Markt für Dialysatoren Größe und Ausblick, 2024-2032

Marktübersicht

Die globale Marktgröße für Dialysatoren wurde im Jahr 2023 auf 3,65 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird geschätzt, dass es bis 2032 5,67 Milliarden US-Dollar erreichen wird, was einem jährlichen Wachstum von 5,03 % im Prognosezeitraum (2024–2032) entspricht. Der weltweite Markt für Dialysatoren wird vor allem durch die steigende Prävalenz chronischer Nierenerkrankungen (CKD) beflügelt, die in der Folge zu Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) führen können. Der an dieser Krankheit erkrankte Patient erhöht den Bedarf an Dialysebehandlungen und damit auch an Dialysatoren. Darüber hinaus gab es einen rasanten Fortschritt bei der Weiterentwicklung und Entwicklung neuartiger Dialysatoren, die die Behandlungseffizienz steigern. Es wird erwartet, dass dadurch Chancen für eine Marktexpansion entstehen.

Ein Dialysator wird allgemein als „künstliche Niere“ bezeichnet. Sie werden auch als Dialysegeräte oder Hämodialysatoren bezeichnet. Der Hauptzweck dieses medizinischen Verfahrens besteht darin, überschüssige Abfallstoffe und Flüssigkeit aus dem Blutkreislauf zu entfernen, wenn die Nieren des Patienten diese Aufgabe nicht mehr erfüllen können. Dialysatoren bestehen aus einer dünnen, faserigen Substanz. Die Fasern bilden eine selektiv durchlässige Barriere, die winzige Partikel und Flüssigkeiten passieren lässt.

Der Dialysator verfügt über vier Anschlüsse, nämlich einen Einlass- und einen Auslassanschluss für Blut und Dialysat. Die semipermeable Dialysemembran fungiert als Barriere zwischen dem Blut- und dem Dialysatraum. Die Membran erleichtert den Transport durch zwei Mechanismen: Diffusion, oft als Dialyse bekannt, und Konvektion, auch als Ultrafiltration bekannt. Kleine gelöste Stoffe werden hauptsächlich durch Diffusion eliminiert, während größere Komponenten wie β2-Mikroglobulin effizienter durch Konvektion eliminiert werden.

Marktdynamik

Globale Markttreiber für Dialysatoren

Steigende Prävalenz von CKD und ESRD

Ein allmählicher Verlust der Nierenfunktion ist das Kennzeichen einer chronischen Nierenerkrankung (CKD). Diese fortschreitende Erkrankung kann zu einer Reihe von Komplikationen führen, wie Anämie, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Knochenerkrankungen und metabolischer Azidose. Die terminale Nierenerkrankung (ESRD) ist die Endphase einer chronischen Nierenerkrankung (CKD), die durch eine unzureichende Nierenfunktion gekennzeichnet ist und eine Dialyse oder Transplantation für eine bessere Lebensqualität erforderlich macht. Laut einer Veröffentlichung in Elsevier handelt es sich bei chronischer Nierenerkrankung um eine schleichende Erkrankung, von der über 10 % der Weltbevölkerung, also insgesamt über 800 Millionen Menschen, betroffen sind.

Aufgrund verschiedener Faktoren werden CKD und ESRD voraussichtlich häufiger auftreten. Dazu gehören die alternde Bevölkerung, das zunehmende Auftreten von Diabetes und Bluthochdruck, Lebensstilfaktoren wie Fettleibigkeit, Rauchen und körperliche Inaktivität sowie Umweltvariablen wie Umweltverschmutzung und Klimawandel. Folglich führt das zunehmende Auftreten von CKD und ESRD zu einem erheblichen Bedarf an Dialysetherapie und Dialysatoren, was zu einer Expansion des Dialysatormarktes führt.

Steigende Nachfrage nach häuslicher Dialysebehandlung

Bei der Heimdialysebehandlung handelt es sich um eine Form der Dialyse, bei der der Patient den Eingriff zu Hause selbst oder mit Hilfe einer Pflegekraft durchführen kann. Die häusliche Dialysebehandlung hat im Vergleich zur stationären Dialysebehandlung zahlreiche Vorteile, darunter Bequemlichkeit, Flexibilität, Komfort, Unabhängigkeit, Kosteneffizienz, verbesserte Lebensqualität und verbesserte klinische Ergebnisse. Die Heimdialysetherapie kann eine Peritonealdialyse (PD) oder eine Heimhämodialyse (HHD) umfassen.

