Der weltweite Markt für Gallengangstents wurde im Jahr 2023 auf 446,3 Millionen USD geschätzt und soll bis 2032 728,9 Millionen USD erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,6 % im Prognosezeitraum (2024–2032) entspricht. Die zunehmende Häufigkeit von Gallenproblemen und chronischen Lebererkrankungen ist maßgeblich für das Wachstum des Marktes für Gallengangstents verantwortlich.
Gallenstents sind medizinische Geräte, die dabei helfen, Verstopfungen im Gallensystem, zu dem auch die Gallengänge und der Gallenweg gehören, zu beseitigen. Diese Stents werden normalerweise endoskopisch oder perkutan eingesetzt, um den Gallenfluss bei Patienten wiederherzustellen, die an verschiedenen Gallenverschlusserkrankungen leiden, darunter Gallenstrikturen, Cholangiokarzinom, Bauchspeicheldrüsenkrebs und gutartige Gallenerkrankungen. Gallenstents sollen die Durchgängigkeit der Gallengänge aufrechterhalten und die Symptome einer obstruktiven Gelbsucht wie Gelbsucht, Juckreiz und Leberfunktionsstörungen lindern.
Die steigende Prävalenz von Gallensteinen sowie Bauchspeicheldrüsen- und Gallengangkrebs treibt die Nachfrage nach Gallengangstents in die Höhe. Darüber hinaus wird erwartet, dass der globale Markt für Gallengangstents wächst, da die endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) und die perkutane transhepatische Cholangiographie (PTC) immer häufiger eingesetzt werden, da beide Verfahren präzise Ergebnisse bei der Erkennung von Problemen mit Gallen- und Pankreaskanälen liefern. PTC-Gallengangstents leiten den Gallenfluss von der Gallenleckstelle weg. Der Markt wird auch aufgrund der schnell wachsenden Zahl minimalinvasiver Operationen und Robotertechnik wachsen, die es Chirurgen ermöglichen, eine breite Palette komplexer Behandlungen präzise und flexibel durchzuführen. Darüber hinaus bieten robotergestützte Gallengangoperationen im Vergleich zur herkömmlichen Operation kürzere Krankenhausaufenthalte, geringere Infektionsrisiken und eine schnellere Genesung.
| Berichtsmetrik | Einzelheiten |
|---|---|
| Basisjahr | 2023 |
| Regelstudienzeit | 2020-2032 |
| Prognosezeitraum | 2024-2032 |
| CAGR | 5.6% |
| Marktgröße | 2023 |
| am schnellsten wachsende Markt | Asien-Pazifik |
| größte Markt | Nordamerika |
| Berichterstattung | Umsatzprognose, Wettbewerbslandschaft, Wachstumsfaktoren, Umwelt & Umwelt; Regulatorische Landschaft und Trends |
| Abgedeckt |
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Die steigende Inzidenz von Gallenwegserkrankungen wie Gallenstrikturen, Cholangiokarzinom und Bauchspeicheldrüsenkrebs erhöht die Nachfrage nach Gallengangsstents. Eine alternde Bevölkerung, Veränderungen im Lebensstil und die steigende Inzidenz von Risikofaktoren wie Fettleibigkeit und chronischer Lebererkrankung tragen alle zur weltweiten Verbreitung dieser Erkrankungen bei. Laut der American Cancer Society hat die Inzidenz von Gallenwegskrebs, einschließlich Cholangiokarzinom, in den letzten Jahrzehnten stetig zugenommen. Die American Cancer Society prognostiziert, dass im Jahr 2023 in den Vereinigten Staaten 41.630 neue Fälle von primärem Leberkrebs und intrahepatischem Gallengangskrebs diagnostiziert werden, davon 28.000 Männer und 13.630 Frauen. Diese Zahl umfasst das hepatozelluläre Karzinom. Die American Cancer Society prognostiziert außerdem, dass bis 2023 29.840 Menschen (19.120 Männer und 10.720 Frauen) an diesen Krebsarten sterben werden.
Ebenso ist Bauchspeicheldrüsenkrebs, der häufig die Einlage eines Gallengangsstents erfordert, eine der häufigsten krebsbedingten Todesursachen weltweit. Die steigende Prävalenz dieser Krankheiten unterstreicht den wachsenden Bedarf an Gallengangstents zur Behandlung von Gallenstauungen und zur Linderung der Symptome bei Patienten. Es wird erwartet, dass im Jahr 2023 in den Vereinigten Staaten 64.050 Erwachsene an Bauchspeicheldrüsenkrebs erkranken werden, was etwa 3 % aller Krebsdiagnosen ausmacht. Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die achthäufigste Krebsart bei Frauen und die zehnthäufigste bei Männern.
