Markt für die Antikörperproduktion Größe und Ausblick, 2024-2032

Marktübersicht

Der weltweite Markt für die Antikörperproduktion wurde 2023 auf 16,8 Milliarden USD geschätzt und soll bis 2032 54,4 Milliarden USD erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,5 % im Prognosezeitraum (2024–2032) entspricht. Der Markt verzeichnet ein rasantes Wachstum aufgrund der zunehmenden Zahl chronischer Krankheiten wie Krebs, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie der steigenden Nachfrage nach therapeutischen Antikörpern.

Der Markt für die Antikörperproduktion umfasst das gesamte Geschäftsökosystem, das an der Entwicklung, Herstellung und Verteilung von Antikörpern für verschiedene Zwecke wie Forschung, Diagnostik und Therapie beteiligt ist. Das Immunsystem erzeugt Antikörper, spezialisierte Proteine, als Reaktion auf bestimmte Antigene. Sie sind für die immunologische Abwehr, die Erkennung von Krankheiten und die Verabreichung gezielter Behandlungen von entscheidender Bedeutung. Technologien und Artikel, die verbunden oder assoziiert sind.

Darüber hinaus sind die wichtigsten Treiber der Expansion des Antikörperproduktionsmarktes die zunehmende Akzeptanz gezielter Immuntherapien, die Steigerung der Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen von Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie der steigende Bedarf an therapeutischen Antikörpern.

Highlights

• Verbrauchsmaterialien generieren je nach Produkttyp den höchsten Umsatzanteil.
• Den größten Marktanteil nimmt je nach Verfahren die Downstream-Verarbeitung ein.
• Monoklonale Antikörper generieren je nach Typ den höchsten Umsatzanteil.
• Den größten Marktanteil nach Endverbrauch haben Pharma- und Biotechnologieunternehmen.

Marktdynamik

Treiber des globalen Marktes für die Antikörperproduktion

Immer mehr Zulassungen für monoklonale Antikörper

Die wachsende Zahl der FDA-Zulassungen für monoklonale Antikörper dürfte im geplanten Zeitraum eine lukrative Möglichkeit zur Markterweiterung bieten. Im Mai 2023 genehmigte die FDA EPKINLYTM zur Behandlung von diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom bei erwachsenen Patienten. Im Jahr 2023 genehmigte die FDA 55 neue molekulare Einheiten (NMEs). Dazu gehörten 38 niedermolekulare Arzneimittel, die Moleküle auf Peptid- und Oligonukleotidbasis umfassen, sowie fünf nicht-antikörperbasierte Biologika und 12 antikörperbasierte Biologika (d. h. Biologika, die eine oder mehrere Antikörperdomänen enthalten).

Darüber hinaus erfordert die zunehmende Verbreitung sowohl übertragbarer als auch nicht übertragbarer Krankheiten, dass Aufsichtsbehörden wie die FDA den Genehmigungsprozess für monoklonale Antikörper beschleunigen, die für Forschung und Entwicklung genutzt werden können. Daher wird erwartet, dass die zunehmende Akzeptanz monoklonaler Antikörper das Wachstum des Marktes vorantreiben wird.

Steigende Investitionen

Die Marktexpansion wird voraussichtlich durch steigende Investitionen in die Forschung und Entwicklung monoklonaler Antikörper vorangetrieben, insbesondere in der Krebsbehandlung, die etwa 50 % aller Forschungs- und Entwicklungsprogramme im Zusammenhang mit monoklonalen Antikörpern ausmachen. Die gezielte Strategie der monoklonalen Antikörper (mAbs) hat den Bereich der Krebstherapie verändert, indem sie Nebenwirkungen minimiert und die Behandlungsergebnisse verbessert. Kontinuierliche Forschung und Entwicklung sind jedoch unerlässlich, um die Wirksamkeit monoklonaler Antikörper (mAb) in der Krebsbehandlung zu stärken.

Im Juni 2021 erteilte die Europäische Kommission Bristol Myers Squibb die Zulassung für die Kombinationstherapie aus Yervoy und OPDIVO zur Behandlung des malignen Pleuramesothelioms, was einen Meilenstein in der mAb-Therapie darstellt. Diese Zulassung unterstreicht das Potenzial monoklonaler Antikörper (mAbs) bei der Behandlung komplexer und schwerer Erkrankungen und unterstreicht die Notwendigkeit kontinuierlicher Investitionen in die Forschung und Entwicklung von mAb-Therapien.