Darüber hinaus wird der Anstieg der Nachfrage nach Heimdialysebehandlungen durch Faktoren wie das wachsende Wissen und die Ausbildung von Patienten und Pflegekräften, technologische Fortschritte und Verbesserungen bei Heimdialysegeräten und Dialysatoren, staatliche Initiativen und Richtlinien zur Unterstützung usw. vorangetrieben zunehmende Präferenz der Patienten für Selbstversorgung und individuelle Behandlung. Der wachsende Bedarf an Dialysetherapie zu Hause steigert die Nachfrage nach Dialysatoren, insbesondere nach High-Flux- und Einweg-Dialysatoren, die besser für den Heimgebrauch geeignet sind.

Globale Marktbeschränkung für Dialysatoren

Hohe Kosten für die Dialysebehandlung

Die Dialysebehandlung ist ein teurer und langwieriger medizinischer Prozess, der regelmäßige Besuche in der Dialyseklinik oder die Anschaffung von Dialysegeräten und Verbrauchsmaterialien für den Heimgebrauch erfordert. Die Kosten einer Dialysetherapie hängen von Faktoren wie der Modalität der Dialyse, dem verwendeten spezifischen Dialysator, der Häufigkeit und Dauer der Dialysesitzungen, der geografischen Lage und Erreichbarkeit von Dialysediensten sowie den Versicherungsschutz- und Erstattungsbestimmungen ab. Laut einer Veröffentlichung in PubMed belaufen sich die durchschnittlichen jährlichen Kosten für Dialysebehandlungen pro Person in den Vereinigten Staaten auf etwa 40.000 US-Dollar.

Darüber hinaus stellen die mit der Dialysetherapie verbundenen hohen Kosten eine erhebliche wirtschaftliche Belastung für Patienten und ihre Familien dar, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, in denen der Zugang zu Dialysediensten und der Krankenversicherungsschutz eingeschränkt sind. Die übermäßigen Kosten der Dialysebehandlung wirken sich auch auf die Rentabilität und langfristige Rentabilität von Dialyseanbietern und Dialysatorherstellern aus, die mit steigenden Betriebskosten, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und wettbewerbsfähigen Preisen zu kämpfen haben. Daher behindern die mit der Dialysebehandlung verbundenen übermäßigen Kosten die Expansion des Dialysatormarktes.

Globale Marktchancen für Dialysatoren

Technologische Fortschritte

Der Dialysatormarkt bietet erhebliche Wachstumschancen durch technologische Durchbrüche bei Design und Leistung von Dialysatoren. Diese Fortschritte konzentrieren sich auf die Verbesserung der Effizienz, Sicherheit und Bequemlichkeit von Dialysebehandlungen und Dialysatoren. Daher führen die Marktteilnehmer innovative Geräte ein. Beispielsweise gab Nextkidney, ein MedTech-Unternehmen mit Sitz in Bussum, Niederlande, im November 2022 die erfolgreiche Entwicklung von Neokidney bekannt, dem weltweit ersten tragbaren Hämodialysesystem . Nach Angaben des niederländischen Unternehmens befindet sich Neokidney derzeit im fortgeschrittenen Forschungsstadium und soll bis 2024 in den Niederlanden eingeführt werden.

Darüber hinaus gab Quanta Dialysis Technologies Ltd, ein britisches Medizintechnikunternehmen, das auf Dialyseprodukte und -dienstleistungen spezialisiert ist, im Januar 2021 bekannt, dass es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die 510(k)-Genehmigung für den Verkauf seines SC+-Hämodialysesystems erhalten hat. Das SC+-System ist für seine kompakte Größe, sein benutzerfreundliches Design und seine hervorragende Leistung bekannt. Durch das Erreichen dieses entscheidenden Meilensteins ist Quanta bereit, sein tragbares Gerät auf dem amerikanischen Markt einzuführen. Dieses Gerät kann eine Dialysedosis abgeben, die dem aktuellen Pflegestandard entspricht. Darüber hinaus ist es kompakt und benutzerfreundlich konzipiert und eignet sich daher für verschiedene Pflegeumgebungen.

