Marktbericht zur Plasmafraktionierung: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkt (Albumin, Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren, Proteaseinhibitoren, Sonstige), Methode (Zentrifugation, Tiefenfiltration, Chromatographie, Sonstige), Anwendung (Neurologie, Hämatologie, Onkologie, Immunologie, Pulmologie, Sonstige), Endverwendung (Krankenhäuser und Kliniken, Klinische Forschung, Sonstige) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für Plasmafraktionierung

Verbesserte Forschung und Entwicklung (F&E)

Weltweit erkranken immer mehr Menschen an seltenen Krankheiten, was die Nachfrage nach Produkten aus der Plasmafraktionierung erhöht. Plasmaderivate werden zur Behandlung seltener Erkrankungen wie dem Guillain-Barré-Syndrom und Myasthenia gravis eingesetzt. Da diese Krankheiten selten und noch nicht vollständig erforscht sind, liegt ein verstärkter Fokus auf der Forschung und Entwicklung neuer Therapien und Medikamente für seltene Krankheiten, was den Markt für Plasmafraktionierung weiter ankurbelt.

Wachsende ältere Bevölkerung

Die weltweit wachsende Zahl älterer Menschen trägt maßgeblich zum Marktwachstum bei. Ältere Menschen sind anfälliger für seltene Erkrankungen. So tritt beispielsweise das Guillain-Barré-Syndrom häufiger bei älteren Menschen auf. Ebenso erkranken die meisten Patienten mit Thymom zwischen dem 50. und 60. Lebensjahr an Myasthenia gravis. Dies erhöht die Nachfrage nach Plasmafraktionierung. Daher arbeiten staatliche und private Organisationen intensiv daran, Patienten über verfügbare und wirksame Behandlungsmethoden zu informieren und so das Marktwachstum anzukurbeln.

Zunehmender Einsatz von Immunglobulinen

Immunglobuline sind Antikörper, die in den Zellen des Immunsystems vorkommen. Sie werden zur Behandlung von Erkrankungen wie Immundefektkrankheiten, idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP), Kawasaki-Syndrom und Erkrankungen des Nervensystems eingesetzt. Auch bei Lupus und Vaskulitis, beides seltene Erkrankungen, finden Immunglobuline Anwendung.ImmunglobulineWie IVIG werden auch sie zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt, für die es keine alternative Behandlungsmöglichkeit gibt.

Darüber hinaus wird Patienten mit Guillain-Barré-Syndrom, multiplem Myelom, Myasthenia gravis, erworbenem Faktor-VIII-Inhibitor-Syndrom, Autoimmunneutropenie, Posttransfusionspurpura und Polymyositis/Dermatomyositis häufig die Einnahme von Immunglobulinen empfohlen. Immunglobuline können unter anderem auch primäre und sekundäre Immundefekte behandeln. Daher treibt das wachsende Bewusstsein für und die breite Anwendung von Immunglobulinen in der Medizin den Markt für Plasmafraktionierung an.

Zunehmende Verbreitung von PDMs

Menschliches Plasma wird zur Herstellung von plasmabasierten Arzneimitteln (PDMPs) verwendet. Albumin, Immunglobuline und Gerinnungsfaktoren gehören zu diesen Produkten. Zahlreiche PDMP-Arzneimittel wurden in die Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aufgenommen. Diese Initiative unterstrich die Eignung dieser Arzneimittel zur Behandlung schwerer Erkrankungen bei gleichzeitig hoher Sicherheit. Der hohe Bedarf an plasmabasierten Produkten steigerte die Nachfrage nach diesen Therapien und förderte so das Wachstum der Branche. Beispielsweise können Immunglobuline primäre Immundefekte behandeln, indem sie den Verlust des IgG-Serotyps ausgleichen.AntikörperDie Substitution von Gerinnungsfaktoren ist jedoch bei Hämophilie und Von-Willebrand-Syndrom (VWS) notwendig. Plasmatherapien haben sich bei schweren Mangelerscheinungen als entscheidend erwiesen und spielen eine wichtige Rolle sowohl in der pränatalen als auch in der Akutversorgung. Die gesteigerte Produktion von Plasmaprodukten trug letztendlich zum Marktwachstum bei, da vermehrt verschreibungspflichtige Arzneimittel (PDMPs) für seltene Immundefektkrankheiten und zahlreiche andere neurologische und hämatologische Erkrankungen eingesetzt werden.

