Markt für Plasmafraktionierung Größe und Ausblick, 2022-2030

Marktübersicht

Die globale Marktgröße für Plasmafraktionierung belief sich im Jahr 2021 auf 20.551 Millionen US-Dollar . Es wird erwartet, dass der Wert bis 2030 bei 36.223 Millionen US-Dollar liegt und im Prognosezeitraum (2022–2030) mit einer jährlichen Wachstumsrate von 6,5 % wächst.

Bei der Fraktionierung handelt es sich um eine Methode, eine bestimmte Menge einer Mischung maschinell zu trennen. Plasma ist der gelbliche flüssige Teil des Blutes, der Blutzellen enthält. Durch die Plasmafraktionierung werden hochwertige Proteine wie Albumin und Immunglobuline vom Rest des Plasmas getrennt. Diese Produkte werden Plasmaderivate genannt, da sie durch die Trennung von Plasma hergestellt werden. Diese Produkte werden auch in verschiedenen Bereichen der Medizin wie Neurologie, Hämatologie, Intensivpflege und Immunologie eingesetzt. Plasmaprodukte werden auch in Krankenhäusern und Laboren verwendet, die klinische Forschung betreiben.

Der Hauptfaktor, der den Markt antreibt, ist der Anstieg der geriatrischen Bevölkerung, die anfälliger für seltene Krankheiten ist, für deren Behandlung Plasmaderivate erforderlich sind. Der Markt für Plasmafraktionierung wächst auch, weil Immunglobuline und Alpha-1-Antitrypsin weltweit in der Medizin häufiger eingesetzt werden. Darüber hinaus ist der Anstieg der Zahl der Plasmasammelzentren weltweit ein wesentlicher Faktor für das Wachstum dieses Marktes.

Die Plasmafraktionierung hat schon immer das Interesse von Forschern und Industriellen geweckt. Die therapeutische Wirksamkeit von Blutplasma bei der Behandlung von Immunschwächekrankheiten hat den Markt erweitert. Die beiden Hauptmethoden, die in Plasmafraktionierungsgeräten zur Trennung therapeutischer Proteinkomponenten aus Vollblut verwendet werden, sind Kryofällung und Ethanolfraktionierung. Der Prothrombinkomplex, Thrombin, Fibrinogen und andere Proteinbestandteile sind für die Behandlung von Krankheiten von entscheidender Bedeutung. Diese fraktionierten Plasmaprodukte behandeln wirksam Erkrankungen wie angeborene Stoffwechseldefizite, Traumata, immunologische Probleme und andere schwere Erkrankungen.

Marktdynamik

Was sind die treibenden Faktoren für den globalen Markt für Plasmafraktionierung in den Prognosejahren?

• Verbesserte Forschung und Entwicklung (F&E)

Weltweit erkranken immer mehr Menschen an seltenen Krankheiten, was die Nachfrage nach Plasmafraktionierungsprodukten erhöht hat. Plasmaderivate werden zur Behandlung seltener Krankheiten wie Guillain-Barré und Myasthenia gravis eingesetzt. Diese Krankheiten sind selten und nicht gut verstanden. Daher liegt ein verstärkter Schwerpunkt auf der Forschung und Entwicklung neuer Therapien und Medikamente für seltene Krankheiten, was den Markt für Plasmafraktionierung ankurbelt.

• Wachsende geriatrische Bevölkerung

Die weltweit wachsende geriatrische Bevölkerung trägt erheblich zum Markt bei. Ältere Menschen sind anfälliger für seltene Krankheiten. Beispielsweise tritt das Guillain-Barré-Syndrom häufiger bei älteren Menschen auf. Ebenso erkranken die meisten Menschen mit Thymom im Alter zwischen 50 und 60 Jahren an Myasthenia gravis. Dies erhöht den Bedarf an Plasmafraktionierung. Daher arbeiten die Regierung und private Organisationen intensiv daran, Patienten über verfügbare und wirksame Behandlungen zu informieren und so das Marktwachstum anzukurbeln.

• Verstärkter Einsatz von Immunglobulinen

Immunglobulin ist ein Antikörper, der in den Zellen des Immunsystems vorhanden ist. Immunglobuline werden zur Behandlung von Erkrankungen wie Immunschwächekrankheiten, idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP), Kawasaki-Krankheit und Störungen des Nervensystems eingesetzt. Immunglobuline werden auch zur Behandlung von Lupus und Vaskulitis eingesetzt, die beide seltene Krankheiten sind. Immunglobuline wie IVIG werden auch zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt, für die es keine alternative Behandlung gibt.

