Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate Größe und Ausblick, 2023-2031

Marktübersicht

Die globale Marktgröße für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate wurde im Jahr 2022 auf 6,48 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird geschätzt, dass es bis 2031 24,26 Milliarden US-Dollar erreichen wird, was einem jährlichen Wachstum von 15,80 % im Prognosezeitraum (2023–2031) entspricht.

ADCs oder Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sind Medikamente, die speziell für die Chemotherapie von Krebszellen entwickelt wurden. ADCs verabreichen eine Chemotherapie, indem sie einen Linker mit einem monoklonalen Antikörper kombinieren, der an ein bestimmtes in Krebszellen exprimiertes Ziel bindet. Eine tödliche Chemikalie wird in die Krebszelle freigesetzt, wenn das ADC an sein vorgesehenes Ziel (ein Krebsprotein oder einen Rezeptor) bindet. Zu den häufigsten Arten von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten gehören Linker, Medikamente oder Gifte, monoklonale Antikörper und andere.

Durch das Klonen eines einzelnen weißen Blutkörperchens werden monoklonale Antikörper hergestellt. Jeder weitere auf diese Weise hergestellte Antikörper kann an eine einzelne Mutterzelle gebunden werden. Adcertis, Kadcyla und andere Medikamente fallen in diese Kategorie. Diese Produkte nutzen verschiedene Technologien, darunter Seattle-Genetik, Immunogen, Immunmedizin usw. Sie werden in Krankenhäusern, Kliniken und anderen Einrichtungen zur Behandlung einer Vielzahl von Krebsarten eingesetzt, darunter Brustkrebs, Blutkrebs, Eierstockkrebs, Lungenkrebs und Hirntumoren .

Höhepunkte

• Spaltbare Linker dominieren das Segment der Inhaltsstoffe
• Brustkrebs dominiert das Anwendungssegment
• Nordamerika ist der größte Anteilseigner auf dem Weltmarkt

Marktdynamik

Globale Markttreiber für Antikörper-Wirkstoffkonjugate

Steigende Inzidenz und Prävalenz von Krebs

Die zunehmende Krebsprävalenz ist einer der Schlüsselfaktoren für das Marktwachstum im Prognosezeitraum. Laut WHO ist Krebs weltweit die zweithäufigste Todesursache. Im Jahr 2020 lag die Zahl der Krebserkrankungen bei 19,3 Millionen, und die prognostizierte Zahl der krebsbedingten Todesfälle lag bei 9,96 Millionen. Darüber hinaus prognostiziert die Internationale Agentur für Krebsforschung, dass es bis 2025 21,9 Millionen neue Krebsfälle und bis 2030 24,6 Millionen geben wird. Die obige Zahl zeigt einen deutlichen Anstieg der Zahl der Krebsfälle weltweit.

Darüber hinaus führt die hohe Krebsprävalenz in Schwellenländern zu einer erheblichen Nachfrage nach ADCs. Laut GLOBOCAN wurden im Jahr 2020 etwa 49,2 % der weltweiten Krebsfälle in Asien registriert. Daher bleibt diese Region ein bedeutender unerschlossener Markt für ADCs. Darüber hinaus wird der allgemeine Anstieg der Krebsprävalenz wahrscheinlich die Zahl der Patienten, die sich einer Behandlung unterziehen, erhöhen, was den Bedarf an frühzeitiger Diagnose und Behandlung erhöht. Dieser Anstieg der Krebsinzidenz dürfte die Zahl der ADCs weltweit steigern.

Wachsende geriatrische Bevölkerung

Die Zahl der weltweit lebenden älteren Menschen nimmt kontinuierlich zu. Dadurch besteht ein hohes Risiko für die Entwicklung zahlreicher Krankheiten, darunter Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Störungen, Fettleibigkeit und Diabetes. Laut einem UN-Bericht gab es im Jahr 2020 weltweit etwa 727 Millionen Menschen im Alter von 65 Jahren und älter. Darüber hinaus wird sich die Zahl der Menschen im Alter von 80 Jahren und älter voraussichtlich bis 2050 verdoppeln und weltweit mehr als 1,5 Milliarden erreichen. Ebenso liegt die Lebenserwartung laut WHO in den meisten entwickelten Volkswirtschaften inzwischen bei über 80 Jahren.