Globale Marktbeschränkungen für die Antikörperproduktion

Komplexität und hohe Produktionskosten

Die Isolierung von Antikörpern aus komplexen Mischungen kann schwierig und zeitaufwändig sein. Die Notwendigkeit hoher Reinheitsgrade und die Entfernung von Verunreinigungen können zu arbeitsintensiven und teuren Verfahren führen. Darüber hinaus kann die Erzeugung von Antikörpern, insbesondere für therapeutische Anwendungen, aufgrund der Notwendigkeit spezieller Geräte, Zellkulturbedingungen und Reinigungstechniken hohe Kosten verursachen.

Trotz des Potenzials von mAb-Behandlungen bei der Behandlung verschiedener Krankheiten muss ihre Verfügbarkeit für eine breitere Patientengruppe aufgrund mehrerer Hindernisse noch erweitert werden. Ein wesentliches Hindernis besteht darin, dass die vorhandenen Techniken zur Herstellung großer Mengen von monoklonalen Antikörpern (mAbs) in klinischer Qualität mühsam und teuer sind. Aufgrund ihrer enormen Größe sind chemische Synthesemethoden zur Herstellung monoklonaler Antikörper (mAbs) nicht praktikabel. Expressionsplattformen für niedere Organismen sind für die kommerzielle mAb-Produktion ungeeignet, da sie die erforderliche Glykosylierung und Faltung nicht bereitstellen können.

Darüber hinaus können die Kosten, die mit der Produktion einer erheblichen Menge antikörperbasierter Medikamente verbunden sind, die Verfügbarkeit dieser Behandlungen beeinträchtigen. Daher wird erwartet, dass dies die Expansion des Marktes im geplanten Zeitraum erheblich behindern wird.

Globale Marktchancen für die Antikörperproduktion

Anstieg chronischer Erkrankungen

Das Marktwachstum wird voraussichtlich durch die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten und die zunehmende Alterung der Bevölkerung vorangetrieben. Laut PAHO wird erwartet, dass es weltweit 20 Millionen neue Krebsfälle geben wird. In den nächsten zwei Jahrzehnten wird die Krebsinzidenz voraussichtlich um fast 60 % zunehmen, was den Druck auf Gesundheitssysteme, Einzelpersonen und Gemeinschaften weiter erhöhen wird. Prognosen zufolge wird die weltweite Krebsinzidenz bis 2040 um etwa 30 Millionen Fälle zunehmen.

Nach Angaben des US-Gesundheitsministeriums leiden in den Vereinigten Staaten rund 129 Millionen Menschen an mindestens einer schwerwiegenden chronischen Krankheit, beispielsweise Herzkrankheiten, Krebs, Diabetes, Fettleibigkeit oder Bluthochdruck. Fünf der zehn häufigsten Todesursachen in den Vereinigten Staaten sind entweder vermeidbar oder eng mit vermeidbaren und behandelbaren chronischen Krankheiten verbunden. Die Prävalenz ist in den letzten 20 Jahren kontinuierlich gestiegen, und dieser Trend wird sich voraussichtlich fortsetzen (4). Ein wachsender Prozentsatz der Menschen in den Vereinigten Staaten kämpft mit zahlreichen chronischen Leiden; 42 % haben zwei oder mehr, während 12 % an mindestens fünf leiden.

Neben ihren Folgen üben chronische Krankheiten einen erheblichen Einfluss auf das Gesundheitssystem der Vereinigten Staaten aus. Ungefähr 90 % der jährlichen Gesundheitsausgaben von 4,1 Billionen USD werden für die Behandlung und Behandlung chronischer Krankheiten und psychischer Störungen aufgewendet. Die zunehmende Verbreitung von Krankheiten würde die Branche dazu zwingen, ihre Produktionskapazität und Forschungsanstrengungen für Innovation und Fortschritt zu erhöhen. Daher tragen die oben genannten Fakten zur Expansion des Marktes im prognostizierten Zeitraum bei.

Regionalanalyse

Die globale Marktanalyse zur Antikörperproduktion wird in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, im Nahen Osten und Afrika sowie in Lateinamerika durchgeführt.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der bedeutendste Anteilseigner am globalen Markt für die Antikörperproduktion und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 12,3 % wachsen. Die hohe Krebshäufigkeit in Nordamerika sowie die starke Präsenz einer günstigen Gesundheitsinfrastruktur, Innovationen und Produkteinführungen von Marktteilnehmern werden voraussichtlich dazu beitragen, dass die Region einen beträchtlichen Anteil an der Antikörperproduktion hat. Der Erfolg der Region ist auf die bedeutende Präsenz großer Biotechnologie- und Pharmaunternehmen zurückzuführen, darunter Pfizer, Merck, Sanofi und andere. Diese Unternehmen erforschen und produzieren aktiv monoklonale Antikörper für verschiedene Zwecke wie Krebsbehandlung, Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten und mehr.