Darüber hinaus wird Menschen mit Guillain-Barré-Syndrom, multiplem Myelom, Myasthenia gravis, erworbenem Faktor-VIII-Inhibitor-Syndrom, Autoimmunneutropenie, Posttransfusionspurpura und Polymyositis/Dermatomyositis häufig die Einnahme von Immunglobulinen empfohlen. Immunglobuline können unter anderem auch zur Behandlung von primärem und sekundärem Immundefekt eingesetzt werden. Daher beflügeln das wachsende Bewusstsein und die weit verbreitete Einführung von Immunglobulinen in der Medizin den Markt für Plasmafraktionierung.

• Steigende Akzeptanz von PDMPs

Menschliches Plasma wird zur Herstellung von aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln (PDMPs) verwendet. Zu diesen Produkten gehören Albumin, Immunglobulin und Gerinnungsfaktoren. Zahlreiche PDMP-Medikamente wurden in der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erstellten Musterliste der unentbehrlichen Medikamente aufgeführt. Diese Initiative machte deutlich, dass diese Medikamente zur Behandlung schwerer Erkrankungen geeignet und gleichzeitig sicher sind. Der hohe Bedarf an aus Plasma gewonnenen Produkten erhöhte die Nachfrage nach diesen Behandlungen und stimulierte die Expansion der Branche. Beispielsweise kann Immunglobulin primäre Immunschwächekrankheiten behandeln, indem es verlorene IgG-Serotyp-Antikörper ausgleicht. Bei Hämophilie und Von-Willebrand-Krankheit (VWD) ist jedoch ein Ersatz des Gerinnungsfaktors erforderlich. Plasmatherapien sind nachweislich von entscheidender Bedeutung bei schweren Defiziten und spielen sowohl in der pränatalen als auch in der Akutversorgung eine wichtige Rolle. Die zunehmende Herstellung von aus Plasma gewonnenen Produkten trug schließlich zum Marktwachstum bei, da PDMPs zunehmend bei seltenen Immunschwächekrankheiten und zahlreichen anderen neurologischen und hämatologischen Erkrankungen eingesetzt wurden.

Marktbeschränkungen

• Hohe Kosten für aus Plasma gewonnene Produkte

Aus Plasma gewonnene Produkte werden aus gespendetem menschlichem Blut hergestellt. Plasma oder Gerinnungsproteine werden vom Blut abgetrennt und zur Herstellung von Gerinnungsfaktorkonzentraten oder frisch gefrorenem Plasma verwendet. Die Fraktionierung ist ein kostspieliger Prozess, bei dem Blut von vielen Menschen entnommen und gemischt wird. Diese Menschen durchlaufen Untersuchungen, um Krankheiten zu erkennen und zu verhindern, die durch Plasma übertragen werden können. Außerdem werden plasmabasierte Produkte nach ihrer Herstellung erneut getestet, um alle darin enthaltenen Bakterien oder Viren abzutöten. Aufgrund dieser Schritte sind aus Plasma hergestellte Produkte teuer. Darüber hinaus können Produkte aus therapeutischem Plasma mehr als 200.000 US-Dollar kosten. Dies verlangsamt das Wachstum des Marktes für Plasmafraktionierung.

• Entwicklung rekombinanter Therapien als Alternative zu aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln

In letzter Zeit wurden viele rekombinante Ersatzstoffe für verschiedene plasmabasierte Therapien entwickelt. Rekombinante Produkte sind präventiv und weniger immunogen als aus Plasma hergestellte. Darüber hinaus sind weitere länger wirkende Ersatzfaktoren in der Pipeline. Die Produkte bieten wesentliche Vorteile wie eine seltenere Verabreichung und eine verbesserte prophylaktische Leistung. Ein wichtiger Faktor, der die Verwendung von Plasmaprodukten einschränkt, ist der zunehmende Einsatz rekombinanter Faktoren und deren zunehmender Einsatz in der präventiven Therapie.