Darüber hinaus wird das Altern durch mehrere Umwelt- und genetische Faktoren beeinflusst und gilt als der größte Risikofaktor für Krebs. Basierend auf der SEER-Datenbank (Surveillance Epidemiology and End Results) des US National Cancer Institute erkranken schätzungsweise 38 % der Frauen und 43 % der Männer im Laufe ihres Lebens an Krebs. Außerdem werden fast zwei Drittel aller neuen Krebsfälle bei Menschen im Alter von 65 Jahren und älter diagnostiziert, was zeigt, dass das Alter die Menschen anfälliger für Krebs machen kann. Es wird erwartet, dass diese erhebliche Verbreitung den ADC-Markt im Prognosezeitraum ankurbeln wird.

Globale Marktbeschränkung für Antikörper-Wirkstoffkonjugate

Strenge Erstattungsrichtlinien für ADCs

In den meisten entwickelten Volkswirtschaften spielen Rückerstattungsrichtlinien eine wichtige Rolle. ADC-Medikamente verursachen in der Regel hohe Kosten bei der Herstellung und Forschung und Entwicklung; Folglich sind sie teurer als alternative konventionelle Behandlungen wie die Therapie mit monoklonalen Antikörpern und die Chemotherapie . Es ist zu erwarten, dass diese höheren Behandlungskosten die Kostenerstattung behindern. Beispielsweise gab das Nationale Zentrum für Pharmakoökonomie in Irland im Februar 2020 eine negative Bewertung für Kadcyla (Trastuzumab Emtansin) von Roche ab, das aufgrund seiner geringen Kosteneffizienz eine Erstattung in Betracht zog.

Im Gegensatz dazu erwogen einige Länder aufgrund der hohen Krankheitsprävalenz eine Erstattung dieser kostspieligen ADC-Medikamente. Im April 2021 genehmigte der britische Cancer Drug Fund Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan) zur Erstattung der Behandlung von metastasiertem Brustkrebs (MBC). Allerdings müssen Länder wie Schottland, Nordirland und Wales die Erstattung noch genehmigen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Notwendigkeit einer größeren Verfügbarkeit von Erstattungsrichtlinien in Entwicklungsländern wie Indien, Indonesien, Singapur und Malaysia den Markt weiter einschränken wird. Alle diese Faktoren können den Gesamtmarkt im Prognosezeitraum insgesamt beeinträchtigen.

Globale Marktchancen für Antikörper-Wirkstoffkonjugate

Vorhandensein einer starken Produktpipeline

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) sind eine neuartige Kategorie von Arzneimitteln, die aus einem Antikörper bestehen, der über einen chemischen Linker an ein zytotoxisches Arzneimittel gebunden ist. Mit der konventionellen Chemotherapie sollen schnell wachsende Tumorzellen abgetötet werden. Es kann jedoch auch gesunde, sich vermehrende Zellen schädigen und unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Im Gegensatz dazu ist ADC darauf ausgelegt, die Wirksamkeit der Behandlung zu steigern und die systemische Toxizität zu verringern. Bedeutende Spieler wie Seagen. Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, F. Hoffmann-La Roche Ltd., AstraZeneca, Daiichi Sankyo und andere arbeiten bei der Entwicklung und Vermarktung dieser Produkte zusammen.