Darüber hinaus gab Pfizer Inc. im August 2023 bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ELREXFIOTM (Elranatamab-bcmm) eine beschleunigte Zulassung zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom erteilt hat. Die Neigung, Spitzentechnologien in der Biotechnologiebranche zu nutzen, fördert zusätzlich die Expansion des Marktes in Nordamerika. Daher wird die erwartete Marktexpansion auf die steigenden Investitionen in die Forschung und Entwicklung des Unternehmens und die wachsende Zahl der FDA-Zulassungen zurückgeführt.

Für Europa wird für den Prognosezeitraum ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 12,6 % erwartet. Der regionale Markt wird vor allem durch den Bedarf an Antikörpern in Diagnostik-, Pharma- und Forschungsanwendungen angetrieben, der durch Fortschritte in der Biotechnologie und Immunologieforschung vorangetrieben wird. Darüber hinaus erfordert das zunehmende Auftreten chronischer und infektiöser Krankheiten die Entwicklung innovativer antikörperbasierter Therapien.

Darüber hinaus spielen die Partnerschaften zwischen akademischen Institutionen, Pharmaunternehmen und Forschungsorganisationen eine entscheidende Rolle bei der Förderung von Innovationen und der regionalen Produktentwicklung. Die Marktexpansion wird zusätzlich durch regulatorische Initiativen vorangetrieben, die den Einsatz von Antikörpern in der personalisierten Medizin und Präzisionstherapien fördern sollen. Zusammengefasst bilden diese verschiedenen Elemente eine sich ständig weiterentwickelnde und wachsende europäische Antikörperproduktionsindustrie.

Aufgrund der unerforschten Aussichten in diesem Bereich wird für den asiatisch-pazifischen Raum die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate erwartet. Der Markt wächst aufgrund steigender Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, einer erhöhten Nachfrage nach Arzneimitteln und Diagnostika sowie einer zunehmenden alternden Bevölkerung. Darüber hinaus treibt die zunehmende Häufigkeit chronischer Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen, Krebs und Infektionskrankheiten den Bedarf an antikörperbasierten Behandlungen und Diagnostika voran.

Segmentanalyse

Der globale Markt für die Antikörperproduktion ist nach Produkt, Verfahren, Typ und Endverwendung segmentiert.

Basierend auf dem Produkt ist der Markt in Instrumente, Verbrauchsmaterialien und Software segmentiert.

Das Verbrauchsgütersegment dominierte den Markt im Jahr 2023. Verbrauchsgüter umfassen verschiedene Waren, darunter Reagenzien, Kits, Medien, Puffer und andere Materialien, die zur Herstellung von Antikörpern verwendet werden. Der wachsende Bedarf an Antikörpern in Forschung, Diagnostik und Therapie hat den Bedarf an Verbrauchsgütern erhöht. Darüber hinaus hat auch die zunehmende Nutzung automatisierter Methoden zur Antikörperproduktion zur Ausweitung der Verbrauchsgüterkategorie beigetragen.

Das Instrumentensegment wächst am schnellsten. Die Herstellung von Antikörpern ist in hohem Maße auf verschiedene Instrumente angewiesen, darunter Bioreaktoren, Zentrifugen, Chromatographiesysteme und andere für die Produktion wichtige Geräte. Evonik hat im Juni 2022 ein neuartiges Peptid namens cQrex AC eingeführt. Dieses Peptid bietet eine hochlösliche und chemisch definierte Form von L-Cystin, einer essentiellen Aminosäure, die Zellen effizient zugeführt werden kann. Daher liefert dieses Produkt eine ausreichende Menge an L-Cystin, das für mehrere biologische Prozesse im Körper entscheidend ist und die Synthese von Antikörpern in Zellkulturen fördert.

Basierend auf dem Prozess wird der Markt in Upstream- und Downstream-Verarbeitung segmentiert.

Das Downstream-Segment dominierte den Markt im Jahr 2023. Das Verfahren garantiert die Qualität, Sicherheit, Wirksamkeit, Reinheit und Identifizierung von Antikörpern. Darüber hinaus steigern eine Reihe technischer Entwicklungen die Effizienz des Downstream-Prozesses und stimulieren so Innovationen in der Bioproduktion. Zu den jüngsten Verarbeitungsentwicklungen gehören Einwegsensoren, Membranchromatographietechnologien, Fernüberwachung und Datenanalyse. Im März 2019 haben GE Healthcare und Amgen eine Partnerschaft geschlossen, um ein gemeinsames Programm zum Austausch digitaler Daten zu erstellen. Ziel dieses Programms ist es, ein besseres Verständnis dafür zu erlangen, wie sich Fortschritte im Bioproduktionsprozess auf die Variabilität verschiedener Rohstoffe auswirken.