Darüber hinaus kommt es schätzungsweise bei 4-20 % der Patienten zu Gallenstrikturen. Die Häufigkeit gutartiger Gallenstrikturen bei Patienten mit Cholezystektomie liegt schätzungsweise bei 0,2-0,7 %. Gallenstrikturen treten bei laparoskopischen Cholezystektomie-Operationen häufiger auf (0,5-0,89 %) als bei offenen Cholezystektomie-Operationen (0,2 %). Infolgedessen treibt die steigende Häufigkeit von Gallenerkrankungen die weltweite Nachfrage nach Gallenstents an, die für die Linderung von Gallenstauungen, die Verbesserung des Gallenflusses und die Verbesserung der Lebensqualität der betroffenen Patienten unerlässlich sind. Da die Gesundheitssysteme bestrebt sind, den Bedürfnissen einer zunehmend belasteten Patientenpopulation gerecht zu werden, ist der Markttrend für Gallenstents auf anhaltendes Wachstum eingestellt, um diesen steigenden Krankheitstrends gerecht zu werden.
Während Gallengangstents Gallenstauungen und -symptome kurzfristig lindern können, kann ihre langfristige Wirksamkeit durch Stentverschluss, Gewebeeinwuchs und wiederkehrende Gallengangstrikturen eingeschränkt sein. Trotz Bemühungen, Stents mit verbesserter Durchgängigkeit und Haltbarkeit zu entwickeln, bleiben die langfristigen Ergebnisse nach der Platzierung von Gallengangstents unterschiedlich, wobei ein erheblicher Anteil der Patienten im Laufe der Zeit stentbedingte Komplikationen entwickelt oder wiederholte Eingriffe benötigt. Diese Einschränkung kann sich auf die Patientenzufriedenheit, die Nutzung von Gesundheitsressourcen und das Marktwachstum auswirken.
Laut Forschung beträgt die durchschnittliche Lebensdauer eines Gallengangstents aus Kunststoff 12 Monate, einige empfehlen jedoch, ihn nach 3-6 Monaten auszutauschen. Die mittlere Durchgängigkeit eines 10-Fr-Kunststoffstents beträgt 4-5 Monate, und das Risiko eines Verschlusses steigt nach drei Monaten dramatisch an. Ein vorzeitiger Verschluss kann schwerwiegende Komplikationen wie Gelbsucht, Cholangitis und Sepsis verursachen.
Zudem sind Metallstents zwar länger durchgängig als Kunststoffstents (mittlere Durchgängigkeitsdauern reichen von 6 Monaten bis zu einem Jahr), sie sind jedoch immer noch anfällig für Komplikationen wie Stentmigration, Gewebeüberwucherung und wiederkehrende Strikturen im Laufe der Zeit. Trotz Bemühungen, Stentdesign und Beschichtungstechnologien zu verbessern, bleiben die langfristigen Ergebnisse nach der Platzierung von Gallenstents schlecht, insbesondere bei Patienten mit bösartigen Gallenstauungen. Während Fortschritte in der Stenttechnologie und begleitenden Therapien darauf abzielen, die Durchgängigkeit von Stents zu verlängern und die Ergebnisse zu verbessern, unterstreichen die inhärenten Einschränkungen der aktuellen Gallenstentdesigns und -materialien die Bedeutung fortlaufender Forschung und Innovation bei Galleninterventionen.
Hersteller medizinischer Geräte haben hervorragende Chancen, in Forschung und Entwicklung zu investieren, um Design, Materialien und Beschichtungstechnologien von Gallengangstents zu verbessern. Medikamentenfreisetzende Stents, bioresorbierbare Stents und Antimigrationseigenschaften können die Leistung der Stents verbessern, die Durchgängigkeit erhöhen und das Risiko von Komplikationen wie Verschluss des Stents und Gewebeüberwucherung senken. Hersteller können sich einen Wettbewerbsvorteil verschaffen, indem sie Gallengangstents der nächsten Generation entwickeln, die bisher unerfüllte klinische Bedürfnisse erfüllen und bessere therapeutische Ergebnisse liefern. So gab PanTher Therapeutics (PanTher), ein Onkologieunternehmen in der klinischen Phase, das zielgerichtete Therapien der nächsten Generation für solide Tumore entwickelt, heute bekannt, dass das US-Patent- und Markenamt (USPTO) ein Patent auf die Verwendungsmethoden eines einsetzbaren medikamentenfreisetzenden Stent gegen Krebs erteilt hat, den PanTher exklusiv lizenziert hat. Das Patent erweitert die Verwendung der Sagittari™-Behandlungsplattform von PanTher, die bewährte und neuartige Therapeutika liefert, um Krebs an seiner Quelle zu bekämpfen.