Zum Beispiel im Oktober 2018 Takeda Pharmaceutical und Seagen. Inc. (vormals Seattle Genetics, Inc.) gab bekannt, dass Adcetris den primären Endpunkt der klinischen Phase-3-Studien zur Behandlung von CD30-exprimierendem peripherem T-Zell-Lymphom erreicht hat. Darüber hinaus arbeitete AstraZeneca im Juli 2020 mit Daiichi Sankyo zusammen, um neue ADC-Produkte zu entwickeln und zu vermarkten. Dies half AstraZeneca, sein ADC-Produktportfolio zu erweitern. Die meisten Unternehmen führen klinische Studien durch, um die Zulassung ihrer bereits zugelassenen Produkte zu erweitern, was enorme Chancen für das Marktwachstum eröffnet.

Regionalanalyse

Basierend auf der Region ist der weltweite Marktanteil von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der größte Anteilseigner am globalen Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 21,3 % wachsen. Steigende Krebsfälle und technologische Fortschritte werden in Nordamerika im prognostizierten Zeitraum wahrscheinlich zu einem deutlichen Wachstum führen. Die Region verzeichnet ein erhebliches Wachstum, da Länder in der Region, wie die Vereinigten Staaten, Kanada und Mexiko, technische Verbesserungen vornehmen. In Bezug auf klinische Informationen ist Nordamerika eine gut entwickelte Region. Der Einsatz von ADCs wird in Betracht gezogen und macht den Löwenanteil des etablierten Marktes aus. Beispielsweise kaufte Pfizer im April 2021 Amplyx Pharmaceuticals Inc., um Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und andere Krebsmedikamente herzustellen. In nordamerikanischen Ländern sind hohe Krebsinzidenzraten üblich.

Darüber hinaus wächst der Markt der Region aufgrund der steigenden Krebsinzidenz. Beispielsweise prognostiziert die American Cancer Society, dass im Jahr 2022 in den Vereinigten Staaten 1,9 Millionen neue Krebsfälle entdeckt werden. Auch der Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate wird im Land im prognostizierten Zeitraum aufgrund des steigenden Bedarfs an Krebserkrankungen wachsen Medikamente und die steigende Inzidenz von Krebspatienten.

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 26,4 % prognostiziert. Der zweitgrößte Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate weltweit liegt in Europa. Krebs ist für fast 25 % der jährlichen Todesfälle im Vereinigten Königreich verantwortlich, und die Krankheit tritt auch in anderen europäischen Ländern immer häufiger auf, was die Expansion des dortigen Marktes vorantreibt. Es wird erwartet, dass die Marktexpansion für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate auch durch die hohen Gesundheitsausgaben Deutschlands und die wachsende Zahl von Forschungsinstituten unterstützt wird. Es wird erwartet, dass Deutschland einer der größten umsatzgenerierenden Märkte für ADCs in Europa sein wird. Darüber hinaus versuchen mehrere deutsche Pharmahersteller durch Investitionen in Forschung und Entwicklung in den ADC-Markt einzusteigen. Beispielsweise haben Heidelberg Pharma und Tubulis neue ADC-Therapien in der klinischen und präklinischen Entwicklung. Im Juli 2021 sammelte Tubulis, ein deutsches Biotech-Unternehmen, 12,3 Millionen US-Dollar, um die Forschung zu ADCs voranzutreiben und insbesondere auf der Forschung aufzubauen, die identifizierte, dass die Linkerchemie stabiler ist als die in ADCs wie der von Seagen (vormals Seattle Genetics) verwendete Technologie ) Adcetris.

Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum deutlich wachsen wird. Es wird erwartet, dass aufstrebende Volkswirtschaften, steigende Investitionen im Biotechnologiesektor , bessere Regierungsinitiativen und schnell expandierende klinische Forschungs- und Outsourcing-Sektoren im Prognosezeitraum zu einer beträchtlichen Expansion des asiatisch-pazifischen ADC-Marktes beitragen werden. Darüber hinaus wird erwartet, dass Verbesserungen in den Gesundheitseinrichtungen und in der Forschung und Entwicklung in der Arzneimittelentwicklung das Marktwachstum ankurbeln werden. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Krebsprävalenz aufgrund der Einführung eines ungesunden Lebensstils und der Zunahme der älteren Bevölkerung im Prognosezeitraum zunehmen wird. In der Region gibt es mehrere Biotech-Unternehmen mit mehreren ADC-Produkten in der Pipeline sowie Produktionsstätten von Unternehmen, die End-to-End-Produktionslösungen anbieten. Darüber hinaus werden in einigen der fortgeschritteneren Volkswirtschaften der Region öffentlich finanzierte Zahlungsmöglichkeiten angeboten, um der dortigen hohen Krebsrate entgegenzuwirken. Daher wird im Prognosezeitraum mit einem Wachstum des Marktes für ADC-Medikamente in der Region gerechnet.

