Marktbericht zur Outsourcing-Strategie für die Wirkstoffforschung: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Workflow (Zielidentifizierung und -screening, Zielvalidierung und funktionelle Informatik, Leitstrukturidentifizierung und Kandidatenoptimierung, präklinische Entwicklung, sonstige zugehörige Workflows), nach Therapiegebiet (Atemwege, Schmerz und Anästhesie, Onkologie, Ophthalmologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf, Endokrinologie, Gastrointestinaltrakt, Immunmodulation, Antiinfektiva, Zentralnervensystem, Dermatologie, Urogenitalsystem), nach Wirkstofftyp (kleine Moleküle, große Moleküle (Biopharmazeutika)) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Triebkräfte des Outsourcing-Marktes für die Wirkstoffforschung

Zunehmende Anzahl von Partnerschaften in der Arzneimittelforschung

Der Markt für OutsourcingWirkstoffforschungEs wird erwartet, dass dieser Bereich aufgrund verstärkter Zusammenarbeit von Unternehmen und der Nutzung von Fachwissen wachsen wird. Organisationen schließen neue strategische Kooperationen mit zahlreichen akademischen Einrichtungen, Risikokapitalgebern und anderen privaten oder öffentlichen Unternehmen, um firmeneigene Technologien, Chemikalien und mehr zu nutzen. Wachsende Partnerschaften zwischen öffentlichen und kommerziellen Organisationen beschleunigen die Arzneimittelforschung und steigern die weltweite Nachfrage nach Outsourcing in diesem Bereich.

• Im Jahr 2015 kündigte AstraZeneca vier Kooperationen mit dem Wellcome Trust Sanger Institute, dem Broad Institute/Whitehead Institute, Thermo Fisher Scientific und Innovative Genomics Initiatives (IGI) an, mit dem Ziel, CRISPR, ein Werkzeug zur Genomeditierung, in rekombinanten Zelllinien einzusetzen, um neue Wirkstoffziele zu erkennen und zu authentifizieren, die für Krebs-, Entzündungs-, Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Autoimmun- und Atemwegserkrankungen relevant sind.
• Im Juni 2017 erweiterte Eisai seine Partnerschaft mit Charles River Laboratories International, Inc., einem Auftragsforschungsinstitut (CRO) im Frühstadium der klinischen Entwicklung, um neue Therapien für neurologische und tropische Erkrankungen zu entwickeln. Diese Kooperationen erhöhen somit den Bedarf an vielversprechenden Wirkstoffkandidaten, was das Marktwachstum voraussichtlich ankurbeln wird.

Technologische Fortschritte in der Wirkstoffforschung

Unternehmen sind derzeit auf Technologien wie … angewiesen.ProteomikHochdurchsatz-Screening (HTS), Assays und Genomik dienen der Identifizierung von Zielstrukturen. Diese Technologien und verwandten Produkte beschleunigen die Wirkstoffentwicklung und erleichtern die Bestimmung geeigneter und potenzieller Zielstrukturen oder Trefferkollektionen, vereinfachen die Validierung und unterstützen die Entwicklung hochwertiger Entwicklungsprozesse.

Fortschritte bei Massenspektrometern, Chromatographen, Elektrophoresesystemen, Mikroskopen, Bilderkennung, Partikelcharakterisierung und anderen Werkzeugen und Instrumenten haben zu Fortschritten in der Wirkstoffforschung geführt. Kürzlich hat DiscoveRx, ein Anbieter von Testkits, Profiling- und Screening-Dienstleistungen im Bereich der Wirkstoffforschung, seine fortschrittlichen SAFTEY-Scan-Assays im Rahmen seiner pharmakologischen In-vitro-Profiling-Dienstleistungen eingeführt. Diese Assays basieren auf einem humanen Ortholog und liefern Daten zu Oberflächenrezeptoren, um die Spezifität von Leitstrukturen in der frühen Phase der Wirkstoffforschung und -entwicklung zu bewerten. Diese Technologie ermöglicht es Forschern, potenziell unerwünschte Off-Target-Aktivitäten vor kostspieligen Studien oder anderen Untersuchungen zu identifizieren.klinische StudienDaher sind technologische Fortschritte auf dem Gebiet der Wirkstoffforschung die treibende Kraft für das Wachstum des Outsourcing-Marktes für Wirkstoffforschung.

Markthemmende Faktoren

Vorhandensein von Open-Source-Softwarepaketen für die Wirkstoffforschung

Die Wirkstoffforschung ist ein zeitaufwändiger und kostspieliger Prozess. Der Einsatz von computergestützter Chemie und Molekülmodellierung für das computergestützte Wirkstoffdesign hat deutlich an Bedeutung gewonnen und wird daher in großem Umfang zur Entdeckung neuer Verbindungen eingesetzt. Obwohl Open-Source-Software mehr Flexibilität und geringere Kosten ermöglicht, stellt sie eine erhebliche Bedrohung für die Umsatzgenerierung dar. Diese Plattformen schränken die Verbreitung lizenzierter Versionen und Software ein und hemmen somit das Marktwachstum. Open-Source-Anbieter sehen die Lizenzierung als Beginn langfristiger Partnerschaften, in denen die Partner zusammenarbeiten, um die Produkteffektivität zu steigern und den Kundenerfolg zu sichern.

