Der globale Markt für die Auftragsfertigung von Biologika wurde 2025 auf 22,03 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll von 24,31 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 53,41 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,34 % im Prognosezeitraum (2026–2034) entspricht. Nordamerika dominierte den Markt für die Auftragsfertigung von Biologika mit einem Anteil von 35,11 % im Jahr 2025.
Die Auftragsfertigung von Biologika bezeichnet die Auslagerung der Entwicklung, Produktion, Prüfung und Verpackung biologischer Produkte an spezialisierte Drittunternehmen. Diese Dienstleistungen werden unter dem SAC-Code 998599 (Sonstige freiberufliche, technische und wirtschaftliche Dienstleistungen) und dem SIC-Code 8731 (Kommerzielle physikalische und biologische Forschung) erfasst.
Die Nachfrage im Markt für die Auftragsfertigung von Biologika wird durch die Entwicklung biologischer Arzneimittel, den Bedarf an spezialisierten Fertigungskapazitäten und das Outsourcing durch Pharma- und Biotechnologieunternehmen angetrieben. Auftragsfertiger bieten flexible Fertigungsdienstleistungen und unterstützen komplexe biologische Prozesse, was zum Wachstum des Marktes für die Auftragsfertigung von Biologika beiträgt.
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Einweg-Bioreaktoren für die flexible Biologika-Produktion
Die Marktanalyse für die Auftragsfertigung von Biologika zeigt einen Trend hin zu Einweg-Bioreaktoren für die flexible Produktion biologischer Arzneimittel. Einweg-Prozesskomponenten reduzieren den Reinigungsaufwand und ermöglichen den Wechsel der Produktionsanlagen zwischen verschiedenen Produkten. Dieser Trend ist besonders relevant für Auftragsfertiger, die mehrere Biologika-Programme in unterschiedlichen Produktionsmaßstäben abwickeln.
Kontinuierliche Bioprozessierung für die integrierte Herstellung von Biologika
Auftragshersteller von Biologika setzen zunehmend auf kontinuierliche Verarbeitungsverfahren, die mehrere Herstellungsschritte zu einem stärker integrierten Arbeitsablauf verbinden. Kontinuierliche Perfusion, Filtration und Chromatographie können Prozessunterbrechungen reduzieren und die Kontrolle über alle Produktionsphasen hinweg verbessern.
Lieferkettenunterbrechungen werden sich voraussichtlich stark auf den Marktanteil der Auftragsfertigung von Biologika auswirken, da dieser direkt von Engpässen bei Bioreaktorkomponenten, Einwegsystemen, Zellkulturmedien und Spezialfiltern betroffen ist. Es wird erwartet, dass sich der Markt aufgrund begrenzter Verfügbarkeit von Spezialmaterialien und Produktionsanlagen nur langsam erholt. Das prognostizierte Marktwachstum liegt bei 10,34 % (CAGR). Lieferkettenengpässe könnten dieses Wachstum jedoch um 1,5 Prozentpunkte auf rund 8,84 % reduzieren. Mit der Normalisierung der Lieferbedingungen dürfte das Wachstum des Marktes für Auftragsfertigung von Biologika wieder auf 10,34 % ansteigen.
Der Markt für die Auftragsfertigung von Biologika prognostiziert strategische Investitionstätigkeiten, die auf die Produktion von rekombinanten Proteinen und die Herstellung von Impfstoffen ausgerichtet sind.
Wichtigste Investitions- und Finanzierungsaktivitäten inMarkt für die Auftragsfertigung von Biologika,2026
Neion Bio
23 Millionen US-Dollar
Im Juni 2026 nahm Neion Bio in einer Serie-A-Finanzierungsrunde 23 Millionen US-Dollar ein, um seine Plattform zur Herstellung von Biologika weiterzuentwickeln und seine Produktpipeline auszubauen. Das Unternehmen entwickelt und produziert monoklonale Antikörper, multispezifische Antikörper, Enzyme, Zytokine, Fusionsproteine, Peptide und andere Biologika für Partner aus der Biotechnologie- und Pharmabranche.