Rekombinante Produkte, die durch die Expression identischer Proteine aus der gentechnisch veränderten Kanüle hergestellt werden, sind eine sicherere Alternative zu aus Plasma gewonnenen Produkten, da sie das Risiko einer Übertragung infektiöser Infektionen über das Blut verhindern. Der Nutzen solcher Produkte macht sie daher zuverlässiger als aus Plasma hergestellte Produkte, was die Marktexpansion begrenzt.

Was sind zukünftige Wachstumschancen auf dem globalen Markt für Plasmafraktionierung?

• Hohes Wachstumspotenzial in Schwellenländern

Das Geschäft mit der Plasmafraktionierung hat in Entwicklungsländern ein enormes Potenzial. Der Markt in Entwicklungsländern wie Kanada, Saudi-Arabien und anderen wird von der sich ständig verändernden Life-Science-Branche angetrieben. In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wird die Plasmafraktionierung auch häufiger zur Herstellung von Arzneimitteln aus Plasma eingesetzt. Beispielsweise schätzt die World Federation of Hemophilia, dass weltweit nur 25 % der Menschen mit Hämophilie die richtige Pflege erhalten. Darüber hinaus gibt die Internationale Patientenorganisation für primäre Immunschwäche an, dass Immunglobulinprodukte für 70 % der Patienten mit primärer Immunschwäche nicht verfügbar sind. Daher wird der hohe ungedeckte Bedarf an Plasmafraktionierung in der kommenden Zukunft wahrscheinlich gute Wachstumschancen schaffen.

Regionalanalyse

Der weltweite Marktanteil bei der Plasmafraktionierung ist in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und LAMEA unterteilt.

Wird Nordamerika voraussichtlich den globalen Markt für Plasmafraktionierung dominieren?

Nordamerika hält den höchsten Anteil am Markt für Plasmafraktionierung und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 6,3 % wachsen. Dies liegt daran, dass Immunglobuline und Alpha-1-Antitrypsin häufig in Arzneimitteln verwendet werden, Produkte zur Plasmafraktionierung leicht erhältlich sind und viele große Unternehmen diese Produkte anbieten. Darüber hinaus schärft die Regierung das Bewusstsein für aus Plasma gewonnene Produkte und treibt so den Markt voran.

Bedeutende Hauptakteure der Branche, darunter Baxter International Inc., Emergent BioSolutions, KabaFusion, Biotest AG und CSL Ltd, tragen ebenfalls erheblich zum Markt bei. Darüber hinaus steigern die steigende Inzidenz seltener Krankheiten, eine wachsende ältere Bevölkerung und eine zunehmende Anzahl von Plasmasammelzentren die Nachfrage nach Plasmafraktionierung weiter.

Der asiatisch-pazifische Raum ist die am schnellsten wachsende Region im Markt für Plasmafraktionierung. Im Prognosezeitraum wird ein jährliches Wachstum von 6,9 % auf 9.090 Mio. USD erwartet. Die Präsenz staatlicher Behörden, die die Sammlung, Fraktionierung und den Verkauf von Plasma überwachen und kontrollieren, treibt den Markt in erster Linie an. Darüber hinaus tragen Hämophilie, primäre und sekundäre Immunschwäche sowie steigende Raten von schwerem Fieber mit Thrombozytopenie-Syndrom (SFTS) zur Marktexpansion bei.

Im europäischen Raum gelten Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien und Spanien als einige der wichtigsten Länder. Im Jahr 2021 entfielen 14,4 % des Weltmarktes für Plasmafraktionierung auf Verkäufe in Europa. Aufgrund der steigenden Nachfrage nach Plasmafraktionierungsprodukten und der starken Präsenz wichtiger Akteure in der Branche wird erwartet, dass der europäische Markt in den nächsten Jahren stetig wächst. Ein weiterer Faktor, der die Expansion des Plasmafraktionierungsmarktes beeinflusst, sind die zahlreichen Verbesserungen, die die führenden Hersteller an Plasmafraktionierungsprodukten vorgenommen haben.

Aufgrund der Ausweitung der Zielgruppe, der steigenden Nachfrage nach Plasmafraktionierungsprodukten und Verbesserungen in der Gesundheitsinfrastruktur ist LAMEA ein aufstrebender Markt, der den großen Akteuren voraussichtlich lukrative Wachstumsmöglichkeiten bieten wird. Darüber hinaus führt die steigende Prävalenz von Hämophilie und anderen medizinischen Erkrankungen bei LAMEA, die den Einsatz von Plasmaderivaten zur Therapie erfordern, zu einem zunehmenden Einsatz der Plasmafraktionierung, was die Marktexpansion vorantreibt.