Der lateinamerikanische Markt ist aufgrund demografischer, ökologischer und sozioökonomischer Probleme von einer wachsenden Zahl an Krebspatienten geprägt. Der Umfang der Krebsbehandlung unterscheidet sich von Land zu Land und hängt von der Höhe der öffentlichen Mittel für die Gesundheitsversorgung ab. Personen, die in Ländern wie Brasilien leben, das kostenlose öffentliche Gesundheitsdienste anbietet, haben einen breiteren Zugang zu ADC-Medikamenten, da sie vom öffentlichen Gesundheitssystem abgedeckt sind. Andere Länder wie Mexiko und Argentinien haben ADC-Medikamente zugelassen; Aufgrund größerer Bevölkerungsgruppen, mangelnder angemessener Krebsplanung auf nationaler Ebene, regionaler Unterschiede im Versorgungsniveau und ungleicher Deckung zwischen verschiedenen Versicherungsanbietern wird jedoch kein umfassender Nutzen erzielt. Angesichts des wachsenden Bewusstseins für Krebs in den führenden Ländern Lateinamerikas wird jedoch erwartet, dass sich das Niveau der Krebsbehandlung in den kommenden Jahren verbessert, was zu einem Wachstum des ADC-Marktes in der Region führen wird.

Segmentanalyse

Das weltweite Marktwachstum für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate ist nach Technologie und Anwendung segmentiert.

Basierend auf der Technologie ist der globale Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate in nicht spaltbare Linker, spaltbare Linker und linkerlose unterteilt.

Das Segment der spaltbaren Linker ist für den größten Marktanteil verantwortlich und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 22,1 % wachsen. Spaltbare Linker spielen eine entscheidende Rolle für den Erfolg von ADCs. Sie nutzen die inhärenten Eigenschaften von Tumorzellen, um selektiv Zytotoxine aus ADCs freizusetzen. Darüber hinaus bleiben sie über einen längeren Zeitraum stabil im Blutkreislauf. Die drei am häufigsten verwendeten Methoden zur Entfernung zytotoxischer Arzneimittel aus ADCs sind pH-Sensitivität, Proteasesensitivität und Glutathionsensitivität. Allerdings wurde die Stabilität der spaltbaren Hydrazon-Linker, die im ersten zugelassenen ADC-Medikament Mylotarg (Gemtuzumab Ozogamicin) verwendet wurden, auf den Prüfstand gestellt, als festgestellt wurde, dass das Medikament eine höhere Zytotoxizität als die Standard-Chemotherapie aufweist.

Darüber hinaus dürfte sich die Kategorie der spaltbaren Linker im prognostizierten Zeitraum am schnellsten entwickeln, da die Technologie in derzeit zugelassenen Produkten weit verbreitet ist. Die meisten in der Pipeline befindlichen und kommerziell erhältlichen ADCs bestehen aus spaltbaren Linkern. Beispielsweise hatten im Mai 2021 mehr als 70 % aller zugelassenen ADCs spaltbare Linker.

