmäßige Gesundheitsuntersuchungen und günstige Erstattungsrichtlinien der Regierung sind weitere Treiber des nordamerikanischen Marktes. Darüber hinaus haben die Zulassungen und die Kommerzialisierung von Produkten in der Region das Marktwachstum unterstützt. So erhielt Hologic Inc. im Mai 2021 von der US-amerikanischen FDA die Vormarktzulassung (PMA) für den ThinPrep Genesis Processor. Dieses Instrument bietet eine Kombination aus Probenaliquotierung und Zytologieverarbeitung mit verbessertem Arbeitsablauf. Die zunehmende Zahl behördlicher Zulassungen dürfte die Umsatzgenerierung steigern. Darüber hinaus ergreifen operative Dienstleister verschiedene strategische Initiativen, um ihre Präsenz auf dem Markt auszubauen. Darüber hinaus herrscht auf dem nordamerikanischen Markt für anatomische Pathologie aufgrund der Präsenz etablierter Akteure wie Cardinal Health, Agilent Technologies, Quest Diagnostics Incorporated und anderen ein hoher Wettbewerb.

Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 10,12 % wachsen. Von privaten Unternehmen initiierte Konferenzen und Partnerschaften erhöhen das Bewusstsein für Pathologie in der europäischen Region und fördern das Marktwachstum. Mehrere nationale Pathologiegesellschaften regulieren die anatomische Pathologie in Europa, von denen die European Society of Pathology (ESP) die wichtigste internationale Organisation ist. Die ESP fördert junge Pathologen und fördert die anatomische Pathologiepraxis, indem sie zahlreiche Seminare und Konferenzen mit Kooperationen und Partnerschaften organisiert, was der Hauptfaktor ist, der den regionalen Markt ankurbelt. Darüber hinaus wird erwartet, dass der europäische Markt aufgrund der zunehmenden Alterung der Bevölkerung in Verbindung mit einem verbesserten Zugang zur Gesundheitsversorgung wachsen wird. Im August 2021 kündigte das Schweizer Unternehmen Unilabs in Zusammenarbeit mit Ibex Medical Analytics die Einführung einer neuen KI-gestützten digitalen Pathologieplattform in 16 europäischen Ländern an. Solche Initiativen werden voraussichtlich das Marktwachstum ankurbeln.

Im asiatisch-pazifischen Raum wird bei Produkten und Dienstleistungen im Bereich der anatomischen Pathologie ein hohes Wachstum erwartet. Zwei Drittel der Weltbevölkerung leben in dieser Region, die sich verbessernden Volkswirtschaften und die steigende Nachfrage nach Tests dürften das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln. Darüber hinaus zieht die Präsenz mehrerer Organisationen, die sich in verschiedenen asiatischen Ländern für die Verbreitung von Wissen für lokale und internationale Zielgruppen einsetzen, globale Unternehmen an, die in diese Region investieren. So soll beispielsweise im April 2022 in Südkorea der 6. Digital Pathology & AI Congress: Asia stattfinden. Ziel dieses Treffens ist es, die Implementierung der digitalen Pathologie zu steigern, um die Arbeitsabläufe effizienter zu gestalten und die Bildanalyse zu standardisieren. Darüber hinaus findet im November 2021 der 9. Asia Pacific Pathology Congress statt. Diese Konferenz konzentriert sich auf die Verbesserung des neuartigen Ansatzes in der Pathologie gegen SARS-CoV-2. Solche Konferenzen werden voraussichtlich die Einführung fortschrittlicher Tools im asiatisch-pazifischen Raum fördern.