Segmentanalyse

Der globale Marktanteil der Plasmafraktionierung ist nach Produkt und Sektor segmentiert.

Durch Produktanalyse

Produktmäßig wird der globale Markt für Plasmafraktionierung in Albumin und Immunglobuline unterteilt.

Immunglobuline halten den höchsten Marktanteil und dürften im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 6,4 % wachsen. Immunglobuline werden aus gespendetem menschlichem Plasma hergestellt. Sie sind wichtige biologische Bestandteile, die zur Behandlung vieler Autoimmun- und Entzündungskrankheiten eingesetzt werden. Der Hauptgrund für das Wachstum des Immunglobulin-Segments ist, dass mehr Immunschwächen erkannt und behandelt werden. Das Wachstum des Marktes für Immunglobulin-Plasmafraktionierung wird auch durch den zunehmenden Einsatz hochdosierter IgG-Produkte zur Behandlung neurologischer Autoimmunerkrankungen unterstützt.

Albumin wird eher in medizinischen Situationen wie akutem Leberversagen und Herz-Lungen-Bypass eingesetzt. Albumin ist das häufigste Plasmaprotein, da es bei gesunden Menschen mehr als 50 % des Serumproteins ausmacht. Es wird ebenfalls von der Leber hergestellt und ist in Wasser chemisch unlöslich.

Nach Sektoranalyse

Sektoral wird der globale Markt für Plasmafraktionierung in den öffentlichen und den privaten Sektor unterteilt.

Der Privatsektor hält den maximalen Anteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 6,7 % wachsen. Der Privatsektor wird von Unternehmen mit Gewinnstreben betrieben. Es umfasst alle Unternehmen, die nicht im Besitz der Regierung sind oder von ihr geführt werden. Im privaten Sektor sammeln Unternehmen Plasma in streng kontrollierten Umgebungen durch lizenziertes und geschultes Personal. Außerdem lagern diese privaten Unternehmen Plasma 60 Tage lang, bevor sie es an ihre Fabriken versenden. An den Produktionsstandorten werden therapeutische Proteine aus dem Plasma entnommen und anschließend gereinigt sowie Viren abgetötet, um die Produkte für Patienten sicherer zu machen.

Unternehmen des öffentlichen Sektors zahlen sich selbst und sind Eigentum der Regierung. Die Menschen, die im öffentlichen Sektor arbeiten, bieten Dienstleistungen an, die allen helfen, nicht nur denen, die sie nutzen. Beispielsweise ist das Koreanische Rote Kreuz eine gemeinnützige Gruppe in Südkorea, die sich mit der Plasmafraktionierung beschäftigt, die Teil des öffentlichen Sektors ist. Ebenso ist das Japanische Rote Kreuz als gemeinnütziger Plasmafraktionierer in Japan tätig.

Das Segment wuchs im Jahr 2022 aufgrund der zunehmenden Verwendung von Albumin in zahlreichen Anwendungen, darunter der Behandlung von Leberzirrhose, Sepsis und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Laut einem Artikel von BioSupply Trends Quarterly aus dem Jahr 2019 ist Albumin beispielsweise in China eine beliebte Behandlung für schwere Lebererkrankungen. Man geht davon aus, dass 28 Millionen Patienten eine Therapie benötigen und 7 Millionen Menschen mit schwerer Lebererkrankung eine sofortige Intensivbehandlung benötigen.

jüngsten Entwicklungen

• Im September 2022 unterzeichneten Grifols und Canadian Blood Services eine Vereinbarung, um Kanadas Übergang zur Selbstversorgung mit Immunglobulinen zu beschleunigen.
• Im Januar 2023 kündigt Baxter strategische Initiativen an, um die betriebliche Effizienz zu steigern , Innovationen für Patienten zu beschleunigen und den Shareholder Value zu steigern.
• Im Dezember 2022 erhielt Etranacogene Dezaparvovec – Gentherapie für Erwachsene mit Hämophilie B eine positive CHMP-Stellungnahme von CSL