Mit einem nicht spaltbaren Linker hergestellte ADCs basieren auf dem lysosomalen Abbau des ADC, der die zytotoxischen Moleküle freisetzt, nachdem das ADC-Molekül in der Zielzelle internalisiert wurde. Dies verhindert die unspezifische Freisetzung des Arzneimittels und verringert so die Gesamtzytotoxizität des ADC für umgebende gesunde Zellen. Folglich sind nicht spaltbare Linker stärker von der Biologie der Zielzellen abhängig als spaltbare Linker. Dies ist einer der Gründe, warum dieses Segment im Prognosezeitraum voraussichtlich vorangetrieben wird. Kadcyla und Blenrep verwenden nicht spaltbare Linker, um den Antikörper und die zytotoxische Substanz unter den derzeit zugelassenen ADCs zu binden. Nicht spaltbare Linker waren im Jahr 2022 das zweitgrößte umsatzgenerierende Segment aufgrund der zunehmenden Verwendung von Kadcyla, das einen nicht spaltbaren Linker enthält.

Je nach Anwendung ist der globale Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate in Blutkrebs, Brustkrebs, Urothelkrebs und andere Krebsarten unterteilt.

Das Brustkrebssegment besitzt den höchsten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 24,7 % wachsen. Brustkrebs war aufgrund der hohen Nutzung von Kadcyla, profitabler Pipeline-Produkte und der steigenden Prävalenz von Krebs das umsatzstärkste Segment. Im Dezember 2019 erhielt Roche von der FDA die Zulassung für Kadcyla, ein ADC, zur adjuvanten Behandlung von HER2-positiven Brustkrebspatientinnen im Frühstadium mit der verbleibenden invasiven Erkrankung nach neoadjuvanter Therapie. Diese Zulassung zur Behandlung von Erkrankungen im Frühstadium soll den Produktabsatz steigern. Es wird erwartet, dass die strategische Zusammenarbeit zwischen Unternehmen für klinische Studien und die Entwicklung neuer Medikamente den Markt weiter ankurbeln wird. Darüber hinaus führen die meisten Unternehmen auf dem Markt derzeit klinische Studien durch, um eine Erweiterung der Etiketten für zugelassene Produkte zu erreichen. Von der Genehmigung dieser Zulassungserweiterungen und dem Einstieg von ADCs in frühere Therapielinien wird erwartet, dass sie das Marktwachstum ankurbeln.

Die zweithäufigste Krebstodesursache weltweit ist Blutkrebs, die fünfthäufigste Krebsart. Das Segment Blutkrebs war aufgrund der steigenden Inzidenz, der Entwicklung neuartiger Therapien und der vielen Produkte zur Behandlung von Blutkrebs auf dem Markt das zweitgrößte umsatzgenerierende Segment. Das Segmentwachstum ist auf die zunehmende Verbreitung von Produkten wie Adcetris, Besponsa und Mylotarg zurückzuführen. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment im Prognosezeitraum aufgrund der Einführung neuer Produkte und vielversprechender Produkte in Phase-III-Studien erheblich wachsen wird. Beispielsweise wurde im Oktober 2019 ein neues Produkt, Polivy, zur Behandlung des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) auf den Markt gebracht. Aufgrund der positiven klinischen Studienergebnisse und der Bezeichnung als bahnbrechende Behandlung wird erwartet, dass das Produkt seinen Marktanteil im Prognosezeitraum steigern wird.

jüngsten Entwicklungen

• März 2023 – ImmunoGen, Inc. (Nasdaq: IMGN) erteilt Vertex Pharmaceuticals (Vertex) (NYSE: VRTX) die Lizenz zur Durchführung von Forschungsarbeiten mit der ADC-Technologie von ImmunoGen zur Identifizierung neuartiger zielgerichteter Konditionierungswirkstoffe für den Einsatz bei der Genbearbeitung.

• Februar 2023 – AstraZeneca und KYM Biosciences Inc. haben eine exklusive Lizenzvereinbarung für CMG901 unterzeichnet , ein potenzielles erstklassiges Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das auf Claudin 18.2 abzielt, ein potenzielles therapeutisches Ziel bei Magenkrebs. Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung wird AstraZeneca für die weltweite Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von CMG901 verantwortlich sein.