Samsung Biologics
20 Millionen US-Dollar
Im Februar 2026 stellte die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) ein anfängliches Budget von bis zu 20 Millionen US-Dollar bereit, um gemeinsam mit Samsung Biologics ein skalierbares Herstellungsverfahren für rekombinante Proteinimpfstoffe zu entwickeln. Das Programm nutzt die großtechnische Produktionsinfrastruktur für Säugetierzellen und die Qualitätssicherungssysteme von Samsung Biologics, um schnell einsetzbare Impfstoffproduktionskapazitäten aufzubauen.
Die Nachfrage nach spezialisierter Herstellung viraler Vektoren und das Outsourcing von Abfüllung, Verpackung und steriler Verpackung biologischer Produkte treiben den Markt an.
Die Nachfrage nach spezialisierter Herstellung viraler Vektoren treibt den Markt für die Auftragsfertigung von Biologika an, da Entwickler von Gentherapien spezielle Kapazitäten zur Produktion und Aufreinigung von Vektoren wie adeno-assoziierten Viren (AAV) und Lentiviren benötigen. Auftragshersteller mit geeigneten Produktionsplattformen, Vektorcharakterisierung und Qualitätskontrollkapazitäten können Therapieentwickler unterstützen, denen es an eigener Infrastruktur mangelt oder die ihre Produktionskapazitäten erweitern möchten.
Die Auslagerung von Abfüllung und steriler Verpackung biologischer Arzneimittel treibt die Marktnachfrage an, da Entwickler biologischer Arzneimittel spezialisierte Anlagen benötigen, um Formulierungen unter kontrollierten aseptischen Bedingungen in Vials, Fertigspritzen und andere Verabreichungsbehälter abzufüllen. Auftragsfertiger mit validierten sterilen Abfüllanlagen, Systemen zur Kontaminationskontrolle und Expertise im Bereich Behälterverschluss können Biologika-Unternehmen dabei unterstützen, Qualitätsanforderungen zu erfüllen und gleichzeitig Investitionen in eigene Anlagen zu vermeiden.
Komplexität des Prozesstransfers und Anforderungen an die Chargenkonsistenz hemmen das Marktwachstum
Der Technologietransfer zwischen Entwicklern von Biologika und Auftragsherstellern kann Unterschiede in Ausrüstung, Prozessparametern und Produktionssystemen mit sich bringen. Diese Unterschiede können die Transfer- und Validierungsaktivitäten verlängern und somit die Produktionsausweitung verzögern.
Strenge Anforderungen an die Chargenkonsistenz können die Biologika-Produktion empfindlich auf geringfügige Änderungen der Rohstoffe, Prozessbedingungen und des Zellverhaltens reagieren lassen. Solche Schwankungen können zusätzliche Tests und Prozessanpassungen erforderlich machen, was die Produktionsflexibilität einschränken und die Projekterweiterung verlangsamen kann.
In-vivo-Geneditierung von Zellen und aus dem Mikrobiom gewonnene Biologika eröffnen Marktteilnehmern neue Möglichkeiten.
In-vivo-Gentherapien eröffnen Auftragsherstellern, die Biologika für die Verabreichung von Gentherapiesystemen im Körper entwickeln, eine Nischenchance. Hersteller können sich auf die Produktion von gentechnisch veränderten Proteinen, Verabreichungskomponenten und anderen biologischen Materialien für diese Therapien spezialisieren.
Biologika auf Basis des Mikrobioms bieten Auftragsherstellern eine weitere vielversprechende Möglichkeit. Unternehmen können spezialisierte Produktions- und Aufreinigungsverfahren für therapeutische Proteine, Metaboliten und mikrobielle Produkte entwickeln. Diese Dienstleistungen unterstützen Entwickler, die an Therapien auf Basis von gentechnisch veränderten oder therapeutischen Mikroorganismen arbeiten.
MonoklonalAntikörperAufgrund ihrer umfassenden Verwendung in der therapeutischen Entwicklung und der kommerziellen Produktion von Biologika wird ihr Anteil im Jahr 2025 bei 42,8 % liegen.
Für zell- und genbasierte Biologika wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 14,62 % erwartet, da Auftragshersteller ihre Kapazitäten für die komplexe Produktion von Biologika ausbauen. Spezielle Herstellungsanforderungen verstärken zudem die Rolle externer Anbieter in diesen Therapien.
Der größte Anteil am Gesamtmarkt entfiel im Jahr 2025 auf den Bereich Onkologie mit 35,4 %, was auf die umfangreiche Entwicklung und Herstellung biologischer Therapien zur Krebsbehandlung zurückzuführen ist.