Marktbeschränkung

Hohe Kosten von aus Plasma gewonnenen Produkten

Plasmaprodukte werden aus gespendetem menschlichem Blut hergestellt. Plasma bzw. Gerinnungsproteine ​​werden vom Blut getrennt und zur Herstellung von Gerinnungsfaktorkonzentraten oder gefrorenem Frischplasma verwendet. Die Fraktionierung ist ein aufwändiges Verfahren, bei dem Blut von vielen Spendern entnommen und vermischt wird. Die Spender werden auf Krankheiten untersucht, die durch Plasma übertragen werden können. Zudem werden die Plasmaprodukte nach der Herstellung erneut getestet, um eventuell vorhandene Bakterien und Viren abzutöten. Aufgrund dieser Schritte sind Plasmaprodukte teuer. Produkte aus therapeutischem Plasma können über 200.000 US-Dollar kosten. Dies bremst das Wachstum des Marktes für Plasmafraktionierung.

Entwicklung rekombinanter Therapien als Alternative zu plasmabasierten Arzneimitteln

In jüngster Zeit wurden zahlreiche rekombinante Ersatzstoffe für verschiedene plasmabasierte Therapien entwickelt. Rekombinante Produkte wirken präventiv und sind weniger immunogen als aus Plasma hergestellte. Darüber hinaus befinden sich weitere, länger wirksame Ersatzfaktoren in der Entwicklung. Die Produkte bieten wesentliche Vorteile wie eine seltenere Verabreichung und eine verbesserte prophylaktische Wirksamkeit. Ein wichtiger Faktor, der den Einsatz von Plasmaprodukten einschränkt, ist die zunehmende Verwendung rekombinanter Faktoren und deren steigender Einsatz in der Präventionstherapie.

Rekombinante Produkte, die durch die Expression identischer Proteine ​​aus dem gentechnisch verändertenKanüleSie stellen eine sicherere Alternative zu plasmabasierten Produkten dar, da sie das Risiko der Übertragung von Infektionskrankheiten über das Blut verhindern. Daher sind solche Produkte aufgrund ihrer Vorteile zuverlässiger als aus Plasma hergestellte Produkte, was ihre Marktexpansion jedoch einschränkt.

Marktchance

Hohes Wachstumspotenzial in Schwellenländern

Die Plasmafraktionierung birgt ein enormes Potenzial in Entwicklungsländern. Der Markt in Ländern wie Kanada, Saudi-Arabien und anderen wird von der dynamischen Life-Science-Branche angetrieben. Auch in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen findet die Plasmafraktionierung zunehmend Anwendung bei der Herstellung von Medikamenten aus Plasma. So schätzt beispielsweise die Weltföderation für Hämophilie, dass weltweit nur 25 % der Hämophilie-Patienten die notwendige Versorgung erhalten. Darüber hinaus gibt die Internationale Patientenorganisation für primäre Immundefekte an, dass Immunglobulinpräparate für 70 % der Patienten mit primären Immundefekten nicht verfügbar sind. Der hohe ungedeckte Bedarf an Plasmafraktionierung dürfte daher in naher Zukunft gute Wachstumschancen eröffnen.

Regionale Einblicke

Nordamerika hält den größten Anteil am Markt für Plasmafraktionierung und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,3 % wachsen. Dies liegt daran, dass Immunglobuline und Alpha-1-Antitrypsin häufig in Medikamenten eingesetzt werden, Plasmafraktionierungsprodukte leicht verfügbar sind und viele große Unternehmen diese Produkte anbieten. Darüber hinaus fördert die Regierung die Sensibilisierung für plasmabasierte Produkte und treibt so den Markt weiter an.

Wichtige Akteure der Branche, darunter Baxter International Inc., Emergent BioSolutions, KabaFusion, Biotest AG und CSL Ltd, tragen ebenfalls maßgeblich zum Marktwachstum bei. Darüber hinaus steigern die zunehmende Häufigkeit seltener Erkrankungen, die wachsende Zahl älterer Menschen und die steigende Anzahl von Plasmasammelzentren die Nachfrage nach Plasmafraktionierung zusätzlich.

Trends auf dem asiatisch-pazifischen Markt für Plasmafraktionierung

Der asiatisch-pazifische Raum ist die am schnellsten wachsende Region im Markt für Plasmafraktionierung. Es wird erwartet, dass dieser Markt im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,9 % wächst und ein Volumen von 9.090 Millionen US-Dollar erreicht. Haupttreiber des Marktwachstums ist die Präsenz staatlicher Stellen, die die Plasmasammlung, -fraktionierung und den -verkauf überwachen und kontrollieren. Darüber hinaus tragen Hämophilie, primäre und sekundäre Immundefekte sowie die steigenden Fallzahlen des schweren Fiebers mit Thrombozytopenie-Syndrom (SFTS) zur Marktexpansion bei.

