Marktbericht für Dialysatoren: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Flusstyp (Hochfluss-Dialysatoren, Niedrigfluss-Dialysatoren), Nutzungsart (Einweg, Mehrweg), Endnutzer (Zentrumsdialyse, Heimdialyse) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Dialysatormarktes

Zunehmende Prävalenz von CKD und ESDR

Der schleichende Verlust der Nierenfunktion ist das Hauptmerkmal der chronischen Nierenerkrankung (CKD). Diese fortschreitende Erkrankung kann zu einer Reihe von Komplikationen führen, darunter Anämie, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Knochenerkrankungen und metabolische Azidose. Die terminale Niereninsuffizienz (ESRD) ist das Endstadium der CKD und ist durch die unzureichende Nierenfunktion gekennzeichnet, die eine Dialyse oder Transplantation zur Verbesserung der Lebensqualität erforderlich macht. Laut einer Veröffentlichung von Elsevier ist die chronische Nierenerkrankung eine schleichende Erkrankung, von der über 10 % der Weltbevölkerung betroffen sind, insgesamt über 800 Millionen Menschen.

Aufgrund verschiedener Faktoren wird mit einer Zunahme von chronischer Nierenerkrankung (CKD) und terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) gerechnet. Dazu zählen die alternde Bevölkerung, die steigende Prävalenz von Diabetes und Bluthochdruck, Lebensstilfaktoren wie Übergewicht, Rauchen und Bewegungsmangel sowie Umweltfaktoren wie Umweltverschmutzung und Klimawandel. Die steigende Häufigkeit von CKD und ESRD führt zu einem erheblichen Bedarf an Dialysetherapie und Dialysatoren und damit zu einem Wachstum des Dialysatormarktes.

Steigende Nachfrage nach Heimdialysebehandlung

Die Heimdialyse ist eine Form der Dialyse, bei der der Patient die Behandlung zu Hause selbst oder mit Unterstützung einer Pflegeperson durchführen kann. Sie bietet zahlreiche Vorteile gegenüber der Dialyse im Zentrum, darunter Bequemlichkeit, Flexibilität, Komfort, Unabhängigkeit, Kosteneffizienz, eine höhere Lebensqualität und bessere Behandlungsergebnisse. Bei der Heimdialyse kann die Peritonealdialyse (PD) oder die Heimhämodialyse (HHD) zum Einsatz kommen.

Darüber hinaus wird der sprunghafte Anstieg der Nachfrage nach Heimdialysebehandlungen durch Faktoren wie das wachsende Wissen und die zunehmende Aufklärung von Patienten und Pflegekräften, technologische Fortschritte und Verbesserungen bei Heimdialysegeräten und Dialysatoren, staatliche Förderprogramme und -richtlinien sowie den steigenden Wunsch der Patienten nach Selbstversorgung und individualisierter Therapie begünstigt. Der wachsende Bedarf an Dialysetherapie zu Hause treibt die Nachfrage nach Dialysatoren an, insbesondere nach High-Flux- und Einweg-Dialysatoren, die sich besser für den Heimgebrauch eignen.

Markthemmende Faktoren

Hohe Kosten der Dialysebehandlung

Die Dialysebehandlung ist ein teurer und langwieriger medizinischer Prozess, der regelmäßige Besuche in der Dialyseklinik oder die Anschaffung von Dialysegeräten und Verbrauchsmaterialien für den Heimgebrauch erfordert. Die Kosten der Dialysetherapie hängen von verschiedenen Faktoren ab, wie z. B. der Dialyseart, dem verwendeten Dialysator, der Häufigkeit und Dauer der Dialysesitzungen, dem Standort und der Erreichbarkeit der Dialyseeinrichtungen sowie der Krankenversicherung und den Erstattungsrichtlinien. Laut einer Veröffentlichung in PubMed belaufen sich die durchschnittlichen jährlichen Kosten für Dialysebehandlungen pro Person in den Vereinigten Staaten auf etwa 40.000 US-Dollar.

Darüber hinaus stellt die hohe Kostenbelastung der Dialysebehandlung eine erhebliche finanzielle Belastung für Patienten und ihre Familien dar, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, wo der Zugang zu Dialyseleistungen und Krankenversicherung eingeschränkt ist. Die hohen Kosten der Dialysebehandlung beeinträchtigen auch die Rentabilität und langfristige Überlebensfähigkeit von Dialyseanbietern und Dialysatorherstellern, die mit steigenden Betriebskosten, der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und dem Wettbewerb um Preise zu kämpfen haben. Folglich hemmen die hohen Kosten der Dialysebehandlung das Wachstum des Dialysatormarktes.