Regionalanalyse

Basierend auf der Region ist der globale Dialysatormarkt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der weltweit größte Marktanteilseigner für Dialysatoren und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich deutlich wachsen. Die regionale Expansion wird durch das weit verbreitete Auftreten von CKD und ESRD, die große Akzeptanz der Dialyse, namhafte Dialysatorhersteller und die vorteilhaften Erstattungsrichtlinien für die Dialyse in der Region vorangetrieben. Basierend auf einer Studie des CDC aus dem Jahr 2023 wird erwartet, dass rund 35,5 Millionen Menschen oder 14 % der Erwachsenen in den USA an einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) leiden. Diese Krankheit tritt häufiger bei Personen im Alter von 65 Jahren oder älter auf, wobei etwa 34 % der älteren Bevölkerung in den USA davon betroffen sind. Ebenso liegt die Prävalenz von Diabetes in den Vereinigten Staaten bei 38,4 Millionen Menschen, was 11,6 % der Bevölkerung entspricht. Diabetes ist der Hauptfaktor für Nierenerkrankungen und führt zu einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von CKD und ESDR. Daher besteht ein steigender Bedarf an Dialysatoren.

Darüber hinaus führen die Marktteilnehmer in diesem Markt neue Produkte ein, um ihre Position zu stärken. Beispielsweise führte Medtronic plc im Dezember 2020 das kardiorenale pädiatrische Dialyse-Notfallgerät Carpediem™ auf dem US-Markt ein. Nach Erhalt der kommerziellen Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Anfang des Jahres wurden die ersten Carpediem™-Systeme installiert. Sie werden bereits im Cincinnati Children's Hospital Medical Center eingesetzt. Das Carpediem™-System, der erste Typ, ist für Patienten mit akuter Nierenschädigung oder Flüssigkeitsüberladung konzipiert, die eine Hämodialyse oder Hämofiltrationstherapie benötigen.

In ähnlicher Weise führte Nipro Medical Corporation (Nipro), ein führender Hersteller und Lieferant von Nieren-, Gefäß- und medizinisch-chirurgischen Produkten, im März 2022 das Hämodialysesystem SURDIAL™ DX auf dem US-Markt ein. Das SURDIAL™ DX ist ein fortschrittliches Hämodialysesystem, das darauf abzielt, Patienten und Ärzten ein außergewöhnliches Dialysebehandlungserlebnis zu bieten. Diese Faktoren tragen zum Wachstum des regionalen Marktes bei.

Für den asiatisch-pazifischen Raum wird ein deutliches Wachstum erwartet. Die Region bietet aufgrund ihrer großen Patientenpopulation, steigender Gesundheitsinvestitionen und des zunehmenden Bewusstseins für Nierenerkrankungen erhebliche Wachstumschancen. Darüber hinaus verzeichnen zahlreiche Institute und Organisationen in dieser Region einen deutlichen Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen zur Schaffung verbesserter und hocheffizienter Geräte. Beispielsweise entwickelte eine Gruppe japanischer Forscher im Jahr 2019 ein kompaktes Dialysegerät in der Größe einer Aktentasche. Diese Technologie ist für Menschen mit Nierenerkrankungen konzipiert und soll besonders in Notfällen nützlich sein, in denen die medizinische Hilfe begrenzt ist. Den Forschern zufolge ist das Gerät deutlich kleiner als herkömmliche tragbare Dialysegeräte und etwa so groß wie ein kleiner Kühlschrank. Es ist 30 Zentimeter hoch, 18 Zentimeter breit und 12 Zentimeter tief. Das Gerät wiegt inklusive Batterien zwischen 3 und 4 Kilo.

Darüber hinaus bauen die Marktteilnehmer ihre Präsenz in dieser Region strategisch aus, indem sie innovative Produkte anbieten, um unerschlossene Chancen zu nutzen. Beispielsweise stellte Fresenius Medical Care, der weltweit führende Anbieter von Dialyseprodukten und -dienstleistungen, im September 2019 sein Dialysegerät 4008ATM in China vor. Das Gerät wurde speziell entwickelt, um die strengen Qualitätsanforderungen von Fresenius Medical Care zu erfüllen und gleichzeitig die Kosten für Gesundheitssysteme zu minimieren und den wachsenden Marktanforderungen gerecht zu werden. Fresenius Medical Care hofft, dass das 4008ATM mehr chinesischen Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium den Zugang zu einer hochwertigen, lebenserhaltenden Dialysetherapie ermöglichen wird. All diese Faktoren tragen zur Erweiterung des regionalen Marktes bei.

Segmentanalyse

Der globale Dialysatormarkt ist in Flussmitteltyp, Verwendungstyp und Endbenutzer unterteilt.