Im Gegensatz dazu betrachten proprietäre Anbieter die Lizenzierung als langfristige Verpflichtung. Darüber hinaus lässt sich das langsame Marktwachstum durch sinkende Supportkosten auf mangelnde Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen Kunden und proprietären Anbietern zurückführen. Es wird erwartet, dass sich die Auswirkungen dieser Einschränkung mit der Zeit verringern, da Softwareanbieter durch die Einführung von Open-Source-Lizenzen benutzerfreundlicher werden und so Marktanteile gewinnen wollen.

Marktchancen

Zunehmende Inzidenzrate von Stoffwechsel-, Erbkrankheiten und anderen chronischen Erkrankungen

Aktuell leiden viele Menschen an Krankheiten wie Diabetes, Krebs, Malaria, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Mukoviszidose, Multipler Sklerose und vielen anderen Leiden, was den Bedarf an fortschrittlichen Medikamenten für die Behandlung erhöht. Laut Daten von Cancer Research UK wurden 2014 weltweit rund 163.444 Krebstodesfälle und 356.860 Neuerkrankungen gemeldet, was bedeutet, dass täglich etwa 980 Patienten diagnostiziert werden. Schätzungen zufolge werden bis 2030 weltweit jährlich 23,6 Millionen neue Krebsfälle gemeldet. Laut WHO ist Krebs weltweit eine der häufigsten Todesursachen und forderte 2015 rund 8,8 Millionen Menschenleben. Neben Krebs zählen Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu den bedeutendsten Erkrankungen und waren 2015 für 17,7 Millionen Todesfälle verantwortlich.

Laut WHO litten 10,4 Millionen Menschen an Tuberkulose, 1,4 Millionen starben daran. Die Zahl der Diabetespatienten wird bis 2025 voraussichtlich auf 300 Millionen ansteigen, bedingt durch ungesunde Ernährung, Übergewicht, die alternde Bevölkerung und einen bewegungsarmen Lebensstil. Weltweit wurden 2015 rund 212 Millionen Malariafälle gemeldet, was einer Inzidenzrate von 94 Fällen pro 1.000 Einwohner entspricht. Der Anstieg chronischer Erkrankungen und die steigende Sterblichkeitsrate werden voraussichtlich dazu führen, dass sich Organisationen verstärkt auf die Entwicklung neuer Wirkstoffe konzentrieren, um alternative Behandlungsmethoden zu finden und so den Markt für die Auslagerung der Wirkstoffforschung anzukurbeln.

Workflow-Einblicke

Der globale Markt ist in die Bereiche Zielidentifizierung und -screening, Zielvalidierung und funktionelle Informatik, Leitstrukturidentifizierung und Kandidatenoptimierung, präklinische Entwicklung sowie weitere damit verbundene Arbeitsabläufe unterteilt. Die Leitstrukturidentifizierung und Kandidatenoptimierung dominierten den Markt und werden voraussichtlich im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 7,7 % verzeichnen. Dieser Schritt der Arzneimittelentwicklung umfasst die quantitative Struktur-Wirkungsbeziehung (QSAR) und die strukturbasierte Optimierung der generierten Leitstruktur. Zudem ist die Optimierung von Arzneimittelkandidaten vor der Verabreichung an den Menschen erforderlich. Die Verfügbarkeit zahlreicher Tools zur Vorhersage der Arzneimittelsicherheit mithilfe von In-silico-Techniken führt zu einem größeren Anteil dieses Segments an der Arzneimittelentwicklungsinformatik. Massive Investitionen führender Pharmaunternehmen in die Wirkstoffforschung werden voraussichtlich die Umsatzgenerierung in diesem Segment weiter steigern.

Einblicke in den Therapiebereich

Der globale Markt ist in die Segmente Atmungssystem, Schmerztherapie und Anästhesie, Onkologie, Ophthalmologie, Hämatologie, Endokrinologie, Gastroenterologie, Immunmodulation, Antiinfektiva, Herz-Kreislauf-System, Zentralnervensystem, Dermatologie und Urogenitalsystem unterteilt. Das Atmungssystem dominierte den Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein jährliches Wachstum von 6,9 % verzeichnen. Die Zunahme schwerwiegender Atemwegserkrankungen wie Lungenkrebs, Bronchitis, Tuberkulose, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Asthma treibt den Markt für die Auslagerung der Arzneimittelforschung an, um neue Therapien zur Bekämpfung dieser Krankheiten zu entwickeln. Laut WHO litten 2015 mehr als 3 Millionen Menschen an COPD, und 1,8 Millionen starben an dieser Krankheit. Weltweit erkrankten 2015 schätzungsweise 480.000 Menschen an multiresistenter Tuberkulose (MDR-TB), was Unternehmen dazu veranlasste, potenzielle Medikamente zu entdecken und zu entwickeln. Private Unternehmen arbeiten kontinuierlich an der Entwicklung neuer Medikamente gegen Atemwegserkrankungen. So kooperierten beispielsweise Evotech und I.R. Pharma im Jahr 2012 bei der Erforschung von Atemwegsmedikamenten. Ebenso entwickelten AstraZeneca und Charles River Laboratories im Jahr 2014 einen neuen Wirkstoffkandidaten für Atemwegserkrankungen, der nun in die präklinische Phase überführt wird. Solche Initiativen zur Entdeckung neuartiger Medikamente gegen Atemwegserkrankungen tragen zur Umsatzgenerierung bei.