Marktchancen

Technologische Fortschritte

Der Markt für Dialysatoren bietet durch technologische Durchbrüche in Design und Leistung erhebliches Wachstumspotenzial. Diese Fortschritte zielen darauf ab, Effizienz, Sicherheit und Komfort der Dialysebehandlung und der Dialysatoren selbst zu verbessern. Daher bringen die Marktteilnehmer innovative Geräte auf den Markt. So gab beispielsweise Nextkidney, ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Bussum, Niederlande, im November 2022 die erfolgreiche Entwicklung von Neokidney bekannt, dem weltweit ersten tragbaren Dialysegerät.HämodialysesystemNeokidney befindet sich laut Angaben des niederländischen Unternehmens derzeit in der fortgeschrittenen Forschungsphase und soll voraussichtlich bis 2024 in den Niederlanden eingeführt werden.

• Darüber hinaus gab Quanta Dialysis Technologies Ltd., ein britisches Medizintechnikunternehmen, das sich auf Dialyseprodukte und -dienstleistungen spezialisiert hat, im Januar 2021 bekannt, dass es die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für den Vertrieb seines Hämodialysesystems SC+ erhalten hat. Das SC+-System zeichnet sich durch seine kompakte Größe, sein benutzerfreundliches Design und seine hervorragende Leistung aus. Mit diesem wichtigen Meilenstein ist Quanta bereit, sein tragbares Gerät auf dem amerikanischen Markt einzuführen. Das Gerät kann eine Dialysedosis abgeben, die dem aktuellen Behandlungsstandard entspricht. Dank seiner kompakten und benutzerfreundlichen Bauweise eignet es sich zudem für verschiedene Behandlungsumgebungen.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Dialysatormarkt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Dieses regionale Wachstum wird durch die weite Verbreitung von chronischer Nierenerkrankung (CKD) und terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die hohe Akzeptanz der Dialyse, führende Dialysatorhersteller und die vorteilhaften Erstattungspolitiken für Dialysebehandlungen in der Region angetrieben. Laut einer Studie der CDC aus dem Jahr 2023 leiden schätzungsweise 35,5 Millionen Menschen in den USA, das sind 14 % der erwachsenen Bevölkerung, an CKD. Diese Erkrankung tritt besonders häufig bei Menschen ab 65 Jahren auf; etwa 34 % der älteren Bevölkerung in den USA sind betroffen. Ähnlich verhält es sich mit Diabetes: 38,4 Millionen Menschen in den USA leiden an Diabetes, was 11,6 % der Bevölkerung entspricht. Diabetes ist der Hauptrisikofaktor für Nierenerkrankungen und erhöht das Risiko, an CKD oder ESRD zu erkranken. Daher besteht eine steigende Nachfrage nach Dialysatoren.

Darüber hinaus führen die Marktteilnehmer neue Produkte ein, um ihre Marktposition zu stärken. So brachte Medtronic plc beispielsweise im Dezember 2020 das Carpediem™-System, ein Notfall-Dialysegerät für Kinder mit kardio-renaler Therapie, auf den US-amerikanischen Markt. Nach der Zulassung durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Anfang dieses Jahres wurden die ersten Carpediem™-Systeme installiert und werden bereits im Cincinnati Children's Hospital Medical Center eingesetzt. Das Carpediem™-System, der erste seiner Art, ist für Patienten mit akutem Nierenversagen oder Flüssigkeitsüberladung konzipiert, die eine Hämodialyse oder Hämofiltrationstherapie benötigen.

• Im März 2022 brachte die Nipro Medical Corporation (Nipro), ein führender Hersteller und Lieferant von Produkten für die Nieren-, Gefäß- und medizinisch-chirurgische Versorgung, das Hämodialysesystem SURDIAL™ DX auf den US-amerikanischen Markt. Das SURDIAL™ DX ist ein fortschrittliches Hämodialysesystem, das Patienten und Ärzten ein außergewöhnliches Dialyseerlebnis bieten soll. Diese Faktoren tragen zum Wachstum des regionalen Marktes bei.

Trends auf dem Dialysatormarkt im asiatisch-pazifischen Raum

Im asiatisch-pazifischen Raum wird ein signifikantes Wachstum erwartet. Die Region bietet aufgrund ihrer großen Patientenzahl, steigender Investitionen im Gesundheitswesen und des zunehmenden Bewusstseins für Nierenerkrankungen erhebliche Wachstumschancen. Zahlreiche Institute und Organisationen in dieser Region verzeichnen zudem einen deutlichen Anstieg ihrer Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Entwicklung verbesserter und hocheffizienter Geräte. So entwickelte beispielsweise eine Gruppe japanischer Forscher im Jahr 2019 ein kompaktes Dialysegerät in der Größe einer Aktentasche. Diese Technologie ist für Menschen mit Nierenerkrankungen konzipiert und soll insbesondere in Notfällen, in denen die medizinische Versorgung eingeschränkt ist, von Nutzen sein. Laut den Forschern ist das Gerät deutlich kleiner als herkömmliche tragbare Dialysegeräte und etwa so groß wie ein kleiner Kühlschrank. Es ist 30 Zentimeter hoch, 18 Zentimeter breit und 12 Zentimeter tief. Das Gerät wiegt inklusive Batterien zwischen 3 und 4 Kilogramm.