Darüber hinaus konzentrieren sich Hersteller medizinischer Geräte zunehmend auf die Entwicklung neuartiger Gallengangstent-Designs und Beschichtungstechnologien, um die Einschränkungen herkömmlicher Stents zu überwinden und die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern. So hat beispielsweise die Boston Scientific Corporation den WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent auf den Markt gebracht. Diese proprietäre, medikamentenfreisetzende Beschichtung verringert das Risiko von Gewebeeinwuchs und Stentverschluss bei Patienten mit gutartigen Gallengangstrikturen.
Darüber hinaus sind bioresorbierbare Gallenstents, die sich mit der Zeit abbauen und die Gewebeheilung fördern sollen, ein vielversprechendes Forschungs- und Entwicklungsgebiet in der interventionellen Gastroenterologie und Hepatologie. Durch Investitionen in innovative Stentdesigns und Beschichtungstechnologien können Medizintechnikunternehmen ihre Produkte differenzieren, ihren Marktanteil erhöhen und den sich ändernden Anforderungen von Gesundheitsdienstleistern und Patienten auf dem Markt für Gallenstents gerecht werden.
Die globale Marktanalyse für Gallenstents wird in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, im Nahen Osten und Afrika sowie in Lateinamerika durchgeführt.
Nordamerika ist der bedeutendste Anteilseigner am globalen Markt für Gallengangsstents und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 5,3 % wachsen. Dies ist auf die steigende Nachfrage nach minimalinvasiven Verfahren in Nordamerika zurückzuführen. Laut der American Cancer Society stellt das Auftreten von Gallengangskrebs (Cholangiokarzinom), einer seltenen Erkrankung mit etwa 8.000 Diagnosen pro Jahr in den Vereinigten Staaten, ein einzigartiges Gesundheitsproblem dar. In diesem Szenario erweisen sich Gallengangsstents als wichtige therapeutische Instrumente zur Behandlung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Gallengangskrebs, wie z. B. tumorbedingter Obstruktion oder Verengung. Die hohe Prävalenz von Gallengangskrebsfällen schafft eine einzigartige und erhebliche Nachfrage nach Gallengangsstents und unterstreicht ihre entscheidende Rolle im nordamerikanischen Gesundheitswesen.
Darüber hinaus hatten die Vereinigten Staaten im Jahr 2023 den größten Marktanteil in Nordamerika. Die steigende Zahl von Krebserkrankungen und das gestiegene Bewusstsein für die Früherkennung von Krankheiten sind zwei wichtige Faktoren, die das Wachstum des Landes voraussichtlich vorantreiben werden. Laut dem Cleveland-Artikel führt die hohe Inzidenz akuter und chronischer Pankreatitis in den Vereinigten Staaten zu 275.000 bzw. 86.000 Krankenhausaufenthalten pro Jahr, was die Bedeutung von Gallengangsstents als therapeutisches Instrument unterstreicht. Da etwa 20 % der akuten Fälle als schwerwiegend eingestuft werden, ist der Bedarf an wirksamen Eingriffen wie Gallengangsstents klar. Die hohe Zahl der Krankenhausaufenthalte unterstreicht die Bedeutung von Gallengangsstents bei der Behandlung von Komplikationen einer Pankreatitis, was zum Wachstum des Marktes für Gallengangsstents in den Vereinigten Staaten beiträgt.
Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 5,9 % aufweisen, was auf die steigenden Patientenzahlen und die wachsende Präsenz bedeutender Gesundheitsdienstleister in sich rasch entwickelnden Volkswirtschaften wie Indien und China zurückzuführen ist. Die steigende Nachfrage der Region nach Gesundheitsdienstleistungen, kombiniert mit staatlicher Unterstützung für Verbesserungen in der Gesundheitsversorgung, schafft Expansionsmöglichkeiten. So wird beispielsweise die finanzielle Unterstützung der indischen Regierung für bedürftige Krebspatienten im Rahmen des Programms Tertiary Care Cancer Centers (TCCC), das auf die Stärkung oder Einrichtung von 20 staatlichen Krebsinstituten (State Cancer Institutes, SCI) und 50 TCCCs abzielt, die Nachfrage nach Gallengangstents steigern und so zum Gesamtwachstum der Region beitragen.