Die veränderten Präferenzen wichtiger Unternehmen in Lateinamerika, viele klinische Studien durchzuführen, treiben das regionale Marktwachstum voran. Die Pharmaindustrie in Lateinamerika erlebt Entwicklungen und birgt großes Potenzial aufgrund der wettbewerbsfähigen Kosten der Region im Vergleich zu den USA und Europa. Die regionale Verteilung klinischer Studien verschiebt sich von den Industrieländern zu den Entwicklungsländern, was große Pharmaunternehmen in diese Region zieht. Lateinamerika und die Karibik (LAC) verzeichnen die höchsten Inzidenz- und Sterberaten von Gebärmutterhalskrebs. Daher sind die hohe Belastung durch Gebärmutterhalskrebs und die zunehmende Anzahl von Konferenztreffen, die in Ländern dieser Region abgehalten werden, Faktoren, die voraussichtlich dazu beitragen werden, die Probleme anzugehen und Lösungen im Bereich der Zytologie zu entwickeln. Mehrere Initiativen von Marktteilnehmern, wie Kooperationen, Fusionen, Produktentwicklung und Partnerschaften, werden den Markt wahrscheinlich antreiben.

Der Markt für anatomische Pathologie im Nahen Osten und Afrika wird voraussichtlich das geringste Wachstum aufweisen, da diese Branche in der Region noch im Anfangsstadium ist. Mehrere Initiativen von Pathologiedienstleistern und anderen verwandten Unternehmen ziehen jedoch Pathologen und Kunden mit geringem Pathologiewissen an. So organisierte beispielsweise im Oktober 2017 das National Reference Laboratory (NRL), eines der größten vom College of American Pathologists akkreditierten Labornetzwerke im Gesundheitswesen, ein Schulungsprogramm im Zusammenhang mit der Ausbildung von Laborinspektoren im Nahen Osten. NRL arbeitet mit LabCorp zusammen und betreibt acht CAP-akkreditierte Labore im Nahen Osten.

Segmentanalyse

Der globale Markt für anatomische Pathologie ist nach Produkt und Dienstleistung, Anwendung und Endbenutzer segmentiert.

Basierend auf Produkt und Service ist der globale Markt in Instrumente, Verbrauchsmaterialien und Dienstleistungen unterteilt.

Das Verbrauchsmaterialsegment hat den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 9,69 % wachsen. Verbrauchsmaterialien werden in jedem anatomischen Pathologieprozess verwendet und eine Reihe allgemeiner Laborverbrauchsmaterialien unterstützen den routinemäßigen Laborablauf. Die niedrigen Kosten und die leichte Verfügbarkeit von Pathologieverbrauchsmaterialien sind wichtige Faktoren, die zum maximalen Anteil dieses Segments beitragen. Darüber hinaus sind ein hohes Bewusstsein für Pathologietechniken, eine Zunahme chronischer Erkrankungen und ein Anstieg der geriatrischen Bevölkerung Treiber pathologischer Methoden, die folglich die Verwendung von Verbrauchsmaterialien fördern. Das Segment umfasst Reagenzien, Kits, Assays, Antikörper, Sonden und andere Verbrauchsmaterialien wie Scheiben, Pinzetten, Klingen und Objektträger.

Instrumente für die anatomische Pathologie sind darauf ausgelegt, den Laborablauf zu automatisieren, was Zeit spart und genaue Ergebnisse liefert. Instrumente für die anatomische Pathologie sind hochwertige Geräte, die von Mikrotomen bis hin zu Einbettungsstationen, Kryotomen, Objektträgern, Kassettendruckern und mehr reichen. Wichtige Akteure liefern technisch ausgereifte und innovativ konzipierte Instrumente, um fortschrittliche Pathologieanwendungen effizient zu bewältigen und gleichzeitig die Laborsicherheit, den Platzbedarf und die Ergonomie zu maximieren. So brachte Sakura Finetek USA, Inc. im November 2018 das Tissue-Tek TEC 6 Embedding Console System auf den Markt, ein äußerst zuverlässiges, komfortables und benutzerfreundliches Einbettungssystem, das histologische Prozesse schneller und effizienter macht.

Basierend auf der Anwendung ist der globale Markt in Krankheitsdiagnose, Arzneimittelforschung und -entwicklung und Sonstiges segmentiert.