Darüber hinaus bauen die Marktteilnehmer ihre Präsenz in dieser Region strategisch aus, indem sie innovative Produkte anbieten, um ungenutzte Potenziale zu erschließen. So führte beispielsweise Fresenius Medical Care, der weltweit führende Anbieter von Dialyseprodukten und -dienstleistungen, im September 2019 sein Dialysegerät 4008ATM in China ein. Das Gerät wurde speziell entwickelt, um die strengen Qualitätsanforderungen von Fresenius Medical Care zu erfüllen, die Kosten für die Gesundheitssysteme zu minimieren und der wachsenden Marktnachfrage gerecht zu werden. Fresenius Medical Care erhofft sich, dass das 4008ATM mehr chinesischen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz den Zugang zu einer hochwertigen, lebensrettenden Dialysetherapie ermöglicht. All diese Faktoren tragen zum Wachstum des regionalen Marktes bei.

Einblicke in die Flusstypen

Der globale Markt ist in High-Flux- und Low-Flux-Dialysatoren unterteilt. Das Segment der High-Flux-Dialysatoren dominiert den Weltmarkt. High-Flux-Dialysatoren hatten den größten Marktanteil und werden voraussichtlich im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen. Dank ihrer verbesserten Effizienz und Kompatibilität eliminieren High-Flux-Dialysatoren effektiv große und mittelgroße Moleküle, wie beispielsweise Beta-2-Mikroglobulin, aus dem Blut. Diese Dialysatoren ermöglichen fortschrittliche Hämodialyseverfahren wie Hämodiafiltration und Online-Hämodialyse.

Hochfluss-Dialysatoren verfügen über Membranen mit größeren Poren, die die effiziente Entfernung größerer Moleküle ermöglichen, welche herkömmliche Dialysatoren möglicherweise nicht effektiv entfernen können. Für Patienten, die sich einer Langzeit-Hämodialyse unterziehen, ist es entscheidend zu wissen, dass die Anreicherung bestimmter größerer Toxine im Laufe der Zeit zu Problemen führen kann. Darüber hinaus sind Hochfluss-Dialysatoren die bevorzugte Wahl für die Heimdialyse, da sie die Häufigkeit und Dauer der Dialysebehandlungen reduzieren. Sie verbessern außerdem die klinischen Ergebnisse und erhöhen die Lebensqualität der Patienten.

Einblicke in die Nutzungsarten

Der Markt ist in Einweg- und Mehrweg-Dialysatoren unterteilt. Einweg-Dialysatoren sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt: Sie werden für eine einzige Hämodialyse-Sitzung verwendet und anschließend entsorgt. Einweg-Dialysatoren bieten zahlreiche Vorteile, darunter die Minimierung des Infektionsrisikos und die Vermeidung von Kreuzkontaminationen zwischen Patienten. Zudem entfällt die Notwendigkeit aufwendiger Sterilisationsprotokolle nach jeder Anwendung. Darüber hinaus erhöhen Einweg-Dialysatoren die Sicherheit und Effizienz der Hämodialyse. Das Government Kilpauk Medical College (KMC) Hospital führte im Dezember 2021 eine neue Richtlinie ein, die die Verwendung von Dialysegeräten nur für jeweils einen Patienten vorschreibt. Im Rahmen des umfassenden Krankenversicherungsprogramms des Ministerpräsidenten (CMCHIS) werden für jede Dialysebehandlung ein neuer Einweg-Dialysator und AV-Schläuche verwendet. Diese Initiativen sollen das Wachstum dieses Marktsegments fördern.

Erkenntnisse der Endnutzer

Der Markt ist in Dialysezentren und Heimdialyse unterteilt. Das Segment der Dialysezentren hält den größten Marktanteil. Die steigende Nachfrage nach Dialysezentren wird durch das Vorhandensein von qualifiziertem medizinischem Personal in den Dialysezentren der Krankenhäuser angetrieben, was zu einer verbesserten Patientenversorgung und einem Marktwachstum führt. Aufgrund der zunehmenden Verbreitung von Nierenerkrankungen besteht zudem ein wachsender Bedarf an Dialysegeräten in diesen Einrichtungen. Daher hat die Installation zusätzlicher Dialysegeräte in diesen Einrichtungen deutlich zugenommen. Beispielsweise erweiterte die Nephrologie-Abteilung des Father Muller Medical College Hospital im Oktober 2020 ihre Dialysekapazität durch die Anschaffung von drei neuen Geräten.fortschrittliche Dialysegerätezur bestehenden Flotte.