Basierend auf der Flussart ist der globale Dialysatormarkt in High-Flux- und Low-Flux-Dialysatoren unterteilt.

Das Segment der High-Flux-Dialysatoren dominiert den Weltmarkt. Die High-Flux-Dialysatoren hatten den höchsten Marktanteil und dürften im Prognosezeitraum das stärkste Wachstum verzeichnen. Durch die verbesserte Effizienz und Kompatibilität von High-Flux-Dialysatoren werden große und mittlere Moleküle wie Beta-2-Mikroglobulin effektiv aus dem Blut entfernt. Diese Dialysatoren ermöglichen fortschrittliche Hämodialysetechniken wie Hämodiafiltration und Online-Hämodialyse.

High-Flux-Dialysatoren verfügen über Membranen mit größeren Porengrößen, was die effiziente Eliminierung größerer Moleküle ermöglicht, die herkömmliche Dialysatoren möglicherweise nicht effektiv entfernen. Für Personen, die sich einer Langzeit-Hämodialyse unterziehen, ist es wichtig, sich darüber im Klaren zu sein, dass die Ansammlung spezifischer größerer Toxine im Laufe der Zeit zu Schwierigkeiten führen kann. Darüber hinaus sind High-Flux-Dialysatoren die bevorzugte Wahl für die Heimdialysebehandlung, da sie die Häufigkeit und Dauer der Dialysebehandlungen reduzieren. Sie sorgen außerdem für bessere klinische Ergebnisse und verbessern die Lebensqualität der Patienten.

Basierend auf der Nutzungsart wird der globale Dialysatormarkt in Einweg- und Mehrwegdialysatoren unterteilt.

Einwegdialysatoren werden für einen einzigen Zweck hergestellt: Sie sollen für eine einzige Hämodialysesitzung verwendet und dann entsorgt werden. Einwegdialysatoren bieten zahlreiche Vorteile, darunter die Minimierung des Infektionsrisikos und die Vermeidung von Kreuzkontaminationen zwischen Patienten. Sie machen außerdem die Notwendigkeit umfangreicher Sterilisationsprotokolle nach jedem Gebrauch überflüssig. Darüber hinaus erhöhen Einwegdialysatoren die Sicherheit und Effizienz des Hämodialyseverfahrens. Das Government Kilpauk Medical College (KMC) Hospital hat im Dezember 2021 eine neue Richtlinie eingeführt, die die Nutzung von Dialysegeräten nur für einen einzelnen Patienten vorschreibt. Im Rahmen des Comprehensive Health Insurance Scheme (CMCHIS) des Chief Ministers würden für jeden Dialysevorgang ein neuer Einwegdialysator und AV-Schläuche verwendet. Es wird erwartet, dass diese Initiativen den Ausbau des Segments vorantreiben.

Basierend auf den Endbenutzern ist der globale Dialysatormarkt in In-Center- und Heimdialyse unterteilt.

Das Segment der In-Center-Dialyse besitzt den höchsten Marktanteil. Die steigende Nachfrage nach stationärer Dialyse wird durch die Präsenz von qualifiziertem medizinischem Personal in Krankenhausdialysezentren vorangetrieben, was zu einer verbesserten Patientenversorgung und einer Ausweitung des Marktes führt. Darüber hinaus besteht aufgrund der steigenden Prävalenz von Nierenerkrankungen ein wachsender Bedarf an Dialysegeräten in diesen Einrichtungen. Daher kam es in diesen Einrichtungen zu einem deutlichen Anstieg der Installation zusätzlicher Dialysegeräte. Beispielsweise erhöhte die Abteilung für Nephrologie am Father Muller Medical College Hospital im Oktober 2020 ihre Dialysekapazität, indem sie ihre bestehende Flotte um drei fortschrittliche Dialysegeräte erweiterte.

jüngsten Entwicklungen

• August 2023 – Quanta Dialysis Technologies®, ein Medizintechnikunternehmen, das sich der Verbesserung der Zugänglichkeit der Nierenversorgung widmet, gab bekannt, dass es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung für eine erweiterte Indikation der Hämodialysegeräte des Quanta Dialysis System erhalten hat.
• August 2023 – Fresenius Medical Care, der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen, hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für Versi®HD mit GuideMe Software erhalten. Diese innovative Software bietet eine neu gestaltete selbstgeführte Schnittstelle für das VersiHD-System für chronische Heimhämodialyse (HHD) des Unternehmens.