Der Bereich Neurologie wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,84 % wachsen, angetrieben durch die Entwicklung biologischer Therapien zur Behandlung neurologischer Erkrankungen. Die zunehmende Komplexität der Biologika-Produktion veranlasst Pharmaunternehmen zudem, spezialisierte Produktionspartner einzusetzen.
Der nordamerikanische Markt für die Auftragsfertigung von Biologika hatte im Jahr 2025 einen Anteil von 35,11 %.
Die FDA stärkt die heimische Biologika-Produktion. Das PreCheck-Pilotprogramm fördert den Aufbau neuer Produktionsstätten im Inland. Zu den teilnehmenden Unternehmen gehören Fujifilm Biotechnologies, Cellares und Kyowa Kirin. Sie unterstützen den Ausbau der Kapazitäten für die biopharmazeutische Herstellung und die ausgelagerte Biologika-Produktion.
Kanadas Ökosystem für die Bioproduktion wächst dank Boreal Biomanufacturing, einem Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen in der Frühphase, das seine Rolle als nationales und globales Zentrum für Bioproduktion ausbaut. Seine Produktionskapazitäten umfassen zellbasierte Produkte, virale Vektoren und andere biologische Produkte und schaffen so zusätzliche Möglichkeiten für ausgelagerte Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen im Bereich Biologika.
Es wird erwartet, dass der Markt für die Auftragsfertigung von Biologika im asiatisch-pazifischen Raum im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 12,75 % wachsen wird und damit die am schnellsten wachsende Region darstellt.
Chinas Markt expandiert dank neuer Produktionskapazitäten für Biopharmazeutika im kommerziellen Maßstab. WuXi Biologics hat die erste GMP-konforme Produktionskampagne in seiner 25. Wirkstoffanlage in Shanghai abgeschlossen. Diese Anlage ist darauf ausgelegt, skalierbare Produktionsdienstleistungen für Biologika in allen klinischen und kommerziellen Phasen anzubieten.
Die japanische Agentur für medizinische Forschung und Entwicklung (AMAD) fördert die Entwicklung von Produktionsplattformen für Zell- und Gentherapien, Technologien zur Herstellung viraler Vektoren sowie CDMO-Kapazitäten. Die Initiativen zielen dabei auf die Kommerzialisierung und die Produktion im industriellen Maßstab ab. Das japanische Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie (METI) hat ein Verzeichnis inländischer CDMOs veröffentlicht, um pharmazeutischen Startups und Forschungseinrichtungen die Suche nach Produktionspartnern zu erleichtern. Dies eröffnet Möglichkeiten für Auftragshersteller, die Prozessentwicklung, Scale-up, Biologika-Produktion und Qualitätskontrolldienstleistungen anbieten.
Das Biopharma SHAKTI-Programm prägt den indischen Markt für die Auftragsfertigung von Biologika und verfolgt einen Fünfjahresplan zur Stärkung der heimischen Produktion von Biologika und Biosimilars. Die Initiative umfasst Investitionen in die Infrastruktur der Bioproduktion und in Therapien der nächsten Generation, die Unterstützung des Ausbaus von Dienstleistungen im Bereich Auftragsentwicklung und -herstellung, die biopharmazeutische Produktion und die Herstellung monoklonaler Antikörper in Indien.
Der europäische Markt für die Auftragsfertigung von Biologika dürfte im Prognosezeitraum eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 9,67 % verzeichnen.
Das deutsche Ökosystem der biopharmazeutischen Produktion umfasst den Standort Biberach von Boehringer Ingelheim, wo eine Anlage auf monoklonale Antikörper und Säugetierzellkulturen spezialisiert ist. Diese Anlage bietet die Herstellung mehrerer Produkte im großen Maßstab für externe Partner und stärkt damit Deutschlands Position in der Auftragsentwicklung und -fertigung.
Der britische Markt für die Auftragsfertigung von Biologika dürfte bis 2030 von den Bemühungen profitieren, die heimische biopharmazeutische Produktion auszubauen und die Resilienz der Lieferkette zu stärken. Der Life Sciences Innovative Manufacturing Fund der britischen Regierung stellt bis zu 520 Millionen Pfund zur Unterstützung von Investitionen in die Produktion im gesamten Life-Sciences-Sektor bereit, während der Life Sciences Sector Plan darauf abzielt, Großbritannien bis 2030 als führende Life-Sciences-Wirtschaft Europas zu positionieren.