Darüber hinaus verlagert sich das japanische Gesundheitssystem aufgrund steigender Gesundheitskosten im Krankheitsmanagement von der Krankenpflege zur Präventivmedizin. Im Februar 2023 übernahm Olympus strategisch den südkoreanischen Stenthersteller Taewoong Medical für rund 370 Millionen US-Dollar und etablierte sich damit als entscheidender Treiber des Marktwachstums in Japan.
Der europäische Markt für Gallengangsstents ist durch eine zunehmende Verbreitung von Gallenerkrankungen wie Gallenstrikturen, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Gallensteinen gekennzeichnet, was die Nachfrage nach Gallengangsstent-Einsetzungsverfahren antreibt. Dank ihrer robusten Gesundheitssysteme, der hohen Krankheitslast und des Zugangs zu fortschrittlicher Medizintechnik gehören Deutschland, das Vereinigte Königreich, Frankreich, Italien und Spanien zu den wichtigsten Märkten für Gallengangsstents in Europa. Das europäische Regulierungsumfeld begünstigt Innovationen im Bereich medizinischer Geräte. Unternehmen bringen ihre Produkte häufig auf den europäischen Markt und erhalten CE-Kennzeichnungen, bevor sie die Zulassung in anderen Regionen beantragen.
Der globale Markt für Gallenstents ist nach Typ, Anwendung und Endverbrauch segmentiert.
Der Markt ist weiter nach Typ in Metall, Polymer und Kunststoff segmentiert.
Das Metallsegment hat sich als dominierende Kraft auf dem Markt für Gallengangsstents herauskristallisiert und bietet klare Vorteile gegenüber Kunststoffstents. Metallische Gallengangsstents, die normalerweise aus Nitinol oder Edelstahl bestehen, werden häufig zur Behandlung bösartiger und gutartiger Gallenstauungen eingesetzt. Diese Stents haben mehrere Vorteile, darunter eine hohe Radialkraft, eine ausgezeichnete Anpassungsfähigkeit an die Gallenanatomie und eine lange Durchgängigkeit. Metallstents sind selbstexpandierend und können mit endoskopischen oder perkutanen Techniken platziert werden, wodurch sie für verschiedene klinische Szenarien geeignet sind. Metallstents sind außerdem röntgendicht, sodass sie während der Platzierung und der Nachuntersuchungen unter Röntgendurchleuchtung leicht sichtbar sind. Trotz ihrer Wirksamkeit können Metallstents Komplikationen wie Stentmigration, Gewebehyperplasie und Schwierigkeiten bei der Entfernung verursachen, insbesondere bei Gewebeeinwuchs oder -überwucherung.
Darüber hinaus verhindert ihr Netzdesign den Verschluss von Seitenästen und Tumorwachstum, was sie besonders nützlich für die Behandlung von festen und szirrhösen Hilustumoren macht. Metallstents sind aufgrund ihrer längeren Durchgängigkeitsdauer von 4 bis 6 Monaten (im Gegensatz zu 2 bis 4 Monaten bei Kunststoffstents) die bevorzugte Wahl für die palliative Behandlung von bösartigen Gallenstauungen geworden.
Gallengangsstents aus Kunststoff, Polyethylen oder Teflon, gehörten zu den ersten bei Gallenoperationen verwendeten Stents. Diese Stents werden normalerweise endoskopisch platziert und sind in verschiedenen Längen und Durchmessern erhältlich, um sich an unterschiedliche Gallenanatomien anzupassen. Kunststoffstents sind kostengünstig und leicht zu merken, was sie ideal für die vorübergehende Gallendrainage bei Patienten mit gutartigen Gallenstrikturen oder postoperativen Komplikationen macht. Kunststoffstents haben jedoch eine begrenzte Radialkraft und neigen zu Migration, Okklusion und Biofilmbildung, insbesondere wenn Gallenschlamm oder Bakterienbesiedlung vorhanden sind. Daher werden Kunststoffstents häufig als Überbrückung zu definitiveren Behandlungen oder als Palliativtherapie bei Patienten mit begrenzter Lebenserwartung verwendet.
Der Markt kann je nach Anwendung in biliopankreatische Leckagen, Bauchspeicheldrüsenkrebs, gutartige Gallenstrukturen und Gallensteine unterteilt werden.