Das Segment Krankheitsdiagnose besitzt den höchsten Marktanteil in der anatomischen Pathologie und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 9,68 % wachsen. Methoden der anatomischen Pathologie werden eingesetzt, um Krankheiten anhand von Gewebe- oder Zellproben zu visualisieren. Dabei untersuchen Pathologen Zellen in verdächtigen Organen und analysieren anschließend Veränderungen und Anomalien. Durch das Verständnis der Symptome und Veränderungen in den Zellen des Patienten können Pathologen eine Diagnose stellen und den besten Behandlungsplan entwickeln. In der Krebsdiagnose beispielsweise ist die individualisierte, zielgerichtete Therapie der anhaltende Trend in der Krankheitsbehandlung, angeregt durch die Beteiligung anatomischer Pathologen, die Gewebeproben unter dem Mikroskop analysieren. Die steigende Prävalenz chronischer Erkrankungen wie Krebs und die wachsende geriatrische Bevölkerung sind die Hauptfaktoren, die den Markt für anatomische Pathologie zur Krankheitsdiagnose antreiben.

Die Arzneimittelentwicklung vom Labor bis zur Anwendung am Patienten erfordert verschiedene Technologien und Methoden, um ein bestimmtes Molekül auf den Markt zu bringen. Daher untersuchen Pathologen die Reaktionsmechanismen von Zellen und Geweben auf Verletzungen oder Erkrankungen, die eine wesentliche Rolle bei der Markteinführung geeigneter Medikamente spielen und somit das Segmentwachstum beeinflussen. Darüber hinaus wird durch die Entwicklung neuer Arzneimittelzulassungen die therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit von Medikamenten nachgewiesen.

Basierend auf dem Endbenutzer ist der globale Markt in Krankenhäuser, Forschungslabore, Diagnoselabore und andere unterteilt.

Das Krankenhaussegment leistet den größten Beitrag zum Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 9,55 % wachsen. In Krankenhäusern tätige Pathologen untersuchen die Auswirkungen des Krankheitsverlaufs auf den menschlichen Körper durch mikroskopische Untersuchungen von Gewebe- oder Zellproben und Autopsien. Darüber hinaus bieten Pathologen in verschiedenen Einrichtungen, wie z. B. Krankenhäusern und Notfallzentren, umfassende anatomische Pathologiedienste an. Anatomische Labore in Krankenhäusern haben hohe versunkene Kosten für Personal und Ausrüstung und verfügen über Überkapazitäten für umsatzgenerierende Dienste wie Kardiologie und Chirurgie. Darüber hinaus erhöhen Krankenhauslabore kontinuierlich ihre internen Testvolumina und verbessern ihre Outreach-Programme, um Ärzte aus der Gemeinde anzulocken.

Forschungslabore bieten Patienten ein umfassendes Spektrum an Diagnosediensten mit hoher diagnostischer Genauigkeit und personalisierten Dienstleistungen für Kunden. Das College of American Pathologists (CAP) akkreditiert diese Labore weltweit für die Entwicklung in der Pathologiepraxis und Labormedizin. Forschungslabore halten einen erheblichen Anteil am Markt für anatomische Pathologie aufgrund vieler laufender klinischer Studien, staatlicher Programme und Einrichtungen im Zusammenhang mit anatomischer Pathologie von Regierungsbehörden und Initiativen wichtiger Anbieter.

jüngsten Entwicklungen

• Oktober 2022 – Sakura Finetek und Evident Scientific haben sich zusammengeschlossen, um auf dem amerikanischen Kontinent eine komplette Workflow-Lösung für die Präparation anatomischer Pathologieobjektträger und hochauflösendes digitales Scannen anzubieten.

• Februar 2023 – Avantik gab bekannt, dass es eine Partnerschaft mit dem bedeutenden Gesundheitsinvestor Water Street Healthcare Partners eingegangen ist, um seine Produkte und Dienstleistungen zur Laborunterstützung in den Bereichen anatomische Pathologie und Histologie auszubauen.