Der Markt für die Auftragsfertigung von Biologika in Lateinamerika wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,21 % wachsen. Das brasilianische Gesundheitsministerium errichtet ein Kompetenzzentrum für RNA-Therapien und Impfstoffe, um die nationalen Kapazitäten im Bereich fortschrittlicher Biotechnologien zu stärken und die Forschung mit der industriellen Produktion zu verknüpfen.
In Mexiko beinhaltet der Regierungsplan „Plan México“ eine Vereinbarung mit Moderna, Laboratorios Liomont und Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México zur Etablierung einer lokalen Produktion von mRNA-Impfstoffen, wobei von Abfüll- und Verpackungstätigkeiten die inländische Produktion von mRNA und Lipidnanopartikeln vorangetrieben wird.
Der Markt für die Auftragsfertigung von Biologika im Nahen Osten und in Afrika wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um 9,54 % wachsen. Saudi-Arabiens nationale Biotechnologiestrategie priorisiert die Bioproduktion und Lokalisierung, um heimische Kapazitäten für Biologika und Biosimilars aufzubauen.
Ein Ausbildungszentrum für Bioproduktion im südlichen Afrika wird eingerichtet, um die Kompetenzen in der Bioproduktion zu stärken und das Wachstum der Biotechnologie-, Impfstoff- und Biopharmabranche zu fördern. Der Ausbau der regionalen Produktionskapazitäten und der technischen Infrastruktur unterstützt CDMOs (Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen).
Der Markt für die Auftragsfertigung von Biologika ist mäßig fragmentiert und wird von Anbietern biopharmazeutischer Fertigungsdienstleistungen sowie spezialisierten Biologika-Produktionsunternehmen geprägt. Zu den wichtigsten Akteuren zählen Lonza Group Ltd., Samsung Biologics Co., Ltd., WuXi Biologics, Catalent, Inc. und Thermo Fisher Scientific Inc., die schätzungsweise 15 % des globalen Marktanteils im Bereich der Auftragsfertigung von Biologika ausmachen.
Etablierte Spieler konkurrieren hauptsächlich überZelllinienentwicklungProzessentwicklung sowie Abfüll- und Konfektionierungsdienstleistungen gehören zu den Kernkompetenzen regionaler Akteure im Markt für die Auftragsfertigung von Biologika. Der Fokus liegt dabei auf flexiblen Produktionskapazitäten, kosteneffizienten Dienstleistungen und lokalem technischem Support.
Oktober 2026:Fujifilm installierte neue Produktionsanlagen in seinem Werk in Hirono, um Japans ersten Komplettanbieter für die Auftragsentwicklung und -herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten zu etablieren.
August 2026:Gilead Sciences hat mit dem Bau einer neuen Produktionsstätte für Biologika in Kalifornien begonnen.
Juli 2026:Lonza hat seine strategische Zusammenarbeit mit einem US-amerikanischen biopharmazeutischen Unternehmen erweitert und zwei kommerzielle Biologika-Programme hinzugefügt.
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Der Schwerpunkt der Arbeit liegt auf der Identifizierung wesentlicher Markttrends, neuer Chancen, technologischer Entwicklungen, Wettbewerbslandschaften und sich verändernder Branchendynamiken. Durch einen durchdachten, forschungsorientierten Ansatz liefert das Team wertvolle Erkenntnisse, die Unternehmen, Investoren und Entscheidungsträgern helfen, ihre Branche besser zu verstehen und fundierte strategische Entscheidungen zu treffen.
Marktgröße, Marktanteil, Wachstum, Analyse, Bericht zum Zellkulturmarkt bis 2034
Marktgröße, Prognose und Chancen für automatisierte Probenlagerungssysteme bis 2034
Marktgröße, Marktanteil, Wachstum, Analyse, Bericht zu Biosensoren, 2034
Marktgröße, Marktanteil und Wachstum des Marktes für die Behandlung von B-Zell-Lymphomen bis 2034
Marktgröße, Marktanteil, Wachstum, Analyse und Bericht zu Organoiden bis 2034
Marktgröße und Marktanteil für Dienstleistungen zur Zelllinienentwicklung bis 2034
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