Das Upstream-Prozesssegment wächst am schnellsten. Dies ist auf die zahlreichen Entwicklungen und Investitionen mehrerer Unternehmen in ihre Produktionsinfrastruktur zurückzuführen. Führende Hersteller setzen in den Anfangsphasen der Produktion hochmoderne Bioreaktoren ein, um einen höheren Endproduktstandard sicherzustellen. Cytiva, eine Tochtergesellschaft von Danaher, stellte am 18. April 2023 die Einweg-Bioreaktoren der X-Plattform vor. Die neue Plattform ist genau darauf ausgelegt, die Betriebseffizienz in den Anfangsphasen der Bioverarbeitungsaktivitäten zu steigern. Die X-Plattform kann Zell- und Genbehandlungen, proteinbasierte Arzneimittel wie monoklonale Antikörper und virale Vektoren herstellen.

Basierend auf dem Typ ist der Markt in monoklonale Antikörper und polyklonale Antikörper segmentiert.

Das Segment der monoklonalen Antikörper dominierte im Jahr 2023. Der Anstieg des Segments ist auf die steigenden Investitionen in die monoklonale Antikörperforschung und die Einführung innovativer antikörperbasierter Produkte zurückzuführen. Im März 2023 investierte Eli Lilly, ein Pharmaunternehmen in den USA, rund 1 Milliarde USD in eine Produktionseinheit in Irland, die speziell zur Herstellung monoklonaler Antikörper (mAbs) dient. Die Anlage soll bis 2026 mit der Produktion neuer klinischer Produkte beginnen.

Das Segment der polyklonalen Antikörper wächst am schnellsten, da es Vorteile wie eine rationalisierte Produktion, Erschwinglichkeit und die steigende Nachfrage nach Diagnosetests für weit verbreitete Krankheiten bietet. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Weiterentwicklung neuer Technologien und Methoden wie rekombinanter DNA-Technologie und transgener Tiermodelle die Expansion dieses speziellen Sektors, der sich stark auf die Produktion polyklonaler Antikörper konzentriert, vorantreiben wird. Darüber hinaus ist die Synthese polyklonaler Antikörper schneller und kostengünstiger als die monoklonaler Antikörper, da sie nicht die komplizierten Zellkultur- und Screeningverfahren erfordert, die für die Produktion monoklonaler Antikörper erforderlich sind.

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt in Forschungslabore, Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie CROs und CDMOs segmentiert.

Die Pharma- und Biotechnologieunternehmen dominierten den Markt im Jahr 2023. Der zunehmende Einsatz von Antikörpern in den Produktionsprozessen der Biopharmaunternehmen ist ein wesentlicher Wachstumstreiber des Segments. Pharma- und Biotechnologieunternehmen treiben den Markt an, wobei viele Top-Unternehmen erheblich in Forschungs- und Entwicklungsvorhaben investieren. Diese Unternehmen verfügen über erhebliche finanzielle Ressourcen und modernste Technologien, die es ihnen ermöglichen, bahnbrechende Produkte zu entwickeln, die den sich ändernden Anforderungen von Gesundheitsdienstleistern und Patienten gerecht werden. Roche, ein Schweizer multinationaler Gesundheitskonzern, ist mit verschiedenen Arzneimitteln auf Antikörperbasis ein bedeutender Marktteilnehmer. Die Produkte des Unternehmens diagnostizieren und behandeln viele Krankheiten, darunter Krebs, Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten.

Das Segment der CROs und CDMOs wächst am schnellsten. Der Hauptgrund dafür ist der wachsende Bedarf der Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Dienstleistungen auszulagern. Diese Organisationen zielen darauf ab, die Betriebskosten zu senken und sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren. Darüber hinaus hat die COVID-19-Pandemie den Bedarf an Outsourcing-Dienstleistungen von CMOs und CROs erhöht, da zahlreiche Unternehmen dringend danach streben, die Produktion und Entwicklung von antikörperbasierten Therapien und Impfstoffen gegen die Krankheit zu beschleunigen.

jüngsten Entwicklungen

• März 2024 – QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab bekannt, dass QIAstat-Dx Analyzer 2.0 zusammen mit dem Software-Upgrade 1.6 eine bemerkenswerte Verbesserung des beliebten QIAstat-Dx Analyzer 1.0 darstellt. Es bietet eine zuverlässige, schnelle und kostengünstige Methode zur Diagnose komplexer Erkrankungen.
• Januar 2024 – QIAGEN erhält von der FDA die Zulassung für den NeuMoDx CT/NG Assay 2.0 . Diese Zertifizierung ermöglicht es QIAGEN, sein Testmenü für die NeuMoDx 96- und 288-Systeme zu erweitern, die in den USA für klinische molekulare Tests verwendet werden.