Einblicke in verschiedene Arzneimitteltypen

Der globale Markt ist in kleine und große Moleküle (Biopharmaka) unterteilt. Das Segment der kleinen Moleküle dominierte den Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 6,9 % verzeichnen. Die Synthese kleiner Moleküle ist ein vielversprechender Ansatz zur Wirkstoffforschung und -entwicklung für neuartige und generische Produkte. Kleine Moleküle unterscheiden sich von anderen Wirkstoffen wie Proteinen und Biologika. Für die Onkologie entwickelte kleine Moleküle durchdringen die Zellwand und zielen auf die Zelle ab. Kleine Moleküle werden daher in zytotoxischen Therapien eingesetzt.ChemotherapieDie generischen Schwachstellen eines Tumors werden ausgenutzt. Die meisten neuen Medikamente auf dem Markt basieren auf dieser Eigenschaft kleiner Moleküle. Solche Anwendungen treiben das Wachstum dieses Segments voran.

Regionale Einblicke

Nordamerika dominierte den Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein jährliches Wachstum von 6,8 % verzeichnen. Die USA gehören zu den wichtigsten Bedarfszentren der internationalen Pharmaindustrie und sind für rund 80 % des weltweiten Pharmaumsatzes verantwortlich. Wesentliche Faktoren wie eine gut ausgebaute Infrastruktur, steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die Zunahme verschiedener Krankheiten treiben das Wachstum des Marktes für die Auslagerung der Wirkstoffforschung in den USA an. Darüber hinaus werden öffentlich-private Partnerschaften zur Entwicklung neuartiger Wirkstoffmoleküle das Marktwachstum in dieser Region voraussichtlich maßgeblich beeinflussen. Die US-amerikanische Pharmaindustrie hat seit 1965 alle fünf Jahre mehr neue Wirkstoffe entwickelt als ihre europäischen und japanischen Pendants. Ein wesentlicher Faktor, der die USA für Investitionen in die pharmazeutische Forschung und Entwicklung attraktiv macht, ist die relative Freiheit der Unternehmen bei der Preisgestaltung ihrer Medikamente. Dies hilft ihnen, ihre Investitionen in Forschung und Entwicklung zu amortisieren und fördert somit die Produktivität.

Trends auf dem europäischen Markt für Outsourcing der Wirkstoffforschung

Europa ist die zweitgrößte Region. Bis 2030 wird ein Marktvolumen von 17 Millionen US-Dollar mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,1 % erwartet. Verschiedene Forschungsinitiativen der britischen Regierung in Zusammenarbeit mit zahlreichen privaten Unternehmen dürften das Potenzial des britischen Marktes für die Auslagerung der Wirkstoffforschung weiter steigern. Die European Lead Factory, eine öffentlich-private Partnerschaft, hat eine Plattform zur Entdeckung hochwertiger, bisher unzugänglicher Wirkstoffmoleküle ins Leben gerufen. Sieben führende Unternehmen wie AstraZeneca, Bayer Pharma, Merck KGaA, Lundbeck, UCB Pharma, Janssen Pharmaceuticals und Sanofi haben sich zusammengeschlossen, um der europäischen Forschungsgemeinschaft Zugang zu ihren geschützten Substanzbibliotheken zu ermöglichen. Screening-Zentren in Großbritannien und den Niederlanden nutzen Hochdurchsatz-Screening-Verfahren, um rund 50.000 wichtige Substanzen zu untersuchen. Die britischen Forschungsräte investieren in die Förderung der Gesundheitsforschung, was sich voraussichtlich positiv auf das Marktwachstum des Landes auswirken wird.

An dritter Stelle steht die Region Asien-Pazifik. Im Prognosezeitraum wird erwartet, dass der Markt für die Auslagerung der Arzneimittelforschung in Asien-Pazifik am schnellsten wachsen wird. Da die meisten Patienten in dieser Region ihre Medikamente selbst bezahlen, spielen die aufstrebenden Volkswirtschaften Asiens eine wichtige Rolle für das Wachstum dieses Marktes. Der asiatische Markt für die Auslagerung der Arzneimittelforschung dürfte auch aufgrund laufender Forschungsprojekte, öffentlich-privater Partnerschaften und staatlicher Initiativen weiter wachsen.