Das Segment Gallensteine dominierte den Markt für Gallengangsstents. Gallengangsstents werden gelegentlich zur Behandlung komplizierter Gallensteinerkrankungen eingesetzt, insbesondere bei Choledocholithiasis oder Mirizzi-Syndrom, wenn eine endoskopische oder chirurgische Steinentfernung nicht möglich ist. Stents können die Lücke zwischen einer Erstdiagnose und einer endgültigen Behandlung überbrücken, beispielsweise einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP) mit Steinentfernung oder Cholezystektomie. Stents lindern Symptome wie Gallenkoliken, Gelbsucht und Cholangitis, indem sie eine vorübergehende Gallendekompression bewirken und den Steindurchgang erleichtern, was den Patientenkomfort verbessert und auf zukünftige Eingriffe vorbereitet. Die Wirksamkeit der prophylaktischen Gallengangsstents bei Patienten mit Gallensteinen (GS) und Gallengangsteinen (CBDS) ist jedoch noch immer umstritten.
Biliopankreatische Leckagen sind abnormale Verbindungen oder Fisteln zwischen den Gallengängen, der Bauchspeicheldrüse und anderen Strukturen. Diese Leckagen können durch Traumata, Operationen oder pathologische Zustände wie Pankreatitis oder Pankreaspseudozysten verursacht werden. Gallenstents werden häufig verwendet, um biliopankreatische Leckagen zu behandeln, Galle oder Pankreassekrete von der Leckstelle wegzuleiten, die Heilung zu fördern und Komplikationen wie Peritonitis oder Abszessbildung vorzubeugen. Die Platzierung der Stents kann je nach Ort und Schwere der Leckage endoskopisch oder perkutan erfolgen. Bei dieser Anwendung werden häufig vollständig oder teilweise beschichtete Stents verwendet, um das Risiko einer Stentmigration zu verringern und die Entfernung nach der Heilung der Leckage zu erleichtern.
Basierend auf der Endnutzung ist der Markt in Krankenhäuser und ambulante chirurgische Zentren fragmentiert.
Krankenhäuser hatten den größten Marktanteil bei Gallengangstents. Krankenhäuser sind aufgrund ihrer umfangreichen Einrichtungen, ihres spezialisierten medizinischen Personals und ihrer modernen Ausrüstung der primäre Ort für komplexe Gallengangsinterventionen, einschließlich Stentplatzierungsverfahren. Krankenhäuser bieten verschiedene Gesundheitsdienstleistungen an, darunter diagnostische Bildgebung, Operationssäle, Intensivstationen und Abteilungen für interventionelle Radiologie . Diese sind für die Behandlung von Patienten mit Gallenerkrankungen, die eine Stentplatzierung erforderlich machen, von entscheidender Bedeutung. Gallengangsstentplatzierungsverfahren werden häufig in Krankenhäusern durchgeführt, entweder stationär oder ambulant, je nach klinischem Zustand des Patienten und Behandlungsplan. Krankenhäuser verfügen in der Regel über multidisziplinäre Teams aus Gastroenterologen, interventionellen Radiologen, Chirurgen und Krankenschwestern, die zusammenarbeiten, um Patienten, die sich Gallengangsprozeduren unterziehen, eine umfassende Betreuung zu bieten.
Ambulante chirurgische Zentren (ASCs) sind ambulante Einrichtungen, die chirurgische Eingriffe und Behandlungen am selben Tag anbieten, wie z. B. die Platzierung von Gallengangsstents. ASCs bieten eine bequeme und kostengünstige Alternative zu Krankenhäusern für Patienten, die elektive oder minimalinvasive Eingriffe wie die Platzierung von Gallengangsstents benötigen, aber nicht über Nacht im Krankenhaus bleiben müssen. ASCs sind mit hochmodernen Operationssälen, Endoskopie-Suiten und Aufwachräumen ausgestattet und ermöglichen so eine effiziente und rationalisierte Patientenversorgung. In ASCs durchgeführte Gallengangsstent-Platzierungen sind in der Regel weniger komplex und verursachen geringere Gesundheitskosten als solche, die in Krankenhäusern durchgeführt werden. ASCs spielen eine wesentliche Rolle bei der Erfüllung der wachsenden Nachfrage nach ambulanten Gallengangsinterventionen und reduzieren gleichzeitig die Belastung der Krankenhausressourcen, insbesondere für Patienten mit geringem Risiko, bei denen routinemäßig Stentplatzierungen oder Nachuntersuchungen durchgeführt werden müssen.