Markttrends in Europa

In Europa zählen Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien und Spanien zu den wichtigsten Ländern. 2021 entfielen 14,4 % des weltweiten Marktes für Plasmafraktionierung auf Europa. In den kommenden Jahren wird ein stetiges Wachstum des europäischen Marktes erwartet, bedingt durch die steigende Nachfrage nach Produkten für die Plasmafraktionierung und die starke Präsenz führender Branchenakteure. Ein weiterer Faktor für die Expansion des Marktes sind die zahlreichen Produktverbesserungen führender Hersteller.

Markttrends in Lamea

Aufgrund der Erweiterung der Zielgruppe, der steigenden Nachfrage nach Plasmafraktionierungsprodukten und der Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur ist LAMEA ein Wachstumsmarkt, der den großen Anbietern voraussichtlich lukrative Wachstumschancen bieten wird. Darüber hinaus führt die zunehmende Verbreitung von Hämophilie und anderen Erkrankungen in LAMEA, die den Einsatz von Plasmaderivaten in der Therapie erfordern, zu einem verstärkten Einsatz der Plasmafraktionierung und damit zu einem weiteren Marktwachstum.

Marktsegmentierung

Produkt-Einblicke

Der globale Markt für Plasmafraktionierung ist produktbezogen in Albumin und Immunglobuline unterteilt. Immunglobuline halten den größten Marktanteil und werden im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,4 % wachsen. Immunglobuline werden aus gespendetem menschlichem Plasma hergestellt. Sie sind wichtige biologische Bestandteile, die zur Behandlung zahlreicher Autoimmun- und Entzündungskrankheiten eingesetzt werden. Hauptgrund für das Wachstum des Immunglobulin-Segments ist die zunehmende Entdeckung und Behandlung von Immundefekten. Das Wachstum des Marktes für Immunglobulin-Plasmafraktionierung wird zudem durch den steigenden Einsatz hochdosierter IgG-Präparate zur Behandlung von autoimmunen neurologischen Erkrankungen begünstigt.

Albumin wird vor allem in medizinischen Notfällen wie akutem Leberversagen und bei Herz-Lungen-Maschinen eingesetzt. Es ist das häufigste Plasmaprotein, da es bei gesunden Menschen über 50 % des Serumproteins ausmacht. Albumin wird in der Leber gebildet und ist wasserunlöslich.

Brancheneinblicke

Der globale Markt für Plasmafraktionierung ist branchenspezifisch in den öffentlichen und den privaten Sektor unterteilt. Der private Sektor hält den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,7 % wachsen. Er wird von gewinnorientierten Unternehmen betrieben und umfasst alle Unternehmen, die nicht im Besitz der Regierung sind oder von ihr geführt werden. Im privaten Sektor gewinnen Unternehmen Plasma unter streng kontrollierten Bedingungen durch lizenziertes und geschultes Personal. Diese Unternehmen lagern das Plasma 60 Tage lang, bevor es an ihre Produktionsstätten geliefert wird. Dort werden therapeutische Proteine ​​aus dem Plasma extrahiert, gereinigt und Viren abgetötet, um die Produkte sicherer für Patienten zu machen.

Unternehmen des öffentlichen Sektors finanzieren sich selbst und befinden sich im Besitz der Regierung. Die Beschäftigten im öffentlichen Sektor erbringen Dienstleistungen, die allen zugutekommen, nicht nur denjenigen, die sie in Anspruch nehmen. Beispielsweise ist das Koreanische Rote Kreuz eine gemeinnützige Organisation in Südkorea, die sich mit Plasmafraktionierung beschäftigt und somit zum öffentlichen Sektor gehört. Ebenso ist das Japanische Rote Kreuz als gemeinnütziger Anbieter von Plasmafraktionierung in Japan tätig.

Das Segment wuchs 2022 aufgrund des vermehrten Einsatzes von Albumin in zahlreichen Anwendungsgebieten, darunter die Behandlung von Leberzirrhose, Sepsis und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Laut einem Artikel aus dem BioSupply Trends Quarterly von 2019 ist Albumin beispielsweise in China ein gängiges Mittel zur Behandlung schwerer Lebererkrankungen. Schätzungsweise 28 Millionen Patienten benötigen dort eine Therapie, und 7 Millionen Menschen mit schwerer Lebererkrankung brauchen sofortige, intensivmedizinische Betreuung.